- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02577536
PregSource: Crowdsourcing para entender el embarazo (PregSource)
PregSource: Crowdsourcing para comprender el embarazo, observaciones de la vida diaria de mujeres embarazadas
PregSource utiliza un enfoque de colaboración colectiva, solicitando a las mujeres embarazadas que ingresen información regular y directamente sobre sus embarazos durante la gestación y la primera infancia de sus bebés en encuestas y rastreadores en línea a través de un sitio web y/o una aplicación móvil ("aplicación"). A cambio, las participantes pueden realizar un seguimiento de sus datos a lo largo del tiempo, imprimir informes para compartir con su equipo de atención médica y ver cómo se comparan con otras mujeres. Además, PregSource proporcionará a los participantes enlaces a información confiable basada en evidencia sobre el manejo del embarazo, problemas y complicaciones.
Hay más información disponible en: https://pregsource.nih.gov
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) es: comprender mejor la gama de experiencias físicas y emocionales y las alteraciones en el comportamiento que tienen las mujeres durante el embarazo y después del parto, el impacto de estas experiencias en la vida de las mujeres y el perinatal. retos a los que se enfrentan subpoblaciones especiales de mujeres.
PregSource utiliza un enfoque de ciencia ciudadana longitudinal, de colaboración colectiva, y pregunta a las mujeres embarazadas de forma regular y directa sobre sus embarazos. Los participantes ingresan información durante la gestación y la primera infancia de sus bebés en encuestas y rastreadores en línea a través de un sitio web y/o una aplicación móvil ("aplicación"). A cambio, las participantes podrán realizar un seguimiento de sus datos de embarazo a lo largo del tiempo, imprimir informes para compartir con su equipo de atención médica y ver resúmenes de datos no identificados para ver cómo se comparan con otras mujeres. Además, PregSource proporcionará a los participantes enlaces a información confiable basada en evidencia de organizaciones asociadas sobre el manejo del embarazo, problemas y complicaciones.
Los participantes también pueden ser un grupo potencial de reclutas para estudios clínicos. Según la información que ingresen, las mujeres elegibles que estén interesadas en participar en estudios clínicos pueden recibir información de contacto sobre estudios de observación o de intervención. Su información de contacto no se compartirá directamente con los investigadores.
Después de recopilar una masa crítica de datos, los datos anonimizados estarán disponibles para que los investigadores aprobados los analicen.
Si está embarazada y está interesada en unirse a PregSource, por favor:
- Vaya a https://pregsource.nih.gov/.
- Seleccione "Unirse" en la parte superior de la página.
- Complete las preguntas en la página Unirse
- Complete el formulario de consentimiento en línea.
Después de eso, se le pedirá cierta información para el perfil de su cuenta, y debería comenzar a recibir/ver cuestionarios para completar en la página Mi panel. También puede ingresar con la frecuencia que desee o necesite para completar los registros de PregSource e informarnos sobre su estado de ánimo, nivel de actividad, sueño, náuseas matutinas y aumento de peso. También tenemos un registro separado para agregar medicamentos, vitaminas y otros suplementos que pueda tomar durante el embarazo.
Hay más información disponible en: https://pregsource.nih.gov. Si tiene más preguntas, háganoslo saber en pregsource@nih.gov.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Wilson Archer, MA
- Número de teléfono: 301-496-0430
- Correo electrónico: PregSource@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sujata Bardhan, PhD
- Número de teléfono: (301) 496-1383
- Correo electrónico: sujata.bardhan@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institute of Child Health and Human Development
-
Contacto:
- Caroline C Signore, MD
- Número de teléfono: 301-496-5577
- Correo electrónico: signorec@mail.nih.gov
-
Contacto:
- Stephanie Wilson Archer, MA
- Número de teléfono: 301-496-0430
- Correo electrónico: archerst@mail.nih.gov
-
Sub-Investigador:
- Sujata Bardhan, PhD
-
Sub-Investigador:
- Lisa Kaeser, JD
-
Sub-Investigador:
- Melissa Parisi, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Debbie Jae, MS
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
- machos
- Mujeres que no están embarazadas
- Mujeres menores de 18 años o mayores de 70 años
- Mujeres que no pueden dar su consentimiento por sí mismas, y para quienes un padre, tutor legal o representante legalmente autorizado no da su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1 Todos los temas
Sin intervenciones
|
No se llevarán a cabo intervenciones en el marco de este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de mujeres que dan a luz en cada semana gestacional
Periodo de tiempo: Hasta 44 semanas de edad gestacional
|
Edad gestacional al final del embarazo
|
Hasta 44 semanas de edad gestacional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso al nacer del bebe
Periodo de tiempo: A la entrega
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Peso al nacer de los bebés nacidos > 20 semanas de edad gestacional
|
A la entrega
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Aumento de peso materno en el embarazo por edad gestacional
Periodo de tiempo: Hasta 44 semanas de edad gestacional
|
Aumento de peso materno en el embarazo por edad gestacional
|
Hasta 44 semanas de edad gestacional
|
Número de mujeres sin complicaciones en el embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 44 semanas de edad gestacional
|
Complicaciones del embarazo que incluyen: diabetes gestacional, preeclampsia, placenta previa, etc.)
|
Hasta 44 semanas de edad gestacional
|
Número de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Número de niños nacidos vivos
|
Al nacer
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Investigador principal: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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