优化短信以提高对基于 Web 的戒烟治疗的依从性
研究概览
详细说明
这项研究由 2 个活跃阶段组成，所有阶段均由 BecomeAnEX.org（一个完善的戒烟网站）上的注册用户进行。
第一阶段涉及短信干预的初步开发和优化。 调查人员将检查 4 种实验性短信干预功能对吸烟者在计划注册的前 3 个月内坚持基于网络的戒烟干预的影响。 研究人员将采用全因子设计，其中参与者将被随机分配到具有以下每个特征的 2 个级别中的 1 个：1) 个性化（是/否），2) 集成（是/否），3) 动态定制（是/否），以及 4）消息强度（标准与降低）。 第一阶段的主要成果将是综合利用率指标。
第二阶段涉及一项双臂随机试验，该试验将单独的 WEB 与 WEB 加上来自第一阶段的文本消息干预进行比较，从而产生最佳依从性 (WEB+OA_TXT)。 随机试验将使用重复测量设计，在基线、3、9 和 15 个月进行评估。 3、9 和 15 个月的随访对应于治疗后 0、6 和 12 个月。 主要结果是 9 个月时的 30 天点普遍戒断率 (ppa)。 研究人员将在所有随访中评估和验证吸烟状况。 其他结果包括戒烟动机、戒烟尝试和持续戒烟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20001
- Truth Initiative
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国居留权
- 当前吸烟者
- 使用手机并愿意在手机上接收短信
- 上网
- 访问并愿意接收来自研究人员的电子邮件通信
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：手臂 1
所有 4 个因素都关闭 - 标准短信程序 个性化 OFF 集成 OFF 动态定制 OFF 消息强度 OFF |
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有源比较器：手臂 2
个性化 OFF 集成 OFF 动态定制 OFF 消息强度 ON
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第一阶段因子 在 12 周内不同程度的短信强度。 |
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有源比较器：手臂 3
个性化 OFF 集成 OFF 动态定制 ON 消息强度 OFF
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个性化定制消息，提醒/强化用户已经使用的 BecomeAnEX 信息/工具，或提示用户采取他们尚未采取的行动。
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有源比较器：手臂 4
个性化 OFF 集成 OFF 动态定制 ON 消息强度 ON
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第一阶段因子 在 12 周内不同程度的短信强度。
个性化定制消息，提醒/强化用户已经使用的 BecomeAnEX 信息/工具，或提示用户采取他们尚未采取的行动。
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有源比较器：手臂 5
个性化 OFF 集成 ON 动态定制 OFF 消息强度 OFF
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第一阶段因子 交互式消息，以促进通过文本参与 BecomeAnEX 网络干预的 6 个交互式干预组件： 设置您的戒烟日期 香烟追踪器 抑制吸烟诱因 建立您的支持系统 选择戒烟辅助工具 社区 集成将允许通过文本消息与基于网络的程序进行交互；例如，当用户通过网站设置戒烟日期时，它会触发针对戒烟日期定制的短信；同样，如果用户通过文本系统设置戒烟日期，该日期将填充到网站中并提升在线用户体验。 |
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有源比较器：手臂 6
个性化 OFF 集成 ON 动态定制 OFF 消息强度 ON
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第一阶段因子 在 12 周内不同程度的短信强度。 第一阶段因子 交互式消息，以促进通过文本参与 BecomeAnEX 网络干预的 6 个交互式干预组件： 设置您的戒烟日期 香烟追踪器 抑制吸烟诱因 建立您的支持系统 选择戒烟辅助工具 社区 集成将允许通过文本消息与基于网络的程序进行交互；例如，当用户通过网站设置戒烟日期时，它会触发针对戒烟日期定制的短信；同样，如果用户通过文本系统设置戒烟日期，该日期将填充到网站中并提升在线用户体验。 |
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有源比较器：手臂 7
个性化 OFF 集成 ON 动态定制 ON 消息强度 OFF
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个性化定制消息，提醒/强化用户已经使用的 BecomeAnEX 信息/工具，或提示用户采取他们尚未采取的行动。
第一阶段因子 交互式消息，以促进通过文本参与 BecomeAnEX 网络干预的 6 个交互式干预组件： 设置您的戒烟日期 香烟追踪器 抑制吸烟诱因 建立您的支持系统 选择戒烟辅助工具 社区 集成将允许通过文本消息与基于网络的程序进行交互；例如，当用户通过网站设置戒烟日期时，它会触发针对戒烟日期定制的短信；同样，如果用户通过文本系统设置戒烟日期，该日期将填充到网站中并提升在线用户体验。 |
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有源比较器：手臂 8
个性化 OFF 集成 ON 动态定制 ON 消息强度 ON
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第一阶段因子 在 12 周内不同程度的短信强度。
个性化定制消息，提醒/强化用户已经使用的 BecomeAnEX 信息/工具，或提示用户采取他们尚未采取的行动。
第一阶段因子 交互式消息，以促进通过文本参与 BecomeAnEX 网络干预的 6 个交互式干预组件： 设置您的戒烟日期 香烟追踪器 抑制吸烟诱因 建立您的支持系统 选择戒烟辅助工具 社区 集成将允许通过文本消息与基于网络的程序进行交互；例如，当用户通过网站设置戒烟日期时，它会触发针对戒烟日期定制的短信；同样，如果用户通过文本系统设置戒烟日期，该日期将填充到网站中并提升在线用户体验。 |
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有源比较器：第 9 臂
个性化 ON 集成 OFF 动态定制 OFF 消息强度 OFF
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第一阶段因子 使用参与者的用户名和性别的个性化短信（“查看 EX 社区以获得其他戒烟男性的提示/支持。 他们去过那里，可以帮助你做到这一点，QuitForever！”）。 这两个数据点都将从 BecomeAnEX 注册数据中提取。 |
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有源比较器：手臂 10
个性化 ON 集成 OFF 动态定制 OFF 消息强度 ON
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第一阶段因子 在 12 周内不同程度的短信强度。 第一阶段因子 使用参与者的用户名和性别的个性化短信（“查看 EX 社区以获得其他戒烟男性的提示/支持。 他们去过那里，可以帮助你做到这一点，QuitForever！”）。 这两个数据点都将从 BecomeAnEX 注册数据中提取。 |
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有源比较器：手臂 11
个性化 ON 集成 OFF 动态定制 ON 消息强度 OFF
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个性化定制消息，提醒/强化用户已经使用的 BecomeAnEX 信息/工具，或提示用户采取他们尚未采取的行动。
第一阶段因子 使用参与者的用户名和性别的个性化短信（“查看 EX 社区以获得其他戒烟男性的提示/支持。 他们去过那里，可以帮助你做到这一点，QuitForever！”）。 这两个数据点都将从 BecomeAnEX 注册数据中提取。 |
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有源比较器：手臂 12
个性化 ON 集成 OFF 动态定制 ON 消息强度 ON
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第一阶段因子 在 12 周内不同程度的短信强度。
个性化定制消息，提醒/强化用户已经使用的 BecomeAnEX 信息/工具，或提示用户采取他们尚未采取的行动。
第一阶段因子 使用参与者的用户名和性别的个性化短信（“查看 EX 社区以获得其他戒烟男性的提示/支持。 他们去过那里，可以帮助你做到这一点，QuitForever！”）。 这两个数据点都将从 BecomeAnEX 注册数据中提取。 |
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有源比较器：第 13 臂
个性化 ON 集成 ON 动态定制 OFF 消息强度 OFF
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第一阶段因子 交互式消息，以促进通过文本参与 BecomeAnEX 网络干预的 6 个交互式干预组件： 设置您的戒烟日期 香烟追踪器 抑制吸烟诱因 建立您的支持系统 选择戒烟辅助工具 社区 集成将允许通过文本消息与基于网络的程序进行交互；例如，当用户通过网站设置戒烟日期时，它会触发针对戒烟日期定制的短信；同样，如果用户通过文本系统设置戒烟日期，该日期将填充到网站中并提升在线用户体验。 第一阶段因子 使用参与者的用户名和性别的个性化短信（“查看 EX 社区以获得其他戒烟男性的提示/支持。 他们去过那里，可以帮助你做到这一点，QuitForever！”）。 这两个数据点都将从 BecomeAnEX 注册数据中提取。 |
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有源比较器：第 14 臂
个性化 ON 集成 ON 动态定制 OFF 消息强度 ON
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第一阶段因子 在 12 周内不同程度的短信强度。 第一阶段因子 交互式消息，以促进通过文本参与 BecomeAnEX 网络干预的 6 个交互式干预组件： 设置您的戒烟日期 香烟追踪器 抑制吸烟诱因 建立您的支持系统 选择戒烟辅助工具 社区 集成将允许通过文本消息与基于网络的程序进行交互；例如，当用户通过网站设置戒烟日期时，它会触发针对戒烟日期定制的短信；同样，如果用户通过文本系统设置戒烟日期，该日期将填充到网站中并提升在线用户体验。 第一阶段因子 使用参与者的用户名和性别的个性化短信（“查看 EX 社区以获得其他戒烟男性的提示/支持。 他们去过那里，可以帮助你做到这一点，QuitForever！”）。 这两个数据点都将从 BecomeAnEX 注册数据中提取。 |
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有源比较器：手臂 15
个性化 ON 集成 ON 动态定制 ON 消息强度 OFF
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个性化定制消息，提醒/强化用户已经使用的 BecomeAnEX 信息/工具，或提示用户采取他们尚未采取的行动。
第一阶段因子 交互式消息，以促进通过文本参与 BecomeAnEX 网络干预的 6 个交互式干预组件： 设置您的戒烟日期 香烟追踪器 抑制吸烟诱因 建立您的支持系统 选择戒烟辅助工具 社区 集成将允许通过文本消息与基于网络的程序进行交互；例如，当用户通过网站设置戒烟日期时，它会触发针对戒烟日期定制的短信；同样，如果用户通过文本系统设置戒烟日期，该日期将填充到网站中并提升在线用户体验。 第一阶段因子 使用参与者的用户名和性别的个性化短信（“查看 EX 社区以获得其他戒烟男性的提示/支持。 他们去过那里，可以帮助你做到这一点，QuitForever！”）。 这两个数据点都将从 BecomeAnEX 注册数据中提取。 |
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有源比较器：手臂 16
个性化开启集成开启动态定制开启消息强度开启
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第一阶段因子 在 12 周内不同程度的短信强度。
个性化定制消息，提醒/强化用户已经使用的 BecomeAnEX 信息/工具，或提示用户采取他们尚未采取的行动。
第一阶段因子 交互式消息，以促进通过文本参与 BecomeAnEX 网络干预的 6 个交互式干预组件： 设置您的戒烟日期 香烟追踪器 抑制吸烟诱因 建立您的支持系统 选择戒烟辅助工具 社区 集成将允许通过文本消息与基于网络的程序进行交互；例如，当用户通过网站设置戒烟日期时，它会触发针对戒烟日期定制的短信；同样，如果用户通过文本系统设置戒烟日期，该日期将填充到网站中并提升在线用户体验。 第一阶段因子 使用参与者的用户名和性别的个性化短信（“查看 EX 社区以获得其他戒烟男性的提示/支持。 他们去过那里，可以帮助你做到这一点，QuitForever！”）。 这两个数据点都将从 BecomeAnEX 注册数据中提取。 |
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无干预：网页版
II 期手臂。 完全访问标准 BecomeAnEX.org 基于网络的戒烟计划。 |
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有源比较器：网页+OA_TXT
II 期手臂。 完全访问标准 BecomeAnEX.org 基于网络的戒烟计划加上第一阶段的最佳依从性短信计划。 |
第一阶段开发的最佳依从性短信干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一阶段 - 复合依从性指标
大体时间：3个月
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调查人员将使用每个第一阶段参与者的总访问次数、页面浏览量、网站停留时间和网站 6 个交互组件的使用的加权总和，为每个第一阶段参与者创建一个综合的依从性指标。入学后 3 个月内访问。
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3个月
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第二阶段 - 30 天点流行禁欲
大体时间：随机分组后 9 个月
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随机分组后 9 个月时自我报告的 30 天戒烟流行率
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随机分组后 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第二阶段 - 30 天流行率戒断
大体时间：随机分组后 3 个月
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随机分组后 3 个月时自我报告的 30 天戒烟流行率
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随机分组后 3 个月
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第二阶段 - 30 天流行率戒断
大体时间：随机分组后 15 个月
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随机化后 15 个月时自我报告的 30 天戒烟流行率
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随机分组后 15 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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消息强度的临床试验
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Gisela Grotewold Chelimsky终止
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Thomas Jefferson University完全的
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University of Georgia招聘中消息曝光（顺序：Regular Then Flavor） | 消息曝光（顺序：Flavor Then Regular） | 无消息暴露（控制条件）美国