CBT 및 외상에 민감한 치료를 통한 정서적, 성적 및 신체적 권한 회복: 만성 골반 통증 개입 (RESPECT)
2021년 11월 19일 업데이트: Rush University Medical Center
이 프로젝트는 성적 학대 이력이 있는 여성의 만성 골반 통증, 외상 후 스트레스 증상(PTS) 및 기능 장애 성 행동을 치료하기 위한 외상에 민감한 심리 및 물리 치료 개입인 RESPECT를 개발하고 예비 검토합니다.
환자는 만성 골반 통증 치료를 위해 골반저 물리 치료를 받은 후 모집됩니다.
참가자는 개별 인지 행동 심리 치료의 7개 세션을 완료하게 됩니다.
물리 치료는 외상에 민감한 치료 기술에 대해 교육을 받은 임상의가 제공합니다.
치료 수용 가능성 및 결과는 기준선, 개입 중간, 개입 후 및 자가 보고 측정을 통한 후속 조치에서 평가됩니다.
RESPECT 프로토콜은 성적 학대 생존자들 사이에서 실행 가능하고 환자들에게 좋은 평가를 받을 것으로 기대됩니다.
RESPECT는 만성 골반 통증, PTS, 성기능 장애, 치료 회피를 감소시킬 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 성적 학대 이력이 있는 여성의 만성 골반 통증, 외상 후 스트레스 증상(PTS) 및 기능 장애 성 행동을 치료하기 위한 외상에 민감한 심리 및 물리 치료 개입인 RESPECT를 개발하고 예비 검토합니다. 만성 골반 통증 장애는 미국에서 널리 퍼져 있으며, 폐경 전 여성의 10~21%가 일생 중 어느 시점에 영향을 받습니다. 만성 골반통은 성교통, 우울증, 불안, 관계의 고통, 기능 장애 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 성적 학대의 병력은 만성 골반 통증의 발달 및 만성 통증 환자의 심리적 고통 및 기능 장애의 심각성과 관련이 있습니다.
불행하게도, 물리 치료 및 통증 특정 심리적 개입과 같은 일선 만성 골반 통증 치료는 성적 트라우마를 해결하지 못합니다. 표준 물리 치료는 골반저 근육의 내부 손가락 촉진 및 질 확장기 사용을 포함한 침습적 기술을 포함하기 때문에 실제로 외상 관련 증상을 유발할 수 있습니다. 만성 골반 통증 치료에서 외상을 무시하면 치료 결과가 좋지 않고 순응도가 낮으며 탈락할 수 있습니다. RESPECT의 외상에 민감한 심리적 개입은 물리 치료 중 PTS, 통증, 성기능 장애 및 불편함에 대처하는 기술을 여성에게 가르칠 것입니다. RESPECT의 외상에 민감한 물리 치료 개입은 치료의 침습적 측면을 보다 민감하게 적용하고 심리적 개입에서 배운 외상 관련 대처 기술의 여성 사용을 강화합니다. RESPECT는 만성 골반 통증, PTS, 성기능 장애, 치료 회피를 감소시킬 것으로 예측됩니다.
연구 목표
- 성적 학대 및 PTS 증상의 병력이 있는 도심 여성을 위한 다단계 외상 민감성(심리적 및 물리 치료) 만성 골반 통증 개입을 개발합니다.
- 이 집단을 치료할 때 RESPECT의 타당성을 조사하십시오.
- 파일럿 공개 시험을 사용하여 RESPECT 만성 골반 통증, PTS, 기능 장애 성 행동, 치료 회피의 영향을 조사합니다.
RESPECT의 트라우마에 민감한 심리적 개입은 1) 성적 학대, PTS 및 만성 골반통 사이의 관계에 대해 환자를 교육합니다. 3) 물리 치료 개입의 불안 유발 요소에 대해 그녀를 둔감하게 만들고, 4) 집에서 물리 치료 연습을 하는 동안 물리 치료 세션 중에 사용할 수 있는 이완 도구를 가르치고 보다 일반적으로 통증에 대처하도록 합니다.
RESPECT의 외상에 민감한 물리 치료 개입은 1) 만성 골반통에 기여하는 근육 긴장을 해결하는 기술을 환자에게 가르칩니다. 2) 치료의 각 단계(예: 시작, 중지, 감정 및 선호도 표현)에 대한 제어력을 높여 환자에게 권한을 부여합니다. ) 물리 치료 중 불편함을 경험하는 것은 정상적인 일임을 설명함으로써 그녀를 위로하고 4) 심리 치료 구성 요소에서 배운 외상 관련 대처 기술을 사용하도록 격려합니다.
이 초기 프로젝트는 치료 결과뿐만 아니라 변화 메커니즘(예: 여성의 권한 부여 느낌, PTS 증상 감소)을 조사하는 대규모 공개 시험으로 이어지기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush UMC Outpatient Physical Therapy Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유창한 영어
- 성적 학대의 역사
- 폐경 전
- 만성 골반통은 적어도 중등도 이상의 6개월 지속되는 골반통으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 피임 이외의 이유로 월경을 하지 않는 경우
- 현재 트라우마 중심 심리 치료(예: 장기 노출 요법, 인지 처리 요법, 안구 운동 둔감화 재처리)를 받고 있지 않음
- 현재 정신병적 증상이 없거나 현재 항정신병 약물을 사용하고 있지 않음
- 지난 한 달 동안 현재 자살 생각 없음
- 현재 임신하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상에 민감한 치료
참가자는 물리 치료 약속에서 외상에 민감한 치료와 동시에 7 시간의 심리 치료 세션에 참석합니다.
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심리적 개입
물리 치료 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 골반통
기간: 4개월
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여성은 10점 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 다양한 활동(예: 배란 시 통증, 들어 올릴 때 통증) 동안 통증의 정도를 평가하도록 요청받습니다.
중재 전후에 측정된 차이
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4개월
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외상 후 스트레스(PTS) - DSM-5의 20개 항목 PTSD 체크리스트는 외상 후 스트레스 장애의 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 항목은 5점 리커트(점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타내는 척도)로 평가됩니다.
기간: 4개월
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개입 전후의 차이점
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4개월
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성적 역사 양식
기간: 4개월
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SHF는 참가자의 성적 기록을 평가하는 데 사용됩니다.
여성 성기능 지수는 참가자의 성적 감정과 반응을 평가합니다.
여성은 37개의 질문을 받습니다.
중재 전후에 측정된 차이
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4개월
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치료 회피
기간: 4개월
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여성의 골반저 기능은 일반적으로 일상적인 임상 실습의 일부로 기록되는 환자의 의료 기록에서 데이터를 수집하여 평가합니다.
중재 전후에 측정된 차이
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Tirone, Ph.D., Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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