- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02585206
웹 기반 금연 치료에 대한 순응도를 높이기 위한 문자 메시지 최적화
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2개의 활성 단계로 구성되어 있으며 모두 확립된 금연 웹사이트인 BeAnEX.org에 등록된 사용자를 대상으로 수행됩니다.
1단계에는 문자 메시지 개입의 초기 개발 및 최적화가 포함됩니다. 조사관은 프로그램 등록 첫 3개월 동안 웹 기반 금연 개입에 대한 흡연자의 순응도에 대한 4가지 실험적 문자 메시지 개입 기능의 영향을 조사할 것입니다. 조사자는 참가자가 다음 기능 각각의 2개 수준 중 1개로 무작위 배정되는 전체 요소 설계를 활용합니다. 없음) 및 4) 메시지 강도(표준 대 감소). 1단계의 주요 결과는 활용도에 대한 복합 메트릭이 될 것입니다.
2단계에는 WEB 단독과 WEB를 비교하는 2군 무작위 시험과 최적의 준수(WEB+OA_TXT)를 산출하는 1단계의 문자 메시지 개입이 포함됩니다. 무작위 시험은 기준선, 3, 9 및 15개월에 평가와 함께 반복 측정 설계를 사용합니다. 3, 9, 15개월 추적 조사는 치료 후 0, 6, 12개월에 해당합니다. 1차 결과는 9개월 시점의 30일 포인트 유병률 절제(ppa)입니다. 조사관은 모든 후속 조치에서 흡연 상태를 평가하고 검증합니다. 다른 결과로는 금연 동기, 금연 시도, 지속적인 금욕 등이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20001
- Truth Initiative
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 거주
- 현재 흡연자
- 휴대전화 문자 메시지에 대한 접근 및 수신 의향
- 인터넷 접속
- 연구 담당자로부터 이메일 통신에 대한 액세스 및 수신 의지
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1
4가지 요인 모두 꺼짐 - 표준 문자 메시지 프로그램 개인화 꺼짐 통합 꺼짐 동적 맞춤 꺼짐 메시지 강도 꺼짐 |
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활성 비교기: 팔 2
개인화 꺼짐 통합 꺼짐 동적 맞춤 꺼짐 메시지 강도 켜짐
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1단계 인자 12주 동안 다양한 수준의 문자 메시지 강도. |
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활성 비교기: 팔 3
개인화 꺼짐 통합 꺼짐 동적 조정 켜짐 메시지 강도 꺼짐
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사용자가 이미 사용한 BeAnEX 정보/도구에 대해 사용자에게 상기/강화하거나 아직 수행하지 않은 작업을 수행하도록 사용자에게 메시지를 표시하는 개별 맞춤 메시지입니다.
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활성 비교기: 팔 4
개인화 꺼짐 통합 꺼짐 동적 조정 켜짐 메시지 강도 켜짐
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1단계 인자 12주 동안 다양한 수준의 문자 메시지 강도.
사용자가 이미 사용한 BeAnEX 정보/도구에 대해 사용자에게 상기/강화하거나 아직 수행하지 않은 작업을 수행하도록 사용자에게 메시지를 표시하는 개별 맞춤 메시지입니다.
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활성 비교기: 팔 5
개인화 꺼짐 통합 켜짐 동적 조정 꺼짐 메시지 강도 꺼짐
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1단계 인자 BeAnEX 웹 개입의 6가지 대화형 개입 구성 요소를 사용하여 텍스트를 통해 참여를 촉진하는 대화형 메시지: 금연 날짜 설정 담배 추적기 흡연 유발 요인 제거 지원 시스템 구축 금연 지원 선택 커뮤니티 통합을 통해 텍스트 메시지를 통해 웹 기반 프로그램과 상호 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자가 웹사이트를 통해 금연 날짜를 설정하면 금연 날짜에 맞춰진 문자 메시지가 트리거됩니다. 마찬가지로 사용자가 텍스트 시스템을 통해 종료 날짜를 설정하면 웹 사이트에 채워지고 사용자 경험을 온라인으로 유도합니다. |
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활성 비교기: 팔 6
개인화 꺼짐 통합 켜짐 동적 조정 꺼짐 메시지 강도 켜짐
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1단계 인자 12주 동안 다양한 수준의 문자 메시지 강도. 1단계 인자 BeAnEX 웹 개입의 6가지 대화형 개입 구성 요소를 사용하여 텍스트를 통해 참여를 촉진하는 대화형 메시지: 금연 날짜 설정 담배 추적기 흡연 유발 요인 제거 지원 시스템 구축 금연 지원 선택 커뮤니티 통합을 통해 텍스트 메시지를 통해 웹 기반 프로그램과 상호 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자가 웹사이트를 통해 금연 날짜를 설정하면 금연 날짜에 맞춰진 문자 메시지가 트리거됩니다. 마찬가지로 사용자가 텍스트 시스템을 통해 종료 날짜를 설정하면 웹 사이트에 채워지고 사용자 경험을 온라인으로 유도합니다. |
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활성 비교기: 팔 7
개인화 꺼짐 통합 켜짐 동적 조정 켜짐 메시지 강도 꺼짐
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사용자가 이미 사용한 BeAnEX 정보/도구에 대해 사용자에게 상기/강화하거나 아직 수행하지 않은 작업을 수행하도록 사용자에게 메시지를 표시하는 개별 맞춤 메시지입니다.
1단계 인자 BeAnEX 웹 개입의 6가지 대화형 개입 구성 요소를 사용하여 텍스트를 통해 참여를 촉진하는 대화형 메시지: 금연 날짜 설정 담배 추적기 흡연 유발 요인 제거 지원 시스템 구축 금연 지원 선택 커뮤니티 통합을 통해 텍스트 메시지를 통해 웹 기반 프로그램과 상호 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자가 웹사이트를 통해 금연 날짜를 설정하면 금연 날짜에 맞춰진 문자 메시지가 트리거됩니다. 마찬가지로 사용자가 텍스트 시스템을 통해 종료 날짜를 설정하면 웹 사이트에 채워지고 사용자 경험을 온라인으로 유도합니다. |
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활성 비교기: 팔 8
개인화 꺼짐 통합 켜짐 동적 조정 켜짐 메시지 강도 켜짐
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1단계 인자 12주 동안 다양한 수준의 문자 메시지 강도.
사용자가 이미 사용한 BeAnEX 정보/도구에 대해 사용자에게 상기/강화하거나 아직 수행하지 않은 작업을 수행하도록 사용자에게 메시지를 표시하는 개별 맞춤 메시지입니다.
1단계 인자 BeAnEX 웹 개입의 6가지 대화형 개입 구성 요소를 사용하여 텍스트를 통해 참여를 촉진하는 대화형 메시지: 금연 날짜 설정 담배 추적기 흡연 유발 요인 제거 지원 시스템 구축 금연 지원 선택 커뮤니티 통합을 통해 텍스트 메시지를 통해 웹 기반 프로그램과 상호 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자가 웹사이트를 통해 금연 날짜를 설정하면 금연 날짜에 맞춰진 문자 메시지가 트리거됩니다. 마찬가지로 사용자가 텍스트 시스템을 통해 종료 날짜를 설정하면 웹 사이트에 채워지고 사용자 경험을 온라인으로 유도합니다. |
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활성 비교기: 팔 9
개인화 ON 통합 OFF 동적 조정 OFF 메시지 강도 OFF
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1단계 인자 참가자의 사용자 이름과 성별을 사용한 개인화된 문자 메시지("퇴사한 다른 남성의 팁/지원은 EX 커뮤니티를 확인하십시오. QuitForever!"). 두 데이터 포인트는 BeAnEX 등록 데이터에서 가져옵니다. |
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활성 비교기: 팔 10
개인화 ON 통합 OFF 동적 조정 OFF 메시지 강도 ON
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1단계 인자 12주 동안 다양한 수준의 문자 메시지 강도. 1단계 인자 참가자의 사용자 이름과 성별을 사용한 개인화된 문자 메시지("퇴사한 다른 남성의 팁/지원은 EX 커뮤니티를 확인하십시오. QuitForever!"). 두 데이터 포인트는 BeAnEX 등록 데이터에서 가져옵니다. |
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활성 비교기: 팔 11
개인화 ON 통합 OFF 동적 조정 ON 메시지 강도 OFF
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사용자가 이미 사용한 BeAnEX 정보/도구에 대해 사용자에게 상기/강화하거나 아직 수행하지 않은 작업을 수행하도록 사용자에게 메시지를 표시하는 개별 맞춤 메시지입니다.
1단계 인자 참가자의 사용자 이름과 성별을 사용한 개인화된 문자 메시지("퇴사한 다른 남성의 팁/지원은 EX 커뮤니티를 확인하십시오. QuitForever!"). 두 데이터 포인트는 BeAnEX 등록 데이터에서 가져옵니다. |
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활성 비교기: 팔 12
개인화 ON 통합 OFF 동적 조정 ON 메시지 강도 ON
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1단계 인자 12주 동안 다양한 수준의 문자 메시지 강도.
사용자가 이미 사용한 BeAnEX 정보/도구에 대해 사용자에게 상기/강화하거나 아직 수행하지 않은 작업을 수행하도록 사용자에게 메시지를 표시하는 개별 맞춤 메시지입니다.
1단계 인자 참가자의 사용자 이름과 성별을 사용한 개인화된 문자 메시지("퇴사한 다른 남성의 팁/지원은 EX 커뮤니티를 확인하십시오. QuitForever!"). 두 데이터 포인트는 BeAnEX 등록 데이터에서 가져옵니다. |
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활성 비교기: 팔 13
개인화 ON 통합 ON 동적 조정 OFF 메시지 강도 OFF
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1단계 인자 BeAnEX 웹 개입의 6가지 대화형 개입 구성 요소를 사용하여 텍스트를 통해 참여를 촉진하는 대화형 메시지: 금연 날짜 설정 담배 추적기 흡연 유발 요인 제거 지원 시스템 구축 금연 지원 선택 커뮤니티 통합을 통해 텍스트 메시지를 통해 웹 기반 프로그램과 상호 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자가 웹사이트를 통해 금연 날짜를 설정하면 금연 날짜에 맞춰진 문자 메시지가 트리거됩니다. 마찬가지로 사용자가 텍스트 시스템을 통해 종료 날짜를 설정하면 웹 사이트에 채워지고 사용자 경험을 온라인으로 유도합니다. 1단계 인자 참가자의 사용자 이름과 성별을 사용한 개인화된 문자 메시지("퇴사한 다른 남성의 팁/지원은 EX 커뮤니티를 확인하십시오. QuitForever!"). 두 데이터 포인트는 BeAnEX 등록 데이터에서 가져옵니다. |
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활성 비교기: 팔 14
개인화 켜짐 통합 켜짐 동적 조정 꺼짐 메시지 강도 켜짐
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1단계 인자 12주 동안 다양한 수준의 문자 메시지 강도. 1단계 인자 BeAnEX 웹 개입의 6가지 대화형 개입 구성 요소를 사용하여 텍스트를 통해 참여를 촉진하는 대화형 메시지: 금연 날짜 설정 담배 추적기 흡연 유발 요인 제거 지원 시스템 구축 금연 지원 선택 커뮤니티 통합을 통해 텍스트 메시지를 통해 웹 기반 프로그램과 상호 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자가 웹사이트를 통해 금연 날짜를 설정하면 금연 날짜에 맞춰진 문자 메시지가 트리거됩니다. 마찬가지로 사용자가 텍스트 시스템을 통해 종료 날짜를 설정하면 웹 사이트에 채워지고 사용자 경험을 온라인으로 유도합니다. 1단계 인자 참가자의 사용자 이름과 성별을 사용한 개인화된 문자 메시지("퇴사한 다른 남성의 팁/지원은 EX 커뮤니티를 확인하십시오. QuitForever!"). 두 데이터 포인트는 BeAnEX 등록 데이터에서 가져옵니다. |
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활성 비교기: 팔 15
개인화 켜짐 통합 켜짐 동적 조정 켜짐 메시지 강도 꺼짐
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사용자가 이미 사용한 BeAnEX 정보/도구에 대해 사용자에게 상기/강화하거나 아직 수행하지 않은 작업을 수행하도록 사용자에게 메시지를 표시하는 개별 맞춤 메시지입니다.
1단계 인자 BeAnEX 웹 개입의 6가지 대화형 개입 구성 요소를 사용하여 텍스트를 통해 참여를 촉진하는 대화형 메시지: 금연 날짜 설정 담배 추적기 흡연 유발 요인 제거 지원 시스템 구축 금연 지원 선택 커뮤니티 통합을 통해 텍스트 메시지를 통해 웹 기반 프로그램과 상호 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자가 웹사이트를 통해 금연 날짜를 설정하면 금연 날짜에 맞춰진 문자 메시지가 트리거됩니다. 마찬가지로 사용자가 텍스트 시스템을 통해 종료 날짜를 설정하면 웹 사이트에 채워지고 사용자 경험을 온라인으로 유도합니다. 1단계 인자 참가자의 사용자 이름과 성별을 사용한 개인화된 문자 메시지("퇴사한 다른 남성의 팁/지원은 EX 커뮤니티를 확인하십시오. QuitForever!"). 두 데이터 포인트는 BeAnEX 등록 데이터에서 가져옵니다. |
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활성 비교기: 팔 16
개인화 ON 통합 ON 동적 조정 ON 메시지 강도 ON
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1단계 인자 12주 동안 다양한 수준의 문자 메시지 강도.
사용자가 이미 사용한 BeAnEX 정보/도구에 대해 사용자에게 상기/강화하거나 아직 수행하지 않은 작업을 수행하도록 사용자에게 메시지를 표시하는 개별 맞춤 메시지입니다.
1단계 인자 BeAnEX 웹 개입의 6가지 대화형 개입 구성 요소를 사용하여 텍스트를 통해 참여를 촉진하는 대화형 메시지: 금연 날짜 설정 담배 추적기 흡연 유발 요인 제거 지원 시스템 구축 금연 지원 선택 커뮤니티 통합을 통해 텍스트 메시지를 통해 웹 기반 프로그램과 상호 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 사용자가 웹사이트를 통해 금연 날짜를 설정하면 금연 날짜에 맞춰진 문자 메시지가 트리거됩니다. 마찬가지로 사용자가 텍스트 시스템을 통해 종료 날짜를 설정하면 웹 사이트에 채워지고 사용자 경험을 온라인으로 유도합니다. 1단계 인자 참가자의 사용자 이름과 성별을 사용한 개인화된 문자 메시지("퇴사한 다른 남성의 팁/지원은 EX 커뮤니티를 확인하십시오. QuitForever!"). 두 데이터 포인트는 BeAnEX 등록 데이터에서 가져옵니다. |
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간섭 없음: 편물
2단계 팔. 표준 BeAnEX.org에 대한 전체 액세스 권한 웹 기반 금연 프로그램. |
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활성 비교기: 웹+OA_TXT
2단계 팔. 표준 BeAnEX.org에 대한 전체 액세스 권한 웹 기반 금연 프로그램 PLUS 1단계의 최적 준수 문자 메시지 프로그램. |
1단계에서 개발된 최적 준수 문자 메시지 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1단계 - 복합 준수 메트릭
기간: 3 개월
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조사관은 총 방문 횟수, 페이지 보기, 사이트에 머문 시간, 사이트의 6가지 대화형 구성 요소 사용의 가중 합계를 사용하여 각 1단계 참가자에 대한 준수에 대한 복합 메트릭을 만듭니다. 등록 후 3개월 동안 방문하십시오.
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3 개월
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2단계 - 30일 시점 유병률 금욕
기간: 무작위 배정 후 9개월
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무작위화 후 9개월에 자가 보고된 30일 시점 유병률 금욕
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무작위 배정 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2단계 - 30일 시점 유병률 금욕
기간: 무작위 배정 후 3개월
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무작위화 후 3개월에 자가 보고한 30일 포인트 유병률 금욕
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무작위 배정 후 3개월
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2단계 - 30일 시점 유병률 금욕
기간: 무작위 배정 후 15개월
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무작위화 후 15개월에 자가 보고한 30일 시점 유병률 금욕
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무작위 배정 후 15개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메시지 강도에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical Center모병
-
Gisela Grotewold Chelimsky종료됨소화불량 | 메스꺼움 | 과민성 대장 증후군 | 기능성 위장 장애 | 미주 신경 자율신경 장애미국
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병