Оптимизация обмена текстовыми сообщениями для повышения приверженности лечению отказа от курения через Интернет
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование состоит из 2 активных фаз, каждая из которых проводится с участием зарегистрированных пользователей на BecomeAnEX.org, хорошо зарекомендовавшем себя веб-сайте по прекращению курения.
Фаза I включает первоначальную разработку и оптимизацию вмешательства в виде текстовых сообщений. Исследователи изучат влияние 4 экспериментальных функций вмешательства в виде текстовых сообщений на приверженность курильщиков веб-вмешательству по прекращению курения в течение первых 3 месяцев участия в программе. Исследователи будут использовать полный факторный дизайн, при котором участники будут рандомизированы на 1 из 2 уровней каждой из следующих функций: 1) персонализация (да/нет), 2) интеграция (да/нет), 3) динамическая адаптация (да/нет). нет) и 4) интенсивность сообщения (стандартная или уменьшающаяся). Первичным результатом на этапе I будет составная метрика использования.
Фаза II включает рандомизированное исследование с двумя группами, в котором сравнивается только WEB с WEB плюс вмешательство с помощью текстовых сообщений из фазы I, которое обеспечивает оптимальное соблюдение режима (WEB+OA_TXT). Рандомизированное исследование будет использовать дизайн повторных измерений с оценками на исходном уровне, через 3, 9 и 15 месяцев. Последующие наблюдения через 3, 9 и 15 месяцев соответствуют 0, 6 и 12 месяцам после лечения. Первичным результатом является 30-дневная точечная распространенность воздержания (ppa) через 9 месяцев. Исследователи будут оценивать и подтверждать статус курения при всех последующих наблюдениях. Другие результаты включают мотивацию бросить курить, попытки бросить курить и постоянное воздержание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20001
- Truth Initiative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- вид на жительство в США
- Текущий курильщик
- Доступ и готовность получать текстовые сообщения на мобильный телефон
- Доступ в Интернет
- Доступ и готовность получать сообщения электронной почты от исследовательского персонала
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука 1
Все 4 фактора выключены - стандартная программа текстовых сообщений Персонализация ВЫКЛ. Интеграция ВЫКЛ. Динамическая настройка ВЫКЛ. Интенсивность сообщений ВЫКЛ. |
|
|
Активный компаратор: Рука 2
Персонализация ВЫКЛ. Интеграция ВЫКЛ. Динамическая настройка ВЫКЛ. Интенсивность сообщений ВКЛ.
|
Фактор фазы I Различные уровни интенсивности текстовых сообщений в течение 12-недельного периода. |
|
Активный компаратор: Рука 3
Персонализация ВЫКЛ. Интеграция ВЫКЛ. Динамическая адаптация ВКЛ. Интенсивность сообщений ВЫКЛ.
|
Индивидуально подобранное сообщение для напоминания/подкрепления пользователей об информации/инструментах BecomeAnEX, которые они уже использовали, или для побуждения пользователей к действиям, которые они еще не предпринимали.
|
|
Активный компаратор: Рука 4
Персонализация ВЫКЛ. Интеграция ВЫКЛ. Динамическая адаптация ВКЛ. Интенсивность сообщений ВКЛ.
|
Фактор фазы I Различные уровни интенсивности текстовых сообщений в течение 12-недельного периода.
Индивидуально подобранное сообщение для напоминания/подкрепления пользователей об информации/инструментах BecomeAnEX, которые они уже использовали, или для побуждения пользователей к действиям, которые они еще не предпринимали.
|
|
Активный компаратор: Рука 5
Персонализация ВЫКЛ. Интеграция ВКЛ. Динамическая настройка ВЫКЛ. Интенсивность сообщений ВЫКЛ.
|
Фактор фазы I Интерактивные сообщения для облегчения взаимодействия с помощью текста с 6 интерактивными компонентами веб-интервенции BecomeAnEX: Установите дату отказа от курения Отслеживание сигарет Преодолевайте триггеры курения Создайте свою систему поддержки Выберите помощь для отказа от курения Сообщество Интеграция позволит взаимодействовать с веб-программой через текстовое сообщение; например, когда пользователь устанавливает дату прекращения курения через веб-сайт, он будет вызывать текстовые сообщения, адаптированные к дате прекращения курения; аналогичным образом, если пользователь устанавливает дату прекращения курения через текстовую систему, она будет указана на веб-сайте и обеспечит взаимодействие с пользователем в Интернете. |
|
Активный компаратор: Рука 6
Персонализация ВЫКЛ. Интеграция ВКЛ. Динамическая настройка ВЫКЛ. Интенсивность сообщений ВКЛ.
|
Фактор фазы I Различные уровни интенсивности текстовых сообщений в течение 12-недельного периода. Фактор фазы I Интерактивные сообщения для облегчения взаимодействия с помощью текста с 6 интерактивными компонентами веб-интервенции BecomeAnEX: Установите дату отказа от курения Отслеживание сигарет Преодолевайте триггеры курения Создайте свою систему поддержки Выберите помощь для отказа от курения Сообщество Интеграция позволит взаимодействовать с веб-программой через текстовое сообщение; например, когда пользователь устанавливает дату прекращения курения через веб-сайт, он будет вызывать текстовые сообщения, адаптированные к дате прекращения курения; аналогичным образом, если пользователь устанавливает дату прекращения курения через текстовую систему, она будет указана на веб-сайте и обеспечит взаимодействие с пользователем в Интернете. |
|
Активный компаратор: Рука 7
Персонализация ВЫКЛ. Интеграция ВКЛ. Динамическая адаптация ВКЛ. Интенсивность сообщений ВЫКЛ.
|
Индивидуально подобранное сообщение для напоминания/подкрепления пользователей об информации/инструментах BecomeAnEX, которые они уже использовали, или для побуждения пользователей к действиям, которые они еще не предпринимали.
Фактор фазы I Интерактивные сообщения для облегчения взаимодействия с помощью текста с 6 интерактивными компонентами веб-интервенции BecomeAnEX: Установите дату отказа от курения Отслеживание сигарет Преодолевайте триггеры курения Создайте свою систему поддержки Выберите помощь для отказа от курения Сообщество Интеграция позволит взаимодействовать с веб-программой через текстовое сообщение; например, когда пользователь устанавливает дату прекращения курения через веб-сайт, он будет вызывать текстовые сообщения, адаптированные к дате прекращения курения; аналогичным образом, если пользователь устанавливает дату прекращения курения через текстовую систему, она будет указана на веб-сайте и обеспечит взаимодействие с пользователем в Интернете. |
|
Активный компаратор: Рука 8
Персонализация ВЫКЛ. Интеграция ВКЛ. Динамическая адаптация ВКЛ. Интенсивность сообщений ВКЛ.
|
Фактор фазы I Различные уровни интенсивности текстовых сообщений в течение 12-недельного периода.
Индивидуально подобранное сообщение для напоминания/подкрепления пользователей об информации/инструментах BecomeAnEX, которые они уже использовали, или для побуждения пользователей к действиям, которые они еще не предпринимали.
Фактор фазы I Интерактивные сообщения для облегчения взаимодействия с помощью текста с 6 интерактивными компонентами веб-интервенции BecomeAnEX: Установите дату отказа от курения Отслеживание сигарет Преодолевайте триггеры курения Создайте свою систему поддержки Выберите помощь для отказа от курения Сообщество Интеграция позволит взаимодействовать с веб-программой через текстовое сообщение; например, когда пользователь устанавливает дату прекращения курения через веб-сайт, он будет вызывать текстовые сообщения, адаптированные к дате прекращения курения; аналогичным образом, если пользователь устанавливает дату прекращения курения через текстовую систему, она будет указана на веб-сайте и обеспечит взаимодействие с пользователем в Интернете. |
|
Активный компаратор: Рука 9
Персонализация ВКЛ Интеграция ВЫКЛ Динамическая настройка ВЫКЛ Интенсивность сообщений ВЫКЛ
|
Фактор фазы I Персонализированные текстовые сообщения с использованием имени пользователя и пола участника («Посетите сообщество EX, чтобы получить советы/поддержку от других мужчин, которые бросили курить. Они были там и могут помочь вам сделать это, QuitForever!»). Обе точки данных будут взяты из регистрационных данных BecomeAnEX. |
|
Активный компаратор: Рука 10
Персонализация ВКЛ. Интеграция ВЫКЛ. Динамическая адаптация ВЫКЛ. Интенсивность сообщений ВКЛ.
|
Фактор фазы I Различные уровни интенсивности текстовых сообщений в течение 12-недельного периода. Фактор фазы I Персонализированные текстовые сообщения с использованием имени пользователя и пола участника («Посетите сообщество EX, чтобы получить советы/поддержку от других мужчин, которые бросили курить. Они были там и могут помочь вам сделать это, QuitForever!»). Обе точки данных будут взяты из регистрационных данных BecomeAnEX. |
|
Активный компаратор: Рука 11
Персонализация ВКЛ. Интеграция ВЫКЛ. Динамическая адаптация ВКЛ. Интенсивность сообщений ВЫКЛ.
|
Индивидуально подобранное сообщение для напоминания/подкрепления пользователей об информации/инструментах BecomeAnEX, которые они уже использовали, или для побуждения пользователей к действиям, которые они еще не предпринимали.
Фактор фазы I Персонализированные текстовые сообщения с использованием имени пользователя и пола участника («Посетите сообщество EX, чтобы получить советы/поддержку от других мужчин, которые бросили курить. Они были там и могут помочь вам сделать это, QuitForever!»). Обе точки данных будут взяты из регистрационных данных BecomeAnEX. |
|
Активный компаратор: Рука 12
Персонализация ВКЛ. Интеграция ВЫКЛ. Динамическая адаптация ВКЛ. Интенсивность сообщений ВКЛ.
|
Фактор фазы I Различные уровни интенсивности текстовых сообщений в течение 12-недельного периода.
Индивидуально подобранное сообщение для напоминания/подкрепления пользователей об информации/инструментах BecomeAnEX, которые они уже использовали, или для побуждения пользователей к действиям, которые они еще не предпринимали.
Фактор фазы I Персонализированные текстовые сообщения с использованием имени пользователя и пола участника («Посетите сообщество EX, чтобы получить советы/поддержку от других мужчин, которые бросили курить. Они были там и могут помочь вам сделать это, QuitForever!»). Обе точки данных будут взяты из регистрационных данных BecomeAnEX. |
|
Активный компаратор: Рука 13
Персонализация ВКЛ. Интеграция ВКЛ. Динамическая адаптация ВЫКЛ. Интенсивность сообщений ВЫКЛ.
|
Фактор фазы I Интерактивные сообщения для облегчения взаимодействия с помощью текста с 6 интерактивными компонентами веб-интервенции BecomeAnEX: Установите дату отказа от курения Отслеживание сигарет Преодолевайте триггеры курения Создайте свою систему поддержки Выберите помощь для отказа от курения Сообщество Интеграция позволит взаимодействовать с веб-программой через текстовое сообщение; например, когда пользователь устанавливает дату прекращения курения через веб-сайт, он будет вызывать текстовые сообщения, адаптированные к дате прекращения курения; аналогичным образом, если пользователь устанавливает дату прекращения курения через текстовую систему, она будет указана на веб-сайте и обеспечит взаимодействие с пользователем в Интернете. Фактор фазы I Персонализированные текстовые сообщения с использованием имени пользователя и пола участника («Посетите сообщество EX, чтобы получить советы/поддержку от других мужчин, которые бросили курить. Они были там и могут помочь вам сделать это, QuitForever!»). Обе точки данных будут взяты из регистрационных данных BecomeAnEX. |
|
Активный компаратор: Рука 14
Персонализация ВКЛ. Интеграция ВКЛ. Динамическая адаптация ВЫКЛ. Интенсивность сообщений ВКЛ.
|
Фактор фазы I Различные уровни интенсивности текстовых сообщений в течение 12-недельного периода. Фактор фазы I Интерактивные сообщения для облегчения взаимодействия с помощью текста с 6 интерактивными компонентами веб-интервенции BecomeAnEX: Установите дату отказа от курения Отслеживание сигарет Преодолевайте триггеры курения Создайте свою систему поддержки Выберите помощь для отказа от курения Сообщество Интеграция позволит взаимодействовать с веб-программой через текстовое сообщение; например, когда пользователь устанавливает дату прекращения курения через веб-сайт, он будет вызывать текстовые сообщения, адаптированные к дате прекращения курения; аналогичным образом, если пользователь устанавливает дату прекращения курения через текстовую систему, она будет указана на веб-сайте и обеспечит взаимодействие с пользователем в Интернете. Фактор фазы I Персонализированные текстовые сообщения с использованием имени пользователя и пола участника («Посетите сообщество EX, чтобы получить советы/поддержку от других мужчин, которые бросили курить. Они были там и могут помочь вам сделать это, QuitForever!»). Обе точки данных будут взяты из регистрационных данных BecomeAnEX. |
|
Активный компаратор: Рука 15
Персонализация ВКЛ. Интеграция ВКЛ. Динамическая адаптация ВКЛ. Интенсивность сообщений ВЫКЛ.
|
Индивидуально подобранное сообщение для напоминания/подкрепления пользователей об информации/инструментах BecomeAnEX, которые они уже использовали, или для побуждения пользователей к действиям, которые они еще не предпринимали.
Фактор фазы I Интерактивные сообщения для облегчения взаимодействия с помощью текста с 6 интерактивными компонентами веб-интервенции BecomeAnEX: Установите дату отказа от курения Отслеживание сигарет Преодолевайте триггеры курения Создайте свою систему поддержки Выберите помощь для отказа от курения Сообщество Интеграция позволит взаимодействовать с веб-программой через текстовое сообщение; например, когда пользователь устанавливает дату прекращения курения через веб-сайт, он будет вызывать текстовые сообщения, адаптированные к дате прекращения курения; аналогичным образом, если пользователь устанавливает дату прекращения курения через текстовую систему, она будет указана на веб-сайте и обеспечит взаимодействие с пользователем в Интернете. Фактор фазы I Персонализированные текстовые сообщения с использованием имени пользователя и пола участника («Посетите сообщество EX, чтобы получить советы/поддержку от других мужчин, которые бросили курить. Они были там и могут помочь вам сделать это, QuitForever!»). Обе точки данных будут взяты из регистрационных данных BecomeAnEX. |
|
Активный компаратор: Рука 16
Персонализация ВКЛ. Интеграция ВКЛ. Динамическая настройка ВКЛ. Интенсивность сообщений ВКЛ.
|
Фактор фазы I Различные уровни интенсивности текстовых сообщений в течение 12-недельного периода.
Индивидуально подобранное сообщение для напоминания/подкрепления пользователей об информации/инструментах BecomeAnEX, которые они уже использовали, или для побуждения пользователей к действиям, которые они еще не предпринимали.
Фактор фазы I Интерактивные сообщения для облегчения взаимодействия с помощью текста с 6 интерактивными компонентами веб-интервенции BecomeAnEX: Установите дату отказа от курения Отслеживание сигарет Преодолевайте триггеры курения Создайте свою систему поддержки Выберите помощь для отказа от курения Сообщество Интеграция позволит взаимодействовать с веб-программой через текстовое сообщение; например, когда пользователь устанавливает дату прекращения курения через веб-сайт, он будет вызывать текстовые сообщения, адаптированные к дате прекращения курения; аналогичным образом, если пользователь устанавливает дату прекращения курения через текстовую систему, она будет указана на веб-сайте и обеспечит взаимодействие с пользователем в Интернете. Фактор фазы I Персонализированные текстовые сообщения с использованием имени пользователя и пола участника («Посетите сообщество EX, чтобы получить советы/поддержку от других мужчин, которые бросили курить. Они были там и могут помочь вам сделать это, QuitForever!»). Обе точки данных будут взяты из регистрационных данных BecomeAnEX. |
|
Без вмешательства: ВЕБ
Рука II фазы. Полный доступ к стандартному BecomeAnEX.org Интернет-программа по прекращению курения. |
|
|
Активный компаратор: ВЕБ+OA_TXT
Рука II фазы. Полный доступ к стандартному BecomeAnEX.org веб-программа по прекращению курения ПЛЮС программа текстовых сообщений оптимального соблюдения режима из фазы I. |
Вмешательство текстовых сообщений с оптимальным соблюдением режима лечения, разработанное на этапе I
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этап I. Составная метрика приверженности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи создадут сводную метрику приверженности для каждого участника Фазы I, используя взвешенную сумму их общего количества посещений, а также их просмотров страниц, времени на сайте и использования 6 интерактивных компонентов сайта за каждый. посещение в течение 3 месяцев после зачисления.
|
3 месяца
|
|
Фаза II - 30-дневная точечная абстиненция
Временное ограничение: 9 месяцев после рандомизации
|
Самооценка 30-дневной точечной распространенности воздержания через 9 месяцев после рандомизации
|
9 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза II - 30-дневная точечная абстиненция
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Самооценка 30-дневной точечной распространенности воздержания через 3 месяца после рандомизации
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Фаза II - 30-дневная точечная абстиненция
Временное ограничение: 15 месяцев после рандомизации
|
Самооценка 30-дневной точечной распространенности воздержания через 15 месяцев после рандомизации
|
15 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DA038139 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивность сообщения
-
Hanita LensesЗавершенный
-
University of MiamiОтозванПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингВлияние TENS на рефлексы нижних конечностей, волевые и функциональные движения после инсульта (TENS)Гемиплегия и/или гемипарез после инсульта | Передний циркуляционный инсульт неопределенной патологииСоединенные Штаты
-
Gisela Grotewold ChelimskyПрекращеноДиспепсия | Тошнота | Синдром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Вегетативное расстройство блуждающего нерваСоединенные Штаты
-
University of FloridaОтозванНарушения зрения | Глазная болезньСоединенные Штаты