Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wiederherstellung der emotionalen, sexuellen und körperlichen Befähigung durch CBT und traumasensible Pflege: Eine Intervention bei chronischen Beckenschmerzen (RESPECT)

19. November 2021 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Dieses Projekt wird RESPECT entwickeln und vorläufig untersuchen, eine traumasensible psychologische und physikalische Therapieintervention zur Behandlung von chronischen Beckenschmerzen, posttraumatischen Stresssymptomen (PTS) und dysfunktionalem Sexualverhalten bei Frauen mit sexueller Missbrauchsgeschichte. Die Patienten werden rekrutiert, nachdem sie zur Behandlung chronischer Beckenschmerzen an eine Beckenboden-Physiotherapie überwiesen wurden. Die Teilnehmer absolvieren sieben Sitzungen individueller kognitiver Verhaltenspsychotherapie. Physiotherapie wird von Ärzten durchgeführt, die in traumasensiblen Behandlungstechniken geschult wurden. Die Behandlungsakzeptanz und -ergebnisse werden zu Studienbeginn, während der Intervention, nach der Intervention und bei der Nachsorge anhand von Selbstberichtsmaßnahmen bewertet. Es wird erwartet, dass das RESPECT-Protokoll bei Überlebenden sexuellen Missbrauchs durchführbar ist und bei Patienten gut ankommt. RESPECT soll chronische Beckenschmerzen, PTS, dysfunktionales Sexualverhalten und Behandlungsvermeidung reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird RESPECT entwickeln und vorläufig untersuchen, eine traumasensible psychologische und physikalische Therapieintervention zur Behandlung von chronischen Beckenschmerzen, posttraumatischen Stresssymptomen (PTS) und dysfunktionalem Sexualverhalten bei Frauen mit sexueller Missbrauchsgeschichte. Chronische Beckenschmerzerkrankungen sind in den USA weit verbreitet und betreffen zwischen 10 und 21 % der prämenopausalen Frauen irgendwann in ihrem Leben. Chronische Beckenschmerzen sind mit Dyspareunie, Depressionen, Angstzuständen, Beziehungsstress, funktionellen Beeinträchtigungen und schlechter Lebensqualität verbunden. Die Geschichte des sexuellen Missbrauchs ist mit der Entwicklung chronischer Beckenschmerzen und mit der Schwere der psychischen Belastung und der funktionellen Beeinträchtigung bei chronischen Schmerzpatienten verbunden.

Leider scheitern Behandlungen an vorderster Front bei chronischen Beckenschmerzen wie Physiotherapie und schmerzspezifische psychologische Interventionen, um sexuelle Traumata anzugehen. Standard-Physiotherapie kann tatsächlich Trauma-bezogene Symptome auslösen, da sie invasive Techniken beinhaltet, einschließlich interner digitaler Palpation der Beckenbodenmuskulatur und der Verwendung von Vaginaldehnern. Die Vernachlässigung eines Traumas bei der Behandlung chronischer Unterbauchschmerzen könnte zu schlechten Behandlungsergebnissen, geringer Adhärenz und Abbruch führen. Die traumasensible psychologische Intervention von RESPECT wird Frauen Fähigkeiten vermitteln, mit PTS, Schmerzen, sexueller Dysfunktion und Beschwerden während der Physiotherapie umzugehen. Die traumasensible Physiotherapie-Intervention von RESPECT wird die invasiven Aspekte der Behandlung feinfühliger anwenden und die Anwendung traumabezogener Bewältigungsfähigkeiten durch Frauen verstärken, die sie in der psychologischen Intervention erlernt haben. RESPECT soll chronische Beckenschmerzen, PTS, dysfunktionales Sexualverhalten und Behandlungsvermeidung verringern.

Studienziele

  1. Entwicklung einer mehrstufigen Trauma-sensiblen (psychologische und physikalische Therapie) Intervention bei chronischen Beckenschmerzen für innerstädtische Frauen mit Vorgeschichten von sexuellem Missbrauch und PTS-Symptomen.
  2. Untersuchen Sie die Durchführbarkeit von RESPECT bei der Behandlung dieser Population.
  3. Verwenden Sie eine offene Pilotstudie, um die Auswirkungen von RESPECT auf chronische Beckenschmerzen, PTS, dysfunktionales Sexualverhalten und Behandlungsvermeidung zu untersuchen.

Die traumasensible psychologische Intervention von RESPECT wird 1) die Patientin über die Zusammenhänge zwischen sexuellem Missbrauch, PTS und chronischen Beckenschmerzen aufklären 2) sie stärken, indem sie erklärt, dass sexueller Missbrauch, chronische Beckenschmerzen und PTS nicht ihre Schuld sind, aber sie die Macht hat um sie zu bekämpfen, 3) sie gegenüber angstauslösenden Komponenten der physiotherapeutischen Intervention zu desensibilisieren und 4) ihr Entspannungswerkzeuge beizubringen, die sie während der physiotherapeutischen Sitzungen verwenden kann, während sie zu Hause physiotherapeutische Übungen praktiziert und allgemein mit Schmerzen umgeht.

Die traumasensible Physiotherapie-Intervention von RESPECT wird 1) der Patientin Techniken beibringen, um Muskelverspannungen anzugehen, die zu chronischen Unterbauchschmerzen beitragen 2) sie stärken, indem sie ihre Kontrolle über jede Phase der Behandlung (z ) trösten Sie sie, indem Sie erklären, dass es normal ist, während einer Physiotherapiebehandlung Unbehagen zu empfinden, und 4) ermutigen Sie sie, die traumabezogenen Bewältigungsfähigkeiten anzuwenden, die sie in der Psychotherapiekomponente gelernt hat.

Dieses erste Projekt soll zu einer größeren offenen Studie führen, die nicht nur die Behandlungsergebnisse, sondern auch die Mechanismen der Veränderung (z. B. das Gefühl der Selbstbestimmung der Frauen, Rückgang der PTS-Symptome) untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush UMC Outpatient Physical Therapy Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließend Englisch
  • Geschichte des sexuellen Missbrauchs
  • Prämenopausal
  • Chronischer Beckenschmerz definiert als Beckenschmerz mit einer Dauer von sechs Monaten von mindestens mittlerer Schwere

Ausschlusskriterien:

  • Keine Menstruation aus anderen Gründen als der Empfängnisverhütung
  • Derzeit keine traumafokussierte psychologische Behandlung erhalten (z. B. Langzeit-Expositionstherapie, kognitive Verarbeitungstherapie, Augenbewegungs-Desensibilisierungs-Wiederverarbeitung)
  • Keine aktuellen psychotischen Symptome oder aktuelle Einnahme von Antipsychotika
  • Keine aktuellen Suizidgedanken im letzten Monat
  • Derzeit nicht schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trauma-sensible Pflege
Die Teilnehmer nehmen an 7 einstündigen Psychotherapiesitzungen teil, die gleichzeitig mit einer traumasensiblen Betreuung bei Physiotherapieterminen stattfinden.

Psychologische Intervention

  1. Ausbildung
  2. Ermächtigung
  3. Desensibilisierung
  4. Entspannungswerkzeuge

Physiotherapeutische Intervention

  1. Techniken zur Behandlung von Muskelverspannungen
  2. Ermächtigung
  3. Kompfort
  4. Förderung traumabezogener Bewältigungsfähigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Beckenschmerzen
Zeitfenster: 4 Monate
Die Frauen werden gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen bei verschiedenen Aktivitäten (z. B. Schmerzen beim Eisprung, Schmerzen beim Heben) auf einer 10-Punkte-Skala (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) zu bewerten. Differenz gemessen von vor zu nach der Intervention
4 Monate
Posttraumatischer Stress (PTS) – Die 20-Punkte-PTSD-Checkliste für DSM-5 wird verwendet, um die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung zu beurteilen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (höhere Werte weisen auf eine schwerere Symptomatik hin).
Zeitfenster: 4 Monate
Unterschied zwischen Prä- und Postintervention
4 Monate
Formular zur Sexualgeschichte
Zeitfenster: 4 Monate
Der SHF wird verwendet, um die sexuelle Vorgeschichte der Teilnehmer zu beurteilen. Der Female Sexual Function Index bewertet die sexuellen Gefühle und Reaktionen der Teilnehmer. Frauen werden 37 Fragen gestellt. Differenz gemessen von vor zu nach der Intervention
4 Monate
Behandlungsvermeidung
Zeitfenster: 4 Monate
Die Beckenbodenfunktion von Frauen wird durch das Sammeln von Daten aus den Krankenakten der Patientin beurteilt, die typischerweise im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis aufgezeichnet werden. Differenz gemessen von vor zu nach der Intervention
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa Tirone, Ph.D., Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren