Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione dei messaggi di testo per migliorare l'aderenza al trattamento di cessazione basato sul web

12 febbraio 2021 aggiornato da: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Questo studio è composto da 2 fasi per studiare l'impatto di un sistema di messaggi di testo sull'adesione complessiva a un programma per smettere di fumare basato sul web. La fase I utilizza un disegno fattoriale completo per identificare l'intervento di messaggio di testo più ottimale per massimizzare l'aderenza a BecomeAnEX.org programma per smettere di fumare. La fase II è uno studio controllato randomizzato che confronta gli utenti regolari di BecomeAnEX con coloro che riceveranno l'intervento di messaggi di testo ottimizzato (dalla fase I) in combinazione con BecomeAnEX per l'impatto sull'astinenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è composto da 2 fasi attive, tutte condotte con utenti registrati su BecomeAnEX.org, un sito web ben consolidato per smettere di fumare.

La fase I prevede lo sviluppo iniziale e l'ottimizzazione dell'intervento del messaggio di testo. I ricercatori esamineranno l'impatto di 4 funzionalità sperimentali di intervento tramite messaggi di testo sull'adesione dei fumatori a un intervento di cessazione basato sul web durante i primi 3 mesi di iscrizione al programma. Gli investigatori utilizzeranno un disegno fattoriale completo in cui i partecipanti saranno randomizzati a 1 di 2 livelli di ciascuna delle seguenti caratteristiche: 1) personalizzazione (sì/no), 2) integrazione (sì/no), 3) personalizzazione dinamica (sì/ no) e 4) intensità del messaggio (standard vs. decrescente). Il risultato principale nella Fase I sarà una metrica composita di utilizzo.

La fase II prevede uno studio randomizzato a 2 bracci che confronta il WEB da solo con il WEB più l'intervento del messaggio di testo della fase I che produce un'aderenza ottimale (WEB+OA_TXT). Lo studio randomizzato utilizzerà un disegno a misure ripetute, con valutazioni al basale, 3, 9 e 15 mesi. I follow-up a 3, 9 e 15 mesi corrispondono a 0, 6 e 12 mesi dopo il trattamento. L'outcome primario è l'astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni (ppa) a 9 mesi. Gli investigatori valuteranno e convalideranno lo stato di fumo a tutti i follow-up. Altri risultati includono la motivazione a smettere, i tentativi di smettere e l'astinenza continua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1485

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20001
        • Truth Initiative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenza negli Stati Uniti
  • Fumatore attuale
  • Accesso e disponibilità a ricevere messaggi di testo su un telefono cellulare
  • Accesso a Internet
  • Accesso e disponibilità a ricevere comunicazioni e-mail dal personale dello studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1

Tutti e 4 i fattori fuori - programma di messaggi di testo standard

Personalizzazione OFF Integrazione OFF Dynamic Tailoring OFF Intensità del messaggio OFF
Comparatore attivo: Braccio 2
Personalizzazione OFF Integrazione OFF Dynamic Tailoring OFF Intensità del messaggio ON
Comportamentale: Intensità del messaggio

Fattore di fase I

Livelli variabili di intensità dei messaggi di testo in un periodo di 12 settimane.
Comparatore attivo: Braccio 3
Personalizzazione OFF Integrazione OFF Dynamic Tailoring ON Intensità del messaggio OFF
Comportamentale: Sartoria dinamica
Messaggio su misura per ricordare/rafforzare gli utenti sulle informazioni/strumenti di BecomeAnEX che hanno già utilizzato o per richiedere agli utenti di intraprendere azioni che non hanno ancora intrapreso.
Comparatore attivo: Braccio 4
Personalizzazione OFF Integrazione OFF Dynamic Tailoring ON Intensità del messaggio ON
Comportamentale: Intensità del messaggio

Fattore di fase I

Livelli variabili di intensità dei messaggi di testo in un periodo di 12 settimane.

Comportamentale: Sartoria dinamica
Messaggio su misura per ricordare/rafforzare gli utenti sulle informazioni/strumenti di BecomeAnEX che hanno già utilizzato o per richiedere agli utenti di intraprendere azioni che non hanno ancora intrapreso.
Comparatore attivo: Braccio 5
Personalizzazione OFF Integrazione ON Dynamic Tailoring OFF Intensità del messaggio OFF
Comportamentale: Integrazione

Fattore di fase I

Messaggi interattivi per facilitare il coinvolgimento tramite testo con i 6 componenti di intervento interattivo dell'intervento web BecomeAnEX:

Imposta la tua data di cessazione Rilevatore di sigarette Sconfiggi i fattori scatenanti del fumo Costruisci il tuo sistema di supporto Scegli una comunità di aiuto per smettere di fumare

L'integrazione consentirà l'interazione con il programma web-based tramite SMS; ad esempio, quando un utente imposta una data di cessazione tramite il sito Web, verranno attivati ​​messaggi di testo personalizzati in base alla data di cessazione; allo stesso modo, se un utente imposta una data di uscita tramite il sistema di testo, verrà popolata nel sito Web e guiderà l'esperienza dell'utente online.
Comparatore attivo: Braccio 6
Personalizzazione OFF Integrazione ON Dynamic Tailoring OFF Intensità del messaggio ON
Comportamentale: Intensità del messaggio

Fattore di fase I

Livelli variabili di intensità dei messaggi di testo in un periodo di 12 settimane.

Comportamentale: Integrazione

Fattore di fase I

Messaggi interattivi per facilitare il coinvolgimento tramite testo con i 6 componenti di intervento interattivo dell'intervento web BecomeAnEX:

Imposta la tua data di cessazione Rilevatore di sigarette Sconfiggi i fattori scatenanti del fumo Costruisci il tuo sistema di supporto Scegli una comunità di aiuto per smettere di fumare

L'integrazione consentirà l'interazione con il programma web-based tramite SMS; ad esempio, quando un utente imposta una data di cessazione tramite il sito Web, verranno attivati ​​messaggi di testo personalizzati in base alla data di cessazione; allo stesso modo, se un utente imposta una data di uscita tramite il sistema di testo, verrà popolata nel sito Web e guiderà l'esperienza dell'utente online.
Comparatore attivo: Braccio 7
Personalizzazione OFF Integrazione ON Dynamic Tailoring ON Intensità del messaggio OFF
Comportamentale: Sartoria dinamica
Messaggio su misura per ricordare/rafforzare gli utenti sulle informazioni/strumenti di BecomeAnEX che hanno già utilizzato o per richiedere agli utenti di intraprendere azioni che non hanno ancora intrapreso.
Comportamentale: Integrazione

Fattore di fase I

Messaggi interattivi per facilitare il coinvolgimento tramite testo con i 6 componenti di intervento interattivo dell'intervento web BecomeAnEX:

Imposta la tua data di cessazione Rilevatore di sigarette Sconfiggi i fattori scatenanti del fumo Costruisci il tuo sistema di supporto Scegli una comunità di aiuto per smettere di fumare

L'integrazione consentirà l'interazione con il programma web-based tramite SMS; ad esempio, quando un utente imposta una data di cessazione tramite il sito Web, verranno attivati ​​messaggi di testo personalizzati in base alla data di cessazione; allo stesso modo, se un utente imposta una data di uscita tramite il sistema di testo, verrà popolata nel sito Web e guiderà l'esperienza dell'utente online.
Comparatore attivo: Braccio 8
Personalizzazione OFF Integrazione ON Dynamic Tailoring ON Intensità del messaggio ON
Comportamentale: Intensità del messaggio

Fattore di fase I

Livelli variabili di intensità dei messaggi di testo in un periodo di 12 settimane.

Comportamentale: Sartoria dinamica
Messaggio su misura per ricordare/rafforzare gli utenti sulle informazioni/strumenti di BecomeAnEX che hanno già utilizzato o per richiedere agli utenti di intraprendere azioni che non hanno ancora intrapreso.
Comportamentale: Integrazione

Fattore di fase I

Messaggi interattivi per facilitare il coinvolgimento tramite testo con i 6 componenti di intervento interattivo dell'intervento web BecomeAnEX:

Imposta la tua data di cessazione Rilevatore di sigarette Sconfiggi i fattori scatenanti del fumo Costruisci il tuo sistema di supporto Scegli una comunità di aiuto per smettere di fumare

L'integrazione consentirà l'interazione con il programma web-based tramite SMS; ad esempio, quando un utente imposta una data di cessazione tramite il sito Web, verranno attivati ​​messaggi di testo personalizzati in base alla data di cessazione; allo stesso modo, se un utente imposta una data di uscita tramite il sistema di testo, verrà popolata nel sito Web e guiderà l'esperienza dell'utente online.
Comparatore attivo: Braccio 9
Personalizzazione ON Integrazione OFF Dynamic Tailoring OFF Intensità del messaggio OFF
Comportamentale: Personalizzazione

Fattore di fase I

Messaggi di testo personalizzati utilizzando il nome utente e il sesso del partecipante ("Controlla la comunità EX per consigli/supporto da altri uomini che hanno smesso. Sono stati lì e possono aiutarti a farlo, QuitForever!"). Entrambi i punti dati verranno estratti dai dati di registrazione di BecomeAnEX.
Comparatore attivo: Braccio 10
Personalizzazione ON Integrazione OFF Dynamic Tailoring OFF Intensità del messaggio ON
Comportamentale: Intensità del messaggio

Fattore di fase I

Livelli variabili di intensità dei messaggi di testo in un periodo di 12 settimane.

Comportamentale: Personalizzazione

Fattore di fase I

Messaggi di testo personalizzati utilizzando il nome utente e il sesso del partecipante ("Controlla la comunità EX per consigli/supporto da altri uomini che hanno smesso. Sono stati lì e possono aiutarti a farlo, QuitForever!"). Entrambi i punti dati verranno estratti dai dati di registrazione di BecomeAnEX.
Comparatore attivo: Braccio 11
Personalizzazione ON Integrazione OFF Dynamic Tailoring ON Intensità del messaggio OFF
Comportamentale: Sartoria dinamica
Messaggio su misura per ricordare/rafforzare gli utenti sulle informazioni/strumenti di BecomeAnEX che hanno già utilizzato o per richiedere agli utenti di intraprendere azioni che non hanno ancora intrapreso.
Comportamentale: Personalizzazione

Fattore di fase I

Messaggi di testo personalizzati utilizzando il nome utente e il sesso del partecipante ("Controlla la comunità EX per consigli/supporto da altri uomini che hanno smesso. Sono stati lì e possono aiutarti a farlo, QuitForever!"). Entrambi i punti dati verranno estratti dai dati di registrazione di BecomeAnEX.
Comparatore attivo: Braccio 12
Personalizzazione ON Integrazione OFF Dynamic Tailoring ON Intensità del messaggio ON
Comportamentale: Intensità del messaggio

Fattore di fase I

Livelli variabili di intensità dei messaggi di testo in un periodo di 12 settimane.

Comportamentale: Sartoria dinamica
Messaggio su misura per ricordare/rafforzare gli utenti sulle informazioni/strumenti di BecomeAnEX che hanno già utilizzato o per richiedere agli utenti di intraprendere azioni che non hanno ancora intrapreso.
Comportamentale: Personalizzazione

Fattore di fase I

Messaggi di testo personalizzati utilizzando il nome utente e il sesso del partecipante ("Controlla la comunità EX per consigli/supporto da altri uomini che hanno smesso. Sono stati lì e possono aiutarti a farlo, QuitForever!"). Entrambi i punti dati verranno estratti dai dati di registrazione di BecomeAnEX.
Comparatore attivo: Braccio 13
Personalizzazione ON Integrazione ON Dynamic Tailoring OFF Intensità del messaggio OFF
Comportamentale: Integrazione

Fattore di fase I

Messaggi interattivi per facilitare il coinvolgimento tramite testo con i 6 componenti di intervento interattivo dell'intervento web BecomeAnEX:

Imposta la tua data di cessazione Rilevatore di sigarette Sconfiggi i fattori scatenanti del fumo Costruisci il tuo sistema di supporto Scegli una comunità di aiuto per smettere di fumare

L'integrazione consentirà l'interazione con il programma web-based tramite SMS; ad esempio, quando un utente imposta una data di cessazione tramite il sito Web, verranno attivati ​​messaggi di testo personalizzati in base alla data di cessazione; allo stesso modo, se un utente imposta una data di uscita tramite il sistema di testo, verrà popolata nel sito Web e guiderà l'esperienza dell'utente online.

Comportamentale: Personalizzazione

Fattore di fase I

Messaggi di testo personalizzati utilizzando il nome utente e il sesso del partecipante ("Controlla la comunità EX per consigli/supporto da altri uomini che hanno smesso. Sono stati lì e possono aiutarti a farlo, QuitForever!"). Entrambi i punti dati verranno estratti dai dati di registrazione di BecomeAnEX.
Comparatore attivo: Braccio 14
Personalizzazione ON Integrazione ON Dynamic Tailoring OFF Intensità del messaggio ON
Comportamentale: Intensità del messaggio

Fattore di fase I

Livelli variabili di intensità dei messaggi di testo in un periodo di 12 settimane.

Comportamentale: Integrazione

Fattore di fase I

Messaggi interattivi per facilitare il coinvolgimento tramite testo con i 6 componenti di intervento interattivo dell'intervento web BecomeAnEX:

Imposta la tua data di cessazione Rilevatore di sigarette Sconfiggi i fattori scatenanti del fumo Costruisci il tuo sistema di supporto Scegli una comunità di aiuto per smettere di fumare

L'integrazione consentirà l'interazione con il programma web-based tramite SMS; ad esempio, quando un utente imposta una data di cessazione tramite il sito Web, verranno attivati ​​messaggi di testo personalizzati in base alla data di cessazione; allo stesso modo, se un utente imposta una data di uscita tramite il sistema di testo, verrà popolata nel sito Web e guiderà l'esperienza dell'utente online.

Comportamentale: Personalizzazione

Fattore di fase I

Messaggi di testo personalizzati utilizzando il nome utente e il sesso del partecipante ("Controlla la comunità EX per consigli/supporto da altri uomini che hanno smesso. Sono stati lì e possono aiutarti a farlo, QuitForever!"). Entrambi i punti dati verranno estratti dai dati di registrazione di BecomeAnEX.
Comparatore attivo: Braccio 15
Personalizzazione ON Integrazione ON Dynamic Tailoring ON Intensità del messaggio OFF
Comportamentale: Sartoria dinamica
Messaggio su misura per ricordare/rafforzare gli utenti sulle informazioni/strumenti di BecomeAnEX che hanno già utilizzato o per richiedere agli utenti di intraprendere azioni che non hanno ancora intrapreso.
Comportamentale: Integrazione

Fattore di fase I

Messaggi interattivi per facilitare il coinvolgimento tramite testo con i 6 componenti di intervento interattivo dell'intervento web BecomeAnEX:

Imposta la tua data di cessazione Rilevatore di sigarette Sconfiggi i fattori scatenanti del fumo Costruisci il tuo sistema di supporto Scegli una comunità di aiuto per smettere di fumare

L'integrazione consentirà l'interazione con il programma web-based tramite SMS; ad esempio, quando un utente imposta una data di cessazione tramite il sito Web, verranno attivati ​​messaggi di testo personalizzati in base alla data di cessazione; allo stesso modo, se un utente imposta una data di uscita tramite il sistema di testo, verrà popolata nel sito Web e guiderà l'esperienza dell'utente online.

Comportamentale: Personalizzazione

Fattore di fase I

Messaggi di testo personalizzati utilizzando il nome utente e il sesso del partecipante ("Controlla la comunità EX per consigli/supporto da altri uomini che hanno smesso. Sono stati lì e possono aiutarti a farlo, QuitForever!"). Entrambi i punti dati verranno estratti dai dati di registrazione di BecomeAnEX.
Comparatore attivo: Braccio 16
Personalizzazione ON Integrazione ON Dynamic Tailoring ON Intensità del messaggio ON
Comportamentale: Intensità del messaggio

Fattore di fase I

Livelli variabili di intensità dei messaggi di testo in un periodo di 12 settimane.

Comportamentale: Sartoria dinamica
Messaggio su misura per ricordare/rafforzare gli utenti sulle informazioni/strumenti di BecomeAnEX che hanno già utilizzato o per richiedere agli utenti di intraprendere azioni che non hanno ancora intrapreso.
Comportamentale: Integrazione

Fattore di fase I

Messaggi interattivi per facilitare il coinvolgimento tramite testo con i 6 componenti di intervento interattivo dell'intervento web BecomeAnEX:

Imposta la tua data di cessazione Rilevatore di sigarette Sconfiggi i fattori scatenanti del fumo Costruisci il tuo sistema di supporto Scegli una comunità di aiuto per smettere di fumare

L'integrazione consentirà l'interazione con il programma web-based tramite SMS; ad esempio, quando un utente imposta una data di cessazione tramite il sito Web, verranno attivati ​​messaggi di testo personalizzati in base alla data di cessazione; allo stesso modo, se un utente imposta una data di uscita tramite il sistema di testo, verrà popolata nel sito Web e guiderà l'esperienza dell'utente online.

Comportamentale: Personalizzazione

Fattore di fase I

Messaggi di testo personalizzati utilizzando il nome utente e il sesso del partecipante ("Controlla la comunità EX per consigli/supporto da altri uomini che hanno smesso. Sono stati lì e possono aiutarti a farlo, QuitForever!"). Entrambi i punti dati verranno estratti dai dati di registrazione di BecomeAnEX.
Nessun intervento: RAGNATELA

Braccio di fase II.

Accesso completo a DiventaAnEX.org standard programma web per smettere di fumare.
Comparatore attivo: WEB+OA_TXT

Braccio di fase II.

Accesso completo a DiventaAnEX.org standard programma per smettere di fumare basato sul Web PIÙ programma di messaggi di testo di aderenza ottimale della Fase I.
Comportamentale: Testo di aderenza ottimale
Intervento con messaggi di testo ad aderenza ottimale sviluppato nella Fase I
Altri nomi:
  • OA_TXT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase I - Metrica di aderenza composita
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori creeranno una metrica composita di aderenza per ciascun partecipante alla Fase I utilizzando una somma ponderata del numero totale di visite, nonché delle visualizzazioni di pagina, del tempo sul sito e dell'uso dei 6 componenti interattivi del sito per visita durante 3 mesi dopo l'iscrizione.
3 mesi
Fase II - Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata a 9 mesi dopo la randomizzazione
9 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase II - Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata a 3 mesi dopo la randomizzazione
3 mesi dopo la randomizzazione
Fase II - Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 15 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata a 15 mesi dopo la randomizzazione
15 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Truth Initiative

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DA038139 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Intensità del messaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi