Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PregSource: Crowdsourcing k pochopení těhotenství (PregSource)

PregSource: Crowdsourcing k pochopení těhotenství, pozorování každodenního života těhotných žen

PregSource využívá metodu crowdsourcingu a žádá těhotné ženy, aby pravidelně a přímo zadávaly informace o svém těhotenství během těhotenství a raného dětství svých dětí do online průzkumů a sledovačů prostřednictvím webové stránky a/nebo mobilní aplikace („aplikace“). Výměnou za to mohou účastníci sledovat svá data v průběhu času, tisknout zprávy, které mohou sdílet se svým zdravotnickým týmem, a vidět, jak jsou ve srovnání s jinými ženami. PregSource navíc účastníkům poskytne odkazy na důvěryhodné informace založené na důkazech o řízení těhotenství, problémech a komplikacích.

Více informací je k dispozici na: https://pregsource.nih.gov

Přehled studie

Detailní popis

Cílem PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) je: lépe porozumět rozsahu fyzických a emocionálních zážitků a změn v chování, které ženy mají během těhotenství a po porodu, dopadu těchto zážitků na životy žen a perinatální období. problémy, s nimiž se potýkají zvláštní podskupiny žen.

PregSource využívá longitudinální, crowdsourcing, přístup pro občanskou vědu, který se pravidelně a přímo ptá těhotných žen na jejich těhotenství. Účastníci zadávají informace během těhotenství a raného dětství svých dětí do online průzkumů a sledovačů prostřednictvím webové stránky a/nebo mobilní aplikace („aplikace“). Výměnou za to budou účastníci moci sledovat údaje o svém těhotenství v průběhu času, tisknout zprávy, které mohou sdílet se svým zdravotnickým týmem, a prohlížet si souhrny neidentifikovaných dat, aby viděli, jak jsou ve srovnání s jinými ženami. Kromě toho PregSource poskytne účastníkům odkazy na důvěryhodné informace založené na důkazech od partnerských organizací o řízení těhotenství, problémech a komplikacích.

Účastníci mohou být také potenciální skupinou rekrutů pro klinické studie. Na základě informací, které zadají, mohou být způsobilým ženám, které mají zájem o účast v klinických studiích, zaslány kontaktní informace o observačních nebo intervenčních studiích. Jejich kontaktní údaje nebudou sdíleny přímo s výzkumníky.

Po shromáždění kritického množství dat budou neidentifikovaná data k dispozici schváleným výzkumníkům k analýze.

Pokud jste těhotná a máte zájem připojit se k PregSource, prosím:

  1. Přejděte na https://pregsource.nih.gov/.
  2. V horní části stránky vyberte „Připojit se“.
  3. Vyplňte otázky na stránce Připojit se
  4. Vyplňte online formulář souhlasu.

Poté budete požádáni o některé informace o profilu vašeho účtu a měli byste začít dostávat/zobrazovat dotazníky k vyplnění na stránce Můj panel. Můžete také přijít tak často, jak chcete/potřebujete, abyste dokončili sledovače PregSource a sdělili nám svou náladu, úroveň aktivity, spánek, ranní nevolnosti a přibírání na váze. Máme také samostatný sledovač pro přidávání jakýchkoli léků, vitamínů a dalších doplňků, které můžete užívat během těhotenství.

Více informací je k dispozici na: https://pregsource.nih.gov. Máte-li jakékoli další dotazy, dejte nám vědět na adrese pregsource@nih.gov.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2359

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které jsou těhotné

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Ženy, které nejsou těhotné
  • Ženy mladší 18 let nebo starší 70 let
  • Ženy, které nejsou schopny poskytnout souhlas samy za sebe a u kterých souhlas neposkytne rodič, zákonný zástupce nebo zákonný zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 Všechny předměty
Žádné zásahy
V rámci této studie nebudou prováděny žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen rodících v každém gestačním týdnu
Časové okno: Až 44 týdnů gestačního věku
Gestační věk k datu ukončení těhotenství
Až 44 týdnů gestačního věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodní váha miminka
Časové okno: Při dodání
Porodní hmotnost dětí narozených > 20 týdnů gestačního věku
Při dodání
Přírůstek hmotnosti matky v těhotenství podle gestačního věku
Časové okno: Až 44 týdnů gestačního věku
Přírůstek hmotnosti matky v těhotenství podle gestačního věku
Až 44 týdnů gestačního věku
Počet žen bez těhotenských komplikací
Časové okno: Až 44 týdnů gestačního věku
Těhotenské komplikace včetně: těhotenské cukrovky, preeklampsie, placenty previa atd.)
Až 44 týdnů gestačního věku
Počet živě narozených dětí
Časové okno: Při narození
Počet živě narozených dětí
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou uložena do datového úložiště NICHD.

Časový rámec sdílení IPD

Vloženo do 31. srpna 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle zásad NICHD Data and Specimen Hub (DASH).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: Neidentifikovaná data z této studie nejsou k dispozici v NICHD datovém a vzorovém úložišti.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zásahy

3
Předplatit