Optimiser la messagerie texte pour améliorer l'adhésion au traitement de sevrage basé sur le Web
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est composée de 2 phases actives, toutes menées auprès d'utilisateurs enregistrés sur BecomeAnEX.org, un site Web de sevrage tabagique bien établi.
La phase I implique le développement initial et l'optimisation de l'intervention par SMS. Les chercheurs examineront l'impact de 4 fonctionnalités expérimentales d'intervention par SMS sur l'adhésion des fumeurs à une intervention de sevrage en ligne au cours des 3 premiers mois d'inscription au programme. Les enquêteurs utiliseront une conception factorielle complète où les participants seront randomisés à 1 des 2 niveaux de chacune des caractéristiques suivantes : 1) personnalisation (oui/non), 2) intégration (oui/non), 3) adaptation dynamique (oui/ non), et 4) intensité du message (standard vs. décroissant). Le principal résultat de la phase I sera une mesure composite de l'utilisation.
La phase II implique un essai randomisé à 2 bras qui compare WEB seul à WEB plus l'intervention par SMS de la phase I qui donne une adhésion optimale (WEB + OA_TXT). L'essai randomisé utilisera une conception à mesures répétées, avec des évaluations au départ, à 3, 9 et 15 mois. Les suivis à 3, 9 et 15 mois correspondent à 0, 6 et 12 mois après le traitement. Le critère de jugement principal est l'abstinence à prévalence ponctuelle (ppa) sur 30 jours à 9 mois. Les enquêteurs évalueront et valideront le statut tabagique à tous les suivis. D'autres résultats incluent la motivation à arrêter, les tentatives d'arrêt et l'abstinence continue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20001
- Truth Initiative
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidence aux États-Unis
- Fumeur actuel
- Accès et volonté de recevoir des SMS sur un téléphone mobile
- Accès à Internet
- Accès et volonté de recevoir des communications par courrier électronique du personnel de l'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras 1
Tous les 4 facteurs désactivés - programme de messagerie texte standard Personnalisation OFF Intégration OFF Adaptation dynamique OFF Intensité des messages OFF |
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Comparateur actif: Bras 2
Personnalisation DÉSACTIVÉE Intégration DÉSACTIVÉE Adaptation dynamique DÉSACTIVÉE Intensité des messages ACTIVÉE
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Facteur Phase I Niveaux variables d'intensité des messages texte sur une période de 12 semaines. |
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Comparateur actif: Bras 3
Personnalisation DÉSACTIVÉE Intégration DÉSACTIVÉE Adaptation dynamique ACTIVÉE Intensité des messages DÉSACTIVÉE
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Message personnalisé pour rappeler/renforcer les utilisateurs sur les informations/outils de BecomeAnEX qu'ils ont déjà utilisés, ou pour inciter les utilisateurs à prendre des mesures qu'ils n'ont pas encore prises.
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Comparateur actif: Bras 4
Personnalisation DÉSACTIVÉE Intégration DÉSACTIVÉE Adaptation dynamique ACTIVÉE Intensité des messages ACTIVÉE
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Facteur Phase I Niveaux variables d'intensité des messages texte sur une période de 12 semaines.
Message personnalisé pour rappeler/renforcer les utilisateurs sur les informations/outils de BecomeAnEX qu'ils ont déjà utilisés, ou pour inciter les utilisateurs à prendre des mesures qu'ils n'ont pas encore prises.
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Comparateur actif: Bras 5
Personnalisation OFF Intégration ON Adaptation dynamique OFF Intensité des messages OFF
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Facteur Phase I Des messages interactifs pour faciliter l'engagement par texte avec les 6 volets d'intervention interactifs de l'intervention web BecomeAnEX : Définissez votre date d'arrêt. Suivi des cigarettes Combattez vos déclencheurs de tabagisme. Construisez votre système de soutien. Choisissez une aide pour arrêter de fumer. Communauté L'intégration permettra une interaction avec le programme Web par message texte ; par exemple, lorsqu'un utilisateur fixe une date d'arrêt via le site Web, il déclenchera des messages texte adaptés à la date d'arrêt ; de même, si un utilisateur fixe une date d'arrêt via le système de texte, celle-ci sera renseignée sur le site Web et pilotera l'expérience utilisateur en ligne. |
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Comparateur actif: Bras 6
Personnalisation OFF Intégration ON Dynamic Tailoring OFF Intensité des messages ON
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Facteur Phase I Niveaux variables d'intensité des messages texte sur une période de 12 semaines. Facteur Phase I Des messages interactifs pour faciliter l'engagement par texte avec les 6 volets d'intervention interactifs de l'intervention web BecomeAnEX : Définissez votre date d'arrêt. Suivi des cigarettes Combattez vos déclencheurs de tabagisme. Construisez votre système de soutien. Choisissez une aide pour arrêter de fumer. Communauté L'intégration permettra une interaction avec le programme Web par message texte ; par exemple, lorsqu'un utilisateur fixe une date d'arrêt via le site Web, il déclenchera des messages texte adaptés à la date d'arrêt ; de même, si un utilisateur fixe une date d'arrêt via le système de texte, celle-ci sera renseignée sur le site Web et pilotera l'expérience utilisateur en ligne. |
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Comparateur actif: Bras 7
Personnalisation OFF Intégration ON Dynamic Tailoring ON Intensité des messages OFF
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Message personnalisé pour rappeler/renforcer les utilisateurs sur les informations/outils de BecomeAnEX qu'ils ont déjà utilisés, ou pour inciter les utilisateurs à prendre des mesures qu'ils n'ont pas encore prises.
Facteur Phase I Des messages interactifs pour faciliter l'engagement par texte avec les 6 volets d'intervention interactifs de l'intervention web BecomeAnEX : Définissez votre date d'arrêt. Suivi des cigarettes Combattez vos déclencheurs de tabagisme. Construisez votre système de soutien. Choisissez une aide pour arrêter de fumer. Communauté L'intégration permettra une interaction avec le programme Web par message texte ; par exemple, lorsqu'un utilisateur fixe une date d'arrêt via le site Web, il déclenchera des messages texte adaptés à la date d'arrêt ; de même, si un utilisateur fixe une date d'arrêt via le système de texte, celle-ci sera renseignée sur le site Web et pilotera l'expérience utilisateur en ligne. |
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Comparateur actif: Bras 8
Personnalisation DÉSACTIVÉE Intégration ACTIVÉE Adaptation dynamique ACTIVÉE Intensité des messages ACTIVÉE
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Facteur Phase I Niveaux variables d'intensité des messages texte sur une période de 12 semaines.
Message personnalisé pour rappeler/renforcer les utilisateurs sur les informations/outils de BecomeAnEX qu'ils ont déjà utilisés, ou pour inciter les utilisateurs à prendre des mesures qu'ils n'ont pas encore prises.
Facteur Phase I Des messages interactifs pour faciliter l'engagement par texte avec les 6 volets d'intervention interactifs de l'intervention web BecomeAnEX : Définissez votre date d'arrêt. Suivi des cigarettes Combattez vos déclencheurs de tabagisme. Construisez votre système de soutien. Choisissez une aide pour arrêter de fumer. Communauté L'intégration permettra une interaction avec le programme Web par message texte ; par exemple, lorsqu'un utilisateur fixe une date d'arrêt via le site Web, il déclenchera des messages texte adaptés à la date d'arrêt ; de même, si un utilisateur fixe une date d'arrêt via le système de texte, celle-ci sera renseignée sur le site Web et pilotera l'expérience utilisateur en ligne. |
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Comparateur actif: Bras 9
Personnalisation ACTIVÉE Intégration DÉSACTIVÉE Adaptation dynamique DÉSACTIVÉE Intensité des messages DÉSACTIVÉE
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Facteur Phase I Messages texte personnalisés utilisant le nom d'utilisateur et le sexe du participant ("Consultez la communauté EX pour obtenir des conseils/soutien d'autres hommes qui ont arrêté de fumer. Ils sont passés par là et peuvent vous aider à le faire, QuitForever !"). Les deux points de données seront extraits des données d'inscription de BecomeAnEX. |
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Comparateur actif: Bras 10
Personnalisation ACTIVÉE Intégration DÉSACTIVÉE Adaptation dynamique DÉSACTIVÉE Intensité des messages ACTIVÉE
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Facteur Phase I Niveaux variables d'intensité des messages texte sur une période de 12 semaines. Facteur Phase I Messages texte personnalisés utilisant le nom d'utilisateur et le sexe du participant ("Consultez la communauté EX pour obtenir des conseils/soutien d'autres hommes qui ont arrêté de fumer. Ils sont passés par là et peuvent vous aider à le faire, QuitForever !"). Les deux points de données seront extraits des données d'inscription de BecomeAnEX. |
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Comparateur actif: Bras 11
Personnalisation ACTIVÉE Intégration DÉSACTIVÉE Adaptation dynamique ACTIVÉE Intensité des messages DÉSACTIVÉE
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Message personnalisé pour rappeler/renforcer les utilisateurs sur les informations/outils de BecomeAnEX qu'ils ont déjà utilisés, ou pour inciter les utilisateurs à prendre des mesures qu'ils n'ont pas encore prises.
Facteur Phase I Messages texte personnalisés utilisant le nom d'utilisateur et le sexe du participant ("Consultez la communauté EX pour obtenir des conseils/soutien d'autres hommes qui ont arrêté de fumer. Ils sont passés par là et peuvent vous aider à le faire, QuitForever !"). Les deux points de données seront extraits des données d'inscription de BecomeAnEX. |
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Comparateur actif: Bras 12
Personnalisation ACTIVÉE Intégration DÉSACTIVÉE Adaptation dynamique ACTIVÉE Intensité des messages ACTIVÉE
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Facteur Phase I Niveaux variables d'intensité des messages texte sur une période de 12 semaines.
Message personnalisé pour rappeler/renforcer les utilisateurs sur les informations/outils de BecomeAnEX qu'ils ont déjà utilisés, ou pour inciter les utilisateurs à prendre des mesures qu'ils n'ont pas encore prises.
Facteur Phase I Messages texte personnalisés utilisant le nom d'utilisateur et le sexe du participant ("Consultez la communauté EX pour obtenir des conseils/soutien d'autres hommes qui ont arrêté de fumer. Ils sont passés par là et peuvent vous aider à le faire, QuitForever !"). Les deux points de données seront extraits des données d'inscription de BecomeAnEX. |
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Comparateur actif: Bras 13
Personnalisation ACTIVÉE Intégration ACTIVÉE Adaptation dynamique DÉSACTIVÉE Intensité des messages DÉSACTIVÉE
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Facteur Phase I Des messages interactifs pour faciliter l'engagement par texte avec les 6 volets d'intervention interactifs de l'intervention web BecomeAnEX : Définissez votre date d'arrêt. Suivi des cigarettes Combattez vos déclencheurs de tabagisme. Construisez votre système de soutien. Choisissez une aide pour arrêter de fumer. Communauté L'intégration permettra une interaction avec le programme Web par message texte ; par exemple, lorsqu'un utilisateur fixe une date d'arrêt via le site Web, il déclenchera des messages texte adaptés à la date d'arrêt ; de même, si un utilisateur fixe une date d'arrêt via le système de texte, celle-ci sera renseignée sur le site Web et pilotera l'expérience utilisateur en ligne. Facteur Phase I Messages texte personnalisés utilisant le nom d'utilisateur et le sexe du participant ("Consultez la communauté EX pour obtenir des conseils/soutien d'autres hommes qui ont arrêté de fumer. Ils sont passés par là et peuvent vous aider à le faire, QuitForever !"). Les deux points de données seront extraits des données d'inscription de BecomeAnEX. |
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Comparateur actif: Bras 14
Personnalisation ACTIVÉE Intégration ACTIVÉE Adaptation dynamique DÉSACTIVÉE Intensité des messages ACTIVÉE
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Facteur Phase I Niveaux variables d'intensité des messages texte sur une période de 12 semaines. Facteur Phase I Des messages interactifs pour faciliter l'engagement par texte avec les 6 volets d'intervention interactifs de l'intervention web BecomeAnEX : Définissez votre date d'arrêt. Suivi des cigarettes Combattez vos déclencheurs de tabagisme. Construisez votre système de soutien. Choisissez une aide pour arrêter de fumer. Communauté L'intégration permettra une interaction avec le programme Web par message texte ; par exemple, lorsqu'un utilisateur fixe une date d'arrêt via le site Web, il déclenchera des messages texte adaptés à la date d'arrêt ; de même, si un utilisateur fixe une date d'arrêt via le système de texte, celle-ci sera renseignée sur le site Web et pilotera l'expérience utilisateur en ligne. Facteur Phase I Messages texte personnalisés utilisant le nom d'utilisateur et le sexe du participant ("Consultez la communauté EX pour obtenir des conseils/soutien d'autres hommes qui ont arrêté de fumer. Ils sont passés par là et peuvent vous aider à le faire, QuitForever !"). Les deux points de données seront extraits des données d'inscription de BecomeAnEX. |
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Comparateur actif: Bras 15
Personnalisation ON Intégration ON Dynamic Tailoring ON Intensité des messages OFF
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Message personnalisé pour rappeler/renforcer les utilisateurs sur les informations/outils de BecomeAnEX qu'ils ont déjà utilisés, ou pour inciter les utilisateurs à prendre des mesures qu'ils n'ont pas encore prises.
Facteur Phase I Des messages interactifs pour faciliter l'engagement par texte avec les 6 volets d'intervention interactifs de l'intervention web BecomeAnEX : Définissez votre date d'arrêt. Suivi des cigarettes Combattez vos déclencheurs de tabagisme. Construisez votre système de soutien. Choisissez une aide pour arrêter de fumer. Communauté L'intégration permettra une interaction avec le programme Web par message texte ; par exemple, lorsqu'un utilisateur fixe une date d'arrêt via le site Web, il déclenchera des messages texte adaptés à la date d'arrêt ; de même, si un utilisateur fixe une date d'arrêt via le système de texte, celle-ci sera renseignée sur le site Web et pilotera l'expérience utilisateur en ligne. Facteur Phase I Messages texte personnalisés utilisant le nom d'utilisateur et le sexe du participant ("Consultez la communauté EX pour obtenir des conseils/soutien d'autres hommes qui ont arrêté de fumer. Ils sont passés par là et peuvent vous aider à le faire, QuitForever !"). Les deux points de données seront extraits des données d'inscription de BecomeAnEX. |
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Comparateur actif: Bras 16
Personnalisation ACTIVÉE Intégration ACTIVÉE Adaptation dynamique ACTIVÉE Intensité des messages ACTIVÉE
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Facteur Phase I Niveaux variables d'intensité des messages texte sur une période de 12 semaines.
Message personnalisé pour rappeler/renforcer les utilisateurs sur les informations/outils de BecomeAnEX qu'ils ont déjà utilisés, ou pour inciter les utilisateurs à prendre des mesures qu'ils n'ont pas encore prises.
Facteur Phase I Des messages interactifs pour faciliter l'engagement par texte avec les 6 volets d'intervention interactifs de l'intervention web BecomeAnEX : Définissez votre date d'arrêt. Suivi des cigarettes Combattez vos déclencheurs de tabagisme. Construisez votre système de soutien. Choisissez une aide pour arrêter de fumer. Communauté L'intégration permettra une interaction avec le programme Web par message texte ; par exemple, lorsqu'un utilisateur fixe une date d'arrêt via le site Web, il déclenchera des messages texte adaptés à la date d'arrêt ; de même, si un utilisateur fixe une date d'arrêt via le système de texte, celle-ci sera renseignée sur le site Web et pilotera l'expérience utilisateur en ligne. Facteur Phase I Messages texte personnalisés utilisant le nom d'utilisateur et le sexe du participant ("Consultez la communauté EX pour obtenir des conseils/soutien d'autres hommes qui ont arrêté de fumer. Ils sont passés par là et peuvent vous aider à le faire, QuitForever !"). Les deux points de données seront extraits des données d'inscription de BecomeAnEX. |
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Aucune intervention: LA TOILE
Bras Phase II. Accès complet au site standard BecomeAnEX.org programme de sevrage tabagique en ligne. |
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Comparateur actif: WEB+OA_TXT
Bras Phase II. Accès complet au site standard BecomeAnEX.org programme de sevrage tabagique en ligne PLUS programme de messagerie texte d'adhésion optimale de la phase I. |
Intervention par message texte à adhésion optimale développée en phase I
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase I - Indicateur d'adhérence composite
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs créeront une métrique composite d'adhésion pour chaque participant de la phase I en utilisant une somme pondérée de leur nombre total de nombre de visites, ainsi que de leurs pages vues, du temps passé sur le site et de l'utilisation des 6 composants interactifs du site par visite pendant 3 mois après l'inscription.
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3 mois
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Phase II - 30 jours d'abstinence à prévalence ponctuelle
Délai: 9 mois après la randomisation
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Abstinence ponctuelle autodéclarée sur 30 jours à 9 mois après la randomisation
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9 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase II - 30 jours d'abstinence à prévalence ponctuelle
Délai: 3 mois après la randomisation
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Abstinence ponctuelle autodéclarée sur 30 jours à 3 mois après la randomisation
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3 mois après la randomisation
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Phase II - 30 jours d'abstinence à prévalence ponctuelle
Délai: 15 mois après la randomisation
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Abstinence ponctuelle autodéclarée sur 30 jours à 15 mois après la randomisation
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15 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA038139 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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