Brain Training nei bambini con/a rischio di disturbo da deficit di attenzione/iperattività e compromissione delle funzioni esecutive
2 agosto 2019 aggiornato da: Irene M. Loe, MD, Stanford University
Prova controllata randomizzata della formazione delle funzioni esecutive in bambini con o a rischio di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e compromissione delle funzioni esecutive (EF)
Lo scopo di questo studio è determinare se diverse forme di puzzle e giochi basati su computer ("brain training") a misura di bambino, mirati alle abilità della funzione esecutiva (EF) (cioè, pensiero, risoluzione di problemi) si traducono in miglioramenti nell'EF in bambini in età prescolare con o a rischio di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e problemi di EF.
I ricercatori ipotizzano che i bambini che ricevono un "allenamento cerebrale" attivo mostreranno maggiori miglioramenti nell'EF e nelle abilità correlate immediatamente dopo il trattamento rispetto ai bambini che ricevono un "allenamento cerebrale" passivo.
I ricercatori sono anche interessati a verificare se si verificano o vengono mantenuti miglioramenti nell'EF e nelle abilità correlate a 3 e 6 mesi dopo il completamento dell'allenamento cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
- Gli investigatori ti parleranno telefonicamente per determinare se tuo figlio potrebbe essere idoneo per lo studio.
- I bambini completano due sessioni di test di base per valutare la funzione esecutiva (EF) e le abilità correlate
- I genitori completano un pacchetto di informazioni, inclusi questionari sul comportamento, l'EF e le abilità funzionali del bambino.
- Dopo il completamento del test di base, ti informeremo dell'idoneità per la fase "Brain Training".
- Durante il "Brain Training" i bambini giocano a videogiochi online per 25-30 minuti al giorno (può variare da 15 a 45 minuti al giorno a seconda dell'attenzione del bambino, della versione dell'allenamento ricevuta, del numero e della durata delle pause necessarie), 5 giorni a settimana, per 5-7 settimane per completare un totale di 25 sessioni.
- I bambini ritornano per altri 3 punti temporali, subito dopo il completamento di "Brain Training" (1 sessione), e anche a 3 mesi (1 sessione) e 6 mesi (2 sessioni) dopo il completamento di "Brain Training".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 4 o 5 anni
- Nato a termine (37 settimane di gestazione o superiore)
- Diagnosi di ADHD o sintomi di ADHD elevati (punteggio T 60 o superiore su questionario comportamentale standardizzato)
- In grado di comprendere le istruzioni del compito
Criteri di esclusione:
- Compromissione neurosensoriale maggiore (cioè ciechi, sordi) che interferisce con i test
- Sindrome genetica
- Incapacità di comprendere le istruzioni del compito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Brain Training (Attivo)
I bambini in questo braccio ricevono un tipo di "Brain Training" con giochi per computer online che corrispondono attivamente al loro livello di abilità.
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Giochi per computer online mirati all'attenzione, all'EF e alla risoluzione dei problemi
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Sperimentale: Brain Training (Passivo)
I bambini in questo braccio ricevono un tipo di "Brain Training" con giochi per computer online che sono a un livello costante.
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Giochi per computer online mirati all'attenzione, all'EF e alla risoluzione dei problemi
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Sperimentale: Incrocio
Dopo il completamento delle sessioni di follow-up di 6 mesi dopo il completamento di "Brain Training", ciascun gruppo può passare all'altro braccio di "Brain Training" (estensione in aperto).
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Giochi per computer online mirati all'attenzione, all'EF e alla risoluzione dei problemi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale sulla misura composita della funzione esecutiva a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
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EF composito misurato post "Brain Training"
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale sulla misura composita della funzione esecutiva a 5 mesi
Lasso di tempo: 5 mesi
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EF composito misurato 3 mesi dopo "Brain Training" e 5 mesi dal basale
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5 mesi
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Variazione rispetto al basale sulla misura composita della funzione esecutiva a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi
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EF composito misurato 6 mesi dopo "Brain Training" e 8 mesi dal basale
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30874-2
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