Trénink mozku u dětí s/v riziku poruchy pozornosti/hyperaktivity a exekutivní funkce
2. srpna 2019 aktualizováno: Irene M. Loe, MD, Stanford University
Randomizovaná kontrolovaná studie tréninku exekutivních funkcí u dětí s nebo ohrožených poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) a poruchou exekutivních funkcí (EF)
Účelem této studie je zjistit, zda různé formy počítačových hádanek a her („trénink mozku“), které jsou vhodné pro děti, zaměřené na dovednosti exekutivních funkcí (tj. myšlení, řešení problémů) vedou ke zlepšení EF v děti předškolního věku s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) a problémy s EF nebo s nimi ohrožené.
Vyšetřovatelé předpokládají, že děti, které dostanou aktivní „trénink mozku“, budou vykazovat větší zlepšení v EF a souvisejících dovednostech bezprostředně po léčbě než děti, které dostanou pasivní „trénink mozku“.
Vyšetřovatelé se také zajímají o to, zda došlo k nějakému zlepšení v EF a souvisejících dovednostech nebo se udrželo po 3 a 6 měsících po dokončení tréninku mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Vyšetřovatelé si s vámi promluví telefonicky, aby určili, zda by vaše dítě mohlo být způsobilé pro studii.
- Děti absolvují dvě základní testovací sezení, aby zhodnotily výkonnou funkci (EF) a související dovednosti
- Rodiče vyplní balíček informací, včetně dotazníků o chování dítěte, EF a funkčních dovednostech.
- Po dokončení základního testování vás budeme informovat o způsobilosti pro fázi „Trénink mozku“.
- Během „Brain Training“ hrají děti online počítačové hry po dobu 25-30 minut/den (může se pohybovat od 15-45 minut/den v závislosti na pozornosti vašeho dítěte, obdržené verzi tréninku, počtu a délce potřebných přestávek), 5 dní v týdnu, po dobu 5-7 týdnů k dokončení celkem 25 sezení.
- Děti se vracejí na další 3 časové body, ihned po dokončení „tréninku mozku“ (1 sezení) a také po 3 měsících (1 sezení) a 6 měsících (2 sezení) po dokončení „tréninku mozku“.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 4 nebo 5 let
- Narozen v termínu (37 týdnů těhotenství nebo déle)
- Diagnóza ADHD nebo symptomů vysokého ADHD (T-skóre 60 nebo vyšší na standardizovaném dotazníku chování)
- Umět porozumět pokynům k úkolu
Kritéria vyloučení:
- Velké neurosenzorické poškození (tj. slepý, hluchý), které narušuje testování
- Genetický syndrom
- Neschopnost porozumět zadání úkolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink mozku (aktivní)
Děti v této paži absolvují jeden typ „tréninku mozku“ s online počítačovými hrami, který aktivně odpovídá úrovni jejich dovedností.
|
Online počítačové hry zaměřené na pozornost, EF a řešení problémů
|
|
Experimentální: Trénink mozku (pasivní)
Děti v této paži absolvují jeden typ „tréninku mozku“ s online počítačovými hrami, které jsou na stejné úrovni.
|
Online počítačové hry zaměřené na pozornost, EF a řešení problémů
|
|
Experimentální: Cross-over
Po dokončení 6měsíčních následných sezení po dokončení „tréninku mozku“ je každé skupině umožněno přejít na druhou větev „tréninku mozku“ (otevřené rozšíření).
|
Online počítačové hry zaměřené na pozornost, EF a řešení problémů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie na složeném opatření výkonné funkce po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce
|
EF kompozitní měřený příspěvek "Trénink mozku"
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty na měření Executive Function Composite po 5 měsících
Časové okno: 5 měsíců
|
EF kompozit byl měřen 3 měsíce po "tréninku mozku" a 5 měsíců od výchozí hodnoty
|
5 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty na měření Executive Function Composite po 8 měsících
Časové okno: 8 měsíců
|
EF kompozit byl měřen 6 měsíců po "trénink mozku" a 8 měsíců od výchozí hodnoty
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30874-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .