WISE CVD - 지속(WISE HFpEF)

허혈이 의심되고 폐쇄성 CAD가 없으며 1개 이상의 심외막 동맥에서 50% 이상의 내강 직경 협착증으로 정의되는 관상동맥 조영술을 받는 증상이 있는 여성 그룹(n=120)을 모집합니다.

아직 관상 동맥 조영술을 받지 않은 ESC 기준(n=100)에 의해 정의된 HFpEF로 입원한 여성 및 남성 그룹도 연구를 위해 모집될 것입니다.

포함 기준:

관상 동맥 조영술을 받는 새로운 코호트 n=120 여성의 경우:

• 증상이 있는 협심증 또는 이에 상응하는 협심증
• 연령 ≥ 18
• 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.

HFpEF로 입원한 코호트 n=100 여성 및 남성의 경우(ESC 가이드라인에 의해 정의됨):

• 연령 ≥ 18
• 심부전의 징후와 증상
• 연구 시작 전 박출률 보존, 좌심실 박출률(LVEF) ≥45%.
• 심혈관 이상에 대한 구조적 증거: 상승된 뇌 자연 펩티드, 비정상적인 충전 또는 이완의 증거, 좌심실 비대 또는 증가된 좌심방 크기
• 증가된 충전압의 증거: 안정 시 LVEDP 또는 PCWP > 15 mmHg 및/또는 운동 > 25 mmHg, 운동 E/e' >13, 상승된 BNP 또는 이뇨제 사용
• 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

침습적 관상동맥 조영술을 받는 새로운 코호트 n=120 여성의 경우:

• 폐쇄성 CAD ≥ 1개의 심외막 관상동맥에서 내강 직경 협착증 ≥ 50%
• ACC/AHA 가이드라인에 설명된 대로 MI 후 3-7일 이내의 STEMI 또는 연구 절차 전 마지막 12-24시간 이내에 급성 심근 허혈의 증상 또는 징후가 있는 급성 관상동맥 증후군/NSTEMI.
• 판막 수리 또는 교체의 필요성을 명확하게 나타내는 원발성 판막 심장 질환
• 동시 심인성 쇼크가 있거나 근수축 또는 대동맥 내 풍선 지원 또는 LVEF<45%가 필요한 환자
• 폐쇄성 관상동맥 죽상동맥경화증에 대한 이전 또는 계획된 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
• 기대 수명이 4년 미만인 비심장 질환
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
• 다른 비허혈성 병인, 즉 심낭염, 폐색전증, 흉막염, 폐렴, 식도 경련 등이 있는 흉통
• 내부 심장 제세동기, 치료할 수 없는 밀실 공포증 또는 알려진 혈관 부종과 같은 CMRI에 대한 금기 사항
• 중증 COPD 및 천식을 포함한 아데노신 또는 레가데노손에 대한 금기
• 말기 신장 또는 간 질환
• 중간 관상동맥 협착증(혈관 조영술 시 육안으로 평가한 내강 직경 협착증이 20% 초과 50% 미만)이 있는 여성은 시술자의 판단에 따라 임상적으로 표시된 분획 유량 예비(FFR)를 시행합니다. 흐름을 방해하는 협착증이 있는 것으로 결정된 사람은 제외됩니다.
• 가돌리늄에 대한 문서화된 알레르기

HFpEF로 입원한 새로운 코호트 n=100 여성 및 남성의 경우:

• 현재 LVEF <45%
• ACC/AHA 가이드라인에 설명된 대로 MI 후 3-7일 이내의 STEMI 또는 연구 절차 전 마지막 12-24시간 이내에 급성 심근 허혈의 증상 또는 징후가 있는 급성 관상동맥 증후군/NSTEMI.
• 입국 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군(MI를 포함한 ACC/AHA 지침에 정의됨). 이벤트 후 수행된 에코 측정이 LVEF ≥45%를 확인하지 않는 한 등록 전 6개월 이내에 MI 또는 기타 이벤트가 있었던 환자.
• 원발성 판막 심장 질환(중등도 역류 또는>경미한 협착증), 원발성 심근병증(비대성, 침윤성 또는 제한성), 협착성 심낭염, 고박출 심부전 및 우심실 근병증)
• 동시 심인성 쇼크가 있거나 근수축 또는 대동맥 내 풍선 지원이 필요한 환자 또는 외상, 감염으로 인해 치료가 필요한 현재 급성 비대상성 심부전 환자.
• 숨가쁨의 다른 원인: 심각한 폐 질환 또는 중증 COPD, 헤모글로빈(Hgb) <10g/dl 또는 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2.
• 환자가 3가지 이상의 항고혈압제를 투여받지 않는 한 수축기 혈압(SBP)이 시작 시 ≥ 180mmHg이거나 시작 시 수축기 혈압 >150mmHg 및 <180mmHg.
• 폐쇄성 관상동맥 죽상동맥경화증에 대한 이전 또는 계획된 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
• 기대 수명이 4년 미만인 비심장 질환
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
• 내부 심장 제세동기, 치료할 수 없는 밀실 공포증 또는 알려진 혈관 부종과 같은 CMRI에 대한 금기 사항
• 중증 COPD 및 천식을 포함한 아데노신 또는 레가데노손에 대한 금기.
• 폐쇄성 협착증(연구 CTA 시점에 육안으로 평가된 ≥50% 내강 직경 협착증)은 추가 분석에서 제외됩니다. 폐쇄성 또는 경계성 폐쇄성 관상 동맥 CTA 협착증이 있는 피험자는 추가 임상 치료 및 임상 의사 결정을 위해 임상의에게 의뢰됩니다. 말기 신장 또는 간 질환