- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02577536
PregSource: crowdsourcing para entender a gravidez (PregSource)
PregSource: crowdsourcing para entender a gravidez, observações da vida diária de mulheres grávidas
A PregSource usa uma abordagem de crowdsourcing, pedindo às mulheres grávidas que insiram informações regularmente e diretamente sobre suas gestações durante a gestação e a primeira infância de seus bebês em pesquisas e rastreadores online por meio de um site e/ou aplicativo móvel ("app"). Em troca, as participantes podem rastrear seus dados ao longo do tempo, imprimir relatórios para compartilhar com sua equipe de saúde e comparar com outras mulheres. Além disso, o PregSource fornecerá aos participantes links para informações confiáveis e baseadas em evidências sobre o manejo, problemas e complicações da gravidez.
Mais informações estão disponíveis em: https://pregsource.nih.gov
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do PregSource: Crowdsourcing to Understanding Pregnancy (PregSource) é: entender melhor a gama de experiências físicas e emocionais e alterações de comportamento que as mulheres têm durante a gravidez e após o parto, o impacto dessas experiências na vida das mulheres e o período perinatal desafios encontrados por subpopulações especiais de mulheres.
O PregSource usa uma abordagem longitudinal, de crowdsourcing e ciência cidadã, perguntando às mulheres grávidas regular e diretamente sobre suas gestações. Os participantes inserem informações durante a gestação e a primeira infância de seus bebês em pesquisas e rastreadores on-line por meio de um site e/ou aplicativo móvel ("app"). Em troca, as participantes poderão rastrear seus dados de gravidez ao longo do tempo, imprimir relatórios para compartilhar com sua equipe de saúde e visualizar resumos de dados não identificados para comparar com outras mulheres. Além disso, o PregSource fornecerá aos participantes links para informações confiáveis e baseadas em evidências de organizações parceiras sobre gerenciamento, problemas e complicações da gravidez.
Os participantes também podem ser um pool potencial de recrutas para estudos clínicos. Com base nas informações inseridas, as mulheres elegíveis interessadas em participar de estudos clínicos podem receber informações de contato sobre estudos observacionais ou intervencionais. Suas informações de contato não serão compartilhadas diretamente com os pesquisadores.
Após a coleta de uma massa crítica de dados, os dados não identificados estarão disponíveis para análise por pesquisadores aprovados.
Se você estiver grávida e estiver interessada em ingressar na PregSource, por favor:
- Acesse https://pregsource.nih.gov/.
- Selecione "Participar" no topo da página.
- Responda às perguntas na página Inscrever-se
- Preencha o formulário de consentimento on-line.
A seguir ser-lhe-ão pedidas algumas informações sobre o Perfil da sua conta, devendo começar a receber/ver questionários a preencher na página My Dashboard. Você também pode entrar quantas vezes quiser/precisar para completar os rastreadores do PregSource para nos contar sobre seu humor, nível de atividade, sono, enjoos matinais e ganho de peso. Também temos um rastreador separado para adicionar quaisquer medicamentos, vitaminas e outros suplementos que você possa tomar durante a gravidez.
Mais informações estão disponíveis em: https://pregsource.nih.gov. Se você tiver alguma dúvida adicional, informe-nos em pregsource@nih.gov.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que estão grávidas
Critério de exclusão:
- machos
- Mulheres que não estão grávidas
- Mulheres menores de 18 anos ou maiores de 70 anos
- Mulheres incapazes de fornecer consentimento para si mesmas e para as quais um dos pais, responsável legal ou representante legalmente autorizado não fornece consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1 Todos os Assuntos
Sem intervenções
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Nenhuma intervenção será realizada neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mulheres que deram à luz a cada semana gestacional
Prazo: Até 44 semanas de idade gestacional
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Idade gestacional na data final da gravidez
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Até 44 semanas de idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso de nascimento do bebê
Prazo: Na entrega
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Peso ao nascer de bebês nascidos > 20 semanas de idade gestacional
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Na entrega
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Ganho de peso materno na gravidez por idade gestacional
Prazo: Até 44 semanas de idade gestacional
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Ganho de peso materno na gravidez por idade gestacional
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Até 44 semanas de idade gestacional
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Número de mulheres sem complicações na gravidez
Prazo: Até 44 semanas de idade gestacional
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Complicações na gravidez, incluindo: diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, placenta prévia, etc.)
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Até 44 semanas de idade gestacional
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Número de nascidos vivos
Prazo: No nascimento
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Número de crianças nascidas vivas
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No nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Investigador principal: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Diabetes Mellitus
- Peso corporal
- Vômito
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Peso ao nascer
- Complicações na Gravidez
- Diabetes Gestacional
- Doenças da Placenta
- Enjoo matinal
Outros números de identificação do estudo
- PregSource
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Os dados desidentificados deste estudo não estão disponíveis no NICHD Data and Specimen Repository.
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