- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02577536
PregSource : Crowdsourcing pour comprendre la grossesse (PregSource)
PregSource : Crowdsourcing pour comprendre la grossesse, observations de la vie quotidienne des femmes enceintes
PregSource utilise une approche de crowdsourcing, demandant aux femmes enceintes de saisir régulièrement et directement des informations sur leurs grossesses tout au long de la gestation et sur la petite enfance de leurs bébés dans des enquêtes et des trackers en ligne via un site Web et/ou une application mobile ("app"). En échange, les participantes peuvent suivre leurs données au fil du temps, imprimer des rapports à partager avec leur équipe de soins de santé et voir comment elles se comparent aux autres femmes. De plus, PregSource fournira aux participants des liens vers des informations fiables et fondées sur des preuves concernant la gestion, les problèmes et les complications de la grossesse.
Plus d'informations sont disponibles sur : https://pregsource.nih.gov
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de PregSource : Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) est de : mieux comprendre l'éventail des expériences physiques et émotionnelles et les changements de comportement que les femmes ont pendant la grossesse et après l'accouchement, l'impact de ces expériences sur la vie des femmes et la périnatalité défis rencontrés par des sous-populations spéciales de femmes.
PregSource utilise une approche longitudinale de crowdsourcing et de science citoyenne, interrogeant régulièrement et directement les femmes enceintes sur leurs grossesses. Les participants entrent des informations tout au long de la gestation et de la petite enfance de leurs bébés dans des sondages et des trackers en ligne via un site Web et/ou une application mobile ("application"). En échange, les participantes pourront suivre leurs données de grossesse au fil du temps, imprimer des rapports à partager avec leur équipe de soins de santé et afficher des résumés de données anonymisées pour voir comment elles se comparent à d'autres femmes. De plus, PregSource fournira aux participants des liens vers des informations fiables et fondées sur des preuves provenant d'organisations partenaires sur la gestion, les problèmes et les complications de la grossesse.
Les participants peuvent également constituer un bassin potentiel de recrues pour les études cliniques. Sur la base des informations qu'elles saisissent, les femmes éligibles qui souhaitent participer à des études cliniques peuvent recevoir des informations de contact sur les études observationnelles ou interventionnelles. Leurs coordonnées ne seront pas partagées directement avec les chercheurs.
Une fois qu'une masse critique de données aura été collectée, les données anonymisées seront mises à la disposition des chercheurs agréés pour analyse.
Si vous êtes enceinte et que vous souhaitez rejoindre PregSource, veuillez :
- Allez sur https://pregsource.nih.gov/.
- Sélectionnez "Rejoindre" en haut de la page.
- Répondez aux questions sur la page Rejoindre
- Remplissez le formulaire de consentement en ligne.
Après cela, il vous sera demandé certaines informations pour votre profil de compte, et vous devriez commencer à recevoir/voir des questionnaires à remplir sur la page Mon tableau de bord. Vous pouvez également venir aussi souvent que vous le souhaitez/nécessaire pour remplir les trackers de PregSource pour nous parler de votre humeur, de votre niveau d'activité, de votre sommeil, de vos nausées matinales et de votre prise de poids. Nous avons également un tracker séparé pour ajouter tous les médicaments, vitamines et autres suppléments que vous pourriez prendre pendant votre grossesse.
Plus d'informations sont disponibles sur : https://pregsource.nih.gov. Si vous avez des questions supplémentaires, veuillez nous en informer à pregsource@nih.gov.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie Wilson Archer, MA
- Numéro de téléphone: 301-496-0430
- E-mail: PregSource@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sujata Bardhan, PhD
- Numéro de téléphone: (301) 496-1383
- E-mail: sujata.bardhan@nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institute of Child Health and Human Development
-
Contact:
- Caroline C Signore, MD
- Numéro de téléphone: 301-496-5577
- E-mail: signorec@mail.nih.gov
-
Contact:
- Stephanie Wilson Archer, MA
- Numéro de téléphone: 301-496-0430
- E-mail: archerst@mail.nih.gov
-
Sous-enquêteur:
- Sujata Bardhan, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Lisa Kaeser, JD
-
Sous-enquêteur:
- Melissa Parisi, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Debbie Jae, MS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes
Critère d'exclusion:
- Mâles
- Les femmes qui ne sont pas enceintes
- Femmes de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans
- Les femmes qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement pour elles-mêmes et pour lesquelles un parent, un tuteur légal ou un représentant légal ne donne pas son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1 Tous les sujets
Aucune intervention
|
Aucune intervention ne sera menée dans le cadre de cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de femmes accouchant à chaque semaine de gestation
Délai: Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
|
Âge gestationnel à la date de fin de grossesse
|
Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Poids de naissance du bébé
Délai: A la livraison
|
Poids à la naissance des bébés nés > 20 semaines d'âge gestationnel
|
A la livraison
|
Gain de poids maternel pendant la grossesse selon l'âge gestationnel
Délai: Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
|
Gain de poids maternel pendant la grossesse selon l'âge gestationnel
|
Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
|
Nombre de femmes sans complications de grossesse
Délai: Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
|
Complications de la grossesse, y compris : diabète gestationnel, prééclampsie, placenta praevia, etc.)
|
Jusqu'à 44 semaines d'âge gestationnel
|
Nombre de naissances vivantes
Délai: À la naissance
|
Nombre d'enfants nés vivants
|
À la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Chercheur principal: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PregSource
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Aucune intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterPas encore de recrutementMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
University of California, Los AngelesInconnue
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaInscription sur invitationCancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)États-Unis