- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02577536
PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource)
PregSource: Crowdsourcing ymmärtää raskaus, havainnot raskaana olevien naisten päivittäisestä elämästä
PregSource käyttää joukkolähdemenetelmää ja pyytää raskaana olevia naisia syöttämään säännöllisesti ja suoraan tietoja raskaudestaan koko raskauden ajan ja vauvojensa varhaislapsuudesta verkkokyselyihin ja seurantaan verkkosivuston ja/tai mobiilisovelluksen ("sovellus") kautta. Vastineeksi osallistujat voivat seurata tietojaan ajan mittaan, tulostaa raportteja jaettavaksi terveydenhuoltotiimiensä kanssa ja nähdä, miten he vertautuvat muihin naisiin. Lisäksi PregSource tarjoaa osallistujille linkkejä luotettavaan, näyttöön perustuvaan tietoon raskauden hallinnasta, ongelmista ja komplikaatioista.
Lisätietoja on saatavilla osoitteessa: https://pregsource.nih.gov
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) -hankkeen tavoitteena on: ymmärtää paremmin naisten fyysisten ja emotionaalisten kokemusten ja käyttäytymismuutosten kirjoa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen, näiden kokemusten vaikutusta naisten elämään ja perinataalista elämää. erityisten naisten alaryhmien kohtaamat haasteet.
PregSource käyttää pitkittäistä, joukkolähteistä, kansalaistieteellistä lähestymistapaa ja kysyy raskaana olevilta naisilta säännöllisesti ja suoraan heidän raskaudestaan. Osallistujat syöttävät tietoa koko raskauden ja vauvojensa varhaislapsuudesta verkkokyselyihin ja seurantaan verkkosivuston ja/tai mobiilisovelluksen ("sovellus") kautta. Vastineeksi osallistujat voivat seurata raskaustietojaan ajan mittaan, tulostaa raportteja terveydenhuoltotiimilleen jaettavaksi ja tarkastella yhteenvetoja tunnistamattomista tiedoista nähdäkseen, kuinka he vertautuvat muihin naisiin. Lisäksi PregSource tarjoaa osallistujille linkkejä luotettuihin, näyttöön perustuviin tietoihin kumppaniorganisaatioilta raskauden hallinnasta, ongelmista ja komplikaatioista.
Osallistujat voivat myös olla mahdollinen rekrytoitujen pooli kliinisiin tutkimuksiin. Kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta kiinnostuneille hakukelpoisille naisille voidaan heidän syöttämiensä tietojen perusteella lähettää yhteystiedot havainnointi- tai interventiotutkimuksista. Heidän yhteystietojaan ei jaeta suoraan tutkijoille.
Kun kriittinen massa dataa on kerätty, tunnistamattomat tiedot ovat hyväksyttyjen tutkijoiden saatavilla analysoitavaksi.
Jos olet raskaana ja olet kiinnostunut liittymään PregSourceen, ole hyvä:
- Siirry osoitteeseen https://pregsource.nih.gov/.
- Valitse sivun yläreunasta "Liity".
- Täytä kysymykset Liity-sivulla
- Täytä online-suostumuslomake.
Sen jälkeen sinulta kysytään tietoja tilisi profiilia varten, ja sinun pitäisi alkaa vastaanottaa/nähdä kyselylomakkeita, jotka täytetään Oma hallintapaneeli -sivulla. Voit myös tulla sisään niin usein kuin haluat/tarvitset täydentämään PregSourcen seurantalaitteita kertoaksesi mielialaasi, aktiivisuustasostasi, unestasi, aamupahoinvoinnistasi ja painonnousustasi. Meillä on myös erillinen seurantalaite, jolla voit lisätä raskauden aikana käyttämiäsi lääkkeitä, vitamiineja ja muita lisäravinteita.
Lisätietoja on saatavilla osoitteessa: https://pregsource.nih.gov. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, ota meihin yhteyttä osoitteeseen pregsource@nih.gov.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Naiset, jotka eivät ole raskaana
- Naiset alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat
- Naiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen ja joiden vanhempi, laillinen huoltaja tai laillinen edustaja ei anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 Kaikki aiheet
Ei interventioita
|
Tämän tutkimuksen puitteissa ei tehdä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnyttävien naisten lukumäärä kullakin raskausviikolla
Aikaikkuna: Jopa 44 raskausviikkoa
|
Raskausaika raskauden päättymispäivänä
|
Jopa 44 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Yli 20 raskausviikkoa syntyneiden lasten syntymäpaino
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Äidin painonnousu raskauden aikana gestaatioiän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 44 raskausviikkoa
|
Äidin painonnousu raskauden aikana gestaatioiän mukaan
|
Jopa 44 raskausviikkoa
|
|
Niiden naisten lukumäärä, joilla ei ole raskauden komplikaatioita
Aikaikkuna: Jopa 44 raskausviikkoa
|
Raskauskomplikaatiot, mukaan lukien: raskausdiabetes, preeklampsia, istukan previa jne.)
|
Jopa 44 raskausviikkoa
|
|
Elävänä syntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Elävinä syntyneiden lasten lukumäärä
|
Syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Päätutkija: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Diabetes mellitus
- Kehon paino
- Oksentelu
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Syntymäpaino
- Raskauden komplikaatiot
- Diabetes, raskausaika
- Istukan sairaudet
- Aamupahoinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PregSource
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Tämän tutkimuksen tunnistamattomia tietoja ei ole saatavilla NICHD:n tieto- ja näytevarastossa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .