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PregSource: crowdsourcing para entender a gravidez (PregSource)

PregSource: crowdsourcing para entender a gravidez, observações da vida diária de mulheres grávidas

A PregSource usa uma abordagem de crowdsourcing, pedindo às mulheres grávidas que insiram informações regularmente e diretamente sobre suas gestações durante a gestação e a primeira infância de seus bebês em pesquisas e rastreadores online por meio de um site e/ou aplicativo móvel ("app"). Em troca, as participantes podem rastrear seus dados ao longo do tempo, imprimir relatórios para compartilhar com sua equipe de saúde e comparar com outras mulheres. Além disso, o PregSource fornecerá aos participantes links para informações confiáveis ​​e baseadas em evidências sobre o manejo, problemas e complicações da gravidez.

Mais informações estão disponíveis em: https://pregsource.nih.gov

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do PregSource: Crowdsourcing to Understanding Pregnancy (PregSource) é: entender melhor a gama de experiências físicas e emocionais e alterações de comportamento que as mulheres têm durante a gravidez e após o parto, o impacto dessas experiências na vida das mulheres e o período perinatal desafios encontrados por subpopulações especiais de mulheres.

O PregSource usa uma abordagem longitudinal, de crowdsourcing e ciência cidadã, perguntando às mulheres grávidas regular e diretamente sobre suas gestações. Os participantes inserem informações durante a gestação e a primeira infância de seus bebês em pesquisas e rastreadores on-line por meio de um site e/ou aplicativo móvel ("app"). Em troca, as participantes poderão rastrear seus dados de gravidez ao longo do tempo, imprimir relatórios para compartilhar com sua equipe de saúde e visualizar resumos de dados não identificados para comparar com outras mulheres. Além disso, o PregSource fornecerá aos participantes links para informações confiáveis ​​e baseadas em evidências de organizações parceiras sobre gerenciamento, problemas e complicações da gravidez.

Os participantes também podem ser um pool potencial de recrutas para estudos clínicos. Com base nas informações inseridas, as mulheres elegíveis interessadas em participar de estudos clínicos podem receber informações de contato sobre estudos observacionais ou intervencionais. Suas informações de contato não serão compartilhadas diretamente com os pesquisadores.

Após a coleta de uma massa crítica de dados, os dados não identificados estarão disponíveis para análise por pesquisadores aprovados.

Se você estiver grávida e estiver interessada em ingressar na PregSource, por favor:

  1. Acesse https://pregsource.nih.gov/.
  2. Selecione "Participar" no topo da página.
  3. Responda às perguntas na página Inscrever-se
  4. Preencha o formulário de consentimento on-line.

A seguir ser-lhe-ão pedidas algumas informações sobre o Perfil da sua conta, devendo começar a receber/ver questionários a preencher na página My Dashboard. Você também pode entrar quantas vezes quiser/precisar para completar os rastreadores do PregSource para nos contar sobre seu humor, nível de atividade, sono, enjoos matinais e ganho de peso. Também temos um rastreador separado para adicionar quaisquer medicamentos, vitaminas e outros suplementos que você possa tomar durante a gravidez.

Mais informações estão disponíveis em: https://pregsource.nih.gov. Se você tiver alguma dúvida adicional, informe-nos em pregsource@nih.gov.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2359

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres grávidas com 18 anos de idade ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que estão grávidas

Critério de exclusão:

  • machos
  • Mulheres que não estão grávidas
  • Mulheres menores de 18 anos ou maiores de 70 anos
  • Mulheres incapazes de fornecer consentimento para si mesmas e para as quais um dos pais, responsável legal ou representante legalmente autorizado não fornece consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1 Todos os Assuntos
Sem intervenções
Nenhuma intervenção será realizada neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mulheres que deram à luz a cada semana gestacional
Prazo: Até 44 semanas de idade gestacional
Idade gestacional na data final da gravidez
Até 44 semanas de idade gestacional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso de nascimento do bebê
Prazo: Na entrega
Peso ao nascer de bebês nascidos > 20 semanas de idade gestacional
Na entrega
Ganho de peso materno na gravidez por idade gestacional
Prazo: Até 44 semanas de idade gestacional
Ganho de peso materno na gravidez por idade gestacional
Até 44 semanas de idade gestacional
Número de mulheres sem complicações na gravidez
Prazo: Até 44 semanas de idade gestacional
Complicações na gravidez, incluindo: diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, placenta prévia, etc.)
Até 44 semanas de idade gestacional
Número de nascidos vivos
Prazo: No nascimento
Número de crianças nascidas vivas
No nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Investigador principal: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

16 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão depositados no repositório de dados do NICHD.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depositado até 31 de agosto de 2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De acordo com a política do Data and Specimen Hub (DASH) do NICHD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: Os dados desidentificados deste estudo não estão disponíveis no NICHD Data and Specimen Repository.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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