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PregSource: Crowdsourcing zum Verständnis der Schwangerschaft (PregSource)

PregSource: Crowdsourcing zum Verständnis der Schwangerschaft, Beobachtungen des täglichen Lebens schwangerer Frauen

PregSource nutzt einen Crowd-Sourcing-Ansatz und bittet schwangere Frauen, regelmäßig und direkt Informationen über ihre Schwangerschaften während der Schwangerschaft und im frühen Säuglingsalter ihrer Babys über eine Website und/oder eine mobile Anwendung („App“) in Online-Umfragen und Tracker einzugeben. Im Gegenzug können die Teilnehmerinnen ihre Daten im Zeitverlauf verfolgen, Berichte ausdrucken, um sie mit ihrem Gesundheitsteam zu teilen, und sehen, wie sie im Vergleich zu anderen Frauen abschneiden. Darüber hinaus stellt PregSource den Teilnehmern Links zu vertrauenswürdigen, evidenzbasierten Informationen zum Schwangerschaftsmanagement, zu Problemen und Komplikationen zur Verfügung.

Weitere Informationen finden Sie unter: https://pregsource.nih.gov

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel von PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) besteht darin, die Bandbreite der körperlichen und emotionalen Erfahrungen und Verhaltensänderungen, die Frauen während der Schwangerschaft und nach der Geburt machen, sowie die Auswirkungen dieser Erfahrungen auf das Leben von Frauen und die Perinatalphase besser zu verstehen Herausforderungen, mit denen bestimmte Teilgruppen von Frauen konfrontiert sind.

PregSource nutzt einen longitudinalen Crowd-Sourcing-Citizen-Science-Ansatz und befragt schwangere Frauen regelmäßig und direkt zu ihren Schwangerschaften. Die Teilnehmer geben während der Schwangerschaft und im frühen Säuglingsalter ihrer Babys über eine Website und/oder eine mobile Anwendung („App“) Informationen in Online-Umfragen und Tracker ein. Im Gegenzug können die Teilnehmerinnen ihre Schwangerschaftsdaten im Laufe der Zeit verfolgen, Berichte ausdrucken, um sie mit ihrem Gesundheitsteam zu teilen, und Zusammenfassungen nicht identifizierter Daten anzeigen, um zu sehen, wie sie im Vergleich zu anderen Frauen abschneiden. Darüber hinaus stellt PregSource den Teilnehmern Links zu vertrauenswürdigen, evidenzbasierten Informationen von Partnerorganisationen über Schwangerschaftsmanagement, Probleme und Komplikationen zur Verfügung.

Die Teilnehmer können auch ein potenzieller Rekrutenpool für klinische Studien sein. Basierend auf den von ihnen eingegebenen Informationen können berechtigten Frauen, die an einer Teilnahme an klinischen Studien interessiert sind, Kontaktinformationen zu Beobachtungs- oder Interventionsstudien zugesandt werden. Ihre Kontaktinformationen werden nicht direkt an Forscher weitergegeben.

Nachdem eine kritische Datenmenge erfasst wurde, stehen anonymisierte Daten zugelassenen Forschern zur Analyse zur Verfügung.

Wenn Sie schwanger sind und daran interessiert sind, bei PregSource mitzumachen, gehen Sie bitte wie folgt vor:

  1. Gehen Sie zu https://pregsource.nih.gov/.
  2. Wählen Sie oben auf der Seite „Beitreten“.
  3. Füllen Sie die Fragen auf der Seite „Beitreten“ aus
  4. Füllen Sie das Online-Einverständnisformular aus.

Danach werden Sie um einige Informationen für Ihr Kontoprofil gebeten und sollten auf der Seite „Mein Dashboard“ Fragebögen erhalten/sehen, die Sie ausfüllen können. Sie können auch so oft vorbeikommen, wie Sie möchten/müssen, um die Tracker von PregSource auszufüllen und uns über Ihre Stimmung, Ihr Aktivitätsniveau, Ihren Schlaf, Ihre morgendliche Übelkeit und Ihre Gewichtszunahme zu informieren. Wir haben auch einen separaten Tracker zum Hinzufügen von Medikamenten, Vitaminen und anderen Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie während Ihrer Schwangerschaft einnehmen.

Weitere Informationen finden Sie unter: https://pregsource.nih.gov. Wenn Sie weitere Fragen haben, teilen Sie uns dies bitte unter pregsource@nih.gov mit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2359

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren Frauen ab 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Frauen, die nicht schwanger sind
  • Frauen unter 18 Jahren oder älter als 70 Jahre
  • Frauen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung selbst zu erteilen, und bei denen ein Elternteil, Erziehungsberechtigter oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter keine Einwilligung erteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1 Alle Fächer
Keine Eingriffe
Im Rahmen dieser Studie werden keine Interventionen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die in jeder Schwangerschaftswoche entbinden
Zeitfenster: Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
Gestationsalter am Enddatum der Schwangerschaft
Bis zur 44. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsgewicht des Babys
Zeitfenster: Bei Lieferung
Geburtsgewicht von Babys, die >20 Schwangerschaftswochen geboren wurden
Bei Lieferung
Gewichtszunahme der Mutter in der Schwangerschaft nach Gestationsalter
Zeitfenster: Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
Gewichtszunahme der Mutter in der Schwangerschaft nach Gestationsalter
Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
Anzahl der Frauen ohne Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
Schwangerschaftskomplikationen, einschließlich: Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Placenta praevia usw.)
Bis zur 44. Schwangerschaftswoche
Anzahl Lebendgeburten
Zeitfenster: Bei der Geburt
Anzahl der lebend geborenen Säuglinge
Bei der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Hauptermittler: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im NICHD-Datenrepository abgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Eingezahlt bis zum 31. August 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Gemäß der Data and Specimen Hub (DASH)-Richtlinie von NICHD

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskommentare: Nicht identifizierte Daten aus dieser Studie sind im NICHD Data and Specimen Repository nicht verfügbar.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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