WISE CVD - Vervolg (WISE HFpEF)

Een groep symptomatische vrouwen die coronaire angiografie ondergaan (n=120) voor vermoedelijke ischemie en geen obstructieve CAD, gedefinieerd als ≥50% luminale diameterstenose in ≥1 epicardiale arterie, zal worden aangeworven.

Een groep vrouwen en mannen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HFpEF, gedefinieerd door de ESC-criteria (n=100) en die nog geen coronaire angiografie hebben ondergaan, zullen ook worden gerekruteerd voor de studie.

Inclusiecriteria:

Voor het nieuwe cohort n=120 vrouwen die coronaire angiografie ondergaan:

• Symptomatische angina of angina-equivalent
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Deelnemer is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Voor het cohort n=100 vrouwen en mannen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HFpEF (gedefinieerd door ESC-richtlijnen):

• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Tekenen en symptomen van hartfalen
• Geconserveerde ejectiefractie, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥45% vóór aanvang van het onderzoek.
• Structureel bewijs van cardiovasculaire afwijkingen: verhoogd hersenkarakteristiek peptide, bewijs van abnormale vulling of relaxatie, linkerventrikelhypertrofie of een grotere grootte van het linker atrium
• Bewijs van verhoogde vuldruk: LVEDP of PCWP in rust > 15 mmHg en/of bij inspanning ≥25 mmHg, inspanning E/e' >13, verhoogde BNP of gebruik van diureticum
• Deelnemer is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Voor het nieuwe cohort n=120 vrouwen die invasieve coronaire angiografie ondergaan:

• Obstructieve CAD ≥ 50% stenose van de luminale diameter in ≥ 1 epicardiale kransslagader
• STEMI binnen 3-7 dagen na MI, of Acuut coronair syndroom/NSTEMI met symptomen of tekenen van acute myocardischemie binnen de laatste 12 tot 24 uur voorafgaand aan de onderzoeksprocedure, zoals uiteengezet in de ACC/AHA-richtlijnen.
• Primaire hartklepaandoening die duidelijk aangeeft dat klepreparatie of -vervanging nodig is
• Patiënten met gelijktijdige cardiogene shock of die inotrope of intra-aortale ballonondersteuning nodig hebben of LVEF <45%
• Voorafgaande of geplande percutane coronaire interventie of coronaire bypasstransplantatie voor obstructieve coronaire atherosclerose
• Niet-cardiale ziekte met een levensverwachting < vier jaar
• Kan geen geïnformeerde toestemming geven
• Pijn op de borst met een alternatieve niet-ischemische etiologie, d.w.z. pericarditis, longembolie, pleuritis, longontsteking, slokdarmspasme, enz.
• Contra-indicaties voor CMRI, zoals interne hartdefibrillator, onbehandelbare claustrofobie of bekend angio-oedeem
• Contra-indicaties voor adenosine of regadenoson, waaronder ernstige COPD en astma
• Eindstadium nier- of leverziekte
• Vrouwen met intermediaire coronaire stenoses (>20% maar <50% stenose van de luminale diameter visueel beoordeeld op het moment van angiografie) ondergaan klinisch geïndiceerde fractionele stroomreserve (FFR) op basis van het oordeel van de operator; degenen waarvan is vastgesteld dat ze doorstroombelemmerende stenose hebben, worden uitgesloten.
• Gedocumenteerde allergie voor gadolinium

Voor het nieuwe cohort n=100 vrouwen en mannen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HFpEF:

• Huidige LVEF <45%
• STEMI binnen 3-7 dagen na MI, of Acuut coronair syndroom/NSTEMI met symptomen of tekenen van acute myocardischemie binnen de laatste 12 tot 24 uur voorafgaand aan de onderzoeksprocedure, zoals uiteengezet in de ACC/AHA-richtlijnen.
• Acuut coronair syndroom (gedefinieerd door ACC/AHA-richtlijnen, inclusief MI) binnen 3 maanden na binnenkomst. Patiënten die een MI of ander voorval hebben gehad in de 6 maanden voorafgaand aan opname, tenzij een echometing uitgevoerd na het voorval een LVEF ≥45% bevestigt.
• Primaire hartklepaandoening (matige regurgitatie of>milde stenose), primaire cardiomyopathieën (hypertrofisch, infiltratief of restrictief), constrictieve pericarditis, hartfalen met hoog rendement en rechterventrikelmyopathieën)
• Patiënten met gelijktijdige cardiogene shock of die inotrope of intra-aortale ballonondersteuning nodig hebben of huidige acute gedecompenseerde HF die therapie nodig hebben, onder meer vanwege trauma of infectie.
• Alternatieve reden voor kortademigheid zoals: significante longziekte of ernstige COPD, hemoglobine (Hgb) <10 g/dl of body mass index (BMI) > 40 kg/m2.
• Systolische bloeddruk (SBP) ≥ 180 mmHg bij binnenkomst, of SBP >150 mmHg en <180 mmHg bij binnenkomst, tenzij de patiënt 3 of meer antihypertensiva krijgt.
• Voorafgaande of geplande percutane coronaire interventie of coronaire bypasstransplantatie voor obstructieve coronaire atherosclerose
• Niet-cardiale ziekte met een levensverwachting < vier jaar
• Kan geen geïnformeerde toestemming geven
• Contra-indicaties voor CMRI, zoals interne hartdefibrillator, onbehandelbare claustrofobie of bekend angio-oedeem
• Contra-indicaties voor adenosine of regadenoson, waaronder ernstige COPD en astma.
• Obstructieve stenoses (≥50% stenose van de luminale diameter visueel beoordeeld op het moment van CTA-onderzoek) worden uitgesloten van verdere analyses. Proefpersonen met obstructieve of borderline obstructieve coronaire CTA-stenoses zullen worden doorverwezen naar hun arts voor verdere klinische zorg en klinische besluitvorming. Eindstadium nier- of leverziekte