WISE CVD - Fortsettelse (WISE HFpEF)

En gruppe symptomatiske kvinner som gjennomgår koronar angiografi (n=120) for mistanke om iskemi og ingen obstruktiv CAD, definert som ≥50 % luminal diameter stenose i ≥1 epikardial arterie, vil bli rekruttert.

En gruppe kvinner og menn innlagt på sykehus for HFpEF, definert av ESC-kriteriene (n=100) som ennå ikke har gjennomgått koronar angiografi vil også bli rekruttert til studien.

Inklusjonskriterier:

For den nye kohorten n=120 kvinner som gjennomgår koronar angiografi:

• Symptomatisk angina eller angina tilsvarende
• Alder ≥ 18
• Deltaker er villig til å gi skriftlig informert samtykke

For kohorten n=100 kvinner og menn innlagt på sykehus for HFpEF (definert av ESC-retningslinjer):

• Alder ≥ 18
• Tegn og symptomer på hjertesvikt
• Bevart ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥45 % før studiestart.
• Strukturelle bevis på kardiovaskulære abnormiteter: forhøyet naturpeptid i hjernen, tegn på unormal fylling eller avslapning, venstre ventrikkelhypertrofi eller økt venstre atriestørrelse
• Bevis på forhøyet fyllingstrykk: LVEDP eller PCWP i hvile > 15 mmHg og/eller med trening ≥25 mmHg, trening E/e' >13, forhøyet BNP eller bruk av vanndrivende middel
• Deltaker er villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

For den nye kohorten n=120 kvinner som gjennomgår invasiv koronar angiografi:

• Obstruktiv CAD ≥ 50 % luminal diameter stenose i ≥ 1 epikardial koronararterie
• STEMI innen 3-7 dager etter MI, eller Akutt koronarsyndrom/NSTEMI med symptomer eller tegn på akutt myokardiskemi innen de siste 12 til 24 timer før forskningsprosedyren, som beskrevet i ACC/AHA-retningslinjene.
• Primær hjerteklaffsykdom som tydelig indikerer behovet for ventilreparasjon eller erstatning
• Pasienter med samtidig kardiogent sjokk eller som trenger inotropisk eller intra-aorta ballongstøtte eller LVEF <45 %
• Tidligere eller planlagt perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-transplantasjon for obstruktiv koronar aterosklerose
• Ikke-hjertesykdom med forventet levealder < fire år
• Kan ikke gi informert samtykke
• Brystsmerter som har en alternativ ikke-iskemisk etiologi, dvs. perikarditt, lungeemboli, pleuritt, lungebetennelse, esophageal spasme, etc.
• Kontraindikasjoner for CMRI, slik som intern hjertedefibrillator, ubehandlet klaustrofobi eller kjent angioødem
• Kontraindikasjoner for adenosin eller regadenoson inkludert alvorlig KOLS og astma
• Sluttstadium nyre- eller leversykdom
• Kvinner med intermediære koronarstenoser (>20 % men <50 % luminal diameter stenose vurdert visuelt på tidspunktet for angiografi) vil gjennomgå klinisk indisert fraksjonert strømningsreserve (FFR) basert på operatørens vurdering; de som er fastslått å ha strømningshindrende stenose vil bli ekskludert.
• Dokumentert allergi mot gadolinium

For den nye kohorten n=100 kvinner og menn innlagt på sykehus for HFpEF:

• Nåværende LVEF <45 %
• STEMI innen 3-7 dager etter MI, eller Akutt koronarsyndrom/NSTEMI med symptomer eller tegn på akutt myokardiskemi innen de siste 12 til 24 timer før forskningsprosedyren, som beskrevet i ACC/AHA-retningslinjene.
• Akutt koronarsyndrom (definert av ACC/AHA retningslinjer, inkludert MI) innen 3 måneder etter innreise. Pasienter som har hatt en MI eller annen hendelse innen 6 måneder før innreise med mindre en ekkomåling utført etter hendelsen bekrefter en LVEF ≥45 %.
• Primær hjerteklaffsykdom (moderat regurgitasjon eller>mild stenose), primære kardiomyopatier (hypertrofisk, infiltrativ eller restriktiv), konstriktiv perikarditt, høyeffekts hjertesvikt og høyre ventrikkel myopatier)
• Pasienter med samtidig kardiogent sjokk eller som trenger inotropisk eller intra-aorta ballongstøtte eller nåværende akutt dekompensert HF som krever behandling inkludert på grunn av traumer, infeksjon.
• Alternativ årsak til kortpustethet som: betydelig lungesykdom eller alvorlig KOLS, hemoglobin (Hgb) <10 g/dl, eller kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2.
• Systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 180 mmHg ved inntreden, eller SBP >150 mmHg og <180 mmHg ved inntreden med mindre pasienten får 3 eller flere antihypertensiva.
• Tidligere eller planlagt perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-transplantasjon for obstruktiv koronar aterosklerose
• Ikke-hjertesykdom med forventet levealder < fire år
• Kan ikke gi informert samtykke
• Kontraindikasjoner for CMRI, slik som intern hjertedefibrillator, ubehandlet klaustrofobi eller kjent angioødem
• Kontraindikasjoner for adenosin eller regadenoson inkludert alvorlig KOLS og astma.
• Obstruktive stenoser (≥50 % stenose med luminal diameter vurdert visuelt på tidspunktet for forsknings-CTA) vil bli ekskludert fra videre analyser. Personer med obstruktiv eller borderline obstruktiv koronar CTA-stenoser vil bli henvist til sine klinikere for videre klinisk behandling og kliniske beslutninger. Sluttstadium nyre- eller leversykdom