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Gehirntraining bei Kindern mit/einem Risiko für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und Beeinträchtigung der Exekutivfunktion

2. August 2019 aktualisiert von: Irene M. Loe, MD, Stanford University

Randomisierte kontrollierte Studie zum Training von Exekutivfunktionen bei Kindern mit oder einem Risiko für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Beeinträchtigung der Exekutivfunktion (EF).

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob verschiedene Formen kinderfreundlicher, computergestützter Rätsel und Spiele („Gehirntraining“), die auf die Fähigkeiten der Exekutivfunktion (EF) (d. h. Denken, Problemlösung) abzielen, zu Verbesserungen der EF führen Kinder im Vorschulalter mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und EF-Problemen oder einem Risiko dafür. Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die ein aktives „Gehirntraining“ erhalten, unmittelbar nach der Behandlung größere Verbesserungen der EF und der damit verbundenen Fähigkeiten zeigen werden als Kinder, die ein passives „Gehirntraining“ erhalten. Die Forscher sind auch daran interessiert, ob 3 und 6 Monate nach Abschluss des Gehirntrainings Verbesserungen der EF und der damit verbundenen Fähigkeiten auftreten oder aufrechterhalten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die Ermittler werden telefonisch mit Ihnen sprechen, um festzustellen, ob Ihr Kind für die Studie infrage kommt.
  • Die Kinder absolvieren zwei Basistestsitzungen, um die exekutive Funktion (EF) und die damit verbundenen Fähigkeiten zu bewerten
  • Die Eltern füllen ein Informationspaket aus, einschließlich Fragebögen über das Verhalten, die EF und die funktionalen Fähigkeiten des Kindes.
  • Nach Abschluss des Basistests informieren wir Sie über die Eignung für die Phase „Gehirntraining“.
  • Während des „Gehirntrainings“ spielen Kinder 25 bis 30 Minuten pro Tag (kann zwischen 15 und 45 Minuten pro Tag variieren, abhängig von der Aufmerksamkeit Ihres Kindes, der erhaltenen Trainingsversion sowie der Anzahl und Länge der benötigten Pausen) an 5 Tagen in der Woche. für 5-7 Wochen, um insgesamt 25 Sitzungen abzuschließen.
  • Die Kinder kehren für drei weitere Zeitpunkte zurück, unmittelbar nach Abschluss des „Gehirntrainings“ (1 Sitzung) und außerdem 3 Monate (1 Sitzung) und 6 Monate (2 Sitzungen) nach Abschluss des „Gehirntrainings“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 4 oder 5 Jahre
  • Volljährig geboren (37. Schwangerschaftswoche oder länger)
  • Diagnose von ADHS oder starken ADHS-Symptomen (T-Score 60 oder höher im standardisierten Verhaltensfragebogen)
  • Kann Aufgabenanweisungen verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neurosensorische Beeinträchtigung (z. B. Blindheit, Taubheit), die die Durchführung von Tests beeinträchtigt
  • Genetisches Syndrom
  • Unfähigkeit, Aufgabenanweisungen zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehirntraining (aktiv)
Die Kinder in diesem Arm erhalten eine Form des „Gehirntrainings“ mit Online-Computerspielen, das aktiv an ihre Fähigkeiten angepasst wird.
Verhalten: Gehirntraining (aktiv)
Online-Computerspiele, die auf Aufmerksamkeit, EF und Problemlösung abzielen
Experimental: Gehirntraining (Passiv)
Die Kinder in diesem Arm erhalten eine Art „Gehirntraining“ mit Online-Computerspielen auf einem konstanten Niveau.
Verhalten: Gehirntraining (Passiv)
Online-Computerspiele, die auf Aufmerksamkeit, EF und Problemlösung abzielen
Experimental: Crossover
Nach Abschluss der 6-monatigen Folgesitzungen nach Abschluss des „Gehirntrainings“ darf jede Gruppe zum anderen Teil des „Gehirntrainings“ wechseln (offene Erweiterung).
Verhalten: Gehirntraining (aktiv oder passiv)
Online-Computerspiele, die auf Aufmerksamkeit, EF und Problemlösung abzielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Executive Function Composite Measure nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
EF-Composite-gemessener Beitrag „Gehirntraining“
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Executive Function Composite-Messung nach 5 Monaten
Zeitfenster: 5 Monate
Die EF-Zusammensetzung wurde 3 Monate nach dem „Gehirntraining“ und 5 Monate nach dem Ausgangswert gemessen
5 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Executive Function Composite-Messung nach 8 Monaten
Zeitfenster: 8 Monate
Die EF-Zusammensetzung wurde 6 Monate nach dem „Gehirntraining“ und 8 Monate nach dem Ausgangswert gemessen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30874-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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