PregSource: Краудсорсинг для понимания беременности (PregSource)
PregSource: краудсорсинг для понимания беременности, наблюдения за повседневной жизнью беременных женщин
PregSource использует краудсорсинговый подход, предлагая беременным женщинам регулярно и напрямую вводить информацию о своей беременности на протяжении всей беременности и раннем младенчестве их детей в онлайн-опросы и трекеры через веб-сайт и / или мобильное приложение («приложение»). Взамен участницы могут отслеживать свои данные с течением времени, распечатывать отчеты, чтобы делиться ими со своей медицинской командой, и видеть, как они сравниваются с другими женщинами. Кроме того, PregSource предоставит участникам ссылки на достоверную, основанную на фактических данных информацию о ведении беременности, проблемах и осложнениях.
Более подробная информация доступна по адресу: https://pregsource.nih.gov
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель PregSource: Краудсорсинг для понимания беременности (PregSource): лучше понять спектр физических и эмоциональных переживаний и изменений в поведении, которые женщины испытывают во время беременности и после родов, влияние этих переживаний на жизнь женщины и перинатальный период. проблемы, с которыми сталкиваются особые группы женщин.
PregSource использует лонгитюдный, краудсорсинговый, гражданский научный подход, регулярно и напрямую опрашивая беременных женщин об их беременности. Участники вводят информацию во время беременности и раннего младенчества своих детей в онлайн-опросы и трекеры через веб-сайт и / или мобильное приложение («приложение»). Взамен участницы смогут отслеживать данные о своей беременности с течением времени, распечатывать отчеты, чтобы делиться ими со своей медицинской командой, и просматривать сводки деидентифицированных данных, чтобы сравнить их с другими женщинами. Кроме того, PregSource предоставит участникам ссылки на достоверную, основанную на фактических данных информацию от партнерских организаций о ведении беременности, проблемах и осложнениях.
Участники также могут быть потенциальным пулом новобранцев для клинических исследований. На основании введенной информации подходящим женщинам, заинтересованным в участии в клинических исследованиях, может быть отправлена контактная информация об обсервационных или интервенционных исследованиях. Их контактная информация не будет передана напрямую исследователям.
После того, как будет собрана критическая масса данных, обезличенные данные будут доступны для анализа утвержденным исследователям.
Если вы беременны и хотите присоединиться к PregSource, пожалуйста:
- Перейдите на https://pregsource.nih.gov/.
- Выберите «Присоединиться» вверху страницы.
- Ответьте на вопросы на странице Присоединиться
- Заполните онлайн-форму согласия.
После этого у вас будет запрошена некоторая информация для профиля вашей учетной записи, и вы должны начать получать / просматривать анкеты для заполнения на странице «Моя панель инструментов». Вы также можете заходить так часто, как хотите/нужно, чтобы заполнить трекеры PregSource, чтобы рассказать нам о своем настроении, уровне активности, сне, утреннем недомогании и увеличении веса. У нас также есть отдельный трекер для добавления любых лекарств, витаминов и других добавок, которые вы можете принимать во время беременности.
Более подробная информация доступна по адресу: https://pregsource.nih.gov. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, сообщите нам об этом по адресу pregsource@nih.gov.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
Критерий исключения:
- Мужчины
- Женщины, которые не беременны
- Женщины моложе 18 лет и старше 70 лет
- Женщины, которые не могут дать согласие за себя, и для которых родитель, законный опекун или законный представитель не дает согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 Все темы
Без вмешательств
|
Никаких вмешательств в рамках данного исследования проводиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин, рожающих на каждой неделе беременности
Временное ограничение: До 44 недель беременности
|
Гестационный возраст на дату окончания беременности
|
До 44 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес ребенка при рождении
Временное ограничение: При доставке
|
Масса тела при рождении детей >20 недель гестационного возраста
|
При доставке
|
|
Прибавка массы тела матери во время беременности в зависимости от гестационного возраста
Временное ограничение: До 44 недель беременности
|
Прибавка массы тела матери во время беременности в зависимости от гестационного возраста
|
До 44 недель беременности
|
|
Число женщин без осложнений беременности
Временное ограничение: До 44 недель беременности
|
Осложнения беременности, в том числе: гестационный диабет, преэклампсия, предлежание плаценты и др.)
|
До 44 недель беременности
|
|
Количество живорождений
Временное ограничение: При рождении
|
Количество детей, рожденных живыми
|
При рождении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Главный следователь: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Сахарный диабет
- Масса тела
- Рвота
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Вес при рождении
- Осложнения беременности
- Диабет, гестационный
- Заболевания плаценты
- Утреннее недомогание
Другие идентификационные номера исследования
- PregSource
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Обезличенные данные этого исследования недоступны в хранилище данных и образцов NICHD.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .