Treinamento cerebral em crianças com/em risco de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e comprometimento da função executiva
2 de agosto de 2019 atualizado por: Irene M. Loe, MD, Stanford University
Ensaio controlado randomizado de treinamento de funções executivas em crianças com ou em risco de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) e comprometimento das funções executivas (FE)
O objetivo deste estudo é determinar se diferentes formas de quebra-cabeças e jogos baseados em computador para crianças ("treinamento do cérebro") visando habilidades de função executiva (FE) (ou seja, pensamento, resolução de problemas) resultam em melhorias em EF em crianças em idade pré-escolar com ou em risco de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e problemas de FE.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as crianças que recebem "treinamento cerebral" ativo apresentarão maiores melhorias nas FE e habilidades relacionadas imediatamente após o tratamento do que as crianças que recebem "treinamento cerebral" passivo.
Os investigadores também estão interessados em saber se quaisquer melhorias nas FE e habilidades relacionadas ocorrem ou são mantidas 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- Os investigadores falarão com você por telefone para determinar se seu filho pode ser elegível para o estudo.
- As crianças completam duas sessões de teste de linha de base para avaliar a função executiva (FE) e habilidades relacionadas
- Os pais completam um pacote de informações, incluindo questionários sobre o comportamento da criança, FE e habilidades funcionais.
- Após a conclusão do teste de linha de base, iremos informá-lo sobre a elegibilidade para a fase "Brain Training".
- Durante o "Treinamento Cerebral", as crianças jogam jogos de computador on-line por 25 a 30 minutos/dia (pode variar de 15 a 45 minutos/dia, dependendo da atenção de seu filho, versão do treinamento recebido, número e duração das pausas necessárias), 5 dias por semana, por 5-7 semanas para completar um total de 25 sessões.
- As crianças retornam por mais 3 pontos de tempo, imediatamente após a conclusão do "Brain Training" (1 sessão), e também aos 3 meses (1 sessão) e 6 meses (2 sessões) após a conclusão do "Brain Training".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 4 ou 5 anos
- Nascido a termo (37 semanas de gestação ou mais)
- Diagnóstico de TDAH ou sintomas altos de TDAH (T-score 60 ou superior no questionário de comportamento padronizado)
- Capaz de compreender as instruções da tarefa
Critério de exclusão:
- Comprometimento neurossensorial grave (ou seja, cego, surdo) que interfere nos testes
- síndrome genética
- Incapacidade de compreender as instruções da tarefa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Cerebral (Ativo)
As crianças neste braço recebem um tipo de "Treinamento Cerebral" com jogos de computador online que correspondem ativamente ao seu nível de habilidade.
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Jogos de computador online visando atenção, EF e resolução de problemas
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Experimental: Treino Cerebral (Passivo)
As crianças neste braço recebem um tipo de "Treinamento Cerebral" com jogos de computador online que estão em um nível consistente.
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Jogos de computador online visando atenção, EF e resolução de problemas
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Experimental: Cruzamento
Após a conclusão das sessões de acompanhamento de 6 meses após a conclusão do "Brain Training", cada grupo pode passar para o outro braço do "Brain Training" (extensão aberta).
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Jogos de computador online visando atenção, EF e resolução de problemas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Medida Composta da Função Executiva em 2 meses
Prazo: 2 meses
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EF composto medido após "Brain Training"
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na medida composta da função executiva em 5 meses
Prazo: 5 meses
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EF composto medido 3 meses após o "Brain Training" e 5 meses a partir da linha de base
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5 meses
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Mudança da linha de base na medida composta da função executiva em 8 meses
Prazo: 8 meses
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Composto de EF medido 6 meses após o "Brain Training" e 8 meses a partir da linha de base
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30874-2
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