Optimización de la mensajería de texto para mejorar la adherencia al tratamiento para dejar de fumar basado en la web
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio consta de 2 fases activas, todas realizadas con usuarios registrados en BecomeAnEX.org, un sitio web para dejar de fumar bien establecido.
La Fase I implica el desarrollo inicial y la optimización de la intervención de mensajes de texto. Los investigadores examinarán el impacto de 4 funciones experimentales de intervención de mensajes de texto en la adherencia de los fumadores a una intervención para dejar de fumar basada en la web durante los primeros 3 meses de inscripción en el programa. Los investigadores utilizarán un diseño factorial completo donde los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 niveles de cada una de las siguientes características: 1) personalización (sí/no), 2) integración (sí/no), 3) adaptación dinámica (sí/ no), y 4) intensidad del mensaje (estándar vs. decreciente). El resultado principal en la Fase I será una métrica compuesta de utilización.
La Fase II implica un ensayo aleatorio de 2 brazos que compara WEB solo con WEB más la intervención de mensajes de texto de la Fase I que produce una adherencia óptima (WEB+OA_TXT). El ensayo aleatorizado utilizará un diseño de medidas repetidas, con evaluaciones al inicio, 3, 9 y 15 meses. Los seguimientos a los 3, 9 y 15 meses corresponden a los 0, 6 y 12 meses postratamiento. El resultado primario es la abstinencia de prevalencia puntual (ppa) de 30 días a los 9 meses. Los investigadores evaluarán y validarán el estado de fumador en todos los seguimientos. Otros resultados incluyen la motivación para dejar de fumar, los intentos de dejar de fumar y la abstinencia continua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Truth Initiative
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residencia en EE. UU.
- Actual fumador
- Acceso y disponibilidad para recibir mensajes de texto en un teléfono móvil
- Acceso a Internet
- Acceso y disposición para recibir comunicaciones por correo electrónico del personal del estudio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo 1
Los 4 factores desactivados - programa de mensajes de texto estándar Personalización DESACTIVADA Integración DESACTIVADA Adaptación dinámica DESACTIVADA Intensidad del mensaje DESACTIVADA |
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Comparador activo: Brazo 2
Personalización DESACTIVADA Integración DESACTIVADA Adaptación dinámica DESACTIVADA Intensidad de mensaje ACTIVADA
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Factor Fase I Niveles variables de intensidad de mensajes de texto durante un período de 12 semanas. |
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Comparador activo: Brazo 3
Personalización DESACTIVADA Integración DESACTIVADA Adaptación dinámica ACTIVADA Intensidad del mensaje DESACTIVADA
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Mensaje personalizado para recordar/reforzar a los usuarios sobre la información/herramientas de BecomeAnEX que ya han utilizado, o para pedirles a los usuarios que realicen acciones que aún no han realizado.
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Comparador activo: Brazo 4
Personalización DESACTIVADA Integración DESACTIVADA Adaptación dinámica ACTIVADA Intensidad de mensaje ACTIVADA
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Factor Fase I Niveles variables de intensidad de mensajes de texto durante un período de 12 semanas.
Mensaje personalizado para recordar/reforzar a los usuarios sobre la información/herramientas de BecomeAnEX que ya han utilizado, o para pedirles a los usuarios que realicen acciones que aún no han realizado.
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Comparador activo: Brazo 5
Personalización DESACTIVADA Integración ACTIVADA Adaptación dinámica DESACTIVADA Intensidad del mensaje DESACTIVADA
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Factor Fase I Mensajes interactivos para facilitar la participación a través de texto con los 6 componentes de intervención interactiva de la intervención web BecomeAnEX: Establece tu fecha para dejar de fumar Rastreador de cigarrillos Supera tus desencadenantes de fumar Crea tu sistema de apoyo Elige una ayuda para dejar de fumar Comunidad La integración permitirá la interacción con el programa basado en la web a través de mensajes de texto; por ejemplo, cuando un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sitio web, activará mensajes de texto adaptados a la fecha para dejar de fumar; del mismo modo, si un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sistema de texto, se completará en el sitio web y conducirá la experiencia del usuario en línea. |
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Comparador activo: Brazo 6
Personalización DESACTIVADA Integración ACTIVADA Adaptación dinámica DESACTIVADA Intensidad de mensaje ACTIVADA
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Factor Fase I Niveles variables de intensidad de mensajes de texto durante un período de 12 semanas. Factor Fase I Mensajes interactivos para facilitar la participación a través de texto con los 6 componentes de intervención interactiva de la intervención web BecomeAnEX: Establece tu fecha para dejar de fumar Rastreador de cigarrillos Supera tus desencadenantes de fumar Crea tu sistema de apoyo Elige una ayuda para dejar de fumar Comunidad La integración permitirá la interacción con el programa basado en la web a través de mensajes de texto; por ejemplo, cuando un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sitio web, activará mensajes de texto adaptados a la fecha para dejar de fumar; del mismo modo, si un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sistema de texto, se completará en el sitio web y conducirá la experiencia del usuario en línea. |
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Comparador activo: Brazo 7
Personalización DESACTIVADA Integración ACTIVADA Adaptación dinámica ACTIVADA Intensidad del mensaje DESACTIVADA
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Mensaje personalizado para recordar/reforzar a los usuarios sobre la información/herramientas de BecomeAnEX que ya han utilizado, o para pedirles a los usuarios que realicen acciones que aún no han realizado.
Factor Fase I Mensajes interactivos para facilitar la participación a través de texto con los 6 componentes de intervención interactiva de la intervención web BecomeAnEX: Establece tu fecha para dejar de fumar Rastreador de cigarrillos Supera tus desencadenantes de fumar Crea tu sistema de apoyo Elige una ayuda para dejar de fumar Comunidad La integración permitirá la interacción con el programa basado en la web a través de mensajes de texto; por ejemplo, cuando un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sitio web, activará mensajes de texto adaptados a la fecha para dejar de fumar; del mismo modo, si un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sistema de texto, se completará en el sitio web y conducirá la experiencia del usuario en línea. |
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Comparador activo: Brazo 8
Personalización DESACTIVADA Integración ACTIVADA Adaptación dinámica ACTIVADA Intensidad de mensaje ACTIVADA
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Factor Fase I Niveles variables de intensidad de mensajes de texto durante un período de 12 semanas.
Mensaje personalizado para recordar/reforzar a los usuarios sobre la información/herramientas de BecomeAnEX que ya han utilizado, o para pedirles a los usuarios que realicen acciones que aún no han realizado.
Factor Fase I Mensajes interactivos para facilitar la participación a través de texto con los 6 componentes de intervención interactiva de la intervención web BecomeAnEX: Establece tu fecha para dejar de fumar Rastreador de cigarrillos Supera tus desencadenantes de fumar Crea tu sistema de apoyo Elige una ayuda para dejar de fumar Comunidad La integración permitirá la interacción con el programa basado en la web a través de mensajes de texto; por ejemplo, cuando un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sitio web, activará mensajes de texto adaptados a la fecha para dejar de fumar; del mismo modo, si un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sistema de texto, se completará en el sitio web y conducirá la experiencia del usuario en línea. |
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Comparador activo: Brazo 9
Personalización ON Integración OFF Adaptación dinámica OFF Intensidad del mensaje OFF
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Factor Fase I Mensajes de texto personalizados con el nombre de usuario y el sexo del participante ("Consulte la Comunidad EX para obtener consejos/apoyo de otros hombres que han dejado de fumar. Han estado allí y pueden ayudarlo a hacer esto, QuitForever!"). Ambos puntos de datos se extraerán de los datos de registro de BecomeAnEX. |
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Comparador activo: Brazo 10
Personalización ENCENDIDA Integración APAGADA Adaptación dinámica APAGADA Intensidad del mensaje ENCENDIDA
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Factor Fase I Niveles variables de intensidad de mensajes de texto durante un período de 12 semanas. Factor Fase I Mensajes de texto personalizados con el nombre de usuario y el sexo del participante ("Consulte la Comunidad EX para obtener consejos/apoyo de otros hombres que han dejado de fumar. Han estado allí y pueden ayudarlo a hacer esto, QuitForever!"). Ambos puntos de datos se extraerán de los datos de registro de BecomeAnEX. |
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Comparador activo: Brazo 11
Personalización ON Integración OFF Personalización dinámica ON Intensidad del mensaje OFF
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Mensaje personalizado para recordar/reforzar a los usuarios sobre la información/herramientas de BecomeAnEX que ya han utilizado, o para pedirles a los usuarios que realicen acciones que aún no han realizado.
Factor Fase I Mensajes de texto personalizados con el nombre de usuario y el sexo del participante ("Consulte la Comunidad EX para obtener consejos/apoyo de otros hombres que han dejado de fumar. Han estado allí y pueden ayudarlo a hacer esto, QuitForever!"). Ambos puntos de datos se extraerán de los datos de registro de BecomeAnEX. |
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Comparador activo: Brazo 12
Personalización ON Integración OFF Personalización dinámica ON Intensidad de mensaje ON
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Factor Fase I Niveles variables de intensidad de mensajes de texto durante un período de 12 semanas.
Mensaje personalizado para recordar/reforzar a los usuarios sobre la información/herramientas de BecomeAnEX que ya han utilizado, o para pedirles a los usuarios que realicen acciones que aún no han realizado.
Factor Fase I Mensajes de texto personalizados con el nombre de usuario y el sexo del participante ("Consulte la Comunidad EX para obtener consejos/apoyo de otros hombres que han dejado de fumar. Han estado allí y pueden ayudarlo a hacer esto, QuitForever!"). Ambos puntos de datos se extraerán de los datos de registro de BecomeAnEX. |
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Comparador activo: Brazo 13
Personalización ENCENDIDA Integración ENCENDIDA Adaptación dinámica APAGADA Intensidad del mensaje APAGADA
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Factor Fase I Mensajes interactivos para facilitar la participación a través de texto con los 6 componentes de intervención interactiva de la intervención web BecomeAnEX: Establece tu fecha para dejar de fumar Rastreador de cigarrillos Supera tus desencadenantes de fumar Crea tu sistema de apoyo Elige una ayuda para dejar de fumar Comunidad La integración permitirá la interacción con el programa basado en la web a través de mensajes de texto; por ejemplo, cuando un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sitio web, activará mensajes de texto adaptados a la fecha para dejar de fumar; del mismo modo, si un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sistema de texto, se completará en el sitio web y conducirá la experiencia del usuario en línea. Factor Fase I Mensajes de texto personalizados con el nombre de usuario y el sexo del participante ("Consulte la Comunidad EX para obtener consejos/apoyo de otros hombres que han dejado de fumar. Han estado allí y pueden ayudarlo a hacer esto, QuitForever!"). Ambos puntos de datos se extraerán de los datos de registro de BecomeAnEX. |
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Comparador activo: Brazo 14
Personalización ENCENDIDA Integración ENCENDIDA Adaptación dinámica APAGADA Intensidad del mensaje ENCENDIDA
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Factor Fase I Niveles variables de intensidad de mensajes de texto durante un período de 12 semanas. Factor Fase I Mensajes interactivos para facilitar la participación a través de texto con los 6 componentes de intervención interactiva de la intervención web BecomeAnEX: Establece tu fecha para dejar de fumar Rastreador de cigarrillos Supera tus desencadenantes de fumar Crea tu sistema de apoyo Elige una ayuda para dejar de fumar Comunidad La integración permitirá la interacción con el programa basado en la web a través de mensajes de texto; por ejemplo, cuando un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sitio web, activará mensajes de texto adaptados a la fecha para dejar de fumar; del mismo modo, si un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sistema de texto, se completará en el sitio web y conducirá la experiencia del usuario en línea. Factor Fase I Mensajes de texto personalizados con el nombre de usuario y el sexo del participante ("Consulte la Comunidad EX para obtener consejos/apoyo de otros hombres que han dejado de fumar. Han estado allí y pueden ayudarlo a hacer esto, QuitForever!"). Ambos puntos de datos se extraerán de los datos de registro de BecomeAnEX. |
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Comparador activo: Brazo 15
Personalización ENCENDIDA Integración ENCENDIDA Adaptación dinámica ENCENDIDA Intensidad del mensaje APAGADA
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Mensaje personalizado para recordar/reforzar a los usuarios sobre la información/herramientas de BecomeAnEX que ya han utilizado, o para pedirles a los usuarios que realicen acciones que aún no han realizado.
Factor Fase I Mensajes interactivos para facilitar la participación a través de texto con los 6 componentes de intervención interactiva de la intervención web BecomeAnEX: Establece tu fecha para dejar de fumar Rastreador de cigarrillos Supera tus desencadenantes de fumar Crea tu sistema de apoyo Elige una ayuda para dejar de fumar Comunidad La integración permitirá la interacción con el programa basado en la web a través de mensajes de texto; por ejemplo, cuando un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sitio web, activará mensajes de texto adaptados a la fecha para dejar de fumar; del mismo modo, si un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sistema de texto, se completará en el sitio web y conducirá la experiencia del usuario en línea. Factor Fase I Mensajes de texto personalizados con el nombre de usuario y el sexo del participante ("Consulte la Comunidad EX para obtener consejos/apoyo de otros hombres que han dejado de fumar. Han estado allí y pueden ayudarlo a hacer esto, QuitForever!"). Ambos puntos de datos se extraerán de los datos de registro de BecomeAnEX. |
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Comparador activo: Brazo 16
Personalización ON Integración ON Adaptación dinámica ON Intensidad de mensajes ON
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Factor Fase I Niveles variables de intensidad de mensajes de texto durante un período de 12 semanas.
Mensaje personalizado para recordar/reforzar a los usuarios sobre la información/herramientas de BecomeAnEX que ya han utilizado, o para pedirles a los usuarios que realicen acciones que aún no han realizado.
Factor Fase I Mensajes interactivos para facilitar la participación a través de texto con los 6 componentes de intervención interactiva de la intervención web BecomeAnEX: Establece tu fecha para dejar de fumar Rastreador de cigarrillos Supera tus desencadenantes de fumar Crea tu sistema de apoyo Elige una ayuda para dejar de fumar Comunidad La integración permitirá la interacción con el programa basado en la web a través de mensajes de texto; por ejemplo, cuando un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sitio web, activará mensajes de texto adaptados a la fecha para dejar de fumar; del mismo modo, si un usuario establece una fecha para dejar de fumar a través del sistema de texto, se completará en el sitio web y conducirá la experiencia del usuario en línea. Factor Fase I Mensajes de texto personalizados con el nombre de usuario y el sexo del participante ("Consulte la Comunidad EX para obtener consejos/apoyo de otros hombres que han dejado de fumar. Han estado allí y pueden ayudarlo a hacer esto, QuitForever!"). Ambos puntos de datos se extraerán de los datos de registro de BecomeAnEX. |
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Sin intervención: WEB
brazo fase II. Acceso completo al estándar BecomeAnEX.org programa para dejar de fumar basado en la web. |
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Comparador activo: WEB+OA_TXT
brazo fase II. Acceso completo al estándar BecomeAnEX.org programa para dejar de fumar basado en la web MÁS un programa de mensajes de texto de cumplimiento óptimo de la Fase I. |
Intervención de mensaje de texto de adherencia óptima desarrollada en la Fase I
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase I - Métrica de adherencia compuesta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores crearán una métrica compuesta de adherencia para cada participante de la Fase I utilizando una suma ponderada de su número total de visitas, así como de sus vistas de página, tiempo en el sitio y uso de los 6 componentes interactivos del sitio por visita durante los 3 meses posteriores a la inscripción.
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3 meses
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Fase II: abstinencia de prevalencia puntual de 30 días
Periodo de tiempo: 9 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de prevalencia puntual de 30 días autoinformada a los 9 meses posteriores a la aleatorización
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9 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase II: abstinencia de prevalencia puntual de 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de prevalencia puntual de 30 días autoinformada a los 3 meses posteriores a la aleatorización
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3 meses después de la aleatorización
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Fase II: abstinencia de prevalencia puntual de 30 días
Periodo de tiempo: 15 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de prevalencia puntual de 30 días autoinformada a los 15 meses posteriores a la aleatorización
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15 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
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Fechas importantes del estudio
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- 1R01DA038139 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Intensidad del mensaje
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