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Restaurando o empoderamento emocional, sexual e físico por meio da TCC e cuidados sensíveis ao trauma: uma intervenção na dor pélvica crônica (RESPECT)

19 de novembro de 2021 atualizado por: Rush University Medical Center
Este projeto desenvolverá e examinará preliminarmente o RESPECT, uma intervenção psicológica e fisioterapêutica sensível ao trauma para tratar dor pélvica crônica, sintomas de estresse pós-traumático (PTS) e comportamento sexual disfuncional entre mulheres com histórico de abuso sexual. Os pacientes serão recrutados após serem encaminhados para fisioterapia do assoalho pélvico para tratamento de dor pélvica crônica. Os participantes completarão sete sessões de psicoterapia cognitivo-comportamental individual. A fisioterapia será fornecida por médicos treinados em técnicas de tratamento sensíveis ao trauma. A aceitabilidade e os resultados do tratamento serão avaliados no início, no meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento por meio de medidas de autorrelato. Espera-se que o protocolo RESPECT seja viável de implementar entre os sobreviventes de abuso sexual e seja apreciado pelos pacientes. Espera-se que o RESPECT reduza a dor pélvica crônica, SPT, comportamento sexual disfuncional e evitação de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto desenvolverá e examinará preliminarmente o RESPECT, uma intervenção psicológica e fisioterapêutica sensível ao trauma para tratar dor pélvica crônica, sintomas de estresse pós-traumático (PTS) e comportamento sexual disfuncional entre mulheres com histórico de abuso sexual. Os distúrbios de dor pélvica crônica são altamente prevalentes nos EUA, afetando entre 10-21% das mulheres na pré-menopausa em algum momento de suas vidas. A dor pélvica crônica está associada a dispareunia, depressão, ansiedade, sofrimento no relacionamento, comprometimento funcional e baixa qualidade de vida. A história de abuso sexual está associada ao desenvolvimento de dor pélvica crônica e à gravidade do sofrimento psicológico e comprometimento funcional entre pacientes com dor crônica.

Infelizmente, os tratamentos de primeira linha para a dor pélvica crônica, como fisioterapia e intervenções psicológicas específicas para a dor, falham em lidar com o trauma sexual. A fisioterapia padrão pode realmente desencadear sintomas relacionados ao trauma porque envolve técnicas invasivas, incluindo palpação digital interna dos músculos do assoalho pélvico e o uso de dilatadores vaginais. Negligenciar o trauma no tratamento da dor pélvica crônica pode contribuir para resultados ruins do tratamento, baixa adesão e abandono. A intervenção psicológica sensível ao trauma do RESPECT ensinará às mulheres habilidades para lidar com PTS, dor, disfunção sexual e desconforto durante a fisioterapia. A intervenção de fisioterapia sensível ao trauma do RESPECT aplicará com mais sensibilidade os aspectos invasivos do tratamento e reforçará o uso pelas mulheres das habilidades de enfrentamento relacionadas ao trauma aprendidas na intervenção psicológica. Prevê-se que o RESPEITO diminua a dor pélvica crônica, PTS, comportamento sexual disfuncional, evitação de tratamento.

Objetivos do estudo

  1. Desenvolver uma intervenção de dor pélvica crônica multinível sensível ao trauma (psicológico e fisioterapêutico) para mulheres do centro da cidade com histórico de abuso sexual e sintomas de PTS.
  2. Examine a viabilidade do RESPEITO no tratamento dessa população.
  3. Use um teste piloto aberto para examinar o impacto de RESPECT dor pélvica crônica, PTS, comportamento sexual disfuncional, evitação de tratamento.

A intervenção psicológica sensível ao trauma do RESPECT irá 1) educar a paciente sobre as relações entre abuso sexual, PTS e dor pélvica crônica 2) capacitá-la explicando que abuso sexual, dor pélvica crônica e PTS não são culpa dela, mas ela tem o poder para combatê-los 3) dessensibilizá-la aos componentes causadores de ansiedade da intervenção fisioterapêutica e 4) ensinar-lhe ferramentas de relaxamento que ela pode usar durante as sessões de fisioterapia, enquanto pratica exercícios de fisioterapia em casa e para lidar com a dor em geral.

A intervenção fisioterapêutica sensível ao trauma do RESPECT irá 1) ensinar à paciente técnicas para lidar com a tensão muscular que contribui para a dor pélvica crônica 2) capacitá-la aumentando seu controle sobre cada fase do tratamento (por exemplo, iniciar, parar, expressar sentimentos e preferências) 3 ) confortá-la explicando que é normal sentir desconforto durante o tratamento fisioterapêutico e 4) incentivá-la a usar as habilidades de enfrentamento relacionadas ao trauma que aprendeu no componente psicoterapêutico.

Este projeto inicial destina-se a levar a um estudo aberto maior que examinará não apenas os resultados do tratamento, mas também os mecanismos de mudança (por exemplo, sentimento de empoderamento das mulheres, diminuição dos sintomas da SPT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush UMC Outpatient Physical Therapy Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente em inglês
  • Histórico de abuso sexual
  • Pré-menopausa
  • Dor pélvica crônica definida como dor pélvica com duração de seis meses de pelo menos uma gravidade moderada

Critério de exclusão:

  • Não menstruar por outras razões que não o controle de natalidade
  • Atualmente, não está recebendo nenhum tratamento psicológico atual focado no trauma (ou seja, terapia de exposição prolongada, terapia de processamento cognitivo, reprocessamento de dessensibilização do movimento ocular)
  • Sem sintomas psicóticos atuais ou uso atual de medicamentos antipsicóticos
  • Nenhuma ideação suicida atual no último mês
  • Não estou grávida no momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados sensíveis ao trauma
Os participantes participarão de 7 sessões de psicoterapia de uma hora, que serão concomitantes com cuidados sensíveis ao trauma em consultas de fisioterapia.

intervenção psicológica

  1. Educação
  2. fortalecimento
  3. dessensibilização
  4. ferramentas de relaxamento

intervenção fisioterapêutica

  1. técnicas para lidar com a tensão muscular
  2. fortalecimento
  3. conforto
  4. encorajamento de habilidades de enfrentamento relacionadas ao trauma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pélvica crônica
Prazo: 4 meses
As mulheres serão solicitadas a avaliar a gravidade de sua dor durante uma variedade de atividades (por exemplo, dor na ovulação, dor ao levantar) em uma escala de 10 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). Diferença medida de pré para pós-intervenção
4 meses
Estresse pós-traumático (PTS) - A Lista de Verificação de PTSD de 20 itens para o DSM-5 será usada para avaliar os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático. Os itens são classificados em Likert de 5 pontos (escala com pontuações maiores indicando sintomatologia mais grave
Prazo: 4 meses
Diferença do pré para o pós-intervenção
4 meses
Formulário de História Sexual
Prazo: 4 meses
O SHF será usado para avaliar a história sexual dos participantes. O Índice de Função Sexual Feminina avaliará as sensações e respostas sexuais dos participantes. As mulheres respondem a 37 perguntas. Diferença medida de pré para pós-intervenção
4 meses
Evitação de tratamento
Prazo: 4 meses
O funcionamento do assoalho pélvico das mulheres será avaliado por meio da coleta de dados dos prontuários médicos das pacientes, que normalmente são registrados como parte da prática clínica de rotina. Diferença medida de pré para pós-intervenção
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Tirone, Ph.D., Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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