- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02577536
PregSource: Crowdsourcing k pochopení těhotenství (PregSource)
PregSource: Crowdsourcing k pochopení těhotenství, pozorování každodenního života těhotných žen
PregSource využívá metodu crowdsourcingu a žádá těhotné ženy, aby pravidelně a přímo zadávaly informace o svém těhotenství během těhotenství a raného dětství svých dětí do online průzkumů a sledovačů prostřednictvím webové stránky a/nebo mobilní aplikace („aplikace“). Výměnou za to mohou účastníci sledovat svá data v průběhu času, tisknout zprávy, které mohou sdílet se svým zdravotnickým týmem, a vidět, jak jsou ve srovnání s jinými ženami. PregSource navíc účastníkům poskytne odkazy na důvěryhodné informace založené na důkazech o řízení těhotenství, problémech a komplikacích.
Více informací je k dispozici na: https://pregsource.nih.gov
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) je: lépe porozumět rozsahu fyzických a emocionálních zážitků a změn v chování, které ženy mají během těhotenství a po porodu, dopadu těchto zážitků na životy žen a perinatální období. problémy, s nimiž se potýkají zvláštní podskupiny žen.
PregSource využívá longitudinální, crowdsourcing, přístup pro občanskou vědu, který se pravidelně a přímo ptá těhotných žen na jejich těhotenství. Účastníci zadávají informace během těhotenství a raného dětství svých dětí do online průzkumů a sledovačů prostřednictvím webové stránky a/nebo mobilní aplikace („aplikace“). Výměnou za to budou účastníci moci sledovat údaje o svém těhotenství v průběhu času, tisknout zprávy, které mohou sdílet se svým zdravotnickým týmem, a prohlížet si souhrny neidentifikovaných dat, aby viděli, jak jsou ve srovnání s jinými ženami. Kromě toho PregSource poskytne účastníkům odkazy na důvěryhodné informace založené na důkazech od partnerských organizací o řízení těhotenství, problémech a komplikacích.
Účastníci mohou být také potenciální skupinou rekrutů pro klinické studie. Na základě informací, které zadají, mohou být způsobilým ženám, které mají zájem o účast v klinických studiích, zaslány kontaktní informace o observačních nebo intervenčních studiích. Jejich kontaktní údaje nebudou sdíleny přímo s výzkumníky.
Po shromáždění kritického množství dat budou neidentifikovaná data k dispozici schváleným výzkumníkům k analýze.
Pokud jste těhotná a máte zájem připojit se k PregSource, prosím:
- Přejděte na https://pregsource.nih.gov/.
- V horní části stránky vyberte „Připojit se“.
- Vyplňte otázky na stránce Připojit se
- Vyplňte online formulář souhlasu.
Poté budete požádáni o některé informace o profilu vašeho účtu a měli byste začít dostávat/zobrazovat dotazníky k vyplnění na stránce Můj panel. Můžete také přijít tak často, jak chcete/potřebujete, abyste dokončili sledovače PregSource a sdělili nám svou náladu, úroveň aktivity, spánek, ranní nevolnosti a přibírání na váze. Máme také samostatný sledovač pro přidávání jakýchkoli léků, vitamínů a dalších doplňků, které můžete užívat během těhotenství.
Více informací je k dispozici na: https://pregsource.nih.gov. Máte-li jakékoli další dotazy, dejte nám vědět na adrese pregsource@nih.gov.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou těhotné
Kritéria vyloučení:
- Muži
- Ženy, které nejsou těhotné
- Ženy mladší 18 let nebo starší 70 let
- Ženy, které nejsou schopny poskytnout souhlas samy za sebe a u kterých souhlas neposkytne rodič, zákonný zástupce nebo zákonný zástupce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1 Všechny předměty
Žádné zásahy
|
V rámci této studie nebudou prováděny žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet žen rodících v každém gestačním týdnu
Časové okno: Až 44 týdnů gestačního věku
|
Gestační věk k datu ukončení těhotenství
|
Až 44 týdnů gestačního věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porodní váha miminka
Časové okno: Při dodání
|
Porodní hmotnost dětí narozených > 20 týdnů gestačního věku
|
Při dodání
|
Přírůstek hmotnosti matky v těhotenství podle gestačního věku
Časové okno: Až 44 týdnů gestačního věku
|
Přírůstek hmotnosti matky v těhotenství podle gestačního věku
|
Až 44 týdnů gestačního věku
|
Počet žen bez těhotenských komplikací
Časové okno: Až 44 týdnů gestačního věku
|
Těhotenské komplikace včetně: těhotenské cukrovky, preeklampsie, placenty previa atd.)
|
Až 44 týdnů gestačního věku
|
Počet živě narozených dětí
Časové okno: Při narození
|
Počet živě narozených dětí
|
Při narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Diabetes Mellitus
- Tělesná hmotnost
- Zvracení
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Váha při narození
- Těhotenské komplikace
- Diabetes, gestační
- Nemoci placenty
- Ranní nevolnost
Další identifikační čísla studie
- PregSource
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Neidentifikovaná data z této studie nejsou k dispozici v NICHD datovém a vzorovém úložišti.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné zásahy
-
Duke UniversityNáborAstma u dětíSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoSrpkovitá anémieFrancie
-
Northwestern UniversityDokončeno