Optimalisering av tekstmeldinger for å forbedre overholdelse av nettbasert behandlingsavbrudd
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien består av 2 aktive faser, alle utført med registrerte brukere på BecomeAnEX.org, et veletablert røykesluttnettsted.
Fase I innebærer den første utviklingen og optimaliseringen av tekstmeldingsintervensjonen. Etterforskerne vil undersøke virkningen av 4 eksperimentelle tekstmeldingsintervensjonsfunksjoner på røykernes overholdelse av en nettbasert sluttintervensjon i løpet av de første 3 månedene av programregistrering. Etterforskerne vil bruke en full faktoriell design der deltakerne vil bli randomisert til 1 av 2 nivåer av hver av følgende funksjoner: 1) personalisering (ja/nei), 2) integrering (ja/nei), 3) dynamisk skreddersøm (ja/nei) nei), og 4) meldingsintensitet (standard vs. avtagende). Det primære resultatet i fase I vil være en sammensatt beregning av utnyttelse.
Fase II involverer en 2-arms randomisert studie som sammenligner WEB alene med WEB pluss tekstmeldingsintervensjonen fra fase I som gir optimal etterlevelse (WEB+OA_TXT). Den randomiserte studien vil bruke et design med gjentatte mål, med vurderinger ved baseline, 3, 9 og 15 måneder. Oppfølginger 3, 9 og 15 måneder tilsvarer 0, 6 og 12 måneder etter behandling. Det primære resultatet er 30-dagers prevalensabstinens (ppa) ved 9 måneder. Etterforskerne vil vurdere og validere røykestatus ved alle oppfølginger. Andre utfall inkluderer motivasjon til å slutte, slutteforsøk og kontinuerlig avholdenhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- USAs bosted
- Nåværende røyker
- Tilgang til og vilje til å motta tekstmeldinger på mobiltelefon
- Tilgang til Internett
- Tilgang til og vilje til å motta e-postkommunikasjon fra studiepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arm 1
Alle 4 faktorer av - standard tekstmeldingsprogram Personalisering AV Integrasjon AV Dynamisk skreddersøm AV Meldingsintensitet AV |
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Personalisering AV Integrasjon AV Dynamisk skreddersøm AV Meldingsintensitet PÅ
|
Fase I faktor Varierende nivåer av tekstmeldingsintensitet over en 12-ukers periode. |
|
Aktiv komparator: Arm 3
Personalisering AV Integrasjon AV Dynamisk skreddersøm PÅ Meldingsintensitet AV
|
Individuelt skreddersydd melding for å minne/forsterke brukere om BecomeAnEX-informasjon/verktøy de allerede har brukt, eller for å be brukere om å gjøre handlinger de ennå ikke har tatt.
|
|
Aktiv komparator: Arm 4
Personalisering AV Integrasjon AV Dynamisk skreddersøm PÅ Meldingsintensitet PÅ
|
Fase I faktor Varierende nivåer av tekstmeldingsintensitet over en 12-ukers periode.
Individuelt skreddersydd melding for å minne/forsterke brukere om BecomeAnEX-informasjon/verktøy de allerede har brukt, eller for å be brukere om å gjøre handlinger de ennå ikke har tatt.
|
|
Aktiv komparator: Arm 5
Personalisering AV Integrasjon PÅ Dynamisk skreddersøm AV Meldingsintensitet AV
|
Fase I faktor Interaktive meldinger for å lette engasjement via tekst med de 6 interaktive intervensjonskomponentene til BecomeAnEX-nettintervensjonen: Angi en sluttdato Sigarettsporer Slå røykeutløsere Bygg ditt støttesystem Velg et røykeslutt-fellesskap Integrasjon vil tillate interaksjon med det nettbaserte programmet via tekstmelding; for eksempel, når en bruker angir en sluttdato via nettstedet, vil det utløse tekstmeldinger skreddersydd for sluttdatoen; på samme måte, hvis en bruker angir en sluttdato via tekstsystemet, vil den fylles ut på nettstedet og drive brukeropplevelsen på nettet. |
|
Aktiv komparator: Arm 6
Personalisering AV Integrasjon PÅ Dynamisk skreddersøm AV Meldingsintensitet PÅ
|
Fase I faktor Varierende nivåer av tekstmeldingsintensitet over en 12-ukers periode. Fase I faktor Interaktive meldinger for å lette engasjement via tekst med de 6 interaktive intervensjonskomponentene til BecomeAnEX-nettintervensjonen: Angi en sluttdato Sigarettsporer Slå røykeutløsere Bygg ditt støttesystem Velg et røykeslutt-fellesskap Integrasjon vil tillate interaksjon med det nettbaserte programmet via tekstmelding; for eksempel, når en bruker angir en sluttdato via nettstedet, vil det utløse tekstmeldinger skreddersydd for sluttdatoen; på samme måte, hvis en bruker angir en sluttdato via tekstsystemet, vil den fylles ut på nettstedet og drive brukeropplevelsen på nettet. |
|
Aktiv komparator: Arm 7
Personalisering AV Integrasjon PÅ Dynamisk skreddersøm PÅ Meldingsintensitet AV
|
Individuelt skreddersydd melding for å minne/forsterke brukere om BecomeAnEX-informasjon/verktøy de allerede har brukt, eller for å be brukere om å gjøre handlinger de ennå ikke har tatt.
Fase I faktor Interaktive meldinger for å lette engasjement via tekst med de 6 interaktive intervensjonskomponentene til BecomeAnEX-nettintervensjonen: Angi en sluttdato Sigarettsporer Slå røykeutløsere Bygg ditt støttesystem Velg et røykeslutt-fellesskap Integrasjon vil tillate interaksjon med det nettbaserte programmet via tekstmelding; for eksempel, når en bruker angir en sluttdato via nettstedet, vil det utløse tekstmeldinger skreddersydd for sluttdatoen; på samme måte, hvis en bruker angir en sluttdato via tekstsystemet, vil den fylles ut på nettstedet og drive brukeropplevelsen på nettet. |
|
Aktiv komparator: Arm 8
Personalisering AV Integrasjon PÅ Dynamisk skreddersøm PÅ Meldingsintensitet PÅ
|
Fase I faktor Varierende nivåer av tekstmeldingsintensitet over en 12-ukers periode.
Individuelt skreddersydd melding for å minne/forsterke brukere om BecomeAnEX-informasjon/verktøy de allerede har brukt, eller for å be brukere om å gjøre handlinger de ennå ikke har tatt.
Fase I faktor Interaktive meldinger for å lette engasjement via tekst med de 6 interaktive intervensjonskomponentene til BecomeAnEX-nettintervensjonen: Angi en sluttdato Sigarettsporer Slå røykeutløsere Bygg ditt støttesystem Velg et røykeslutt-fellesskap Integrasjon vil tillate interaksjon med det nettbaserte programmet via tekstmelding; for eksempel, når en bruker angir en sluttdato via nettstedet, vil det utløse tekstmeldinger skreddersydd for sluttdatoen; på samme måte, hvis en bruker angir en sluttdato via tekstsystemet, vil den fylles ut på nettstedet og drive brukeropplevelsen på nettet. |
|
Aktiv komparator: Arm 9
Personalisering PÅ Integrasjon AV Dynamisk skreddersøm AV Meldingsintensitet AV
|
Fase I faktor Personlige tekstmeldinger som bruker deltakerens brukernavn og kjønn ("Sjekk ut EX-fellesskapet for tips/støtte fra andre menn som har sluttet. De har vært der og kan hjelpe deg med dette, QuitForever!"). Begge datapunktene vil bli hentet fra BecomeAnEX-registreringsdata. |
|
Aktiv komparator: Arm 10
Personalisering PÅ Integrasjon AV Dynamisk skreddersøm AV Meldingsintensitet PÅ
|
Fase I faktor Varierende nivåer av tekstmeldingsintensitet over en 12-ukers periode. Fase I faktor Personlige tekstmeldinger som bruker deltakerens brukernavn og kjønn ("Sjekk ut EX-fellesskapet for tips/støtte fra andre menn som har sluttet. De har vært der og kan hjelpe deg med dette, QuitForever!"). Begge datapunktene vil bli hentet fra BecomeAnEX-registreringsdata. |
|
Aktiv komparator: Arm 11
Personalisering PÅ Integrasjon AV Dynamisk skreddersøm PÅ Meldingsintensitet AV
|
Individuelt skreddersydd melding for å minne/forsterke brukere om BecomeAnEX-informasjon/verktøy de allerede har brukt, eller for å be brukere om å gjøre handlinger de ennå ikke har tatt.
Fase I faktor Personlige tekstmeldinger som bruker deltakerens brukernavn og kjønn ("Sjekk ut EX-fellesskapet for tips/støtte fra andre menn som har sluttet. De har vært der og kan hjelpe deg med dette, QuitForever!"). Begge datapunktene vil bli hentet fra BecomeAnEX-registreringsdata. |
|
Aktiv komparator: Arm 12
Personalisering PÅ Integrasjon AV Dynamisk skreddersøm PÅ Meldingsintensitet PÅ
|
Fase I faktor Varierende nivåer av tekstmeldingsintensitet over en 12-ukers periode.
Individuelt skreddersydd melding for å minne/forsterke brukere om BecomeAnEX-informasjon/verktøy de allerede har brukt, eller for å be brukere om å gjøre handlinger de ennå ikke har tatt.
Fase I faktor Personlige tekstmeldinger som bruker deltakerens brukernavn og kjønn ("Sjekk ut EX-fellesskapet for tips/støtte fra andre menn som har sluttet. De har vært der og kan hjelpe deg med dette, QuitForever!"). Begge datapunktene vil bli hentet fra BecomeAnEX-registreringsdata. |
|
Aktiv komparator: Arm 13
Personalisering PÅ Integrasjon PÅ Dynamisk skreddersøm AV Meldingsintensitet AV
|
Fase I faktor Interaktive meldinger for å lette engasjement via tekst med de 6 interaktive intervensjonskomponentene til BecomeAnEX-nettintervensjonen: Angi en sluttdato Sigarettsporer Slå røykeutløsere Bygg ditt støttesystem Velg et røykeslutt-fellesskap Integrasjon vil tillate interaksjon med det nettbaserte programmet via tekstmelding; for eksempel, når en bruker angir en sluttdato via nettstedet, vil det utløse tekstmeldinger skreddersydd for sluttdatoen; på samme måte, hvis en bruker angir en sluttdato via tekstsystemet, vil den fylles ut på nettstedet og drive brukeropplevelsen på nettet. Fase I faktor Personlige tekstmeldinger som bruker deltakerens brukernavn og kjønn ("Sjekk ut EX-fellesskapet for tips/støtte fra andre menn som har sluttet. De har vært der og kan hjelpe deg med dette, QuitForever!"). Begge datapunktene vil bli hentet fra BecomeAnEX-registreringsdata. |
|
Aktiv komparator: Arm 14
Personalisering PÅ Integrasjon PÅ Dynamisk skreddersøm AV Meldingsintensitet PÅ
|
Fase I faktor Varierende nivåer av tekstmeldingsintensitet over en 12-ukers periode. Fase I faktor Interaktive meldinger for å lette engasjement via tekst med de 6 interaktive intervensjonskomponentene til BecomeAnEX-nettintervensjonen: Angi en sluttdato Sigarettsporer Slå røykeutløsere Bygg ditt støttesystem Velg et røykeslutt-fellesskap Integrasjon vil tillate interaksjon med det nettbaserte programmet via tekstmelding; for eksempel, når en bruker angir en sluttdato via nettstedet, vil det utløse tekstmeldinger skreddersydd for sluttdatoen; på samme måte, hvis en bruker angir en sluttdato via tekstsystemet, vil den fylles ut på nettstedet og drive brukeropplevelsen på nettet. Fase I faktor Personlige tekstmeldinger som bruker deltakerens brukernavn og kjønn ("Sjekk ut EX-fellesskapet for tips/støtte fra andre menn som har sluttet. De har vært der og kan hjelpe deg med dette, QuitForever!"). Begge datapunktene vil bli hentet fra BecomeAnEX-registreringsdata. |
|
Aktiv komparator: Arm 15
Personalisering PÅ Integrasjon PÅ Dynamisk skreddersøm PÅ Meldingsintensitet AV
|
Individuelt skreddersydd melding for å minne/forsterke brukere om BecomeAnEX-informasjon/verktøy de allerede har brukt, eller for å be brukere om å gjøre handlinger de ennå ikke har tatt.
Fase I faktor Interaktive meldinger for å lette engasjement via tekst med de 6 interaktive intervensjonskomponentene til BecomeAnEX-nettintervensjonen: Angi en sluttdato Sigarettsporer Slå røykeutløsere Bygg ditt støttesystem Velg et røykeslutt-fellesskap Integrasjon vil tillate interaksjon med det nettbaserte programmet via tekstmelding; for eksempel, når en bruker angir en sluttdato via nettstedet, vil det utløse tekstmeldinger skreddersydd for sluttdatoen; på samme måte, hvis en bruker angir en sluttdato via tekstsystemet, vil den fylles ut på nettstedet og drive brukeropplevelsen på nettet. Fase I faktor Personlige tekstmeldinger som bruker deltakerens brukernavn og kjønn ("Sjekk ut EX-fellesskapet for tips/støtte fra andre menn som har sluttet. De har vært der og kan hjelpe deg med dette, QuitForever!"). Begge datapunktene vil bli hentet fra BecomeAnEX-registreringsdata. |
|
Aktiv komparator: Arm 16
Personalisering PÅ Integrasjon PÅ Dynamisk skreddersøm PÅ Meldingsintensitet PÅ
|
Fase I faktor Varierende nivåer av tekstmeldingsintensitet over en 12-ukers periode.
Individuelt skreddersydd melding for å minne/forsterke brukere om BecomeAnEX-informasjon/verktøy de allerede har brukt, eller for å be brukere om å gjøre handlinger de ennå ikke har tatt.
Fase I faktor Interaktive meldinger for å lette engasjement via tekst med de 6 interaktive intervensjonskomponentene til BecomeAnEX-nettintervensjonen: Angi en sluttdato Sigarettsporer Slå røykeutløsere Bygg ditt støttesystem Velg et røykeslutt-fellesskap Integrasjon vil tillate interaksjon med det nettbaserte programmet via tekstmelding; for eksempel, når en bruker angir en sluttdato via nettstedet, vil det utløse tekstmeldinger skreddersydd for sluttdatoen; på samme måte, hvis en bruker angir en sluttdato via tekstsystemet, vil den fylles ut på nettstedet og drive brukeropplevelsen på nettet. Fase I faktor Personlige tekstmeldinger som bruker deltakerens brukernavn og kjønn ("Sjekk ut EX-fellesskapet for tips/støtte fra andre menn som har sluttet. De har vært der og kan hjelpe deg med dette, QuitForever!"). Begge datapunktene vil bli hentet fra BecomeAnEX-registreringsdata. |
|
Ingen inngripen: WEB
Fase II arm. Full tilgang til standard BecomeAnEX.org nettbasert røykesluttprogram. |
|
|
Aktiv komparator: WEB+OA_TXT
Fase II arm. Full tilgang til standard BecomeAnEX.org nettbasert røykesluttprogram PLUSS tekstmeldingsprogram med optimal overholdelse fra fase I. |
Tekstmeldingsintervensjon med optimal overholdelse utviklet i fase I
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase I - Sammensatt overholdelsesmetrikk
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne vil lage en sammensatt beregning av overholdelse for hver fase I-deltaker ved å bruke en vektet sum av deres totale antall besøk, samt deres sidevisninger, tid på nettstedet og bruk av de 6 interaktive komponentene på nettstedet pr. besøk i løpet av 3 måneder etter innmelding.
|
3 måneder
|
|
Fase II - 30-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: 9 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet 9 måneder etter randomisering
|
9 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase II - 30 dagers forekomst av abstinens
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet 3 måneder etter randomisering
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Fase II - 30 dagers forekomst av abstinens
Tidsramme: 15 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet 15 måneder etter randomisering
|
15 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA038139 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Meldingsintensitet
-
University of MiamiTilbaketrukket
-
Hanita LensesFullført
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
InitiaAvsluttetVaskulogen erektil dysfunksjonIsrael
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Gisela Grotewold ChelimskyAvsluttetDyspepsi | Kvalme | Irritabel tarm-syndrom | Funksjonelle gastrointestinale lidelser | Vagus nerve autonom lidelseForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentParkinsons sykdomFrankrike