Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WISE CVD - jatko (WISE HFpEF)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Naisten iskemiaoireyhtymän arviointi (WISE) - Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (CMD) ja sydämen vajaatoiminta säilytetyllä ejektiofraktiolla (HFpEF)

Women's Ischemia Study Evaluation (WISE), kohorttitutkimus, johon osallistui yli 1000 naista, on edistänyt paljon sydän- ja verisuonitautien ymmärtämistä. Vuoden 2011 AHA Herrick -luennossa tunnustettu virstanpylväs on sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön (CMD) rooli naisilla, joilla on iskemian oireita/merkkejä ilman ahtauttavaa sepelvaltimotautia (CAD). Vuonna 1996 CMD:tä pidettiin "kuvantamisartefaktina", mutta vuonna 2013 se on laajalti hyväksytty patofysiologiseksi prosessiksi, joka vaatii systemaattista yhtenäistä tieteellistä pyrkimystä. CMD on yleistä, ja se liittyy haitallisiin kliinisiin tuloksiin, huonoon elämänlaatuun ja terveydenhuoltokustannuksiin, jotka kilpailevat obstruktiivisen CAD:n kanssa. Yhdysvalloissa on 2–3 miljoonaa CMD-syöpää sairastavaa naista, ja vuosittain ennustetaan 100 000 uutta tapausta, mikä nostaa CMD:n esiintyvyyden, sairastuvuuden ja kustannukset korkeammaksi kuin kaikkien naisten lisääntymissyöpien yhteismäärä.

Naisilla, joilla on iskemia, säilynyt ejektiofraktio ja ei obstruktiivista CAD:ta, on havaittu, että uusia sydämen vajaatoimintaa (HF) joutuvia sairaalahoitoja on suhteellisesti enemmän kuin ei-fataalista sydäninfarktia (MI). On oletettu, että CMD edistää vasemman kammion (LV) diastolista toimintahäiriötä ja sitä seuraavaa sydämen vajaatoimintaa, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF). Alustavat tiedot viittaavat lisäksi siihen, että vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö liittyy CMD:hen kardiomyosyyttien rasvan kertymisen aiheuttaman lisääntymis- ja/tai jatkuvuusmekanismin kautta. HFpEF on yleistä naisilla ja vanhemmilla miehillä, mutta se on huonosti ymmärretty. Mekanistinen ymmärrys on ratkaisevan tärkeää HFpEF-interventiossa ja ohjeiden kehittämisessä.

Tutkimushypoteesit ovat seuraavat:

  1. Riskitekijäolosuhteet (hypertensio, dyslipidemia, dysglykemia, estrogeenin menetys) edistävät tulehduksellista ja oksidatiivista tilaa tehden mikroverisuoniston haavoittuvan;
  2. Haavoittuva sepelvaltimon mikrovaskulaarisuus muuttuu säätelemättömäksi (sympaattisen hermoston aktivaatio, endoteelin toimintahäiriö, muutokset verisuonten sileän lihaksen aktivaatiossa, kouristukset), mikä aiheuttaa toistuvia ohimenevän iskemian jaksoja;
  3. Toistuvat iskemia-reperfuusiojaksot helpottavat esihoitoa säilyttäen kardiomyosyyttien supistumisen ja mikrovaskulaarisen toiminnan iskeemistä vauriota vastaan;
  4. Iskemia-reperfuusio ja esikäsittely johtavat kardiomyosyyttien rasvan kertymiseen ja rentoutumisen heikkenemiseen, mikä johtaa diastoliseen toimintahäiriöön ja sydämen vajaatoimintaan, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen sovellus tutkii uusia naisten ja miesten kohortteja seuraavilla erityistavoitteilla:

Erityinen tavoite 1: LV:n diastolinen toimintahäiriö liittyy CMD:hen. Alatavoite 1: LV:n diastolinen toimintahäiriö ja CMD liittyvät toisiinsa kardiomyosyyttien rasvan kertymismekanismin kautta.

Erityinen tavoite 2: Kattava ei-invasiivinen sydämen magneettikuvaus (CMRI), joka sisältää LV:n diastolisen toiminnan, liittyy invasiivisiin LV-diastolisen toiminnan mittauksiin ja voi optimoida CMD-diagnoosin.

Alatavoite 2: Sepelvaltimon magneettiresonanssiangiografia (CMRA) voi sulkea pois obstruktiivisen CAD:n CMD:ssä.

Erityinen tavoite 3: Lisää täysin tunnistamattomien tietojen jakaminen valmistautuaksesi tulevaan laajaan tarkkuuslääketieteen tutkimukseen ja edistääksesi tarkkuuslääketieteen aloitetta.

Tutkintatavoite: Veren proteomiset ja metabolomiset biomarkkerit ekstrasellulaarisen matriisin uudelleenmuodostumisen ja fibroosin yhteydessä yhdistettynä iskemiamittauksiin ennustavat HFpEF:n.

Tähän prospektiiviseen kohorttisuunnittelututkimukseen tutkijat aikovat ottaa mukaan 220 uutta koehenkilöä, mukaan lukien 120 oireista naista, joille tehdään invasiivinen sepelvaltimoangiografia epäillyn iskemian vuoksi ilman obstruktiivista sepelvaltimotautia (CAD), joka määritellään ≥50 %:n luminaalisen halkaisijan ahtaumiseksi ≥1 sepelvaltimossa. 100 naista ja miestä sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) kriteerien mukaan ja joille ei ole vielä tehty sepelvaltimon angiografiaa.

Uusia ja olemassa olevia näytteitä ja pitkän aikavälin seurantaa analysoidaan kokeellisella tavalla ja etsitään mahdollisia HFpEF-biomarkkereita pilottitietotarkoituksiin.

Perustason arvioinnin jälkeen n=120-kohortille tehdään ei-invasiivinen korkearesoluutioinen, kattava CMRI-kuvaus, invasiivinen angiografia, sepelvaltimon reaktiivisuustesti ja lepo-stressi Millarin paine-tilavuusmittaus. Kädensija, lievä jalkaharjoitus ja lyhyt Valsalva Maneuver suoritetaan CMRI:n ja Millarin paineen tilavuuden arvioinnin aikana sydämen stressireaktion karakterisoimiseksi. Lopuksi näille potilaille tehdään myös MR-sepelvaltimoangiografia validointitarkoituksiin kultastandardin angiografiaa vastaan.

100 sairaalaan otetun HFpEF:n naisen ja miehen kohortille, joille ei ole vielä tehty sepelvaltimon angiografiaa, tehdään myös CMRI (stressillä), mukaan lukien MR-sepelvaltimon angiografia (CMRA) ja noninvasiivinen sepelvaltimon tomografia (CCTA) (vain CSMC).

Tämä antaa ymmärrystä ei-cath-laboratorioon perustuvasta populaatiosta, joka koskee CMD:n, diastolisen toiminnan ja HFpEF:n välisiä yhteyksiä, ja tuottaa tietoja sen hypoteesin testaamiseksi, että sepelvaltimon MRA voi sulkea pois obstruktiivisen CAD:n ja diagnosoida CMD:n ilman ionisoivaa säteilyä. Proteomiset ja metabolomiset biomarkkerimääritykset suoritetaan (n=567) koehenkilöille, joilla ei ole obstruktiivista CAD:tä (Exploratory Aim).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center
        • Päätutkija:
          • C. Noel Bairey Merz, MD, FACC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan joukko oireellisia naisia, joille tehdään sepelvaltimoangiografia (n=120) epäillyn iskemian vuoksi ja ei obstruktiivista CAD:tä, joka määritellään ≥50 %:n luminaalisen halkaisijan ahtaumaksi ≥1 epikardiaalisessa valtimoon.

Tutkimukseen rekrytoidaan myös ryhmä ESC-kriteerien mukaan määriteltyjä HFpEF:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneita naisia ​​ja miehiä (n=100), joille ei ole vielä tehty sepelvaltimon angiografiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Uudelle kohortille n = 120 naista, joille tehdään sepelvaltimon angiografia:

  • Oireinen angina pectoris tai vastaava
  • Ikä ≥ 18
  • Osallistuja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Kohortissa n = 100 naista ja miestä, jotka on viety sairaalaan HFpEF:n vuoksi (määritelty ESC:n ohjeissa):

  • Ikä ≥ 18
  • Sydämen vajaatoiminnan merkit ja oireet
  • Säilötty ejektiofraktio, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥45 % ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Rakenteellisia todisteita kardiovaskulaarisista poikkeavuuksista: kohonnut aivojen luontainen peptidiarvo, merkkejä epänormaalista täyttymisestä tai rentoutumisesta, vasemman kammion hypertrofia tai suurentunut vasemman eteisen koko
  • Todisteet kohonneista täyttöpaineista: LVEDP tai PCWP levossa > 15 mmHg ja/tai rasituksen ollessa ≥25 mmHg, harjoituksen E/e' >13, kohonnut BNP tai diureetin käyttö
  • Osallistuja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Uudelle kohortille n = 120 naista, joille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia:

  • Obstruktiivinen CAD ≥ 50 % luminaalisen halkaisijan ahtauma ≥ 1 epikardiaalisessa sepelvaltimossa
  • STEMI 3–7 päivän sisällä sydäninfarktin jälkeen tai akuutti sepelvaltimotauti/NSTEMI, johon liittyy akuutin sydänlihaksen iskemian oireita tai merkkejä viimeisten 12–24 tunnin aikana ennen tutkimusta, kuten ACC/AHA-ohjeissa on kuvattu.
  • Primaarinen läppäsairaus, joka osoittaa selvästi läppäkorjauksen tai vaihtamisen tarpeen
  • Potilaat, joilla on samanaikainen kardiogeeninen sokki tai jotka tarvitsevat inotrooppista tai intraaortan ilmapallotukea tai LVEF < 45 %
  • Aikaisempi tai suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus obstruktiivisen sepelvaltimon ateroskleroosin vuoksi
  • Ei-sydänsairaus, jonka elinajanodote on alle neljä vuotta
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Rintakipu, jolla on vaihtoehtoinen ei-iskeeminen syy, eli perikardiitti, keuhkoembolia, pleuriitti, keuhkokuume, ruokatorven kouristukset jne.
  • CMRI:n vasta-aiheet, kuten sisäinen sydämen defibrillaattori, hoitamaton klaustrofobia tai tunnettu angioödeema
  • Adenosiinin tai regadenosonin vasta-aiheet, mukaan lukien vaikea COPD ja astma
  • Loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus
  • Naisille, joilla on keskivaikea sepelvaltimon ahtauma (> 20 % mutta < 50 % luminaalisen halkaisijan ahtauma arvioituna visuaalisesti angiografian aikana), suoritetaan kliinisesti indikoitu fraktiovirtausreservi (FFR) käyttäjän harkinnan perusteella; ne, joilla on todettu olevan virtausta estävä ahtauma, suljetaan pois.
  • Dokumentoitu allergia gadoliniumille

Uudessa kohortissa n = 100 naista ja miestä, jotka joutuivat sairaalaan HFpEF:n vuoksi:

  • Nykyinen LVEF <45 %
  • STEMI 3–7 päivän sisällä sydäninfarktin jälkeen tai akuutti sepelvaltimotauti/NSTEMI, johon liittyy akuutin sydänlihaksen iskemian oireita tai merkkejä viimeisten 12–24 tunnin aikana ennen tutkimusta, kuten ACC/AHA-ohjeissa on kuvattu.
  • Akuutti sepelvaltimooireyhtymä (määritelty ACC/AHA-ohjeissa, mukaan lukien MI) 3 kuukauden kuluessa maahantulosta. Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai muu tapahtuma 6 kuukauden aikana ennen tuloa, ellei tapahtuman jälkeen tehty kaikumittaus vahvista LVEF:tä ≥45 %.
  • Primaarinen sydänläppäsairaus (kohtalainen regurgitaatio tai > lievä ahtauma), primaariset kardiomyopatiat (hypertrofinen, infiltratiivinen tai restriktiivinen), supistava perikardiitti, sydämen vajaatoiminta ja oikean kammion myopatiat
  • Potilaat, joilla on samanaikainen kardiogeeninen sokki tai jotka tarvitsevat inotrooppista tai aortansisäistä ilmapallotukea tai nykyistä akuuttia dekompensoitunutta HF:ää, joka tarvitsee hoitoa myös trauman tai infektion vuoksi.
  • Vaihtoehtoinen syy hengenahdistukseen, kuten: merkittävä keuhkosairaus tai vaikea COPD, hemoglobiini (Hgb) <10 g/dl tai painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2.
  • Systolinen verenpaine (SBP) ≥ 180 mmHg sisääntulon yhteydessä tai SBP > 150 mmHg ja <180 mmHg sisääntulon yhteydessä, ellei potilas saa kolmea tai useampaa verenpainelääkettä.
  • Aikaisempi tai suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus obstruktiivisen sepelvaltimon ateroskleroosin vuoksi
  • Ei-sydänsairaus, jonka elinajanodote on alle neljä vuotta
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • CMRI:n vasta-aiheet, kuten sisäinen sydämen defibrillaattori, hoitamaton klaustrofobia tai tunnettu angioödeema
  • Adenosiinin tai regadenosonin vasta-aiheet, mukaan lukien vaikea COPD ja astma.
  • Obstruktiiviset ahtaumat (≥ 50 %:n luminaalisen halkaisijan ahtauma, joka on arvioitu visuaalisesti tutkimuksen CTA:n aikana) jätetään pois lisäanalyyseistä. Potilaat, joilla on obstruktiivinen tai raja-arvoinen obstruktiivinen sepelvaltimon CTA-stenoosi, ohjataan lääkäreinsä jatkohoitoa ja kliinisen päätöksentekoa varten. Loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset
Naiset, joille tehdään kliinisesti määrätty sepelvaltimon angiografia iskemian merkkien ja oireiden vuoksi ja joilla ei ole ahtauttavaa sepelvaltimotautia (CAD)
Menettely: Sepelvaltimon angiografia

Sepelvaltimon angiogrammi on toimenpide, joka käyttää röntgenkuvausta sydämen verisuonten näkemiseen; se on osa sydämen (sydän) katetrointimenettelyä. Sepelvaltimon angiogrammin aikana sydämen verisuoniin ruiskutetaan röntgenlaitteen näkemää väriainetta. Röntgenlaite ottaa nopeasti sarjan kuvia (angiogrammeja).

Sepelvaltimon reaktiivisuustesti (CRT), sydämenpaineen (Millar) arviointi ja Millarin stressitesti suoritetaan sepelvaltimon angiografian aikana.

Menettely: Sepelvaltimoiden reaktiivisuuden testaus
Angiografiamenetelmä, joka on erityisesti suunniteltu tutkimaan sydämen verisuonia ja niiden vastetta erilaisiin lääkkeisiin.
Muut nimet:
  • CRT
Menettely: Sydämen magneettikuvaus

Ei-invasiivinen korkean resoluution kuvantamistesti; Optimoitu magneettikuvaustekniikka käytettäväksi sydän- ja verisuonijärjestelmässä - EKG-portauksen ja nopeiden kuvantamissekvenssien käyttö.

Kädensija, lievä jalkaharjoitus ja lyhyt Valsalva Maneuver suoritetaan luonnehtimaan sydämen vastetta stressiin. CMRA suoritetaan osana CMRI:tä.

Muut nimet:
  • CMRI
Menettely: Sydämen magneettiresonanssiangiografia
Testi validointia varten kultastandardin angiografiaa vastaan. CMRA on osa CMRI-testiä. Verenkierrossa kiertävä jäännöskontrasti (gadolinium) (aikaisempien CMRI-kuvien jälkeen) on riittävä CMRA-arviointiin.
Muut nimet:
  • CMRA
Menettely: Lepo-stressi Millarin testaus

Kädensija, lievä jalkaharjoitus ja lyhyt Valsalva Maneuver suoritetaan luonnehtimaan sydämen vastetta stressiin. Ne on suunniteltu testaamaan, kuinka sydänlihaksesi toimii.

Lepo-stressi Millar-testaus tehdään sepelvaltimon angiografian ja sydämen magneettikuvauksen aikana.

Menettely: Aortan vasorelaksaatiotestit
Ei-invasiivinen kliininen testi. Toista verenpaine ja syke minuutissa luetaan kolme kertaa; Pulssiaallon nopeus, pulssiaaltoanalyysi ja keskuspainemittaukset tallennetaan.
Muut nimet:
  • Aortan pulssiaallon nopeus-Pulssiaaltoanalyysi
Naiset tai miehet
Naiset ja miehet sairaalahoidossa iskemian merkkien ja oireiden sekä säilyneen ejektiofraktion (HFpEF) sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joille ei ole tehty kliinisesti määrättyä sepelvaltimon angiografiaa
Menettely: Sydämen magneettikuvaus

Ei-invasiivinen korkean resoluution kuvantamistesti; Optimoitu magneettikuvaustekniikka käytettäväksi sydän- ja verisuonijärjestelmässä - EKG-portauksen ja nopeiden kuvantamissekvenssien käyttö.

Kädensija, lievä jalkaharjoitus ja lyhyt Valsalva Maneuver suoritetaan luonnehtimaan sydämen vastetta stressiin. CMRA suoritetaan osana CMRI:tä.

Muut nimet:
  • CMRI
Menettely: Sydämen magneettiresonanssiangiografia
Testi validointia varten kultastandardin angiografiaa vastaan. CMRA on osa CMRI-testiä. Verenkierrossa kiertävä jäännöskontrasti (gadolinium) (aikaisempien CMRI-kuvien jälkeen) on riittävä CMRA-arviointiin.
Muut nimet:
  • CMRA
Menettely: Lepo-stressi Millarin testaus

Kädensija, lievä jalkaharjoitus ja lyhyt Valsalva Maneuver suoritetaan luonnehtimaan sydämen vastetta stressiin. Ne on suunniteltu testaamaan, kuinka sydänlihaksesi toimii.

Lepo-stressi Millar-testaus tehdään sepelvaltimon angiografian ja sydämen magneettikuvauksen aikana.

Menettely: Aortan vasorelaksaatiotestit
Ei-invasiivinen kliininen testi. Toista verenpaine ja syke minuutissa luetaan kolme kertaa; Pulssiaallon nopeus, pulssiaaltoanalyysi ja keskuspainemittaukset tallennetaan.
Muut nimet:
  • Aortan pulssiaallon nopeus-Pulssiaaltoanalyysi
Menettely: Tietokoneen sepelvaltimon tomografinen angiografia
Ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka käyttää tietokonetomografiaa (CT) tutkimaan sydämen rakenteita ja verisuonia.
Muut nimet:
  • CCTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset (CV) tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
jopa 30 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvat rintakipuoireet: SAQ
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
Yksityiskohtaiset tiedot rintakipuoireista sisältävät perinteisen angina-kyselylomakkeen. Kaksi SAQ-asteikkoa mittaavat rintakipua: Anginaal Stabiliteetti mittaa, muuttuvatko potilaan oireet ajan myötä, ja anginaalinen taajuus mittaa, kuinka usein potilaalla on oireita nyt.
jopa 30 vuotta
Jatkuvat rintakipuoireet: WISE naisten angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta
Yksityiskohtaiset tiedot rintakipuoireista sisältävät WISE-naisten angina-kyselylomakkeen.
Jopa 30 vuotta
Elämänlaadun tulokset: SAQ
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
Elämänlaatua ja toimintakykyä kerätään Seattle Angina Questionnairen (SAQ) standardiinstrumenteilla. SAQ-asteikko Elämänlaatu mittaa potilaan tilan kokonaisvaikutusta potilaan ihmissuhteisiin ja mielentilaan.
jopa 30 vuotta
Elämänlaadun tulokset: DASI
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
Elämänlaatua ja toimintakykyä kerätään käyttämällä Duke Activity Status Index for Cardiovascular Diseases (DASI) -standardia. Se on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa potilaan toimintakykyä.
jopa 30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Noel Bairey Merz, MD, FACC, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00037321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa