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Entrenamiento cerebral en niños con/en riesgo de trastorno por déficit de atención/hiperactividad y deterioro de la función ejecutiva

2 de agosto de 2019 actualizado por: Irene M. Loe, MD, Stanford University

Ensayo controlado aleatorizado de entrenamiento de la función ejecutiva en niños con o en riesgo de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y deterioro de la función ejecutiva (EF)

El propósito de este estudio es determinar si las diferentes formas de rompecabezas y juegos informáticos para niños ("entrenamiento cerebral") dirigidos a las habilidades de la función ejecutiva (FE) (es decir, pensar, resolver problemas) dan como resultado mejoras en la FE en niños en edad preescolar con o en riesgo de trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) y problemas de EF. Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños que reciben "entrenamiento cerebral" activo mostrarán mayores mejoras en las FE y habilidades relacionadas inmediatamente después del tratamiento que los niños que reciben "entrenamiento cerebral" pasivo. Los investigadores también están interesados ​​en saber si se producen o se mantienen mejoras en la EF y las habilidades relacionadas a los 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Los investigadores hablarán con usted por teléfono para determinar si su hijo podría ser elegible para el estudio.
  • Los niños completan dos sesiones de prueba de referencia para evaluar la función ejecutiva (EF) y habilidades relacionadas
  • Los padres completan un paquete de información, incluidos cuestionarios sobre el comportamiento del niño, EF y habilidades funcionales.
  • Después de completar las pruebas de referencia, le informaremos sobre su elegibilidad para la fase de "Entrenamiento cerebral".
  • Durante el "Entrenamiento cerebral", los niños juegan juegos de computadora en línea durante 25 a 30 minutos por día (puede oscilar entre 15 y 45 minutos por día según la atención de su hijo, la versión de capacitación recibida, la cantidad y la duración de los descansos necesarios), 5 días a la semana, durante 5-7 semanas para completar un total de 25 sesiones.
  • Los niños regresan por 3 puntos de tiempo más, inmediatamente después de completar "Brain Training" (1 sesión), y también a los 3 meses (1 sesión) y 6 meses (2 sesiones) después de completar "Brain Training".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 4 o 5 años
  • Nacido a término completo (37 semanas de gestación o más)
  • Diagnóstico de TDAH o síntomas altos de TDAH (puntuación T de 60 o más en el cuestionario de comportamiento estandarizado)
  • Capaz de comprender las instrucciones de la tarea.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro neurosensorial importante (es decir, ceguera, sordera) que interfiere con las pruebas
  • síndrome genético
  • Incapacidad para comprender las instrucciones de la tarea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento mental (activo)
Los niños de este brazo reciben un tipo de "Entrenamiento mental" con juegos de computadora en línea que coinciden activamente con su nivel de habilidad.
Conductual: Entrenamiento mental (activo)
Juegos de computadora en línea dirigidos a la atención, EF y resolución de problemas
Experimental: Entrenamiento mental (pasivo)
Los niños de este brazo reciben un tipo de "Entrenamiento mental" con juegos de computadora en línea que tienen un nivel constante.
Conductual: Entrenamiento mental (pasivo)
Juegos de computadora en línea dirigidos a la atención, EF y resolución de problemas
Experimental: Transversal
Después de completar las sesiones de seguimiento de 6 meses después de completar "Brain Training", a cada grupo se le permite cruzar al otro brazo de "Brain Training" (extensión de etiqueta abierta).
Conductual: Entrenamiento Cerebral (Activo o Pasivo)
Juegos de computadora en línea dirigidos a la atención, EF y resolución de problemas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en la Medida compuesta de la función ejecutiva a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
EF compuesto medido post "Brain Training"
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la medida compuesta de la función ejecutiva a los 5 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
Compuesto de EF medido 3 meses después de "Brain Training" y 5 meses desde el inicio
5 meses
Cambio desde el inicio en la medida compuesta de la función ejecutiva a los 8 meses
Periodo de tiempo: 8 meses
Compuesto de EF medido 6 meses después de "Brain Training" y 8 meses desde el inicio
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30874-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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