- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02577536
PregSource: Crowdsourcing zum Verständnis der Schwangerschaft (PregSource)
PregSource: Crowdsourcing zum Verständnis der Schwangerschaft, Beobachtungen des täglichen Lebens schwangerer Frauen
PregSource nutzt einen Crowd-Sourcing-Ansatz und bittet schwangere Frauen, regelmäßig und direkt Informationen über ihre Schwangerschaften während der Schwangerschaft und im frühen Säuglingsalter ihrer Babys über eine Website und/oder eine mobile Anwendung („App“) in Online-Umfragen und Tracker einzugeben. Im Gegenzug können die Teilnehmerinnen ihre Daten im Zeitverlauf verfolgen, Berichte ausdrucken, um sie mit ihrem Gesundheitsteam zu teilen, und sehen, wie sie im Vergleich zu anderen Frauen abschneiden. Darüber hinaus stellt PregSource den Teilnehmern Links zu vertrauenswürdigen, evidenzbasierten Informationen zum Schwangerschaftsmanagement, zu Problemen und Komplikationen zur Verfügung.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://pregsource.nih.gov
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel von PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) besteht darin, die Bandbreite der körperlichen und emotionalen Erfahrungen und Verhaltensänderungen, die Frauen während der Schwangerschaft und nach der Geburt machen, sowie die Auswirkungen dieser Erfahrungen auf das Leben von Frauen und die Perinatalphase besser zu verstehen Herausforderungen, mit denen bestimmte Teilgruppen von Frauen konfrontiert sind.
PregSource nutzt einen longitudinalen Crowd-Sourcing-Citizen-Science-Ansatz und befragt schwangere Frauen regelmäßig und direkt zu ihren Schwangerschaften. Die Teilnehmer geben während der Schwangerschaft und im frühen Säuglingsalter ihrer Babys über eine Website und/oder eine mobile Anwendung („App“) Informationen in Online-Umfragen und Tracker ein. Im Gegenzug können die Teilnehmerinnen ihre Schwangerschaftsdaten im Laufe der Zeit verfolgen, Berichte ausdrucken, um sie mit ihrem Gesundheitsteam zu teilen, und Zusammenfassungen nicht identifizierter Daten anzeigen, um zu sehen, wie sie im Vergleich zu anderen Frauen abschneiden. Darüber hinaus stellt PregSource den Teilnehmern Links zu vertrauenswürdigen, evidenzbasierten Informationen von Partnerorganisationen über Schwangerschaftsmanagement, Probleme und Komplikationen zur Verfügung.
Die Teilnehmer können auch ein potenzieller Rekrutenpool für klinische Studien sein. Basierend auf den von ihnen eingegebenen Informationen können berechtigten Frauen, die an einer Teilnahme an klinischen Studien interessiert sind, Kontaktinformationen zu Beobachtungs- oder Interventionsstudien zugesandt werden. Ihre Kontaktinformationen werden nicht direkt an Forscher weitergegeben.
Nachdem eine kritische Datenmenge erfasst wurde, stehen anonymisierte Daten zugelassenen Forschern zur Analyse zur Verfügung.
Wenn Sie schwanger sind und daran interessiert sind, bei PregSource mitzumachen, gehen Sie bitte wie folgt vor:
- Gehen Sie zu https://pregsource.nih.gov/.
- Wählen Sie oben auf der Seite „Beitreten“.
- Füllen Sie die Fragen auf der Seite „Beitreten“ aus
- Füllen Sie das Online-Einverständnisformular aus.
Danach werden Sie um einige Informationen für Ihr Kontoprofil gebeten und sollten auf der Seite „Mein Dashboard“ Fragebögen erhalten/sehen, die Sie ausfüllen können. Sie können auch so oft vorbeikommen, wie Sie möchten/müssen, um die Tracker von PregSource auszufüllen und uns über Ihre Stimmung, Ihr Aktivitätsniveau, Ihren Schlaf, Ihre morgendliche Übelkeit und Ihre Gewichtszunahme zu informieren. Wir haben auch einen separaten Tracker zum Hinzufügen von Medikamenten, Vitaminen und anderen Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie während Ihrer Schwangerschaft einnehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://pregsource.nih.gov. Wenn Sie weitere Fragen haben, teilen Sie uns dies bitte unter pregsource@nih.gov mit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind
Ausschlusskriterien:
- Männer
- Frauen, die nicht schwanger sind
- Frauen unter 18 Jahren oder älter als 70 Jahre
- Frauen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung selbst zu erteilen, und bei denen ein Elternteil, Erziehungsberechtigter oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter keine Einwilligung erteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1 Alle Fächer
Keine Eingriffe
|
Im Rahmen dieser Studie werden keine Interventionen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Frauen, die in jeder Schwangerschaftswoche entbinden
Zeitfenster: Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
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Gestationsalter am Enddatum der Schwangerschaft
|
Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geburtsgewicht des Babys
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Geburtsgewicht von Babys, die >20 Schwangerschaftswochen geboren wurden
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Bei Lieferung
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Gewichtszunahme der Mutter in der Schwangerschaft nach Gestationsalter
Zeitfenster: Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
|
Gewichtszunahme der Mutter in der Schwangerschaft nach Gestationsalter
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Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
|
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Anzahl der Frauen ohne Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
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Schwangerschaftskomplikationen, einschließlich: Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Placenta praevia usw.)
|
Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
|
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Anzahl Lebendgeburten
Zeitfenster: Bei der Geburt
|
Anzahl der lebend geborenen Säuglinge
|
Bei der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Hauptermittler: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Diabetes Mellitus
- Körpergewicht
- Erbrechen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Geburtsgewicht
- Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftsdiabetes
- Plazenta-Erkrankungen
- Übelkeit am Morgen
Andere Studien-ID-Nummern
- PregSource
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: Nicht identifizierte Daten aus dieser Studie sind im NICHD Data and Specimen Repository nicht verfügbar.
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