Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywracanie emocjonalnej, seksualnej i fizycznej siły poprzez terapię poznawczo-behawioralną i terapię wrażliwą na urazy: interwencja w przypadku przewlekłego bólu miednicy (RESPECT)

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
W ramach tego projektu opracuje się i wstępnie zbada RESPECT, wrażliwą na traumę interwencję psychologiczną i fizjoterapeutyczną w celu leczenia przewlekłego bólu miednicy, objawów stresu pourazowego (PTS) i dysfunkcyjnych zachowań seksualnych wśród kobiet z historią wykorzystywania seksualnego. Pacjenci będą rekrutowani po skierowaniu na fizjoterapię dna miednicy w celu leczenia przewlekłego bólu miednicy. Uczestnicy przejdą siedem sesji indywidualnej psychoterapii poznawczo-behawioralnej. Fizykoterapia będzie prowadzona przez klinicystów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie technik leczenia wrażliwych na urazy. Akceptowalność leczenia i wyniki zostaną ocenione na początku, w trakcie interwencji, po interwencji i w okresie obserwacji za pomocą samoopisowych środków. Oczekuje się, że protokół RESPECT będzie możliwy do wdrożenia wśród ofiar wykorzystywania seksualnego i spodoba się pacjentom. Oczekuje się, że RESPECT zmniejszy przewlekły ból miednicy, PTS, dysfunkcyjne zachowania seksualne, unikanie leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu opracuje się i wstępnie zbada RESPECT, wrażliwą na traumę interwencję psychologiczną i fizjoterapeutyczną w celu leczenia przewlekłego bólu miednicy, objawów stresu pourazowego (PTS) i dysfunkcyjnych zachowań seksualnych wśród kobiet z historią wykorzystywania seksualnego. Przewlekłe dolegliwości bólowe miednicy są bardzo rozpowszechnione w Stanach Zjednoczonych i dotykają od 10 do 21% kobiet przed menopauzą w pewnym momencie ich życia. Przewlekły ból miednicy jest związany z dyspareunią, depresją, lękiem, problemami w związku, upośledzeniem czynnościowym i niską jakością życia. Historia wykorzystywania seksualnego jest związana z rozwojem przewlekłego bólu miednicy oraz z nasileniem stresu psychicznego i upośledzenia funkcjonalnego u pacjentów z przewlekłym bólem.

Niestety, podstawowe metody leczenia przewlekłego bólu miednicy, takie jak fizjoterapia i interwencje psychologiczne specyficzne dla bólu, nie rozwiązują urazu seksualnego. Standardowa fizjoterapia może w rzeczywistości wywołać objawy związane z urazem, ponieważ obejmuje techniki inwazyjne, w tym wewnętrzną palpację palców mięśni dna miednicy i stosowanie rozszerzaczy pochwy. Zaniedbanie urazu w leczeniu przewlekłego bólu miednicy może przyczynić się do złych wyników leczenia, niskiego przestrzegania zaleceń i rezygnacji z leczenia. Interwencja psychologiczna RESPECT wrażliwa na traumę nauczy kobiety umiejętności radzenia sobie z zespołem stresu pourazowego, bólem, dysfunkcjami seksualnymi i dyskomfortem podczas fizjoterapii. Interwencja fizjoterapeutyczna wrażliwa na traumę projektu RESPECT w bardziej wyczulony sposób zastosuje inwazyjne aspekty leczenia i wzmocni wykorzystanie przez kobiety umiejętności radzenia sobie z traumą nabytych podczas interwencji psychologicznej. Przewiduje się, że RESPECT zmniejszy przewlekły ból miednicy, PTS, dysfunkcyjne zachowania seksualne i unikanie leczenia.

Cele studiów

  1. Opracowanie wielopoziomowej, wrażliwej na traumę (terapia psychologiczna i fizjoterapeutyczna) interwencji z przewlekłym bólem miednicy dla kobiet z centrum miasta z historią wykorzystywania seksualnego i objawami zespołu stresu pourazowego.
  2. Zbadaj wykonalność RESPECT w leczeniu tej populacji.
  3. Skorzystaj z otwartej próby pilotażowej, aby zbadać wpływ RESPECT na przewlekły ból miednicy, PTS, dysfunkcyjne zachowania seksualne, unikanie leczenia.

Psychologiczna interwencja RESPECT wrażliwa na traumę 1) nauczy pacjentkę relacji między wykorzystywaniem seksualnym, PTS i przewlekłym bólem miednicy 2) wzmocni ją, wyjaśniając, że wykorzystywanie seksualne, przewlekły ból miednicy i PTS nie są jej winą, ale ma moc ich zwalczania 3) odczulić ją na wywołujące niepokój elementy interwencji fizjoterapeutycznej oraz 4) nauczyć ją narzędzi relaksacyjnych, z których może korzystać podczas sesji fizjoterapeutycznych, podczas wykonywania ćwiczeń fizjoterapeutycznych w domu oraz ogólniej radzenia sobie z bólem.

Interwencja fizjoterapeutyczna RESPECT wrażliwa na urazy 1) nauczy pacjentkę technik radzenia sobie z napięciem mięśniowym, które przyczynia się do przewlekłego bólu miednicy 2) wzmocni ją poprzez zwiększenie jej kontroli nad każdą fazą leczenia (np. rozpoczynanie, zatrzymywanie, wyrażanie uczuć i preferencji) 3 ) pocieszyć ją, wyjaśniając, że odczuwanie dyskomfortu podczas fizjoterapii jest czymś normalnym oraz 4) zachęcić ją do wykorzystania umiejętności radzenia sobie z traumą, których nauczyła się w komponencie psychoterapii.

Ten wstępny projekt ma doprowadzić do większego otwartego badania, które zbada nie tylko wyniki leczenia, ale także mechanizmy zmian (np. poczucie sprawczości kobiet, zmniejszenie objawów PTS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush UMC Outpatient Physical Therapy Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły w angielskim
  • Historia wykorzystywania seksualnego
  • przed menopauzą
  • Przewlekły ból miednicy zdefiniowany jako ból miednicy trwający sześć miesięcy o co najmniej umiarkowanym nasileniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak miesiączki z powodów innych niż antykoncepcja
  • Obecnie nie otrzymuje żadnej terapii psychologicznej skoncentrowanej na traumie (tj. terapii przedłużonej ekspozycji, terapii przetwarzania poznawczego, ponownego przetwarzania odczulania na ruch gałek ocznych)
  • Brak aktualnych objawów psychotycznych lub aktualne stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  • Brak aktualnych myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Obecnie nie jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wrażliwa na traumę
Uczestnicy wezmą udział w 7 godzinnych sesjach psychoterapeutycznych, które będą połączone z opieką nad wrażliwymi na traumy na wizytach fizjoterapeutycznych.

Interwencja psychologiczna

  1. Edukacja
  2. wzmocnienie
  3. odczulanie
  4. narzędzia relaksacyjne

Interwencja fizjoterapeutyczna

  1. techniki radzenia sobie z napięciem mięśniowym
  2. wzmocnienie
  3. komfort
  4. zachęcanie do umiejętności radzenia sobie z traumą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły ból miednicy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kobiety zostaną poproszone o ocenę nasilenia bólu podczas różnych czynności (np. ból podczas owulacji, ból podczas podnoszenia ciężarów) w 10-punktowej skali (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Różnica mierzona od okresu przed i po interwencji
4 miesiące
Stres pourazowy (PTS) — 20-punktowa lista kontrolna PTSD dla DSM-5 zostanie wykorzystana do oceny objawów zespołu stresu pourazowego. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (skala z większymi wynikami wskazującymi na cięższą symptomatologię
Ramy czasowe: 4 miesiące
Różnica między interwencją przed i po
4 miesiące
Forma historii seksualnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
SHF zostanie wykorzystany do oceny historii seksualnej uczestników. Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet oceni uczucia i reakcje seksualne uczestniczek. Kobietom zadaje się 37 pytań. Różnica mierzona od okresu przed i po interwencji
4 miesiące
Unikanie leczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Funkcjonowanie dna miednicy u kobiet zostanie ocenione poprzez zebranie danych z dokumentacji medycznej pacjentki, która jest zwykle rejestrowana w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Różnica mierzona od okresu przed i po interwencji
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Tirone, Ph.D., Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj