WISE CVD - Fortsættelse (WISE HFpEF)

En gruppe af symptomatiske kvinder, der gennemgår koronar angiografi (n=120) for mistanke om iskæmi og ingen obstruktiv CAD, defineret som ≥50 % luminal diameter stenose i ≥1 epikardiearterie, vil blive rekrutteret.

En gruppe kvinder og mænd indlagt for HFpEF, defineret af ESC-kriterierne (n=100), som endnu ikke har gennemgået koronar angiografi, vil også blive rekrutteret til undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

For den nye kohorte n=120 kvinder, der gennemgår koronar angiografi:

• Symptomatisk angina eller angina tilsvarende
• Alder ≥ 18
• Deltageren er villig til at give skriftligt informeret samtykke

For kohorten n=100 kvinder og mænd indlagt for HFpEF (defineret af ESC-retningslinjer):

• Alder ≥ 18
• Tegn og symptomer på hjertesvigt
• Bevaret ejektionsfraktion, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥45 % før studiestart.
• Strukturelle tegn på kardiovaskulære abnormiteter: forhøjet hjerne-naturligt peptid, tegn på unormal fyldning eller afslapning, venstre ventrikulær hypertrofi eller en øget venstre atriel størrelse
• Bevis for forhøjet fyldningstryk: LVEDP eller PCWP i hvile > 15 mmHg og/eller med træning ≥25 mmHg, øvelse E/e' >13, forhøjet BNP eller brug af diuretikum
• Deltageren er villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

For den nye kohorte n=120 kvinder, der gennemgår invasiv koronar angiografi:

• Obstruktiv CAD ≥ 50 % luminal diameter stenose i ≥ 1 epikardie koronararterie
• STEMI inden for 3-7 dage efter MI, eller Akut koronarsyndrom/NSTEMI med symptomer eller tegn på akut myokardieiskæmi inden for de sidste 12 til 24 timer før forskningsproceduren, som beskrevet i ACC/AHA retningslinjer.
• Primær hjerteklapsygdom, der tydeligt indikerer behovet for klapreparation eller udskiftning
• Patienter med samtidig kardiogent shock eller som kræver inotropisk eller intra-aorta ballonstøtte eller LVEF<45 %
• Forudgående eller planlagt perkutan koronar intervention eller koronar bypass-transplantation for obstruktiv koronar aterosklerose
• Ikke-hjertesygdom med en forventet levetid < fire år
• Ude af stand til at give informeret samtykke
• Brystsmerter, som har en alternativ ikke-iskæmisk ætiologi, dvs. perikarditis, lungeemboli, pleuritis, lungebetændelse, esophageal spasmer osv.
• Kontraindikationer til CMRI, såsom intern hjertedefibrillator, ubehandlelig klaustrofobi eller kendt angioødem
• Kontraindikationer til adenosin eller regadenoson, herunder svær KOL og astma
• Slutstadiet af nyre- eller leversygdom
• Kvinder med intermediære koronare stenoser (>20 % men <50 % luminal diameter stenose vurderet visuelt på tidspunktet for angiografi) vil gennemgå en klinisk indiceret fraktionel flowreserve (FFR) baseret på operatørens vurdering; dem, der konstateres at have flow-hindrende stenose, vil blive udelukket.
• Dokumenteret allergi over for gadolinium

For den nye kohorte n=100 kvinder og mænd indlagt for HFpEF:

• Aktuel LVEF <45 %
• STEMI inden for 3-7 dage efter MI, eller Akut koronarsyndrom/NSTEMI med symptomer eller tegn på akut myokardieiskæmi inden for de sidste 12 til 24 timer før forskningsproceduren, som beskrevet i ACC/AHA retningslinjer.
• Akut koronarsyndrom (defineret af ACC/AHA-retningslinjer, inklusive MI) inden for 3 måneder efter indtræden. Patienter, der har haft en MI eller anden hændelse inden for de 6 måneder forud for indtræden, medmindre en ekkomåling udført efter hændelsen bekræfter en LVEF ≥45 %.
• Primær hjerteklapsygdom (moderat regurgitation eller>mild stenose), primære kardiomyopatier (hypertrofisk, infiltrativ eller restriktiv), konstriktiv pericarditis, høj-output hjertesvigt og højre ventrikulære myopatier)
• Patienter med samtidig kardiogent shock eller behov for inotropisk eller intra-aorta ballonstøtte eller aktuel akut dekompenseret HF, der kræver behandling, inklusive på grund af traumer, infektion.
• Alternativ årsag til åndenød såsom: betydelig lungesygdom eller svær KOL, hæmoglobin (Hgb) <10 g/dl eller body mass index (BMI) > 40 kg/m2.
• Systolisk blodtryk (SBP) ≥ 180 mmHg ved indtræden eller SBP >150 mmHg og <180 mmHg ved indtræden, medmindre patienten får 3 eller flere antihypertensiva.
• Forudgående eller planlagt perkutan koronar intervention eller koronar bypass-transplantation for obstruktiv koronar aterosklerose
• Ikke-hjertesygdom med en forventet levetid < fire år
• Ude af stand til at give informeret samtykke
• Kontraindikationer til CMRI, såsom intern hjertedefibrillator, ubehandlelig klaustrofobi eller kendt angioødem
• Kontraindikationer til adenosin eller regadenoson, herunder svær KOL og astma.
• Obstruktive stenoser (≥50 % luminal diameter stenose vurderet visuelt på tidspunktet for forsknings-CTA) vil blive udelukket fra yderligere analyser. Forsøgspersoner med obstruktiv eller borderline obstruktiv koronar CTA-stenoser vil blive henvist til deres klinikere for yderligere klinisk pleje og klinisk beslutningstagning. Slutstadiet af nyre- eller leversygdom