Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PregSource: Crowdsourcing para entender el embarazo (PregSource)

PregSource: Crowdsourcing para comprender el embarazo, observaciones de la vida diaria de mujeres embarazadas

PregSource utiliza un enfoque de colaboración colectiva, solicitando a las mujeres embarazadas que ingresen información regular y directamente sobre sus embarazos durante la gestación y la primera infancia de sus bebés en encuestas y rastreadores en línea a través de un sitio web y/o una aplicación móvil ("aplicación"). A cambio, las participantes pueden realizar un seguimiento de sus datos a lo largo del tiempo, imprimir informes para compartir con su equipo de atención médica y ver cómo se comparan con otras mujeres. Además, PregSource proporcionará a los participantes enlaces a información confiable basada en evidencia sobre el manejo del embarazo, problemas y complicaciones.

Hay más información disponible en: https://pregsource.nih.gov

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) es: comprender mejor la gama de experiencias físicas y emocionales y las alteraciones en el comportamiento que tienen las mujeres durante el embarazo y después del parto, el impacto de estas experiencias en la vida de las mujeres y el perinatal. retos a los que se enfrentan subpoblaciones especiales de mujeres.

PregSource utiliza un enfoque de ciencia ciudadana longitudinal, de colaboración colectiva, y pregunta a las mujeres embarazadas de forma regular y directa sobre sus embarazos. Los participantes ingresan información durante la gestación y la primera infancia de sus bebés en encuestas y rastreadores en línea a través de un sitio web y/o una aplicación móvil ("aplicación"). A cambio, las participantes podrán realizar un seguimiento de sus datos de embarazo a lo largo del tiempo, imprimir informes para compartir con su equipo de atención médica y ver resúmenes de datos no identificados para ver cómo se comparan con otras mujeres. Además, PregSource proporcionará a los participantes enlaces a información confiable basada en evidencia de organizaciones asociadas sobre el manejo del embarazo, problemas y complicaciones.

Los participantes también pueden ser un grupo potencial de reclutas para estudios clínicos. Según la información que ingresen, las mujeres elegibles que estén interesadas en participar en estudios clínicos pueden recibir información de contacto sobre estudios de observación o de intervención. Su información de contacto no se compartirá directamente con los investigadores.

Después de recopilar una masa crítica de datos, los datos anonimizados estarán disponibles para que los investigadores aprobados los analicen.

Si está embarazada y está interesada en unirse a PregSource, por favor:

  1. Vaya a https://pregsource.nih.gov/.
  2. Seleccione "Unirse" en la parte superior de la página.
  3. Complete las preguntas en la página Unirse
  4. Complete el formulario de consentimiento en línea.

Después de eso, se le pedirá cierta información para el perfil de su cuenta, y debería comenzar a recibir/ver cuestionarios para completar en la página Mi panel. También puede ingresar con la frecuencia que desee o necesite para completar los registros de PregSource e informarnos sobre su estado de ánimo, nivel de actividad, sueño, náuseas matutinas y aumento de peso. También tenemos un registro separado para agregar medicamentos, vitaminas y otros suplementos que pueda tomar durante el embarazo.

Hay más información disponible en: https://pregsource.nih.gov. Si tiene más preguntas, háganoslo saber en pregsource@nih.gov.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stephanie Wilson Archer, MA
  • Número de teléfono: 301-496-0430
  • Correo electrónico: PregSource@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sujata Bardhan, PhD
  • Número de teléfono: (301) 496-1383
  • Correo electrónico: sujata.bardhan@nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institute of Child Health and Human Development
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Stephanie Wilson Archer, MA
          • Número de teléfono: 301-496-0430
          • Correo electrónico: archerst@mail.nih.gov
        • Sub-Investigador:
          • Sujata Bardhan, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Lisa Kaeser, JD
        • Sub-Investigador:
          • Melissa Parisi, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Debbie Jae, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres embarazadas de 18 años de edad o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas

Criterio de exclusión:

  • machos
  • Mujeres que no están embarazadas
  • Mujeres menores de 18 años o mayores de 70 años
  • Mujeres que no pueden dar su consentimiento por sí mismas, y para quienes un padre, tutor legal o representante legalmente autorizado no da su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1 Todos los temas
Sin intervenciones
No se llevarán a cabo intervenciones en el marco de este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres que dan a luz en cada semana gestacional
Periodo de tiempo: Hasta 44 semanas de edad gestacional
Edad gestacional al final del embarazo
Hasta 44 semanas de edad gestacional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso al nacer del bebe
Periodo de tiempo: A la entrega
Peso al nacer de los bebés nacidos > 20 semanas de edad gestacional
A la entrega
Aumento de peso materno en el embarazo por edad gestacional
Periodo de tiempo: Hasta 44 semanas de edad gestacional
Aumento de peso materno en el embarazo por edad gestacional
Hasta 44 semanas de edad gestacional
Número de mujeres sin complicaciones en el embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 44 semanas de edad gestacional
Complicaciones del embarazo que incluyen: diabetes gestacional, preeclampsia, placenta previa, etc.)
Hasta 44 semanas de edad gestacional
Número de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Al nacer
Número de niños nacidos vivos
Al nacer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Investigador principal: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se depositarán en el depósito de datos del NICHD.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir