Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление эмоциональной, сексуальной и физической силы с помощью когнитивно-поведенческой терапии и ухода с учетом травм: вмешательство при хронической тазовой боли (RESPECT)

19 ноября 2021 г. обновлено: Rush University Medical Center
В рамках этого проекта будет разработана и предварительно изучена методика RESPECT, чувствительная к травмам психологическая и физиотерапевтическая терапия для лечения хронической тазовой боли, симптомов посттравматического стресса (ПТС) и дисфункционального сексуального поведения у женщин, подвергшихся сексуальному насилию в прошлом. Пациенты будут набраны после направления на физиотерапию тазового дна для лечения хронической тазовой боли. Участники пройдут семь сеансов индивидуальной когнитивно-поведенческой психотерапии. Физиотерапию будут проводить врачи, прошедшие обучение методам лечения, чувствительным к травмам. Приемлемость и результаты лечения будут оцениваться на исходном уровне, в середине вмешательства, после вмешательства и последующего наблюдения с помощью показателей самоотчета. Ожидается, что протокол RESPECT можно будет внедрить среди переживших сексуальное насилие и он понравится пациентам. Ожидается, что RESPECT уменьшит хроническую тазовую боль, PTS, дисфункциональное сексуальное поведение, уклонение от лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках этого проекта будет разработана и предварительно изучена методика RESPECT, чувствительная к травмам психологическая и физиотерапевтическая терапия для лечения хронической тазовой боли, симптомов посттравматического стресса (ПТС) и дисфункционального сексуального поведения у женщин, подвергшихся сексуальному насилию в прошлом. Хронические тазовые боли широко распространены в США, от них страдают от 10 до 21% женщин в пременопаузе в какой-то период их жизни. Хроническая тазовая боль связана с диспареунией, депрессией, тревогой, расстройством отношений, функциональными нарушениями и низким качеством жизни. История сексуального насилия связана с развитием хронической тазовой боли и выраженностью психологического дистресса и функциональных нарушений у пациентов с хронической болью.

К сожалению, передовые методы лечения хронической тазовой боли, такие как физиотерапия и психологические вмешательства, направленные на устранение боли, не могут справиться с сексуальной травмой. Стандартная физиотерапия может фактически вызвать симптомы, связанные с травмой, поскольку она включает инвазивные методы, включая внутреннюю пальцевую пальпацию мышц тазового дна и использование вагинальных расширителей. Пренебрежение травмой при лечении хронической тазовой боли может привести к плохим результатам лечения, низкой приверженности и выбыванию. Чувствительное к травме психологическое вмешательство RESPECT научит женщин навыкам справляться с ПИН, болью, сексуальной дисфункцией и дискомфортом во время физиотерапии. Чувствительная к травме физиотерапевтическая интервенция RESPECT будет более чувствительно применять инвазивные аспекты лечения и усиливать использование женщинами связанных с травмой навыков преодоления, полученных в ходе психологической интервенции. Прогнозируется, что УВАЖЕНИЕ уменьшит хроническую тазовую боль, ПТС, дисфункциональное сексуальное поведение, уклонение от лечения.

Цели исследования

  1. Разработать многоуровневое травмо-чувствительное (психологическая и физиотерапия) вмешательство при хронической тазовой боли для городских женщин с историей сексуального насилия и симптомами посттравматического стресса.
  2. Изучите возможности УВАЖЕНИЯ в лечении этой группы населения.
  3. Используйте пилотное открытое исследование для изучения влияния RESPECT на хроническую тазовую боль, посттравматическое стрессовое расстройство, дисфункциональное сексуальное поведение, уклонение от лечения.

Чувствительное к травме психологическое вмешательство RESPECT 1) расскажет пациентке о взаимосвязи между сексуальным насилием, ПИН и хронической тазовой болью 2) даст ей возможность объяснить, что сексуальное насилие, хроническая тазовая боль и ПИН не являются ее ошибкой, но она обладает властью для борьбы с ними 3) снизить ее чувствительность к компонентам физиотерапевтического вмешательства, вызывающим тревогу, и 4) научить ее инструментам релаксации, которые она может использовать во время сеансов физиотерапии, во время выполнения упражнений физиотерапии дома, а также для того, чтобы справляться с болью в целом.

Чувствительная к травме физиотерапевтическая интервенция RESPECT 1) научит пациентку методам снятия мышечного напряжения, которое способствует возникновению хронической тазовой боли 2) расширит ее возможности, усилив контроль над каждой фазой лечения (например, начало, остановка, выражение чувств и предпочтений) 3 ) утешить ее, объяснив, что испытывать дискомфорт во время физиотерапевтического лечения – это нормально, и 4) побудить ее использовать связанные с травмой навыки совладания, которым она научилась в психотерапевтическом компоненте.

Этот первоначальный проект призван привести к более крупному открытому исследованию, в котором будут изучаться не только результаты лечения, но и механизмы изменений (например, чувство расширения прав и возможностей женщин, уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Свободно владеющий английским
  • История сексуального насилия
  • Пременопауза
  • Хроническая тазовая боль определяется как тазовая боль продолжительностью шесть месяцев, по крайней мере, умеренной степени тяжести.

Критерий исключения:

  • Отсутствие менструации по причинам, отличным от контроля над рождаемостью
  • В настоящее время не проходит какое-либо текущее психологическое лечение, ориентированное на травму (например, терапия длительного воздействия, терапия когнитивной обработки, переработка десенсибилизации движением глаз)
  • Нет текущих психотических симптомов или текущего использования антипсихотических препаратов
  • Отсутствие текущих суицидальных мыслей за последний месяц
  • В настоящее время не беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чувствительный к травме уход
Участники посетят 7 одночасовых сеансов психотерапии, которые будут проводиться одновременно с уходом за травмами на физиотерапевтических приемах.

Психологическое вмешательство

  1. образование
  2. наделение полномочиями
  3. десенсибилизация
  4. инструменты релаксации

Физиотерапевтическое вмешательство

  1. техники снятия мышечного напряжения
  2. наделение полномочиями
  3. комфорт
  4. поощрение навыков совладания с травмой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая тазовая боль
Временное ограничение: 4 месяца
Женщин попросят оценить тяжесть их боли во время различных действий (например, боль при овуляции, боль при поднятии тяжестей) по 10-балльной шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль, какую только можно вообразить). Разница, измеренная до и после вмешательства
4 месяца
Посттравматический стресс (ПТС). Контрольный список посттравматического стресса из 20 пунктов для DSM-5 будет использоваться для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (шкала с более высокими баллами, указывающими на более серьезную симптоматику).
Временное ограничение: 4 месяца
Разница между вмешательством до и после
4 месяца
Форма сексуальной истории
Временное ограничение: 4 месяца
SHF будет использоваться для оценки сексуальной истории участников. Индекс женской сексуальной функции будет оценивать сексуальные чувства и реакции участников. Женщинам задают 37 вопросов. Разница, измеренная до и после вмешательства
4 месяца
Избегание лечения
Временное ограничение: 4 месяца
Функционирование женского тазового дна будет оцениваться путем сбора данных из медицинских карт пациентов, которые обычно записываются в рамках обычной клинической практики. Разница, измеренная до и после вмешательства
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Tirone, Ph.D., Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться