이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심각한 부상 후 노인의 조혈 줄기 세포 기능 장애

2026년 1월 14일 업데이트: University of Florida

중증 손상 후 노인의 조혈모세포 기능장애: 주요 외상에 따른 만성 스트레스와 빈혈 회복

외상성 부상은 젊은 성인의 이환율과 사망률의 주요 원인이며 상당한 경제적 및 건강 관리 부담으로 남아 있습니다. 트라우마에 대한 수십 년간의 유망한 전임상 및 임상 조사에도 불구하고 조사자들은 이러한 실체에 대한 이해가 여전히 불완전하며 성공을 보인 치료법은 거의 없습니다. 심각한 외상 동안 저장된 골수 과립구는 말초 순환계로 빠르게 방출됩니다. 이 방출은 이후에 조혈 줄기 세포(HSC)에 의해 비어 있거나 비워진 공간의 확장 및 재증식을 유도합니다. 환자는 골수 골수 유래 세포의 조기 손실을 경험하지만 줄기 세포 확장은 골수 계통/구획의 재증식 쪽으로 크게 치우쳐 있습니다. 가설은 이 '긴급 골수형성'이 심각한 외상을 입은 환자의 생존에 결정적이며, 더 나아가 응급 골수형성 반응의 실패가 전반적인 면역억제 및 2차 감염에 대한 감수성과 관련이 있다는 것입니다. 또한, 인간 중증 외상 환자의 순환에서 골수 유래 억제 세포(MDSC)의 방출을 확인합니다. 이 과정은 외상 환자의 골수에 있는 HSC에 의해 주도됩니다. 또한 MDSC는 숙주의 영양 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 외상 후 이러한 MDSC의 출현은 이러한 피험자의 근육 조직 손실과 관련이 있습니다. 이러한 근육 손실 및 가능한 증가된 이화작용은 이들 피험자의 장기적 결과에 막대한 영향을 미칩니다. 손상되지 않은 대조군과 감염되지 않은 대조군과 달리 HSC 및 근육 세포에서 발생하는 차이점을 이해하는 것이 연구자의 목표입니다. 이 작업은 외상 후 골수 생성 및 이화 반응에 대한 더 나은 이해로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 외상 손상이 비 손상 대상과 비교할 때 노인 대상의 외상 손상 후 골수 및 근육 세포에서 조혈 줄기 세포(HSC)를 어떻게 변화시키는지 이해하기 위한 전향적 연구입니다.

이 연구에는 3개의 그룹이 있습니다: 1) 선택적 고관절 수술 대상자, 2) 외상 대상자 및 3) 건강한 대조군의 식별되지 않은 골수.

수술 시 골수 샘플과 혈액 샘플을 채취합니다. 건강한 대조군의 식별되지 않은 골수는 조직 은행에서 나옵니다.

혈액은 EPO, G-CSF, 망상적혈구, 철 수치 및 사이토카인 및 염증 마커와 같은 매개변수를 테스트하기 위한 PB 콜로니 분석, ELISA를 수행하는 데 사용됩니다.

골수 및 혈액 샘플을 처리 및 분류하여 게놈 발현, 산화 스트레스, 미토콘드리아 활성, 세포사멸, 자가포식, 순환 적혈구 전구 세포 분석, 망상적혈구, 과립구-콜로니 자극 인자 분석, 에리스로포이에틴 및 철분 수치.

임상 데이터 및 혈역학적 측정은 피험자가 입원하는 동안 매일 수집될 것이며 외상 수술 피험자는 부정유합 및 복구를 위한 후속 추가 수술 절차를 평가하기 위해 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • UF Health Shands Hospital at the University of Florida
        • 부수사관:
          • Christiaan Leeuwenburgh, PhD
        • 수석 연구원:
          • Philip Efron, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Frederick Moore, MD
        • 부수사관:
          • Alicia Mohr, MD
        • 부수사관:
          • Moldawer Lyle, MD
        • 부수사관:
          • Kalia Sadasivan, MD
        • 부수사관:
          • Hari Parvateneni, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

심각한 외상 인구

포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 모든 성인(18세 이상 54세)
  2. ORIF 또는 CRPP(폐쇄 축소 경피 고정술)가 필요한 긴 뼈 또는 골반 골절을 초래하는 둔기 및/또는 관통 외상.

  3. 다음 중 하나가 있는 둔기 및/또는 관통 외상 환자:

    1. 다음에 의해 정의되는 출혈성 쇼크: i. 수축기 혈압(SBP) ≤ 90mmHg 또는 ii. 평균 동맥압 ≤ 65 mmHg 또는 iii. 기본 결핍(BD) ≥ 5 meq 또는 iv. 젖산 ≥ 2
    2. 또는 부상 심각도 점수(ISS)가 15 이상입니다.

  4. 모든 성인(55세 이상)은 다음을 요구합니다.

    1. ORIF 또는 CRPP가 필요한 통나무 또는 골반 골절을 초래하는 둔상 및/또는 관통 외상
    2. 다음에 의해 정의되는 출혈성 쇼크: i. 수축기 혈압(SBP) ≤ 90mmHg 또는 ii. 평균 동맥압 ≤ 65mmHg 또는 iii. 기본 결핍(BD) ≥5 meq 또는 iv. 젖산 ≥ 2
    3. 또는 부상 심각도 점수(ISS)가 15 이상입니다.
  5. 부상을 수리하거나 수리하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 48시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 환자.
  2. 죄수들.
  3. 임신.
  4. 만성 코르티코스테로이드 또는 면역억제 요법을 받고 있는 환자.
  5. 이전 골수 이식.
  6. 말기 신장 질환 환자.
  7. 기존 혈액 질환이 있는 환자.

선택적 고관절 수리 인구

포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 모든 성인(18세 이상)
  2. 비감염성 이유로 선택적 고관절 수리를 받는 환자.
  3. 수술 전에 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 임신.
  2. 죄수들.
  3. 만성 코르티코스테로이드 또는 면역억제 요법을 받고 있는 환자.
  4. 지난 6개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 이력
  5. 이전 골수 이식

7. 말기 신질환자 8. 기존 혈액질환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심한 외상
골수 수집. 채혈. 임상 데이터 수집.
다른: 골수 수집
수술실에서 정형외과 치료 시 환자의 골수를 채취합니다. 환자가 정형외과 손상의 추가 수리를 위해 수술실로 돌아가야 하는 경우 두 번째 샘플을 수집할 수 있습니다.
다른: 채혈
혈액 샘플 수집은 수술실에서 정형외과 수리 시 환자로부터 수집됩니다. 환자가 정형외과 손상의 추가 수리를 위해 수술실로 돌아가야 하는 경우 두 번째 샘플을 수집할 수 있습니다.
다른: 임상 데이터 수집
임상 데이터 수집에는 인구통계학적 정보, 과거 및 현재 의료 기록, 실험실, 미생물학 및 기타 모든 검사 결과, X-레이, CT, MRI, US 및 기타 모든 영상 검사 결과, 입원 중 받은 약물에 대한 기록, 입원 중 신체 검사, 입원 중 모든 생명 징후 및 혈역학 모니터링 기록, 입원 중 절차 또는 중재 기록, 입원 중 절차 또는 중재 기록, 퇴원 및 퇴원 시설 상태.
다른: 선택적 고관절 수리
골수 수집. 채혈. 임상 데이터 수집.
다른: 골수 수집
수술실에서 정형외과 치료 시 환자의 골수를 채취합니다. 환자가 정형외과 손상의 추가 수리를 위해 수술실로 돌아가야 하는 경우 두 번째 샘플을 수집할 수 있습니다.
다른: 채혈
혈액 샘플 수집은 수술실에서 정형외과 수리 시 환자로부터 수집됩니다. 환자가 정형외과 손상의 추가 수리를 위해 수술실로 돌아가야 하는 경우 두 번째 샘플을 수집할 수 있습니다.
다른: 임상 데이터 수집
임상 데이터 수집에는 인구통계학적 정보, 과거 및 현재 의료 기록, 실험실, 미생물학 및 기타 모든 검사 결과, X-레이, CT, MRI, US 및 기타 모든 영상 검사 결과, 입원 중 받은 약물에 대한 기록, 입원 중 신체 검사, 입원 중 모든 생명 징후 및 혈역학 모니터링 기록, 입원 중 절차 또는 중재 기록, 입원 중 절차 또는 중재 기록, 퇴원 및 퇴원 시설 상태.
다른: 건강한 젊은 골수 조절
건강한 젊은 대조군 대상에서 식별되지 않은 신선하게 분리된 골수 샘플은 조직 은행을 위해 구입될 것입니다.
다른: 골수 수집
수술실에서 정형외과 치료 시 환자의 골수를 채취합니다. 환자가 정형외과 손상의 추가 수리를 위해 수술실로 돌아가야 하는 경우 두 번째 샘플을 수집할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 조혈 세포의 유전체 반응 분석
기간: 기준선
적절한 분석을 위해 샘플에서 조혈 줄기 세포(HSC)를 분리하기 위한 음성 분리 컬럼 및 유동 분류를 통해. 그런 다음 샘플은 모든 성숙한 조혈 세포를 제거하는 계보 고갈 열을 사용하여 농축됩니다. HSC는 표현형이 지정되고 CD34+ CD38- Thy1+ CD45RA-로 분류됩니다. HSC가 용해되고 RNA 게놈 콘텐츠가 분리됩니다. 그런 다음 게놈 내용을 GeneChip® 마이크로어레이에서 처리하여 게놈 발현을 분석합니다.
기준선
산화 스트레스에 대한 그룹 간의 근육 기능 장애 분석
기간: 기준선
기준선
미토콘드리아 활동에 대한 그룹 간의 근육 기능 장애 분석
기간: 기준선
기준선
세포 사멸에 대한 그룹 간의 근육 기능 장애 분석
기간: 기준선
기준선
Autophagy에 대한 그룹 간의 근육 기능 장애 분석
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈액의 PB 콜로니 분석을 통한 손상 관련 지속성 빈혈의 병리생리학.
기간: 기준선
기준선
혈액의 ELISA 검사를 통한 손상 관련 지속성 빈혈의 병태생리학.
기간: 기준선
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 추시 수술 시 조혈모세포의 유전체 반응 분석
기간: 약 8개월
적절한 분석을 위해 샘플에서 조혈 줄기 세포(HSC)를 분리하기 위한 음성 분리 컬럼 및 유동 분류를 통해. 그런 다음 샘플은 모든 성숙한 조혈 세포를 제거하는 계보 고갈 열을 사용하여 농축됩니다. HSC는 표현형이 지정되고 CD34+ CD38- Thy1+ CD45RA-로 분류됩니다. HSC가 용해되고 RNA 게놈 콘텐츠가 분리됩니다. 그런 다음 게놈 내용을 GeneChip® 마이크로어레이에서 처리하여 게놈 발현을 분석합니다.
약 8개월
산화 스트레스에 대한 추가 추시 수술 시 그룹 간 근육 기능 장애 분석
기간: 약 8개월
약 8개월
미토콘드리아 활동에 대한 추가 추적 수술 시 그룹 간 근육 기능 장애 분석
기간: 약 8개월
약 8개월
Apoptosis에 대한 추가 추적 수술시 그룹 간의 근육 기능 장애 분석
기간: 약 8개월
약 8개월
Autophagy에 대한 추가 후속 수술에서 그룹 간의 근육 기능 장애 분석
기간: 약 8개월
약 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 수석 연구원: Philip Efron, MD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201601386-N
  • 1R01GM113945-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IRB 106-2013 (기타 식별자: Univeristy of Florida)
  • 5R01GM105893 (미국 NIH 보조금/계약)
  • OCR30562 (기타 식별자: University of Florida)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다