- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02577536
PregSource: Crowdsourcing w celu zrozumienia ciąży (PregSource)
PregSource: Crowdsourcing w celu zrozumienia ciąży, obserwacje codziennego życia kobiet w ciąży
PregSource stosuje podejście crowdsourcingowe, prosząc kobiety w ciąży o regularne i bezpośrednie wprowadzanie informacji o ich ciążach przez cały okres ciąży i we wczesnym okresie niemowlęcym do ankiet i trackerów online za pośrednictwem strony internetowej i/lub aplikacji mobilnej („aplikacja”). W zamian uczestniczki mogą śledzić swoje dane w czasie, drukować raporty i udostępniać je swojemu zespołowi medycznemu oraz sprawdzać, jak wypada w porównaniu z innymi kobietami. Ponadto PregSource zapewni uczestnikom linki do zaufanych, opartych na dowodach informacji na temat zarządzania ciążą, problemów i powikłań.
Więcej informacji można znaleźć na stronie: https://pregsource.nih.gov
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) jest: lepsze zrozumienie zakresu fizycznych i emocjonalnych doświadczeń oraz zmian w zachowaniu kobiet w czasie ciąży i po porodzie, wpływu tych doświadczeń na życie kobiet i okołoporodowych wyzwania napotykane przez specjalne subpopulacje kobiet.
PregSource wykorzystuje podłużne, oparte na crowdsourcingu podejście do nauki obywatelskiej, regularnie i bezpośrednio pytając kobiety w ciąży o ich ciążę. Uczestnicy wprowadzają informacje z całego okresu ciąży i wczesnego niemowlęctwa swoich dzieci do ankiet online i trackerów za pośrednictwem strony internetowej i/lub aplikacji mobilnej („aplikacja”). W zamian uczestniczki będą mogły śledzić dane dotyczące ciąży w czasie, drukować raporty i udostępniać je zespołowi opieki zdrowotnej oraz przeglądać podsumowania danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, aby porównać je z innymi kobietami. Ponadto PregSource zapewni uczestnikom linki do zaufanych, opartych na dowodach informacji od organizacji partnerskich na temat zarządzania ciążą, problemów i powikłań.
Uczestnicy mogą również stanowić potencjalną pulę rekrutów do badań klinicznych. Na podstawie wprowadzonych informacji kwalifikującym się kobietom, które są zainteresowane udziałem w badaniach klinicznych, mogą zostać przesłane dane kontaktowe dotyczące badań obserwacyjnych lub interwencyjnych. Ich dane kontaktowe nie będą udostępniane bezpośrednio naukowcom.
Po zebraniu krytycznej masy danych dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla zatwierdzonych badaczy do analizy.
Jeśli jesteś w ciąży i chcesz dołączyć do PregSource, prosimy o:
- Przejdź do https://pregsource.nih.gov/.
- Wybierz „Dołącz” u góry strony.
- Wypełnij pytania na stronie Dołącz
- Wypełnij formularz zgody online.
Następnie zostaniesz poproszony o podanie pewnych informacji dotyczących Twojego profilu konta i powinieneś zacząć otrzymywać/widzieć kwestionariusze do wypełnienia na stronie Mój pulpit nawigacyjny. Możesz także przychodzić tak często, jak chcesz/potrzebujesz, aby uzupełnić trackery PregSource, aby poinformować nas o swoim nastroju, poziomie aktywności, śnie, porannych mdłościach i przybieraniu na wadze. Mamy również osobny moduł śledzący do dodawania wszelkich leków, witamin i innych suplementów, które możesz przyjmować w czasie ciąży.
Więcej informacji można znaleźć na stronie: https://pregsource.nih.gov. Jeśli masz dodatkowe pytania, skontaktuj się z nami pod adresem pregsource@nih.gov.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
- Kobiety, które nie są w ciąży
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub starsze niż 70 lat
- Kobiety, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody, a których nie wyraża rodzic, opiekun prawny lub przedstawiciel ustawowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1 Wszystkie przedmioty
Brak interwencji
|
W ramach tego badania nie zostaną przeprowadzone żadne interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba kobiet rodzących w każdym tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Do 44 tygodnia ciąży
|
Wiek ciążowy w dniu zakończenia ciąży
|
Do 44 tygodnia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga urodzeniowa dziecka
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Masa urodzeniowa dzieci urodzonych po 20 tygodniu ciąży
|
Przy dostawie
|
Przyrost masy ciała matki w ciąży według wieku ciążowego
Ramy czasowe: Do 44 tygodnia ciąży
|
Przyrost masy ciała matki w ciąży według wieku ciążowego
|
Do 44 tygodnia ciąży
|
Liczba kobiet bez powikłań ciąży
Ramy czasowe: Do 44 tygodnia ciąży
|
Powikłania ciąży, w tym: cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące itp.)
|
Do 44 tygodnia ciąży
|
Liczba urodzeń żywych
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Liczba noworodków urodzonych żywych
|
Przy urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Główny śledczy: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Cukrzyca
- Masy ciała
- Wymioty
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Waga urodzeniowa
- Powikłania ciąży
- Cukrzyca, Ciąża
- Choroby łożyska
- Poranne mdłości
Inne numery identyfikacyjne badania
- PregSource
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Zdeidentyfikowane dane z tego badania nie są dostępne w repozytorium danych i próbek NICHD.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany
-
Zhejiang UniversityShulan (Hangzhou) HospitalJeszcze nie rekrutacjaTransplantacja wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | Technika bezdotykowa
-
University of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaBól | Wirtualna rzeczywistość | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe | PlaceboStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalNieznanyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNieznanyPowikłania rany nogi po bezdotykowym pobraniu żyłChiny