Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Restauración del empoderamiento emocional, sexual y físico a través de la TCC y la atención sensible al trauma: una intervención para el dolor pélvico crónico (RESPECT)

19 de noviembre de 2021 actualizado por: Rush University Medical Center
Este proyecto desarrollará y examinará preliminarmente RESPECT, una intervención de terapia física y psicológica sensible al trauma para tratar el dolor pélvico crónico, los síntomas de estrés postraumático (PTS) y el comportamiento sexual disfuncional entre mujeres con antecedentes de abuso sexual. Los pacientes serán reclutados después de ser derivados a fisioterapia del suelo pélvico para el tratamiento del dolor pélvico crónico. Los participantes completarán siete sesiones de psicoterapia conductual cognitiva individual. La fisioterapia será proporcionada por médicos que han sido capacitados en técnicas de tratamiento sensibles al trauma. La aceptabilidad del tratamiento y los resultados se evaluarán al inicio, a la mitad de la intervención, después de la intervención y el seguimiento a través de medidas de autoinforme. Se espera que el protocolo RESPECT sea factible de implementar entre los sobrevivientes de abuso sexual y que sea del agrado de los pacientes. Se espera que RESPECT reduzca el dolor pélvico crónico, el SPT, el comportamiento sexual disfuncional y la evitación del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto desarrollará y examinará preliminarmente RESPECT, una intervención de terapia física y psicológica sensible al trauma para tratar el dolor pélvico crónico, los síntomas de estrés postraumático (PTS) y el comportamiento sexual disfuncional entre mujeres con antecedentes de abuso sexual. Los trastornos de dolor pélvico crónico son muy frecuentes en los EE. UU. y afectan entre el 10 y el 21 % de las mujeres premenopáusicas en algún momento de sus vidas. El dolor pélvico crónico se asocia con dispareunia, depresión, ansiedad, problemas de pareja, deterioro funcional y mala calidad de vida. Los antecedentes de abuso sexual se asocian con el desarrollo de dolor pélvico crónico y con la gravedad de la angustia psicológica y el deterioro funcional entre los pacientes con dolor crónico.

Desafortunadamente, los tratamientos de primera línea para el dolor pélvico crónico, como la fisioterapia y las intervenciones psicológicas específicas para el dolor, no abordan el trauma sexual. La fisioterapia estándar en realidad puede desencadenar síntomas relacionados con el trauma porque involucra técnicas invasivas que incluyen la palpación digital interna de los músculos del piso pélvico y el uso de dilatadores vaginales. Descuidar el trauma en el tratamiento del dolor pélvico crónico podría contribuir a resultados deficientes del tratamiento, baja adherencia y abandono. La intervención psicológica sensible al trauma de RESPECT enseñará a las mujeres habilidades para sobrellevar el SPT, el dolor, la disfunción sexual y la incomodidad durante la fisioterapia. La intervención de fisioterapia sensible al trauma de RESPECT aplicará con mayor sensibilidad los aspectos invasivos del tratamiento y reforzará el uso de las habilidades de afrontamiento relacionadas con el trauma aprendidas en la intervención psicológica por parte de las mujeres. Se predice que RESPECT disminuirá el dolor pélvico crónico, el SPT, el comportamiento sexual disfuncional y la evitación del tratamiento.

Objetivos del estudio

  1. Desarrollar una intervención de dolor pélvico crónico multinivel sensible al trauma (terapia psicológica y física) para mujeres del centro de la ciudad con antecedentes de abuso sexual y síntomas de SPT.
  2. Examinar la viabilidad de RESPECT en el tratamiento de esta población.
  3. Utilice un ensayo piloto abierto para examinar el impacto de RESPECT dolor pélvico crónico, PTS, comportamiento sexual disfuncional, evitación del tratamiento.

La intervención psicológica sensible al trauma de RESPECT 1) educará a la paciente sobre las relaciones entre el abuso sexual, el SPT y el dolor pélvico crónico 2) la empoderará al explicarle que el abuso sexual, el dolor pélvico crónico y el SPT no son su culpa, pero ella tiene el poder para combatirlos 3) desensibilizarla a los componentes que provocan ansiedad de la intervención de fisioterapia, y 4) enseñarle herramientas de relajación que puede usar durante las sesiones de fisioterapia, mientras practica ejercicios de fisioterapia en el hogar y para sobrellevar el dolor en general.

La intervención de fisioterapia sensible al trauma de RESPECT 1) enseñará a la paciente técnicas para abordar la tensión muscular que contribuye al dolor pélvico crónico 2) la empoderará al aumentar su control sobre cada fase del tratamiento (p. ej., iniciar, detener, expresar sentimientos y preferencias) 3 ) la consuelan explicándole que es normal experimentar molestias durante el tratamiento de fisioterapia y 4) la animan a usar las habilidades de afrontamiento relacionadas con el trauma que aprendió en el componente de psicoterapia.

Este proyecto inicial está destinado a conducir a un ensayo abierto más amplio que examinará no solo los resultados del tratamiento, sino también los mecanismos de cambio (p. ej., el sentimiento de empoderamiento de las mujeres, la disminución de los síntomas del SPT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush UMC Outpatient Physical Therapy Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluido en inglés
  • Historial de abuso sexual
  • premenopáusica
  • Dolor pélvico crónico definido como dolor pélvico con una duración de seis meses de al menos una gravedad moderada

Criterio de exclusión:

  • No menstruar por razones distintas al control de la natalidad
  • Actualmente no recibe ningún tratamiento psicológico actual centrado en el trauma (es decir, terapia de exposición prolongada, terapia de procesamiento cognitivo, reprocesamiento de desensibilización por movimiento ocular)
  • Sin síntomas psicóticos actuales o uso actual de medicamentos antipsicóticos
  • Sin ideación suicida actual en el último mes
  • Actualmente no embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención sensible al trauma
Los participantes asistirán a 7 sesiones de psicoterapia de una hora, que coincidirán con la atención sensible al trauma en las citas de fisioterapia.

Intervención psicológica

  1. educación
  2. empoderamiento
  3. desensibilización
  4. herramientas de relajación

Intervención de fisioterapia

  1. técnicas para tratar la tensión muscular
  2. empoderamiento
  3. comodidad
  4. fomento de las habilidades de afrontamiento relacionadas con el trauma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor pélvico crónico
Periodo de tiempo: 4 meses
Se les pedirá a las mujeres que califiquen la gravedad de su dolor durante una variedad de actividades (p. ej., dolor durante la ovulación, dolor al levantar objetos) en una escala de 10 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). Diferencia medida antes y después de la intervención
4 meses
Estrés postraumático (PTS): la lista de verificación de PTSD de 20 elementos para DSM-5 se utilizará para evaluar los síntomas del trastorno de estrés postraumático. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos (escala en la que las puntuaciones más altas indican una sintomatología más grave).
Periodo de tiempo: 4 meses
Diferencia de pre a post intervención
4 meses
FORMULARIO DE ANTECEDENTES SEXUALES
Periodo de tiempo: 4 meses
El SHF se utilizará para evaluar el historial sexual de los participantes. El Índice de Función Sexual Femenina evaluará los sentimientos y respuestas sexuales de los participantes. A las mujeres se les hacen 37 preguntas. Diferencia medida antes y después de la intervención
4 meses
Evitación del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
El funcionamiento del suelo pélvico de las mujeres se evaluará mediante la recopilación de datos de los registros médicos de las pacientes, que normalmente se registran como parte de la práctica clínica habitual. Diferencia medida antes y después de la intervención
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Tirone, Ph.D., Rush University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención sensible al trauma

3
Suscribir