Тренировка мозга у детей с/в группе риска синдрома дефицита внимания/гиперактивности и нарушения исполнительной функции
2 августа 2019 г. обновлено: Irene M. Loe, MD, Stanford University
Рандомизированное контролируемое исследование тренировки исполнительной функции у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и нарушением исполнительной функции (УФ) или в группе риска
Цель этого исследования — определить, приводят ли различные формы удобных для детей компьютерных головоломок и игр («тренировка мозга»), нацеленных на навыки исполнительной функции (т. е. мышление, решение проблем), к улучшению УФ у детей. дети дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и проблемами с УФ или с риском их развития.
Исследователи предполагают, что дети, получающие активную «тренировку мозга», продемонстрируют большее улучшение УФ и связанных с ними навыков сразу после лечения, чем дети, получающие пассивную «тренировку мозга».
Исследователей также интересует, происходят ли какие-либо улучшения в EF и связанных с ними навыках или сохраняются через 3 и 6 месяцев после завершения тренировки мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Исследователи свяжутся с вами по телефону, чтобы определить, может ли ваш ребенок иметь право на участие в исследовании.
- Дети проходят два сеанса базового тестирования для оценки исполнительной функции (EF) и связанных с ней навыков.
- Родители заполняют пакет информации, включая анкеты о поведении ребенка, УФ и функциональных навыках.
- После завершения базового тестирования мы сообщим вам о праве на участие в этапе «Тренировка мозга».
- Во время «Тренировки мозга» дети играют в компьютерные онлайн-игры по 25-30 минут в день (может варьироваться от 15 до 45 минут в день в зависимости от внимания вашего ребенка, полученной версии обучения, количества и продолжительности необходимых перерывов), 5 дней в неделю, в течение 5-7 недель, чтобы завершить в общей сложности 25 сеансов.
- Дети возвращаются еще на 3 временных интервала сразу после завершения «Тренировки мозга» (1 занятие), а также через 3 месяца (1 занятие) и 6 месяцев (2 занятия) после завершения «Тренировки мозга».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 4 или 5 лет
- Родился в срок (37 недель беременности и более)
- Диагноз СДВГ или выраженных симптомов СДВГ (T-балл 60 или выше по стандартизированному поведенческому опроснику)
- Умеет понимать инструкции к задачам
Критерий исключения:
- Серьезные нейросенсорные нарушения (т.е. слепота, глухота), которые мешают тестированию
- Генетический синдром
- Неспособность понять инструкции к заданию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка мозга (активная)
Дети в этой группе проходят один тип «тренировки мозга» с онлайн-играми, которые активно соответствуют их уровню навыков.
|
Компьютерные онлайн-игры, направленные на внимание, УФ и решение проблем
|
|
Экспериментальный: Тренировка мозга (пассивный эффект)
Дети в этой группе проходят один тип «тренировки мозга» с онлайн-играми на постоянном уровне.
|
Компьютерные онлайн-игры, направленные на внимание, УФ и решение проблем
|
|
Экспериментальный: Кроссовер
После завершения 6-месячных последующих сеансов после завершения «Тренировки мозга» каждой группе разрешается перейти к другой части «Тренировки мозга» (открытое расширение).
|
Компьютерные онлайн-игры, направленные на внимание, УФ и решение проблем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение комбинированного показателя исполнительной функции по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
|
Композитный измерительный пост EF "Тренировка мозга"
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем комплексного показателя исполнительной функции через 5 месяцев
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Композитный показатель EF, измеренный через 3 месяца после «тренировки мозга» и через 5 месяцев после исходного уровня
|
5 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем комплексного показателя исполнительной функции через 8 месяцев
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Композитный показатель EF, измеренный через 6 месяцев после «тренировки мозга» и через 8 месяцев после исходного уровня.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30874-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .