주의력 결핍/과잉 행동 장애 및 실행 기능 장애가 있거나 위험에 처한 어린이의 두뇌 훈련
2019년 8월 2일 업데이트: Irene M. Loe, MD, Stanford University
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 및 실행 기능(EF) 장애가 있거나 위험이 있는 어린이의 실행 기능 훈련에 대한 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 실행 기능(EF) 기술(즉, 사고, 문제 해결)을 대상으로 하는 다양한 형태의 어린이 친화적인 컴퓨터 기반 퍼즐 및 게임("두뇌 훈련")이 EF를 향상시키는지 확인하는 것입니다. 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 및 EF 문제가 있거나 위험이 있는 미취학 아동.
연구자들은 적극적인 "두뇌 훈련"을 받은 어린이가 수동적인 "두뇌 훈련"을 받은 어린이보다 치료 직후 EF 및 관련 기술에서 더 큰 향상을 보일 것이라고 가정합니다.
연구자들은 또한 뇌 훈련 완료 후 3개월 및 6개월에 EF 및 관련 기술의 개선이 발생하거나 유지되는지 여부에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 조사관은 귀하의 자녀가 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하기 위해 전화로 귀하와 대화할 것입니다.
- 어린이는 실행 기능(EF) 및 관련 기술을 평가하기 위해 두 가지 기본 테스트 세션을 완료합니다.
- 부모는 자녀의 행동, EF 및 기능적 기술에 대한 설문지를 포함한 정보 패킷을 작성합니다.
- 기본 테스트가 완료되면 "두뇌 훈련" 단계에 대한 자격을 알려드립니다.
- "두뇌 훈련" 기간 동안 아이들은 일주일에 5일, 매일 25-30분 동안 온라인 컴퓨터 게임을 합니다(자녀의 주의력, 받은 교육 버전, 필요한 휴식 횟수 및 길이에 따라 하루 15-45분 범위일 수 있음). 5-7주 동안 총 25개의 세션을 완료합니다.
- 아이들은 "두뇌 훈련" 완료 직후(1회), "두뇌 훈련" 완료 후 3개월(1회) 및 6개월(2회) 시점에 3회 더 돌아옵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4~5세
- 태어난 만삭(임신 37주 이상)
- ADHD 또는 고 ADHD 증상의 진단(표준 행동 설문지의 T-점수 60 이상)
- 작업 지침을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 검사를 방해하는 주요 신경감각 장애(예: 맹인, 귀머거리)
- 유전 증후군
- 작업 지침을 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두뇌 훈련(액티브)
이 팔에 있는 아이들은 자신의 기술 수준에 능동적으로 맞는 온라인 컴퓨터 게임을 통해 한 가지 유형의 "두뇌 훈련"을 받습니다.
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주의 집중, EF 및 문제 해결을 목표로 하는 온라인 컴퓨터 게임
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실험적: 두뇌 훈련(패시브)
이 팔에 있는 아이들은 일정한 수준의 온라인 컴퓨터 게임으로 한 종류의 "두뇌 훈련"을 받습니다.
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주의 집중, EF 및 문제 해결을 목표로 하는 온라인 컴퓨터 게임
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실험적: 크로스오버
"두뇌 훈련" 완료 후 6개월 후속 세션을 완료한 후 각 그룹은 "두뇌 훈련"의 다른 부문으로 교차할 수 있습니다(오픈 라벨 확장).
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주의 집중, EF 및 문제 해결을 목표로 하는 온라인 컴퓨터 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월에 집행 기능 복합 측정 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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"두뇌 훈련" 후 EF 복합 측정
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5개월 시점에서 실행 기능 복합 측정 기준선에서 변경
기간: 5 개월
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EF 합성물은 "두뇌 훈련" 후 3개월 및 기준선에서 5개월 후에 측정되었습니다.
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5 개월
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8개월 시점에서 실행 기능 복합 측정 기준선에서 변경
기간: 8 개월
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EF 합성물은 "두뇌 훈련" 후 6개월 및 기준선에서 8개월 후에 측정되었습니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30874-2
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