Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PregSource: Crowdsourcing for å forstå graviditet (PregSource)

PregSource: Crowdsourcing for å forstå graviditet, observasjoner av dagliglivet fra gravide kvinner

PregSource bruker en crowd-sourcing-tilnærming, og ber gravide kvinner om å legge inn informasjon regelmessig og direkte om sine graviditeter gjennom svangerskapet og den tidlige spedbarnsalderen til babyene deres i online undersøkelser og sporere via en nettside og/eller mobilapplikasjon ("app"). I bytte kan deltakerne spore dataene sine over tid, skrive ut rapporter for å dele med helseteamet og se hvordan de sammenligner seg med andre kvinner. I tillegg vil PregSource gi deltakerne lenker til pålitelig, evidensbasert informasjon om graviditetshåndtering, problemer og komplikasjoner.

Mer informasjon er tilgjengelig på: https://pregsource.nih.gov

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) er: å bedre forstå spekteret av fysiske og emosjonelle opplevelser og endringer i atferd kvinner har under graviditet og etter fødsel, virkningen av disse opplevelsene på kvinners liv og perinatal utfordringer som møter spesielle undergrupper av kvinner.

PregSource bruker en longitudinell, crowd-sourcing, borgervitenskapelig tilnærming, og spør gravide kvinner regelmessig og direkte om deres graviditeter. Deltakerne legger inn informasjon gjennom svangerskapet og den tidlige spedbarnsalderen til babyene sine i nettbaserte undersøkelser og sporere via en nettside og/eller mobilapplikasjon ("app"). I bytte vil deltakerne kunne spore graviditetsdata over tid, skrive ut rapporter for å dele med helseteamet deres, og se sammendrag av avidentifiserte data for å se hvordan de er sammenlignet med andre kvinner. I tillegg vil PregSource gi deltakerne lenker til pålitelig, evidensbasert informasjon fra partnerorganisasjoner om graviditetshåndtering, problemer og komplikasjoner.

Deltakerne kan også være en potensiell pool av rekrutter til kliniske studier. Basert på informasjon de legger inn, kan kvalifiserte kvinner som er interessert i å delta i kliniske studier få tilsendt kontaktinformasjon om observasjons- eller intervensjonsstudier. Kontaktinformasjonen deres vil ikke bli delt direkte med forskere.

Etter at en kritisk masse av data er samlet inn, vil avidentifiserte data være tilgjengelige for godkjente forskere for analyse.

Hvis du er gravid og interessert i å bli med i PregSource, vennligst:

  1. Gå til https://pregsource.nih.gov/.
  2. Velg «Bli med» øverst på siden.
  3. Fyll ut spørsmålene på Bli med-siden
  4. Fyll ut det elektroniske samtykkeskjemaet.

Etter det vil du bli spurt om litt informasjon om kontoprofilen din, og du bør begynne å motta/se spørreskjemaer du kan fylle ut på siden Mitt Dashboard. Du kan også komme innom så ofte du vil/trenger for å fullføre PregSource sine trackere for å fortelle oss om humøret ditt, aktivitetsnivået, søvnen, morgenkvalmen og vektøkningen. Vi har også en egen tracker for å legge til eventuelle medisiner, vitaminer og andre kosttilskudd du kan ta under graviditeten.

Mer informasjon er tilgjengelig på: https://pregsource.nih.gov. Hvis du har flere spørsmål, vennligst gi oss beskjed på pregsource@nih.gov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Stephanie Wilson Archer, MA
  • Telefonnummer: 301-496-0430
  • E-post: PregSource@nih.gov

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institute of Child Health and Human Development
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sujata Bardhan, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lisa Kaeser, JD
        • Underetterforsker:
          • Melissa Parisi, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Debbie Jae, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide kvinner 18 år eller eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som er gravide

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Kvinner som ikke er gravide
  • Kvinner under 18 år eller eldre enn 70 år
  • Kvinner som ikke er i stand til å gi samtykke til seg selv, og som en forelder, verge eller juridisk autorisert representant ikke gir samtykke til

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1 Alle emner
Ingen inngrep
Ingen intervensjoner vil bli utført under denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som føder hver svangerskapsuke
Tidsramme: Inntil 44 ukers svangerskapsalder
Svangerskapsalder ved sluttdato for svangerskapet
Inntil 44 ukers svangerskapsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Babyens fødselsvekt
Tidsramme: Ved levering
Fødselsvekt til babyer født >20 ukers svangerskapsalder
Ved levering
Mors vektøkning i svangerskapet etter svangerskapsalder
Tidsramme: Inntil 44 ukers svangerskapsalder
Mors vektøkning i svangerskapet etter svangerskapsalder
Inntil 44 ukers svangerskapsalder
Antall kvinner uten graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 44 ukers svangerskapsalder
Graviditetskomplikasjoner inkludert: svangerskapsdiabetes, preeklampsi, placenta previa, etc.)
Inntil 44 ukers svangerskapsalder
Antall levendefødte
Tidsramme: Ved fødsel
Antall spedbarn født i live
Ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Hovedetterforsker: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli deponert i NICHD-datalageret.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere