Optimalisatie van sms-berichten om de naleving van op internet gebaseerde stopbehandeling te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit 2 actieve fasen, allemaal uitgevoerd met geregistreerde gebruikers op BecomeAnEX.org, een gevestigde website over stoppen met roken.
Fase I omvat de initiële ontwikkeling en optimalisatie van de sms-interventie. De onderzoekers zullen de impact onderzoeken van 4 experimentele sms-interventiefuncties op de therapietrouw van rokers aan een webgebaseerde stopinterventie gedurende de eerste 3 maanden van deelname aan het programma. De onderzoekers gebruiken een volledig factorieel ontwerp waarbij deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 niveaus van elk van de volgende kenmerken: 1) personalisatie (ja/nee), 2) integratie (ja/nee), 3) dynamische afstemming (ja/nee), nee), en 4) berichtintensiteit (standaard versus afnemend). Het primaire resultaat in fase I zal een samengestelde gebruiksmaatstaf zijn.
Fase II omvat een 2-armige gerandomiseerde studie die alleen WEB vergelijkt met WEB plus de sms-interventie uit fase I die optimale therapietrouw oplevert (WEB+OA_TXT). De gerandomiseerde studie zal een ontwerp met herhaalde metingen gebruiken, met beoordelingen bij aanvang, 3, 9 en 15 maanden. Follow-ups na 3, 9 en 15 maanden komen overeen met 0, 6 en 12 maanden na de behandeling. De primaire uitkomstmaat is 30 dagen puntprevalentie abstinentie (ppa) na 9 maanden. De onderzoekers zullen de rookstatus beoordelen en valideren bij alle follow-ups. Andere uitkomsten zijn motivatie om te stoppen, stoppogingen en voortdurende onthouding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse residentie
- Huidige roker
- Toegang tot en bereidheid tot het ontvangen van sms-berichten op een mobiele telefoon
- Toegang tot internet
- Toegang tot en bereidheid om e-mailcommunicatie van studiepersoneel te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Arm 1
Alle 4 de factoren uitgeschakeld - standaard sms-programma Personalisatie UIT Integratie UIT Dynamische afstemming UIT Berichtintensiteit UIT |
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2
Personalisatie UIT Integratie UIT Dynamische afstemming UIT Berichtintensiteit AAN
|
Fase I-factor Variërende niveaus van sms-intensiteit over een periode van 12 weken. |
|
Actieve vergelijker: Arm 3
Personalisatie UIT Integratie UIT Dynamische afstemming AAN Berichtintensiteit UIT
|
Individueel op maat gemaakt bericht om gebruikers te herinneren/versterken over informatie/tools van BecomeAnEX die ze al hebben gebruikt, of om gebruikers aan te sporen acties te ondernemen die ze nog niet hebben ondernomen.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 4
Personalisatie UIT Integratie UIT Dynamische afstemming AAN Berichtintensiteit AAN
|
Fase I-factor Variërende niveaus van sms-intensiteit over een periode van 12 weken.
Individueel op maat gemaakt bericht om gebruikers te herinneren/versterken over informatie/tools van BecomeAnEX die ze al hebben gebruikt, of om gebruikers aan te sporen acties te ondernemen die ze nog niet hebben ondernomen.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 5
Personalisatie UIT Integratie AAN Dynamische afstemming UIT Berichtintensiteit UIT
|
Fase I-factor Interactieve berichten om betrokkenheid via tekst te vergemakkelijken met de 6 interactieve interventiecomponenten van de BecomeAnEX webinterventie: Stel uw stopdatum in Sigarettentracker Versla uw rooktriggers Bouw uw ondersteuningssysteem op Kies een community om te stoppen met roken Integratie maakt interactie met het webgebaseerde programma via sms mogelijk; wanneer een gebruiker bijvoorbeeld een stopdatum instelt via de website, worden er sms-berichten geactiveerd die zijn afgestemd op de stopdatum; evenzo, als een gebruiker een stopdatum instelt via het tekstsysteem, wordt deze ingevuld op de website en wordt de gebruikerservaring online gestimuleerd. |
|
Actieve vergelijker: Wapen 6
Personalisatie UIT Integratie AAN Dynamische afstemming UIT Berichtintensiteit AAN
|
Fase I-factor Variërende niveaus van sms-intensiteit over een periode van 12 weken. Fase I-factor Interactieve berichten om betrokkenheid via tekst te vergemakkelijken met de 6 interactieve interventiecomponenten van de BecomeAnEX webinterventie: Stel uw stopdatum in Sigarettentracker Versla uw rooktriggers Bouw uw ondersteuningssysteem op Kies een community om te stoppen met roken Integratie maakt interactie met het webgebaseerde programma via sms mogelijk; wanneer een gebruiker bijvoorbeeld een stopdatum instelt via de website, worden er sms-berichten geactiveerd die zijn afgestemd op de stopdatum; evenzo, als een gebruiker een stopdatum instelt via het tekstsysteem, wordt deze ingevuld op de website en wordt de gebruikerservaring online gestimuleerd. |
|
Actieve vergelijker: Arm 7
Personalisatie UIT Integratie AAN Dynamische afstemming AAN Berichtintensiteit UIT
|
Individueel op maat gemaakt bericht om gebruikers te herinneren/versterken over informatie/tools van BecomeAnEX die ze al hebben gebruikt, of om gebruikers aan te sporen acties te ondernemen die ze nog niet hebben ondernomen.
Fase I-factor Interactieve berichten om betrokkenheid via tekst te vergemakkelijken met de 6 interactieve interventiecomponenten van de BecomeAnEX webinterventie: Stel uw stopdatum in Sigarettentracker Versla uw rooktriggers Bouw uw ondersteuningssysteem op Kies een community om te stoppen met roken Integratie maakt interactie met het webgebaseerde programma via sms mogelijk; wanneer een gebruiker bijvoorbeeld een stopdatum instelt via de website, worden er sms-berichten geactiveerd die zijn afgestemd op de stopdatum; evenzo, als een gebruiker een stopdatum instelt via het tekstsysteem, wordt deze ingevuld op de website en wordt de gebruikerservaring online gestimuleerd. |
|
Actieve vergelijker: Arm 8
Personalisatie UIT Integratie AAN Dynamische afstemming AAN Berichtintensiteit AAN
|
Fase I-factor Variërende niveaus van sms-intensiteit over een periode van 12 weken.
Individueel op maat gemaakt bericht om gebruikers te herinneren/versterken over informatie/tools van BecomeAnEX die ze al hebben gebruikt, of om gebruikers aan te sporen acties te ondernemen die ze nog niet hebben ondernomen.
Fase I-factor Interactieve berichten om betrokkenheid via tekst te vergemakkelijken met de 6 interactieve interventiecomponenten van de BecomeAnEX webinterventie: Stel uw stopdatum in Sigarettentracker Versla uw rooktriggers Bouw uw ondersteuningssysteem op Kies een community om te stoppen met roken Integratie maakt interactie met het webgebaseerde programma via sms mogelijk; wanneer een gebruiker bijvoorbeeld een stopdatum instelt via de website, worden er sms-berichten geactiveerd die zijn afgestemd op de stopdatum; evenzo, als een gebruiker een stopdatum instelt via het tekstsysteem, wordt deze ingevuld op de website en wordt de gebruikerservaring online gestimuleerd. |
|
Actieve vergelijker: Wapen 9
Personalisatie AAN Integratie UIT Dynamische afstemming UIT Berichtintensiteit UIT
|
Fase I-factor Gepersonaliseerde sms-berichten met de gebruikersnaam en het geslacht van de deelnemer ("Bekijk de EX-community voor tips/ondersteuning van andere mannen die zijn gestopt. Ze zijn er geweest en kunnen je hierbij helpen, QuitForever!"). Beide gegevenspunten worden uit de registratiegegevens van BecomeAnEX gehaald. |
|
Actieve vergelijker: Arm 10
Personalisatie AAN Integratie UIT Dynamische afstemming UIT Berichtintensiteit AAN
|
Fase I-factor Variërende niveaus van sms-intensiteit over een periode van 12 weken. Fase I-factor Gepersonaliseerde sms-berichten met de gebruikersnaam en het geslacht van de deelnemer ("Bekijk de EX-community voor tips/ondersteuning van andere mannen die zijn gestopt. Ze zijn er geweest en kunnen je hierbij helpen, QuitForever!"). Beide gegevenspunten worden uit de registratiegegevens van BecomeAnEX gehaald. |
|
Actieve vergelijker: Arm 11
Personalisatie AAN Integratie UIT Dynamische afstemming AAN Berichtintensiteit UIT
|
Individueel op maat gemaakt bericht om gebruikers te herinneren/versterken over informatie/tools van BecomeAnEX die ze al hebben gebruikt, of om gebruikers aan te sporen acties te ondernemen die ze nog niet hebben ondernomen.
Fase I-factor Gepersonaliseerde sms-berichten met de gebruikersnaam en het geslacht van de deelnemer ("Bekijk de EX-community voor tips/ondersteuning van andere mannen die zijn gestopt. Ze zijn er geweest en kunnen je hierbij helpen, QuitForever!"). Beide gegevenspunten worden uit de registratiegegevens van BecomeAnEX gehaald. |
|
Actieve vergelijker: Arm 12
Personalisatie AAN Integratie UIT Dynamische afstemming AAN Berichtintensiteit AAN
|
Fase I-factor Variërende niveaus van sms-intensiteit over een periode van 12 weken.
Individueel op maat gemaakt bericht om gebruikers te herinneren/versterken over informatie/tools van BecomeAnEX die ze al hebben gebruikt, of om gebruikers aan te sporen acties te ondernemen die ze nog niet hebben ondernomen.
Fase I-factor Gepersonaliseerde sms-berichten met de gebruikersnaam en het geslacht van de deelnemer ("Bekijk de EX-community voor tips/ondersteuning van andere mannen die zijn gestopt. Ze zijn er geweest en kunnen je hierbij helpen, QuitForever!"). Beide gegevenspunten worden uit de registratiegegevens van BecomeAnEX gehaald. |
|
Actieve vergelijker: Arm 13
Personalisatie AAN Integratie AAN Dynamische afstemming UIT Berichtintensiteit UIT
|
Fase I-factor Interactieve berichten om betrokkenheid via tekst te vergemakkelijken met de 6 interactieve interventiecomponenten van de BecomeAnEX webinterventie: Stel uw stopdatum in Sigarettentracker Versla uw rooktriggers Bouw uw ondersteuningssysteem op Kies een community om te stoppen met roken Integratie maakt interactie met het webgebaseerde programma via sms mogelijk; wanneer een gebruiker bijvoorbeeld een stopdatum instelt via de website, worden er sms-berichten geactiveerd die zijn afgestemd op de stopdatum; evenzo, als een gebruiker een stopdatum instelt via het tekstsysteem, wordt deze ingevuld op de website en wordt de gebruikerservaring online gestimuleerd. Fase I-factor Gepersonaliseerde sms-berichten met de gebruikersnaam en het geslacht van de deelnemer ("Bekijk de EX-community voor tips/ondersteuning van andere mannen die zijn gestopt. Ze zijn er geweest en kunnen je hierbij helpen, QuitForever!"). Beide gegevenspunten worden uit de registratiegegevens van BecomeAnEX gehaald. |
|
Actieve vergelijker: Arm 14
Personalisatie AAN Integratie AAN Dynamische afstemming UIT Berichtintensiteit AAN
|
Fase I-factor Variërende niveaus van sms-intensiteit over een periode van 12 weken. Fase I-factor Interactieve berichten om betrokkenheid via tekst te vergemakkelijken met de 6 interactieve interventiecomponenten van de BecomeAnEX webinterventie: Stel uw stopdatum in Sigarettentracker Versla uw rooktriggers Bouw uw ondersteuningssysteem op Kies een community om te stoppen met roken Integratie maakt interactie met het webgebaseerde programma via sms mogelijk; wanneer een gebruiker bijvoorbeeld een stopdatum instelt via de website, worden er sms-berichten geactiveerd die zijn afgestemd op de stopdatum; evenzo, als een gebruiker een stopdatum instelt via het tekstsysteem, wordt deze ingevuld op de website en wordt de gebruikerservaring online gestimuleerd. Fase I-factor Gepersonaliseerde sms-berichten met de gebruikersnaam en het geslacht van de deelnemer ("Bekijk de EX-community voor tips/ondersteuning van andere mannen die zijn gestopt. Ze zijn er geweest en kunnen je hierbij helpen, QuitForever!"). Beide gegevenspunten worden uit de registratiegegevens van BecomeAnEX gehaald. |
|
Actieve vergelijker: Arm 15
Personalisatie AAN Integratie AAN Dynamische afstemming AAN Berichtintensiteit UIT
|
Individueel op maat gemaakt bericht om gebruikers te herinneren/versterken over informatie/tools van BecomeAnEX die ze al hebben gebruikt, of om gebruikers aan te sporen acties te ondernemen die ze nog niet hebben ondernomen.
Fase I-factor Interactieve berichten om betrokkenheid via tekst te vergemakkelijken met de 6 interactieve interventiecomponenten van de BecomeAnEX webinterventie: Stel uw stopdatum in Sigarettentracker Versla uw rooktriggers Bouw uw ondersteuningssysteem op Kies een community om te stoppen met roken Integratie maakt interactie met het webgebaseerde programma via sms mogelijk; wanneer een gebruiker bijvoorbeeld een stopdatum instelt via de website, worden er sms-berichten geactiveerd die zijn afgestemd op de stopdatum; evenzo, als een gebruiker een stopdatum instelt via het tekstsysteem, wordt deze ingevuld op de website en wordt de gebruikerservaring online gestimuleerd. Fase I-factor Gepersonaliseerde sms-berichten met de gebruikersnaam en het geslacht van de deelnemer ("Bekijk de EX-community voor tips/ondersteuning van andere mannen die zijn gestopt. Ze zijn er geweest en kunnen je hierbij helpen, QuitForever!"). Beide gegevenspunten worden uit de registratiegegevens van BecomeAnEX gehaald. |
|
Actieve vergelijker: Arm 16
Personalisatie AAN Integratie AAN Dynamische afstemming AAN Berichtintensiteit AAN
|
Fase I-factor Variërende niveaus van sms-intensiteit over een periode van 12 weken.
Individueel op maat gemaakt bericht om gebruikers te herinneren/versterken over informatie/tools van BecomeAnEX die ze al hebben gebruikt, of om gebruikers aan te sporen acties te ondernemen die ze nog niet hebben ondernomen.
Fase I-factor Interactieve berichten om betrokkenheid via tekst te vergemakkelijken met de 6 interactieve interventiecomponenten van de BecomeAnEX webinterventie: Stel uw stopdatum in Sigarettentracker Versla uw rooktriggers Bouw uw ondersteuningssysteem op Kies een community om te stoppen met roken Integratie maakt interactie met het webgebaseerde programma via sms mogelijk; wanneer een gebruiker bijvoorbeeld een stopdatum instelt via de website, worden er sms-berichten geactiveerd die zijn afgestemd op de stopdatum; evenzo, als een gebruiker een stopdatum instelt via het tekstsysteem, wordt deze ingevuld op de website en wordt de gebruikerservaring online gestimuleerd. Fase I-factor Gepersonaliseerde sms-berichten met de gebruikersnaam en het geslacht van de deelnemer ("Bekijk de EX-community voor tips/ondersteuning van andere mannen die zijn gestopt. Ze zijn er geweest en kunnen je hierbij helpen, QuitForever!"). Beide gegevenspunten worden uit de registratiegegevens van BecomeAnEX gehaald. |
|
Geen tussenkomst: WEB
Fase II-arm. Volledige toegang tot standaard BecomeAnEX.org webgebaseerd programma voor stoppen met roken. |
|
|
Actieve vergelijker: WEB+OA_TXT
Fase II-arm. Volledige toegang tot standaard BecomeAnEX.org webgebaseerd stoppen met roken programma PLUS SMS-programma met optimale therapietrouw uit fase I. |
Sms-interventie met optimale therapietrouw ontwikkeld in fase I
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase I - Samengestelde therapietrouwmetriek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers zullen een samengestelde metriek van therapietrouw creëren voor elke Fase I-deelnemer met behulp van een gewogen som van hun totale aantal bezoeken, evenals van hun paginaweergaven, tijd op de site en gebruik van de 6 interactieve componenten van de site per bezoek gedurende 3 maanden na inschrijving.
|
3 maanden
|
|
Fase II - 30 dagen puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 9 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie onthouding 9 maanden na randomisatie
|
9 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase II - 30 dagen puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie onthouding 3 maanden na randomisatie
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Fase II - 30 dagen puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 15 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie onthouding 15 maanden na randomisatie
|
15 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA038139 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .