Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisen, seksuaalisen ja fyysisen voiman palauttaminen CBT:n ja traumaherkän hoidon avulla: Kroonisen lantion kivun interventio (RESPECT)

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Rush University Medical Center
Tässä hankkeessa kehitetään ja tutkitaan alustavasti RESPECT, trauma-herkkä psykologinen ja fysioterapeuttinen interventio kroonisen lantion kivun, posttraumaattisten stressioireiden (PTS) ja seksuaalisen väkivallan taustalla olevien naisten toimintahäiriön hoitoon. Potilaat rekrytoidaan sen jälkeen, kun heidät on lähetetty lantionpohjan fysioterapiaan kroonisen lantion kivun hoitoon. Osallistujat suorittavat seitsemän yksilöllisen kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian istuntoa. Fysioterapiaa tarjoavat kliinikot, jotka ovat saaneet koulutusta traumaherkistä hoitotekniikoista. Hoidon hyväksyttävyys ja tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, intervention puolivälissä, hoidon jälkeen ja seurannassa omatoimisesti. RESPECT-protokollan odotetaan olevan toteutettavissa seksuaalisesta hyväksikäytöstä selviytyneiden keskuudessa ja että potilaat pitävät siitä hyvin. RESPECTin odotetaan vähentävän kroonista lantion kipua, PTS:ää, häiriintynyttä seksuaalista käyttäytymistä ja hoidon välttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa kehitetään ja tutkitaan alustavasti RESPECT, trauma-herkkä psykologinen ja fysioterapeuttinen interventio kroonisen lantion kivun, posttraumaattisten stressioireiden (PTS) ja seksuaalisen väkivallan taustalla olevien naisten toimintahäiriön hoitoon. Krooniset lantion kivut ovat erittäin yleisiä Yhdysvalloissa, ja niitä esiintyy 10-21 prosentilla vaihdevuodet ohittaneista naisista jossain vaiheessa elämäänsä. Krooniseen lantion kipuun liittyy dyspareunia, masennus, ahdistus, parisuhdehäiriö, toimintahäiriöt ja huono elämänlaatu. Aiempi seksuaalinen hyväksikäyttö liittyy kroonisen lantion kivun kehittymiseen sekä psyykkisen ahdistuksen ja toimintahäiriöiden vakavuuteen kroonista kipua sairastavilla potilailla.

Valitettavasti etulinjan kroonisen lantion kivun hoidot, kuten fysioterapia ja kipukohtaiset psykologiset interventiot, eivät pysty käsittelemään seksuaalisia traumoja. Tavallinen fysioterapia voi itse asiassa laukaista traumaan liittyviä oireita, koska se sisältää invasiivisia tekniikoita, mukaan lukien lantionpohjan lihasten sisäinen digitaalinen tunnustelu ja emättimen laajentajien käyttö. Trauman laiminlyönti kroonisen lantion kivun hoidossa voi vaikuttaa huonoihin hoitotuloksiin, huonoon hoitoon sitoutumiseen ja lopettamiseen. RESPECTin traumaherkkä psykologinen interventio opettaa naisille taitoja selviytyä PTS:stä, kivusta, seksuaalisesta toimintahäiriöstä ja epämukavuudesta fysioterapian aikana. RESPECTin traumasensitiivinen fysioterapiainterventio soveltaa herkemmin hoidon invasiivisia näkökohtia ja vahvistaa naisten psykologisessa interventiossa opittujen traumaan liittyvien selviytymistaitojen käyttöä. RESPECTin ennustetaan vähentävän kroonista lantion kipua, PTS:ää, häiriintynyttä seksuaalista käyttäytymistä ja hoidon välttämistä.

Opintojen tavoitteet

  1. Kehitetään monitasoinen traumaherkkä (psykologinen ja fysioterapia) kroonisen lantion kivun interventio kantakaupungin naisille, joilla on seksuaalista hyväksikäyttöä ja PTS-oireita.
  2. Tutki RESPECTin toteutettavuutta tämän väestön hoidossa.
  3. Käytä avointa pilottitutkimusta tutkiaksesi RESPECT kroonisen lantion kivun, PTS:n, toimintahäiriön seksuaalisen käyttäytymisen ja hoidon välttämisen vaikutuksia.

RESPECTin traumaherkkä psykologinen interventio 1) kouluttaa potilasta seksuaalisen hyväksikäytön, PTS:n ja kroonisen lantion kivun välisistä suhteista 2) antaa hänelle voimaa selittämällä, että seksuaalinen hyväksikäyttö, krooninen lantiokipu ja PTS eivät ole hänen vikansa, mutta hänellä on valtaa. torjuakseen niitä 3) tee hänelle herkkyys fysioterapian ahdistusta aiheuttaville osille ja 4) opeta hänelle rentoutustyökaluja, joita hän voi käyttää fysioterapiaistuntojen aikana, samalla kun hän harjoittelee fysioterapiaharjoituksia kotona, ja selviytyä kivusta yleisemmin.

RESPECTin traumaherkkä fysioterapiainterventio 1) opettaa potilaalle tekniikoita käsitellä lihasjännitystä, joka edistää kroonista lantion kipua 2) antaa hänelle voimaa lisäämällä hänen hallintaansa hoidon jokaisessa vaiheessa (esim. aloittaminen, lopettaminen, tunteiden ja mieltymysten ilmaiseminen) 3 ) lohduttaa häntä selittämällä, että on normaalia kokea epämukavuutta fysioterapiahoidon aikana ja 4) rohkaista häntä käyttämään psykoterapiassa oppimiaan traumaan liittyviä selviytymistaitoja.

Tämän alkuperäisen projektin on tarkoitus johtaa laajempaan avoimeen tutkimukseen, jossa tarkastellaan hoidon tulosten lisäksi myös muutosmekanismeja (esim. naisten voimaantumisen tunne, PTS-oireiden väheneminen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush UMC Outpatient Physical Therapy Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englannin kielen taito
  • Seksuaalisen hyväksikäytön historia
  • Premenopausaalinen
  • Krooninen lantiokipu määritellään lantion kivuksi, joka kestää kuusi kuukautta ja on vähintään kohtalaista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kuukautisia muista syistä kuin ehkäisystä
  • Ei tällä hetkellä saa mitään nykyistä traumakeskeistä psykologista hoitoa (eli pitkittyneen altistuksen hoitoa, kognitiivista prosessointiterapiaa, silmien liikkeiden herkkyyden vähentämistä koskevaa uudelleenkäsittelyä)
  • Ei tällä hetkellä psykoottisia oireita tai psykoosilääkkeiden käyttöä
  • Ei tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia viimeisen kuukauden aikana
  • Ei tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Traumaherkkä hoito
Osallistujat osallistuvat 7 tunnin psykoterapiaistuntoon, jotka ovat samanaikaisesti traumasensitiivisen hoidon kanssa fysioterapiakäynneillä.

Psykologinen interventio

  1. koulutus
  2. voimaantumista
  3. desensibilisaatio
  4. rentoutumisvälineitä

Fysioterapian interventio

  1. tekniikoita lihasjännityksen poistamiseksi
  2. voimaantumista
  3. mukavuus
  4. traumoihin liittyvien selviytymistaitojen edistäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen lantion kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Naisia ​​pyydetään arvioimaan kivunsa vakavuus eri toimintojen aikana (esim. ovulaation aiheuttama kipu, kipu nostossa) 10 pisteen asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Ero mitattuna ennen interventiota ja sen jälkeen
4 kuukautta
Posttraumaattinen stressi (PTS) – DSM-5:n 20 kohdan PTSD-tarkistuslistaa käytetään posttraumaattisen stressihäiriön oireiden arvioimiseen. Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikkolla (suuremmat pisteet osoittavat vakavampaa oireyhtymää
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ero interventiota edeltävästä ja jälkeisestä
4 kuukautta
Seksuaalihistorian lomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
SHF:ää käytetään osallistujien seksuaalihistorian arvioimiseen. Naisten seksuaalinen toimintaindeksi arvioi osallistujan seksuaalisia tunteita ja reaktioita. Naisille kysytään 37 kysymystä. Ero mitattuna ennen interventiota ja sen jälkeen
4 kuukautta
Hoidon välttäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Naisten lantionpohjan toimintaa arvioidaan keräämällä tietoja potilaan potilaskertomuksista, jotka tyypillisesti kirjataan osana rutiinihoitoa. Ero mitattuna ennen interventiota ja sen jälkeen
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Tirone, Ph.D., Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa