WISE CVD - Continuación (WISE HFpEF)

Se reclutará un grupo de mujeres sintomáticas que se someterán a una angiografía coronaria (n = 120) por sospecha de isquemia y sin EAC obstructiva, definida como estenosis del diámetro luminal ≥50 % en ≥1 arteria epicárdica.

También se reclutará para el estudio un grupo de mujeres y hombres hospitalizados por HFpEF, definidos por los criterios de la ESC (n=100) que aún no se hayan sometido a una angiografía coronaria.

Criterios de inclusión:

Para la nueva cohorte n=120 mujeres sometidas a angiografía coronaria:

• Angina sintomática o equivalente anginoso
• Edad ≥ 18
• El participante está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.

Para la cohorte n = 100 mujeres y hombres hospitalizados por HFpEF (definido por las guías ESC):

• Edad ≥ 18
• Signos y síntomas de insuficiencia cardíaca
• Fracción de eyección conservada, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥45 % antes del ingreso al estudio.
• Evidencia estructural de anomalías cardiovasculares: péptido natural cerebral elevado, evidencia de llenado o relajación anormal, hipertrofia ventricular izquierda o aumento del tamaño de la aurícula izquierda
• Evidencia de presiones de llenado elevadas: LVEDP o PCWP en reposo > 15 mmHg y/o con ejercicio ≥25 mmHg, ejercicio E/e' >13, BNP elevado o uso de diuréticos
• El participante está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Para la nueva cohorte n=120 mujeres sometidas a angiografía coronaria invasiva:

• CAD obstructiva ≥ 50% estenosis de diámetro luminal en ≥ 1 arteria coronaria epicárdica
• STEMI dentro de los 3 a 7 días posteriores al IM, o Síndrome coronario agudo/NSTEMI con síntomas o signos de isquemia miocárdica aguda dentro de las últimas 12 a 24 horas antes del procedimiento de investigación, como se describe en las pautas de ACC/AHA.
• Enfermedad cardíaca valvular primaria que indica claramente la necesidad de reparación o reemplazo de la válvula
• Pacientes con shock cardiogénico concurrente o que requieran soporte con balón inotrópico o intraaórtico o FEVI <45%
• Intervención coronaria percutánea previa o planificada o injerto de derivación de la arteria coronaria para la aterosclerosis coronaria obstructiva
• Enfermedad no cardíaca con una esperanza de vida < cuatro años
• Incapaz de dar consentimiento informado
• Dolor torácico que tiene una etiología alternativa no isquémica, es decir, pericarditis, embolia pulmonar, pleuresía, neumonía, espasmo esofágico, etc.
• Contraindicaciones para la RMRC, como desfibrilador cardíaco interno, claustrofobia intratable o angioedema conocido
• Contraindicaciones para la adenosina o el regadenosón, incluidas la EPOC grave y el asma
• Enfermedad renal o hepática en etapa terminal
• Las mujeres con estenosis coronaria intermedia (>20 % pero <50 % de estenosis del diámetro luminal evaluada visualmente en el momento de la angiografía) se someterán a la reserva fraccional de flujo (FFR) clínicamente indicada según el criterio del operador; aquellos que se determine que tienen estenosis que obstruye el flujo serán excluidos.
• Alergia documentada al gadolinio

Para la nueva cohorte n=100 mujeres y hombres hospitalizados por HFpEF:

• FEVI actual <45%
• STEMI dentro de los 3 a 7 días posteriores al IM, o Síndrome coronario agudo/NSTEMI con síntomas o signos de isquemia miocárdica aguda dentro de las últimas 12 a 24 horas antes del procedimiento de investigación, como se describe en las pautas de ACC/AHA.
• Síndrome coronario agudo (definido por las pautas de ACC/AHA, incluido MI) dentro de los 3 meses posteriores al ingreso. Pacientes que hayan tenido un infarto de miocardio u otro evento dentro de los 6 meses anteriores al ingreso, a menos que una medición de eco realizada después del evento confirme una FEVI ≥45%.
• Cardiopatía valvular primaria (regurgitación moderada o > estenosis leve), miocardiopatías primarias (hipertróficas, infiltrativas o restrictivas), pericarditis constrictiva, insuficiencia cardíaca de alto gasto y miopatías del ventrículo derecho)
• Pacientes con shock cardiogénico concurrente o que requieran soporte con balón inotrópico o intraaórtico o insuficiencia cardíaca aguda descompensada actual que requiera terapia, incluso debido a traumatismo, infección.
• Razón alternativa para la dificultad para respirar, como: enfermedad pulmonar significativa o EPOC grave, hemoglobina (Hgb) <10 g/dl o índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2.
• Presión arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg al ingreso, o PAS >150 mmHg y <180 mmHg al ingreso a menos que el paciente esté recibiendo 3 o más fármacos antihipertensivos.
• Intervención coronaria percutánea previa o planificada o injerto de derivación de la arteria coronaria para la aterosclerosis coronaria obstructiva
• Enfermedad no cardíaca con una esperanza de vida < cuatro años
• Incapaz de dar consentimiento informado
• Contraindicaciones para la RMRC, como desfibrilador cardíaco interno, claustrofobia intratable o angioedema conocido
• Contraindicaciones para la adenosina o el regadenosón, incluidas la EPOC grave y el asma.
• Las estenosis obstructivas (≥50 % de estenosis del diámetro luminal evaluadas visualmente en el momento de la ATC de investigación) se excluirán de los análisis posteriores. Los sujetos con estenosis obstructiva o en el límite de la ATC coronaria obstructiva serán derivados a sus médicos para recibir atención clínica adicional y tomar decisiones clínicas. Enfermedad renal o hepática en etapa terminal