Aivoharjoittelu lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö ja toimeenpanotoiminnan vajaatoiminta
perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Irene M. Loe, MD, Stanford University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu johtamistoimintojen harjoittelusta lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja toimeenpanotoiminnan (EF) heikkeneminen tai joilla on sen riski
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko erilaiset lapsiystävälliset tietokonepohjaiset pulmat ja pelit ("aivoharjoittelu"), jotka kohdistuvat toimeenpanotoimintojen (EF) taitoihin (eli ajatteluun, ongelmanratkaisuun), parantavatko EF:tä esikouluikäiset lapset, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja EF-ongelmia tai heillä on niiden riski.
Tutkijat olettavat, että aktiivista "aivoharjoittelua" saavien lasten EF ja siihen liittyvät taidot paranevat paremmin heti hoidon jälkeen kuin passiivista "aivoharjoittelua" saavat lapset.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita siitä, tapahtuuko EF:n ja siihen liittyvien taitojen parannuksia tai säilyvätkö ne 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivoharjoittelun päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkijat keskustelevat kanssasi puhelimitse selvittääkseen, voisiko lapsesi olla kelvollinen tutkimukseen.
- Lapset suorittavat kaksi perustestausistuntoa arvioidakseen toimeenpanotoimintoja (EF) ja niihin liittyviä taitoja
- Vanhemmat täyttävät tietopaketin, joka sisältää kyselylomakkeet lapsen käyttäytymisestä, EF:stä ja toiminnallisista taidoista.
- Perustestauksen päätyttyä ilmoitamme sinulle kelpoisuudesta "Aivoharjoittelu"-vaiheeseen.
- "Aivoharjoittelun" aikana lapset pelaavat online-tietokonepelejä 25-30 minuuttia/päivä (voi vaihdella 15-45 minuuttia/päivä riippuen lapsesi huomiosta, vastaanotetusta harjoitusversiosta, tarvittavien taukojen määrästä ja pituudesta), 5 päivää viikossa, 5-7 viikon ajan yhteensä 25 istunnon suorittamiseksi.
- Lapset palaavat vielä kolmella aikapisteellä välittömästi "Brain Training" -harjoittelun (1 istunto) jälkeen sekä 3 kuukauden (1 harjoitus) ja 6 kuukauden (2 harjoituskerta) kuluttua "Aivoharjoittelun" suorittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4 tai 5 vuotta
- Syntynyt täysiaikaisesti (raskausviikolla 37 tai enemmän)
- ADHD:n tai korkeiden ADHD-oireiden diagnoosi (T-pistemäärä 60 tai suurempi standardoidussa käyttäytymiskyselyssä)
- Pystyy ymmärtämään tehtävän ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä neurosensorinen vajaatoiminta (eli sokea, kuuro), joka häiritsee testausta
- Geneettinen oireyhtymä
- Kyvyttömyys ymmärtää tehtävän ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivoharjoittelu (aktiivinen)
Tämän käsivarren lapset saavat yhden tyyppistä "aivoharjoittelua" online-tietokonepeleillä, jotka vastaavat aktiivisesti heidän taitotasoaan.
|
Online-tietokonepelit, jotka kohdistavat huomion, EF:n ja ongelmanratkaisun
|
|
Kokeellinen: Aivoharjoittelu (passiivinen)
Tämän käsivarren lapset saavat yhden tyyppistä "aivoharjoittelua" online-tietokonepeleillä, jotka ovat tasalaatuisia.
|
Online-tietokonepelit, jotka kohdistavat huomion, EF:n ja ongelmanratkaisun
|
|
Kokeellinen: Cross-over
"Aivoharjoittelun" jälkeisten kuuden kuukauden seurantaistuntojen päätyttyä kunkin ryhmän sallitaan siirtyä "Brain Training" -ohjelman toiseen osaan (avoin laajennus).
|
Online-tietokonepelit, jotka kohdistavat huomion, EF:n ja ongelmanratkaisun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Executive Function Composite Measure -mittariin 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EF-yhdistelmämittauspostaus "Brain Training"
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Executive Function Composite -mittaan 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
EF-yhdistelmä mitattu 3 kuukautta "aivoharjoittelun" jälkeen ja 5 kuukautta lähtötilanteesta
|
5 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Executive Function Composite -mittaan 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
EF-yhdistelmä mitattu 6 kuukautta "aivoharjoittelun" jälkeen ja 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30874-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .