Otimizando mensagens de texto para melhorar a adesão ao tratamento de cessação baseado na Web
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é composto por 2 fases ativas, todas conduzidas com usuários registrados no BecomeAnEX.org, um site de cessação do tabagismo bem estabelecido.
A Fase I envolve o desenvolvimento inicial e otimização da intervenção de mensagem de texto. Os investigadores examinarão o impacto de 4 recursos experimentais de intervenção por mensagem de texto na adesão dos fumantes a uma intervenção de cessação baseada na Web durante os primeiros 3 meses de inscrição no programa. Os investigadores utilizarão um design fatorial completo onde os participantes serão randomizados para 1 de 2 níveis de cada um dos seguintes recursos: 1) personalização (sim/não), 2) integração (sim/não), 3) adaptação dinâmica (sim/não não) e 4) intensidade da mensagem (padrão vs. decrescente). O resultado primário na Fase I será uma métrica composta de utilização.
A Fase II envolve um estudo randomizado de 2 braços que compara WEB sozinho com WEB mais a intervenção de mensagem de texto da Fase I que produz adesão ideal (WEB+OA_TXT). O estudo randomizado usará um desenho de medidas repetidas, com avaliações na linha de base, 3, 9 e 15 meses. Os acompanhamentos aos 3, 9 e 15 meses correspondem a 0, 6 e 12 meses pós-tratamento. O desfecho primário é a abstinência de prevalência pontual de 30 dias (ppa) em 9 meses. Os investigadores avaliarão e validarão o status de fumante em todos os acompanhamentos. Outros resultados incluem motivação para parar, tentativas de parar e abstinência contínua.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Truth Initiative
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residência nos EUA
- Fumante atual
- Acesso e disponibilidade para receber mensagens de texto em um telefone celular
- Acesso à Internet
- Acesso e disposição para receber comunicações por e-mail do pessoal do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço 1
Todos os 4 fatores desligados - programa de mensagem de texto padrão Personalização OFF Integração OFF Adaptação Dinâmica OFF Intensidade da Mensagem OFF |
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Comparador Ativo: Braço 2
Personalização OFF Integração OFF Adaptação Dinâmica OFF Intensidade da Mensagem ON
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Fator Fase I Níveis variados de intensidade de mensagem de texto ao longo de um período de 12 semanas. |
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Comparador Ativo: Braço 3
Personalização OFF Integração OFF Adaptação Dinâmica ON Intensidade da Mensagem OFF
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Mensagem personalizada para lembrar/reforçar os usuários sobre as informações/ferramentas do BecomeAnEX que eles já usaram ou para solicitar que os usuários tomem ações que ainda não tomaram.
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Comparador Ativo: Braço 4
Personalização OFF Integração OFF Adaptação Dinâmica ON Intensidade da Mensagem ON
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Fator Fase I Níveis variados de intensidade de mensagem de texto ao longo de um período de 12 semanas.
Mensagem personalizada para lembrar/reforçar os usuários sobre as informações/ferramentas do BecomeAnEX que eles já usaram ou para solicitar que os usuários tomem ações que ainda não tomaram.
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Comparador Ativo: Braço 5
Personalização OFF Integração ON Adaptação Dinâmica OFF Intensidade da Mensagem OFF
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Fator Fase I Mensagens interativas para facilitar o engajamento via texto com os 6 componentes de intervenção interativa da intervenção web BecomeAnEX: Defina sua data para parar de fumar Rastreador de cigarro Vença seus gatilhos de tabagismo Crie seu sistema de suporte Escolha uma ajuda para parar de fumar Comunidade A integração permitirá a interação com o programa baseado na web via mensagem de texto; por exemplo, quando um usuário define uma data de desligamento por meio do site, ele aciona mensagens de texto personalizadas para a data de desligamento; da mesma forma, se um usuário definir uma data de saída por meio do sistema de texto, ela será preenchida no site e conduzirá a experiência do usuário online. |
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Comparador Ativo: Braço 6
Personalização OFF Integração ON Adaptação Dinâmica OFF Intensidade da Mensagem ON
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Fator Fase I Níveis variados de intensidade de mensagem de texto ao longo de um período de 12 semanas. Fator Fase I Mensagens interativas para facilitar o engajamento via texto com os 6 componentes de intervenção interativa da intervenção web BecomeAnEX: Defina sua data para parar de fumar Rastreador de cigarro Vença seus gatilhos de tabagismo Crie seu sistema de suporte Escolha uma ajuda para parar de fumar Comunidade A integração permitirá a interação com o programa baseado na web via mensagem de texto; por exemplo, quando um usuário define uma data de desligamento por meio do site, ele aciona mensagens de texto personalizadas para a data de desligamento; da mesma forma, se um usuário definir uma data de saída por meio do sistema de texto, ela será preenchida no site e conduzirá a experiência do usuário online. |
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Comparador Ativo: Braço 7
Personalização OFF Integração ON Adaptação Dinâmica ON Intensidade da Mensagem OFF
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Mensagem personalizada para lembrar/reforçar os usuários sobre as informações/ferramentas do BecomeAnEX que eles já usaram ou para solicitar que os usuários tomem ações que ainda não tomaram.
Fator Fase I Mensagens interativas para facilitar o engajamento via texto com os 6 componentes de intervenção interativa da intervenção web BecomeAnEX: Defina sua data para parar de fumar Rastreador de cigarro Vença seus gatilhos de tabagismo Crie seu sistema de suporte Escolha uma ajuda para parar de fumar Comunidade A integração permitirá a interação com o programa baseado na web via mensagem de texto; por exemplo, quando um usuário define uma data de desligamento por meio do site, ele aciona mensagens de texto personalizadas para a data de desligamento; da mesma forma, se um usuário definir uma data de saída por meio do sistema de texto, ela será preenchida no site e conduzirá a experiência do usuário online. |
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Comparador Ativo: Braço 8
Personalização OFF Integração ON Adaptação Dinâmica ON Intensidade da Mensagem ON
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Fator Fase I Níveis variados de intensidade de mensagem de texto ao longo de um período de 12 semanas.
Mensagem personalizada para lembrar/reforçar os usuários sobre as informações/ferramentas do BecomeAnEX que eles já usaram ou para solicitar que os usuários tomem ações que ainda não tomaram.
Fator Fase I Mensagens interativas para facilitar o engajamento via texto com os 6 componentes de intervenção interativa da intervenção web BecomeAnEX: Defina sua data para parar de fumar Rastreador de cigarro Vença seus gatilhos de tabagismo Crie seu sistema de suporte Escolha uma ajuda para parar de fumar Comunidade A integração permitirá a interação com o programa baseado na web via mensagem de texto; por exemplo, quando um usuário define uma data de desligamento por meio do site, ele aciona mensagens de texto personalizadas para a data de desligamento; da mesma forma, se um usuário definir uma data de saída por meio do sistema de texto, ela será preenchida no site e conduzirá a experiência do usuário online. |
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Comparador Ativo: Braço 9
Personalização ON Integração OFF Adaptação Dinâmica OFF Intensidade da Mensagem OFF
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Fator Fase I Mensagens de texto personalizadas usando o nome de usuário e o gênero do participante ("Confira a Comunidade EX para obter dicas/suporte de outros homens que desistiram. Eles estiveram lá e podem ajudá-lo a fazer isso, QuitForever!"). Ambos os pontos de dados serão extraídos dos dados de registro do BecomeAnEX. |
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Comparador Ativo: Braço 10
Personalização ON Integração OFF Adaptação Dinâmica OFF Intensidade da Mensagem ON
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Fator Fase I Níveis variados de intensidade de mensagem de texto ao longo de um período de 12 semanas. Fator Fase I Mensagens de texto personalizadas usando o nome de usuário e o gênero do participante ("Confira a Comunidade EX para obter dicas/suporte de outros homens que desistiram. Eles estiveram lá e podem ajudá-lo a fazer isso, QuitForever!"). Ambos os pontos de dados serão extraídos dos dados de registro do BecomeAnEX. |
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Comparador Ativo: Braço 11
Personalização ON Integração OFF Adaptação Dinâmica ON Intensidade da Mensagem OFF
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Mensagem personalizada para lembrar/reforçar os usuários sobre as informações/ferramentas do BecomeAnEX que eles já usaram ou para solicitar que os usuários tomem ações que ainda não tomaram.
Fator Fase I Mensagens de texto personalizadas usando o nome de usuário e o gênero do participante ("Confira a Comunidade EX para obter dicas/suporte de outros homens que desistiram. Eles estiveram lá e podem ajudá-lo a fazer isso, QuitForever!"). Ambos os pontos de dados serão extraídos dos dados de registro do BecomeAnEX. |
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Comparador Ativo: Braço 12
Personalização ON Integração OFF Adaptação Dinâmica ON Intensidade da Mensagem ON
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Fator Fase I Níveis variados de intensidade de mensagem de texto ao longo de um período de 12 semanas.
Mensagem personalizada para lembrar/reforçar os usuários sobre as informações/ferramentas do BecomeAnEX que eles já usaram ou para solicitar que os usuários tomem ações que ainda não tomaram.
Fator Fase I Mensagens de texto personalizadas usando o nome de usuário e o gênero do participante ("Confira a Comunidade EX para obter dicas/suporte de outros homens que desistiram. Eles estiveram lá e podem ajudá-lo a fazer isso, QuitForever!"). Ambos os pontos de dados serão extraídos dos dados de registro do BecomeAnEX. |
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Comparador Ativo: Braço 13
Personalização ON Integração ON Adaptação Dinâmica OFF Intensidade da Mensagem OFF
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Fator Fase I Mensagens interativas para facilitar o engajamento via texto com os 6 componentes de intervenção interativa da intervenção web BecomeAnEX: Defina sua data para parar de fumar Rastreador de cigarro Vença seus gatilhos de tabagismo Crie seu sistema de suporte Escolha uma ajuda para parar de fumar Comunidade A integração permitirá a interação com o programa baseado na web via mensagem de texto; por exemplo, quando um usuário define uma data de desligamento por meio do site, ele aciona mensagens de texto personalizadas para a data de desligamento; da mesma forma, se um usuário definir uma data de saída por meio do sistema de texto, ela será preenchida no site e conduzirá a experiência do usuário online. Fator Fase I Mensagens de texto personalizadas usando o nome de usuário e o gênero do participante ("Confira a Comunidade EX para obter dicas/suporte de outros homens que desistiram. Eles estiveram lá e podem ajudá-lo a fazer isso, QuitForever!"). Ambos os pontos de dados serão extraídos dos dados de registro do BecomeAnEX. |
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Comparador Ativo: Braço 14
Personalização ON Integração ON Adaptação Dinâmica OFF Intensidade da Mensagem ON
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Fator Fase I Níveis variados de intensidade de mensagem de texto ao longo de um período de 12 semanas. Fator Fase I Mensagens interativas para facilitar o engajamento via texto com os 6 componentes de intervenção interativa da intervenção web BecomeAnEX: Defina sua data para parar de fumar Rastreador de cigarro Vença seus gatilhos de tabagismo Crie seu sistema de suporte Escolha uma ajuda para parar de fumar Comunidade A integração permitirá a interação com o programa baseado na web via mensagem de texto; por exemplo, quando um usuário define uma data de desligamento por meio do site, ele aciona mensagens de texto personalizadas para a data de desligamento; da mesma forma, se um usuário definir uma data de saída por meio do sistema de texto, ela será preenchida no site e conduzirá a experiência do usuário online. Fator Fase I Mensagens de texto personalizadas usando o nome de usuário e o gênero do participante ("Confira a Comunidade EX para obter dicas/suporte de outros homens que desistiram. Eles estiveram lá e podem ajudá-lo a fazer isso, QuitForever!"). Ambos os pontos de dados serão extraídos dos dados de registro do BecomeAnEX. |
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Comparador Ativo: Braço 15
Personalização ON Integração ON Adaptação Dinâmica ON Intensidade da Mensagem OFF
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Mensagem personalizada para lembrar/reforçar os usuários sobre as informações/ferramentas do BecomeAnEX que eles já usaram ou para solicitar que os usuários tomem ações que ainda não tomaram.
Fator Fase I Mensagens interativas para facilitar o engajamento via texto com os 6 componentes de intervenção interativa da intervenção web BecomeAnEX: Defina sua data para parar de fumar Rastreador de cigarro Vença seus gatilhos de tabagismo Crie seu sistema de suporte Escolha uma ajuda para parar de fumar Comunidade A integração permitirá a interação com o programa baseado na web via mensagem de texto; por exemplo, quando um usuário define uma data de desligamento por meio do site, ele aciona mensagens de texto personalizadas para a data de desligamento; da mesma forma, se um usuário definir uma data de saída por meio do sistema de texto, ela será preenchida no site e conduzirá a experiência do usuário online. Fator Fase I Mensagens de texto personalizadas usando o nome de usuário e o gênero do participante ("Confira a Comunidade EX para obter dicas/suporte de outros homens que desistiram. Eles estiveram lá e podem ajudá-lo a fazer isso, QuitForever!"). Ambos os pontos de dados serão extraídos dos dados de registro do BecomeAnEX. |
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Comparador Ativo: Braço 16
Personalização ON Integração ON Adaptação Dinâmica ON Intensidade da Mensagem ON
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Fator Fase I Níveis variados de intensidade de mensagem de texto ao longo de um período de 12 semanas.
Mensagem personalizada para lembrar/reforçar os usuários sobre as informações/ferramentas do BecomeAnEX que eles já usaram ou para solicitar que os usuários tomem ações que ainda não tomaram.
Fator Fase I Mensagens interativas para facilitar o engajamento via texto com os 6 componentes de intervenção interativa da intervenção web BecomeAnEX: Defina sua data para parar de fumar Rastreador de cigarro Vença seus gatilhos de tabagismo Crie seu sistema de suporte Escolha uma ajuda para parar de fumar Comunidade A integração permitirá a interação com o programa baseado na web via mensagem de texto; por exemplo, quando um usuário define uma data de desligamento por meio do site, ele aciona mensagens de texto personalizadas para a data de desligamento; da mesma forma, se um usuário definir uma data de saída por meio do sistema de texto, ela será preenchida no site e conduzirá a experiência do usuário online. Fator Fase I Mensagens de texto personalizadas usando o nome de usuário e o gênero do participante ("Confira a Comunidade EX para obter dicas/suporte de outros homens que desistiram. Eles estiveram lá e podem ajudá-lo a fazer isso, QuitForever!"). Ambos os pontos de dados serão extraídos dos dados de registro do BecomeAnEX. |
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Sem intervenção: REDE
Braço Fase II. Acesso total ao padrão BecomeAnEX.org programa de cessação do tabagismo baseado na web. |
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Comparador Ativo: WEB+OA_TXT
Braço Fase II. Acesso total ao padrão BecomeAnEX.org programa de cessação do tabagismo baseado na web MAIS programa de mensagem de texto de adesão ideal da Fase I. |
Intervenção de mensagem de texto de ótima adesão desenvolvida na Fase I
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase I - Métrica de adesão composta
Prazo: 3 meses
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Os investigadores criarão uma métrica composta de adesão para cada participante da Fase I usando uma soma ponderada de seu número total de visitas, bem como de suas visualizações de página, tempo no site e uso dos 6 componentes interativos do site por visita durante 3 meses após a inscrição.
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3 meses
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Fase II - abstinência de prevalência pontual de 30 dias
Prazo: 9 meses após a randomização
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Auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 30 dias em 9 meses após a randomização
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9 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase II - abstinência de prevalência pontual de 30 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 30 dias em 3 meses após a randomização
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3 meses após a randomização
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Fase II - abstinência de prevalência pontual de 30 dias
Prazo: 15 meses após a randomização
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Auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 30 dias 15 meses após a randomização
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15 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA038139 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intensidade da mensagem
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