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PregSource : Crowdsourcing pour comprendre la grossesse (PregSource)

PregSource : Crowdsourcing pour comprendre la grossesse, observations de la vie quotidienne des femmes enceintes

PregSource utilise une approche de crowdsourcing, demandant aux femmes enceintes de saisir régulièrement et directement des informations sur leurs grossesses tout au long de la gestation et sur la petite enfance de leurs bébés dans des enquêtes et des trackers en ligne via un site Web et/ou une application mobile ("app"). En échange, les participantes peuvent suivre leurs données au fil du temps, imprimer des rapports à partager avec leur équipe de soins de santé et voir comment elles se comparent aux autres femmes. De plus, PregSource fournira aux participants des liens vers des informations fiables et fondées sur des preuves concernant la gestion, les problèmes et les complications de la grossesse.

Plus d'informations sont disponibles sur : https://pregsource.nih.gov

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de PregSource : Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) est de : mieux comprendre l'éventail des expériences physiques et émotionnelles et les changements de comportement que les femmes ont pendant la grossesse et après l'accouchement, l'impact de ces expériences sur la vie des femmes et la périnatalité défis rencontrés par des sous-populations spéciales de femmes.

PregSource utilise une approche longitudinale de crowdsourcing et de science citoyenne, interrogeant régulièrement et directement les femmes enceintes sur leurs grossesses. Les participants entrent des informations tout au long de la gestation et de la petite enfance de leurs bébés dans des sondages et des trackers en ligne via un site Web et/ou une application mobile ("application"). En échange, les participantes pourront suivre leurs données de grossesse au fil du temps, imprimer des rapports à partager avec leur équipe de soins de santé et afficher des résumés de données anonymisées pour voir comment elles se comparent à d'autres femmes. De plus, PregSource fournira aux participants des liens vers des informations fiables et fondées sur des preuves provenant d'organisations partenaires sur la gestion, les problèmes et les complications de la grossesse.

Les participants peuvent également constituer un bassin potentiel de recrues pour les études cliniques. Sur la base des informations qu'elles saisissent, les femmes éligibles qui souhaitent participer à des études cliniques peuvent recevoir des informations de contact sur les études observationnelles ou interventionnelles. Leurs coordonnées ne seront pas partagées directement avec les chercheurs.

Une fois qu'une masse critique de données aura été collectée, les données anonymisées seront mises à la disposition des chercheurs agréés pour analyse.

Si vous êtes enceinte et que vous souhaitez rejoindre PregSource, veuillez :

  1. Allez sur https://pregsource.nih.gov/.
  2. Sélectionnez "Rejoindre" en haut de la page.
  3. Répondez aux questions sur la page Rejoindre
  4. Remplissez le formulaire de consentement en ligne.

Après cela, il vous sera demandé certaines informations pour votre profil de compte, et vous devriez commencer à recevoir/voir des questionnaires à remplir sur la page Mon tableau de bord. Vous pouvez également venir aussi souvent que vous le souhaitez/nécessaire pour remplir les trackers de PregSource pour nous parler de votre humeur, de votre niveau d'activité, de votre sommeil, de vos nausées matinales et de votre prise de poids. Nous avons également un tracker séparé pour ajouter tous les médicaments, vitamines et autres suppléments que vous pourriez prendre pendant votre grossesse.

Plus d'informations sont disponibles sur : https://pregsource.nih.gov. Si vous avez des questions supplémentaires, veuillez nous en informer à pregsource@nih.gov.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stephanie Wilson Archer, MA
  • Numéro de téléphone: 301-496-0430
  • E-mail: PregSource@nih.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institute of Child Health and Human Development
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sujata Bardhan, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lisa Kaeser, JD
        • Sous-enquêteur:
          • Melissa Parisi, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Debbie Jae, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes de 18 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes

Critère d'exclusion:

  • Mâles
  • Les femmes qui ne sont pas enceintes
  • Femmes de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans
  • Les femmes qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement pour elles-mêmes et pour lesquelles un parent, un tuteur légal ou un représentant légal ne donne pas son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 Tous les sujets
Aucune intervention
Aucune intervention ne sera menée dans le cadre de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de femmes accouchant à chaque semaine de gestation
Délai: Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
Âge gestationnel à la date de fin de grossesse
Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids de naissance du bébé
Délai: A la livraison
Poids à la naissance des bébés nés > 20 semaines d'âge gestationnel
A la livraison
Gain de poids maternel pendant la grossesse selon l'âge gestationnel
Délai: Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
Gain de poids maternel pendant la grossesse selon l'âge gestationnel
Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
Nombre de femmes sans complications de grossesse
Délai: Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
Complications de la grossesse, y compris : diabète gestationnel, prééclampsie, placenta praevia, etc.)
Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
Nombre de naissances vivantes
Délai: À la naissance
Nombre d'enfants nés vivants
À la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Chercheur principal: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Première publication (Estimation)

16 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront déposées dans le référentiel de données du NICHD.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

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