Optimera textmeddelanden för att förbättra efterlevnaden av webbaserad behandling för upphörande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av två aktiva faser, alla genomförda med registrerade användare på BecomeAnEX.org, en väletablerad webbplats för rökavvänjning.
Fas I innebär den initiala utvecklingen och optimeringen av textmeddelandeinterventionen. Utredarna kommer att undersöka effekten av fyra experimentella textmeddelandeinterventionsfunktioner på rökares efterlevnad av en webbaserad avvänjningsintervention under de första 3 månaderna av programregistreringen. Utredarna kommer att använda en fullständig faktoriell design där deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 2 nivåer av var och en av följande funktioner: 1) personalisering (ja/nej), 2) integration (ja/nej), 3) dynamisk anpassning (ja/nej) nej), och 4) meddelandeintensitet (standard vs. minskande). Det primära resultatet i fas I kommer att vara ett sammansatt mått på utnyttjande.
Fas II involverar en 2-armars randomiserad studie som jämför enbart WEB med WEB plus textmeddelandeinterventionen från Fas I som ger optimal följsamhet (WEB+OA_TXT). Den randomiserade studien kommer att använda en design med upprepade mått, med bedömningar vid baslinjen, 3, 9 och 15 månader. Uppföljningar 3, 9 och 15 månader motsvarar 0, 6 och 12 månader efter behandling. Det primära resultatet är 30-dagars prevalensabstinens (ppa) vid 9 månader. Utredarna kommer att bedöma och validera rökstatus vid alla uppföljningar. Andra resultat inkluderar motivation att sluta, sluta försök och kontinuerlig abstinens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- USA:s hemvist
- Aktuell rökare
- Tillgång till och vilja att ta emot sms på mobiltelefon
- Tillgång till Internet
- Tillgång till och vilja att ta emot e-postkommunikation från studiepersonal
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Arm 1
Alla 4 faktorer avstängd - standard textmeddelandeprogram Personalisering AV Integration AV Dynamisk skräddarsydd AV Meddelandeintensitet AV |
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Personalisering AV Integration AV Dynamisk skräddarsydd AV Meddelandeintensitet PÅ
|
Fas I-faktor Varierande nivåer av textmeddelandeintensitet under en 12-veckorsperiod. |
|
Aktiv komparator: Arm 3
Personalisering AV Integration AV Dynamisk skräddarsydd PÅ Meddelandeintensitet AV
|
Individuellt anpassat meddelande för att påminna/förstärka användare om BecomeAnEX-information/verktyg som de redan har använt, eller för att uppmana användare att vidta åtgärder de ännu inte har vidtagit.
|
|
Aktiv komparator: Arm 4
Personalisering AV Integration AV Dynamisk skräddarsydd PÅ Meddelandeintensitet PÅ
|
Fas I-faktor Varierande nivåer av textmeddelandeintensitet under en 12-veckorsperiod.
Individuellt anpassat meddelande för att påminna/förstärka användare om BecomeAnEX-information/verktyg som de redan har använt, eller för att uppmana användare att vidta åtgärder de ännu inte har vidtagit.
|
|
Aktiv komparator: Arm 5
Personalisering AV Integration PÅ Dynamisk skräddarsydd AV Meddelandeintensitet AV
|
Fas I-faktor Interaktiva meddelanden för att underlätta engagemang via text med de 6 interaktiva interventionskomponenterna i webbinterventionen BecomeAnEX: Ställ in ditt slutdatum Cigarettspårare Slå dina röktriggers Bygg ditt supportsystem Välj ett hjälpmedel för att sluta röka Community Integration kommer att möjliggöra interaktion med det webbaserade programmet via textmeddelande; till exempel, när en användare anger ett slutdatum via webbplatsen, kommer det att utlösa textmeddelanden som är skräddarsydda för slutdatumet; på samma sätt, om en användare anger ett slutdatum via textsystemet, kommer det att fyllas i på webbplatsen och driva användarupplevelsen online. |
|
Aktiv komparator: Arm 6
Personalisering AV Integrering PÅ Dynamisk skräddarsydd AV Meddelandeintensitet PÅ
|
Fas I-faktor Varierande nivåer av textmeddelandeintensitet under en 12-veckorsperiod. Fas I-faktor Interaktiva meddelanden för att underlätta engagemang via text med de 6 interaktiva interventionskomponenterna i webbinterventionen BecomeAnEX: Ställ in ditt slutdatum Cigarettspårare Slå dina röktriggers Bygg ditt supportsystem Välj ett hjälpmedel för att sluta röka Community Integration kommer att möjliggöra interaktion med det webbaserade programmet via textmeddelande; till exempel, när en användare anger ett slutdatum via webbplatsen, kommer det att utlösa textmeddelanden som är skräddarsydda för slutdatumet; på samma sätt, om en användare anger ett slutdatum via textsystemet, kommer det att fyllas i på webbplatsen och driva användarupplevelsen online. |
|
Aktiv komparator: Arm 7
Personalisering AV Integration PÅ Dynamisk skräddarsydd PÅ Meddelandeintensitet AV
|
Individuellt anpassat meddelande för att påminna/förstärka användare om BecomeAnEX-information/verktyg som de redan har använt, eller för att uppmana användare att vidta åtgärder de ännu inte har vidtagit.
Fas I-faktor Interaktiva meddelanden för att underlätta engagemang via text med de 6 interaktiva interventionskomponenterna i webbinterventionen BecomeAnEX: Ställ in ditt slutdatum Cigarettspårare Slå dina röktriggers Bygg ditt supportsystem Välj ett hjälpmedel för att sluta röka Community Integration kommer att möjliggöra interaktion med det webbaserade programmet via textmeddelande; till exempel, när en användare anger ett slutdatum via webbplatsen, kommer det att utlösa textmeddelanden som är skräddarsydda för slutdatumet; på samma sätt, om en användare anger ett slutdatum via textsystemet, kommer det att fyllas i på webbplatsen och driva användarupplevelsen online. |
|
Aktiv komparator: Arm 8
Personalisering AV Integration PÅ Dynamisk skräddarsydd PÅ Meddelandeintensitet PÅ
|
Fas I-faktor Varierande nivåer av textmeddelandeintensitet under en 12-veckorsperiod.
Individuellt anpassat meddelande för att påminna/förstärka användare om BecomeAnEX-information/verktyg som de redan har använt, eller för att uppmana användare att vidta åtgärder de ännu inte har vidtagit.
Fas I-faktor Interaktiva meddelanden för att underlätta engagemang via text med de 6 interaktiva interventionskomponenterna i webbinterventionen BecomeAnEX: Ställ in ditt slutdatum Cigarettspårare Slå dina röktriggers Bygg ditt supportsystem Välj ett hjälpmedel för att sluta röka Community Integration kommer att möjliggöra interaktion med det webbaserade programmet via textmeddelande; till exempel, när en användare anger ett slutdatum via webbplatsen, kommer det att utlösa textmeddelanden som är skräddarsydda för slutdatumet; på samma sätt, om en användare anger ett slutdatum via textsystemet, kommer det att fyllas i på webbplatsen och driva användarupplevelsen online. |
|
Aktiv komparator: Arm 9
Personalisering PÅ Integration AV Dynamisk skräddarsydd AV Meddelandeintensitet AV
|
Fas I-faktor Personliga textmeddelanden med deltagarens användarnamn och kön ("Kolla in EX Community för tips/stöd från andra män som har slutat. De har varit där och kan hjälpa dig att göra det här, QuitForever!"). Båda datapunkterna kommer att hämtas från registreringsdata för BecomeAnEX. |
|
Aktiv komparator: Arm 10
Personalisering PÅ Integration AV Dynamisk skräddarsydd AV Meddelandeintensitet PÅ
|
Fas I-faktor Varierande nivåer av textmeddelandeintensitet under en 12-veckorsperiod. Fas I-faktor Personliga textmeddelanden med deltagarens användarnamn och kön ("Kolla in EX Community för tips/stöd från andra män som har slutat. De har varit där och kan hjälpa dig att göra det här, QuitForever!"). Båda datapunkterna kommer att hämtas från registreringsdata för BecomeAnEX. |
|
Aktiv komparator: Arm 11
Personalisering PÅ Integration AV Dynamisk skräddarsydd PÅ Meddelandeintensitet AV
|
Individuellt anpassat meddelande för att påminna/förstärka användare om BecomeAnEX-information/verktyg som de redan har använt, eller för att uppmana användare att vidta åtgärder de ännu inte har vidtagit.
Fas I-faktor Personliga textmeddelanden med deltagarens användarnamn och kön ("Kolla in EX Community för tips/stöd från andra män som har slutat. De har varit där och kan hjälpa dig att göra det här, QuitForever!"). Båda datapunkterna kommer att hämtas från registreringsdata för BecomeAnEX. |
|
Aktiv komparator: Arm 12
Personalisering PÅ Integration AV Dynamisk skräddarsydd PÅ Meddelandeintensitet PÅ
|
Fas I-faktor Varierande nivåer av textmeddelandeintensitet under en 12-veckorsperiod.
Individuellt anpassat meddelande för att påminna/förstärka användare om BecomeAnEX-information/verktyg som de redan har använt, eller för att uppmana användare att vidta åtgärder de ännu inte har vidtagit.
Fas I-faktor Personliga textmeddelanden med deltagarens användarnamn och kön ("Kolla in EX Community för tips/stöd från andra män som har slutat. De har varit där och kan hjälpa dig att göra det här, QuitForever!"). Båda datapunkterna kommer att hämtas från registreringsdata för BecomeAnEX. |
|
Aktiv komparator: Arm 13
Personalisering PÅ Integration PÅ Dynamisk skräddarsydd AV Meddelandeintensitet AV
|
Fas I-faktor Interaktiva meddelanden för att underlätta engagemang via text med de 6 interaktiva interventionskomponenterna i webbinterventionen BecomeAnEX: Ställ in ditt slutdatum Cigarettspårare Slå dina röktriggers Bygg ditt supportsystem Välj ett hjälpmedel för att sluta röka Community Integration kommer att möjliggöra interaktion med det webbaserade programmet via textmeddelande; till exempel, när en användare anger ett slutdatum via webbplatsen, kommer det att utlösa textmeddelanden som är skräddarsydda för slutdatumet; på samma sätt, om en användare anger ett slutdatum via textsystemet, kommer det att fyllas i på webbplatsen och driva användarupplevelsen online. Fas I-faktor Personliga textmeddelanden med deltagarens användarnamn och kön ("Kolla in EX Community för tips/stöd från andra män som har slutat. De har varit där och kan hjälpa dig att göra det här, QuitForever!"). Båda datapunkterna kommer att hämtas från registreringsdata för BecomeAnEX. |
|
Aktiv komparator: Arm 14
Personalisering PÅ Integration PÅ Dynamisk skräddarsydd AV Meddelandeintensitet PÅ
|
Fas I-faktor Varierande nivåer av textmeddelandeintensitet under en 12-veckorsperiod. Fas I-faktor Interaktiva meddelanden för att underlätta engagemang via text med de 6 interaktiva interventionskomponenterna i webbinterventionen BecomeAnEX: Ställ in ditt slutdatum Cigarettspårare Slå dina röktriggers Bygg ditt supportsystem Välj ett hjälpmedel för att sluta röka Community Integration kommer att möjliggöra interaktion med det webbaserade programmet via textmeddelande; till exempel, när en användare anger ett slutdatum via webbplatsen, kommer det att utlösa textmeddelanden som är skräddarsydda för slutdatumet; på samma sätt, om en användare anger ett slutdatum via textsystemet, kommer det att fyllas i på webbplatsen och driva användarupplevelsen online. Fas I-faktor Personliga textmeddelanden med deltagarens användarnamn och kön ("Kolla in EX Community för tips/stöd från andra män som har slutat. De har varit där och kan hjälpa dig att göra det här, QuitForever!"). Båda datapunkterna kommer att hämtas från registreringsdata för BecomeAnEX. |
|
Aktiv komparator: Arm 15
Personalisering PÅ Integration PÅ Dynamisk skräddarsydd PÅ Meddelandeintensitet AV
|
Individuellt anpassat meddelande för att påminna/förstärka användare om BecomeAnEX-information/verktyg som de redan har använt, eller för att uppmana användare att vidta åtgärder de ännu inte har vidtagit.
Fas I-faktor Interaktiva meddelanden för att underlätta engagemang via text med de 6 interaktiva interventionskomponenterna i webbinterventionen BecomeAnEX: Ställ in ditt slutdatum Cigarettspårare Slå dina röktriggers Bygg ditt supportsystem Välj ett hjälpmedel för att sluta röka Community Integration kommer att möjliggöra interaktion med det webbaserade programmet via textmeddelande; till exempel, när en användare anger ett slutdatum via webbplatsen, kommer det att utlösa textmeddelanden som är skräddarsydda för slutdatumet; på samma sätt, om en användare anger ett slutdatum via textsystemet, kommer det att fyllas i på webbplatsen och driva användarupplevelsen online. Fas I-faktor Personliga textmeddelanden med deltagarens användarnamn och kön ("Kolla in EX Community för tips/stöd från andra män som har slutat. De har varit där och kan hjälpa dig att göra det här, QuitForever!"). Båda datapunkterna kommer att hämtas från registreringsdata för BecomeAnEX. |
|
Aktiv komparator: Arm 16
Personalisering PÅ Integration PÅ Dynamisk skräddarsydd PÅ Meddelandeintensitet PÅ
|
Fas I-faktor Varierande nivåer av textmeddelandeintensitet under en 12-veckorsperiod.
Individuellt anpassat meddelande för att påminna/förstärka användare om BecomeAnEX-information/verktyg som de redan har använt, eller för att uppmana användare att vidta åtgärder de ännu inte har vidtagit.
Fas I-faktor Interaktiva meddelanden för att underlätta engagemang via text med de 6 interaktiva interventionskomponenterna i webbinterventionen BecomeAnEX: Ställ in ditt slutdatum Cigarettspårare Slå dina röktriggers Bygg ditt supportsystem Välj ett hjälpmedel för att sluta röka Community Integration kommer att möjliggöra interaktion med det webbaserade programmet via textmeddelande; till exempel, när en användare anger ett slutdatum via webbplatsen, kommer det att utlösa textmeddelanden som är skräddarsydda för slutdatumet; på samma sätt, om en användare anger ett slutdatum via textsystemet, kommer det att fyllas i på webbplatsen och driva användarupplevelsen online. Fas I-faktor Personliga textmeddelanden med deltagarens användarnamn och kön ("Kolla in EX Community för tips/stöd från andra män som har slutat. De har varit där och kan hjälpa dig att göra det här, QuitForever!"). Båda datapunkterna kommer att hämtas från registreringsdata för BecomeAnEX. |
|
Inget ingripande: WEBB
Fas II arm. Full tillgång till standarden BecomeAnEX.org webbaserat rökavvänjningsprogram. |
|
|
Aktiv komparator: WEB+OA_TXT
Fas II arm. Full tillgång till standarden BecomeAnEX.org webbaserat rökavvänjningsprogram PLUS SMS-program med optimal följsamhet från Fas I. |
Optimal adherence textmeddelandeintervention utvecklad i fas I
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas I - Sammansatt vidhäftningsmått
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna kommer att skapa ett sammansatt mätvärde för efterlevnad för varje deltagare i Fas I med hjälp av en viktad summa av deras totala antal besök, såväl som deras sidvisningar, tid på webbplatsen och användning av de 6 interaktiva komponenterna på webbplatsen per besök under 3 månader efter inskrivningen.
|
3 månader
|
|
Fas II - 30-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: 9 månader efter randomisering
|
Självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens 9 månader efter randomisering
|
9 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas II - 30 dagars prevalensabstinens
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens 3 månader efter randomisering
|
3 månader efter randomisering
|
|
Fas II - 30 dagars prevalensabstinens
Tidsram: 15 månader efter randomisering
|
Självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens 15 månader efter randomisering
|
15 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DA038139 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Meddelandeintensitet
-
University of MiamiIndragenRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Hanita LensesAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
InitiaAvslutadVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Gisela Grotewold ChelimskyAvslutadDyspepsi | Illamående | Irritabel tarmsyndrom | Funktionella gastrointestinala störningar | Vagus nervens autonoma störningFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, inte rekryterande