WISE CVD – Fortsetzung (WISE HFpEF)

Es wird eine Gruppe symptomatischer Frauen rekrutiert, die sich einer Koronarangiographie (n=120) wegen Verdacht auf Ischämie und ohne obstruktive koronare Herzkrankheit, definiert als Stenose mit ≥50 % Lumendurchmesser in ≥1 Epikardialarterie, unterziehen.

Für die Studie wird auch eine Gruppe von Frauen und Männern rekrutiert, die wegen HFpEF ins Krankenhaus eingeliefert werden und durch die ESC-Kriterien definiert sind (n=100), die sich noch keiner Koronarangiographie unterzogen haben.

Einschlusskriterien:

Für die neue Kohorte n=120 Frauen, die sich einer Koronarangiographie unterziehen:

• Symptomatische Angina pectoris oder Angina pectoris-Äquivalent
• Alter ≥ 18
• Der Teilnehmer ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Für die Kohorte n=100 Frauen und Männer, die wegen HFpEF ins Krankenhaus eingeliefert wurden (definiert durch ESC-Richtlinien):

• Alter ≥ 18
• Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz
• Erhaltene Ejektionsfraktion, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥45 % vor Studienbeginn.
• Struktureller Hinweis auf kardiovaskuläre Anomalien: erhöhtes natürliches Peptid im Gehirn, Anzeichen einer abnormalen Füllung oder Entspannung, linksventrikuläre Hypertrophie oder eine vergrößerte Größe des linken Vorhofs
• Hinweise auf erhöhte Fülldrücke: LVEDP oder PCWP in Ruhe > 15 mmHg und/oder bei Belastung ≥ 25 mmHg, Belastungs-E/e' > 13, erhöhter BNP oder Einnahme von Diuretika
• Der Teilnehmer ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Für die neue Kohorte n=120 Frauen, die sich einer invasiven Koronarangiographie unterziehen:

• Obstruktive CAD-Stenose mit ≥ 50 % Lumendurchmesser in ≥ 1 epikardialen Koronararterie
• STEMI innerhalb von 3–7 Tagen nach MI oder akutes Koronarsyndrom/NSTEMI mit Symptomen oder Anzeichen einer akuten Myokardischämie innerhalb der letzten 12 bis 24 Stunden vor dem Forschungsverfahren, wie in den ACC/AHA-Richtlinien beschrieben.
• Primäre Herzklappenerkrankung, die eindeutig auf die Notwendigkeit einer Klappenreparatur oder eines Klappenersatzes hinweist
• Patienten mit gleichzeitigem kardiogenem Schock oder Patienten, die eine inotrope oder intraaortale Ballonunterstützung oder einen LVEF < 45 % benötigen
• Vorherige oder geplante perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation bei obstruktiver koronarer Atherosklerose
• Nichtkardiale Erkrankung mit einer Lebenserwartung < vier Jahre
• Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Brustschmerzen, die eine alternative nicht-ischämische Ätiologie haben, d. h. Perikarditis, Lungenembolie, Rippenfellentzündung, Lungenentzündung, Ösophagusspasmus usw.
• Kontraindikationen für CMRI, wie interner Herzdefibrillator, unbehandelbare Klaustrophobie oder bekanntes Angioödem
• Kontraindikationen für Adenosin oder Regadenoson, einschließlich schwerer COPD und Asthma
• Nieren- oder Lebererkrankung im Endstadium
• Frauen mit intermediären Koronarstenosen (>20 %, aber <50 % Stenose mit Lumendurchmesser, die zum Zeitpunkt der Angiographie visuell beurteilt wurde) werden einer klinisch indizierten fraktionierten Flussreserve (FFR) unterzogen, die auf der Beurteilung des Operateurs basiert. diejenigen, bei denen eine flussbehindernde Stenose festgestellt wurde, werden ausgeschlossen.
• Dokumentierte Allergie gegen Gadolinium

Für die neue Kohorte n=100 Frauen und Männer, die wegen HFpEF hospitalisiert wurden:

• Aktueller LVEF <45 %
• STEMI innerhalb von 3–7 Tagen nach MI oder akutes Koronarsyndrom/NSTEMI mit Symptomen oder Anzeichen einer akuten Myokardischämie innerhalb der letzten 12 bis 24 Stunden vor dem Forschungsverfahren, wie in den ACC/AHA-Richtlinien beschrieben.
• Akutes Koronarsyndrom (definiert durch die ACC/AHA-Richtlinien, einschließlich MI) innerhalb von 3 Monaten nach der Einreise. Patienten, bei denen innerhalb der letzten 6 Monate vor der Einreise ein Myokardinfarkt oder ein anderes Ereignis aufgetreten ist, es sei denn, eine nach dem Ereignis durchgeführte Echomessung bestätigt einen LVEF ≥ 45 %.
• Primäre Herzklappenerkrankung (mittelschwere Regurgitation oder >leichte Stenose), primäre Kardiomyopathien (hypertrophe, infiltrative oder restriktive), konstriktive Perikarditis, Herzinsuffizienz mit hoher Leistung und rechtsventrikuläre Myopathien)
• Patienten mit gleichzeitigem kardiogenem Schock oder Patienten, die eine inotrope oder intraaortale Ballonunterstützung benötigen, oder aktuelle akute dekompensierte Herzinsuffizienz, die eine Therapie erfordert, einschließlich aufgrund eines Traumas oder einer Infektion.
• Alternativer Grund für Atemnot, wie zum Beispiel: schwere Lungenerkrankung oder schwere COPD, Hämoglobin (Hgb) <10 g/dl oder Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2.
• Systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 180 mmHg bei Eintritt oder SBP > 150 mmHg und <180 mmHg bei Eintritt, es sei denn, der Patient erhält 3 oder mehr blutdrucksenkende Medikamente.
• Vorherige oder geplante perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation bei obstruktiver koronarer Atherosklerose
• Nichtkardiale Erkrankung mit einer Lebenserwartung < vier Jahre
• Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Kontraindikationen für CMRI, wie interner Herzdefibrillator, unbehandelbare Klaustrophobie oder bekanntes Angioödem
• Kontraindikationen für Adenosin oder Regadenoson, einschließlich schwerer COPD und Asthma.
• Obstruktive Stenosen (Stenose mit ≥50 % Lumendurchmesser, visuell beurteilt zum Zeitpunkt der Forschungs-CTA) werden von weiteren Analysen ausgeschlossen. Patienten mit obstruktiven oder grenzwertig obstruktiven Koronar-CTA-Stenosen werden zur weiteren klinischen Versorgung und klinischen Entscheidungsfindung an ihre Ärzte überwiesen. Nieren- oder Lebererkrankung im Endstadium