Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PregSource: Crowdsourcing w celu zrozumienia ciąży (PregSource)

PregSource: Crowdsourcing w celu zrozumienia ciąży, obserwacje codziennego życia kobiet w ciąży

PregSource stosuje podejście crowdsourcingowe, prosząc kobiety w ciąży o regularne i bezpośrednie wprowadzanie informacji o ich ciążach przez cały okres ciąży i we wczesnym okresie niemowlęcym do ankiet i trackerów online za pośrednictwem strony internetowej i/lub aplikacji mobilnej („aplikacja”). W zamian uczestniczki mogą śledzić swoje dane w czasie, drukować raporty i udostępniać je swojemu zespołowi medycznemu oraz sprawdzać, jak wypada w porównaniu z innymi kobietami. Ponadto PregSource zapewni uczestnikom linki do zaufanych, opartych na dowodach informacji na temat zarządzania ciążą, problemów i powikłań.

Więcej informacji można znaleźć na stronie: https://pregsource.nih.gov

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) jest: lepsze zrozumienie zakresu fizycznych i emocjonalnych doświadczeń oraz zmian w zachowaniu kobiet w czasie ciąży i po porodzie, wpływu tych doświadczeń na życie kobiet i okołoporodowych wyzwania napotykane przez specjalne subpopulacje kobiet.

PregSource wykorzystuje podłużne, oparte na crowdsourcingu podejście do nauki obywatelskiej, regularnie i bezpośrednio pytając kobiety w ciąży o ich ciążę. Uczestnicy wprowadzają informacje z całego okresu ciąży i wczesnego niemowlęctwa swoich dzieci do ankiet online i trackerów za pośrednictwem strony internetowej i/lub aplikacji mobilnej („aplikacja”). W zamian uczestniczki będą mogły śledzić dane dotyczące ciąży w czasie, drukować raporty i udostępniać je zespołowi opieki zdrowotnej oraz przeglądać podsumowania danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, aby porównać je z innymi kobietami. Ponadto PregSource zapewni uczestnikom linki do zaufanych, opartych na dowodach informacji od organizacji partnerskich na temat zarządzania ciążą, problemów i powikłań.

Uczestnicy mogą również stanowić potencjalną pulę rekrutów do badań klinicznych. Na podstawie wprowadzonych informacji kwalifikującym się kobietom, które są zainteresowane udziałem w badaniach klinicznych, mogą zostać przesłane dane kontaktowe dotyczące badań obserwacyjnych lub interwencyjnych. Ich dane kontaktowe nie będą udostępniane bezpośrednio naukowcom.

Po zebraniu krytycznej masy danych dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla zatwierdzonych badaczy do analizy.

Jeśli jesteś w ciąży i chcesz dołączyć do PregSource, prosimy o:

  1. Przejdź do https://pregsource.nih.gov/.
  2. Wybierz „Dołącz” u góry strony.
  3. Wypełnij pytania na stronie Dołącz
  4. Wypełnij formularz zgody online.

Następnie zostaniesz poproszony o podanie pewnych informacji dotyczących Twojego profilu konta i powinieneś zacząć otrzymywać/widzieć kwestionariusze do wypełnienia na stronie Mój pulpit nawigacyjny. Możesz także przychodzić tak często, jak chcesz/potrzebujesz, aby uzupełnić trackery PregSource, aby poinformować nas o swoim nastroju, poziomie aktywności, śnie, porannych mdłościach i przybieraniu na wadze. Mamy również osobny moduł śledzący do dodawania wszelkich leków, witamin i innych suplementów, które możesz przyjmować w czasie ciąży.

Więcej informacji można znaleźć na stronie: https://pregsource.nih.gov. Jeśli masz dodatkowe pytania, skontaktuj się z nami pod adresem pregsource@nih.gov.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2359

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Kobiety, które nie są w ciąży
  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub starsze niż 70 lat
  • Kobiety, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody, a których nie wyraża rodzic, opiekun prawny lub przedstawiciel ustawowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 Wszystkie przedmioty
Brak interwencji
W ramach tego badania nie zostaną przeprowadzone żadne interwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet rodzących w każdym tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Do 44 tygodnia ciąży
Wiek ciążowy w dniu zakończenia ciąży
Do 44 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga urodzeniowa dziecka
Ramy czasowe: Przy dostawie
Masa urodzeniowa dzieci urodzonych po 20 tygodniu ciąży
Przy dostawie
Przyrost masy ciała matki w ciąży według wieku ciążowego
Ramy czasowe: Do 44 tygodnia ciąży
Przyrost masy ciała matki w ciąży według wieku ciążowego
Do 44 tygodnia ciąży
Liczba kobiet bez powikłań ciąży
Ramy czasowe: Do 44 tygodnia ciąży
Powikłania ciąży, w tym: cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące itp.)
Do 44 tygodnia ciąży
Liczba urodzeń żywych
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Liczba noworodków urodzonych żywych
Przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Główny śledczy: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych NICHD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zdeponowano do 31 sierpnia 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z polityką NICHD Data and Specimen Hub (DASH).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Zdeidentyfikowane dane z tego badania nie są dostępne w repozytorium danych i próbek NICHD.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj