- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02577536
PregSource: Crowdsourcing for å forstå graviditet (PregSource)
PregSource: Crowdsourcing for å forstå graviditet, observasjoner av dagliglivet fra gravide kvinner
PregSource bruker en crowd-sourcing-tilnærming, og ber gravide kvinner om å legge inn informasjon regelmessig og direkte om sine graviditeter gjennom svangerskapet og den tidlige spedbarnsalderen til babyene deres i online undersøkelser og sporere via en nettside og/eller mobilapplikasjon ("app"). I bytte kan deltakerne spore dataene sine over tid, skrive ut rapporter for å dele med helseteamet og se hvordan de sammenligner seg med andre kvinner. I tillegg vil PregSource gi deltakerne lenker til pålitelig, evidensbasert informasjon om graviditetshåndtering, problemer og komplikasjoner.
Mer informasjon er tilgjengelig på: https://pregsource.nih.gov
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) er: å bedre forstå spekteret av fysiske og emosjonelle opplevelser og endringer i atferd kvinner har under graviditet og etter fødsel, virkningen av disse opplevelsene på kvinners liv og perinatal utfordringer som møter spesielle undergrupper av kvinner.
PregSource bruker en longitudinell, crowd-sourcing, borgervitenskapelig tilnærming, og spør gravide kvinner regelmessig og direkte om deres graviditeter. Deltakerne legger inn informasjon gjennom svangerskapet og den tidlige spedbarnsalderen til babyene sine i nettbaserte undersøkelser og sporere via en nettside og/eller mobilapplikasjon ("app"). I bytte vil deltakerne kunne spore graviditetsdata over tid, skrive ut rapporter for å dele med helseteamet deres, og se sammendrag av avidentifiserte data for å se hvordan de er sammenlignet med andre kvinner. I tillegg vil PregSource gi deltakerne lenker til pålitelig, evidensbasert informasjon fra partnerorganisasjoner om graviditetshåndtering, problemer og komplikasjoner.
Deltakerne kan også være en potensiell pool av rekrutter til kliniske studier. Basert på informasjon de legger inn, kan kvalifiserte kvinner som er interessert i å delta i kliniske studier få tilsendt kontaktinformasjon om observasjons- eller intervensjonsstudier. Kontaktinformasjonen deres vil ikke bli delt direkte med forskere.
Etter at en kritisk masse av data er samlet inn, vil avidentifiserte data være tilgjengelige for godkjente forskere for analyse.
Hvis du er gravid og interessert i å bli med i PregSource, vennligst:
- Gå til https://pregsource.nih.gov/.
- Velg «Bli med» øverst på siden.
- Fyll ut spørsmålene på Bli med-siden
- Fyll ut det elektroniske samtykkeskjemaet.
Etter det vil du bli spurt om litt informasjon om kontoprofilen din, og du bør begynne å motta/se spørreskjemaer du kan fylle ut på siden Mitt Dashboard. Du kan også komme innom så ofte du vil/trenger for å fullføre PregSource sine trackere for å fortelle oss om humøret ditt, aktivitetsnivået, søvnen, morgenkvalmen og vektøkningen. Vi har også en egen tracker for å legge til eventuelle medisiner, vitaminer og andre kosttilskudd du kan ta under graviditeten.
Mer informasjon er tilgjengelig på: https://pregsource.nih.gov. Hvis du har flere spørsmål, vennligst gi oss beskjed på pregsource@nih.gov.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Wilson Archer, MA
- Telefonnummer: 301-496-0430
- E-post: PregSource@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sujata Bardhan, PhD
- Telefonnummer: (301) 496-1383
- E-post: sujata.bardhan@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institute of Child Health and Human Development
-
Ta kontakt med:
- Caroline C Signore, MD
- Telefonnummer: 301-496-5577
- E-post: signorec@mail.nih.gov
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Wilson Archer, MA
- Telefonnummer: 301-496-0430
- E-post: archerst@mail.nih.gov
-
Underetterforsker:
- Sujata Bardhan, PhD
-
Underetterforsker:
- Lisa Kaeser, JD
-
Underetterforsker:
- Melissa Parisi, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Debbie Jae, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er gravide
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Kvinner som ikke er gravide
- Kvinner under 18 år eller eldre enn 70 år
- Kvinner som ikke er i stand til å gi samtykke til seg selv, og som en forelder, verge eller juridisk autorisert representant ikke gir samtykke til
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1 Alle emner
Ingen inngrep
|
Ingen intervensjoner vil bli utført under denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall kvinner som føder hver svangerskapsuke
Tidsramme: Inntil 44 ukers svangerskapsalder
|
Svangerskapsalder ved sluttdato for svangerskapet
|
Inntil 44 ukers svangerskapsalder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Babyens fødselsvekt
Tidsramme: Ved levering
|
Fødselsvekt til babyer født >20 ukers svangerskapsalder
|
Ved levering
|
Mors vektøkning i svangerskapet etter svangerskapsalder
Tidsramme: Inntil 44 ukers svangerskapsalder
|
Mors vektøkning i svangerskapet etter svangerskapsalder
|
Inntil 44 ukers svangerskapsalder
|
Antall kvinner uten graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 44 ukers svangerskapsalder
|
Graviditetskomplikasjoner inkludert: svangerskapsdiabetes, preeklampsi, placenta previa, etc.)
|
Inntil 44 ukers svangerskapsalder
|
Antall levendefødte
Tidsramme: Ved fødsel
|
Antall spedbarn født i live
|
Ved fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Hovedetterforsker: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PregSource
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført