PregSource: 妊娠を理解するためのクラウドソーシング (PregSource)
PregSource: 妊娠を理解するクラウドソーシング、妊婦からの日常生活観察
PregSource はクラウドソーシング アプローチを使用しており、妊娠中の女性に対し、ウェブサイトやモバイル アプリケーション (「アプリ」) を介して、妊娠中から乳児期初期までの妊娠に関する情報をオンライン調査やトラッカーに定期的かつ直接入力するよう求めます。 その代わりに、参加者は自分のデータを長期にわたって追跡し、レポートを印刷して医療チームと共有し、他の女性と比較することができます。 さらに、PregSource は、妊娠管理、問題、合併症に関する信頼できる証拠に基づいた情報へのリンクを参加者に提供します。
詳細については、https://pregsource.nih.gov をご覧ください。
調査の概要
詳細な説明
PregSource: 妊娠を理解するためのクラウドソーシング (PregSource) の目的は、女性が妊娠中および出産後に経験するさまざまな身体的および感情的経験と行動の変化、女性の生活および周産期に対するこれらの経験の影響をより深く理解することです。女性の特別な部分集団が直面する課題。
PregSource は長期にわたるクラウドソーシングの市民科学アプローチを使用し、妊婦に定期的かつ直接に妊娠について質問します。 参加者は、ウェブサイトやモバイル アプリケーション (「アプリ」) を介して、妊娠中から乳児期初期までの情報をオンライン調査やトラッカーに入力します。 その代わりに、参加者は自分の妊娠データを長期にわたって追跡したり、レポートを印刷して医療チームと共有したり、匿名化されたデータの概要を表示して他の女性と比較することができるようになります。 さらに、PregSource は、妊娠管理、問題、合併症に関するパートナー組織からの信頼できる証拠に基づいた情報へのリンクを参加者に提供します。
参加者は、臨床研究の新兵候補者となる可能性もあります。 入力した情報に基づいて、臨床研究への参加に興味のある適格な女性に、観察研究または介入研究に関する連絡先情報が送信される場合があります。 彼らの連絡先情報が研究者と直接共有されることはありません。
重要な量のデータが収集されると、承認された研究者は匿名化されたデータを分析のために利用できるようになります。
妊娠していて PregSource への参加に興味がある場合は、次のことを行ってください。
- https://pregsource.nih.gov/ に移動します。
- ページ上部の「参加」を選択します。
- 参加ページで質問に答えてください
- オンライン同意フォームに記入します。
その後、アカウントのプロフィールに関するいくつかの情報を求められ、[マイ ダッシュボード] ページで記入するアンケートの受信/表示を開始する必要があります。 また、必要に応じて何度でもアクセスして、PregSource のトラッカーを完成させ、気分、活動レベル、睡眠、つわり、体重増加について知らせることもできます。 また、妊娠中に服用する可能性のある薬、ビタミン、その他のサプリメントを追加するための別のトラッカーもあります。
詳細については、https://pregsource.nih.gov をご覧ください。 さらにご質問がある場合は、pregsource@nih.gov までお知らせください。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institute of Child Health and Human Development
-
コンタクト:
- Caroline C Signore, MD
- 電話番号:301-496-5577
- メール:signorec@mail.nih.gov
-
コンタクト:
- Stephanie Wilson Archer, MA
- 電話番号:301-496-0430
- メール:archerst@mail.nih.gov
-
副調査官:
- Sujata Bardhan, PhD
-
副調査官:
- Lisa Kaeser, JD
-
副調査官:
- Melissa Parisi, MD PhD
-
副調査官:
- Debbie Jae, MS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
除外基準:
- 男性
- 妊娠していない女性
- 18歳未満または70歳以上の女性
- 自分自身で同意を提供することができず、親、法的保護者、または法的に権限を与えられた代理人が同意を提供しない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
1 すべての科目
介入なし
|
この研究では介入は行われません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
各妊娠週に出産する女性の数
時間枠:在胎週数44週まで
|
妊娠終了日の在胎週数
|
在胎週数44週まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
赤ちゃんの出生体重
時間枠:納品時
|
在胎20週以降に生まれた赤ちゃんの出生体重
|
納品時
|
在胎週数ごとの妊娠中の母体の体重増加
時間枠:在胎週数44週まで
|
在胎週数ごとの妊娠中の母体の体重増加
|
在胎週数44週まで
|
妊娠合併症のない女性の数
時間枠:在胎週数44週まで
|
妊娠合併症(妊娠糖尿病、子癇前症、前置胎盤など)
|
在胎週数44週まで
|
出生数
時間枠:出生時における
|
生きて生まれた乳児の数
|
出生時における
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Caroline C Signore, MD、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- 主任研究者:Melissa Parisi, MD PhD、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Centerわからない三果骨折 | AO ウェーバー C 骨折 | シンデスモティック安定性 | 開放整復と内固定オランダ
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Centerわからない
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
-
University of California, Irvine完了
-
CSA Medical, Inc.終了しました