일상적인 임상 실습에서 RA 환자의 생물학적 DMARD 사용 치료 패턴을 설명하기 위한 관찰 연구.
2017년 6월 27일 업데이트: Hoffmann-La Roche
중국에서 생물학적 DMARD로 치료받은 류마티스 관절염(RA) 환자의 치료 패턴 및 환자 특성에 관한 다기관 단면 연구
이 관찰 연구는 일상적인 임상 실습에서 생물학적 DMARD 사용의 치료 패턴과 류마티스 관절염을 앓고 있는 환자의 인구 통계 및 RA 질병 특성을 설명합니다.
환자는 모집된 당일에 모집되고 검사될 것입니다.
후속 방문 또는 치료 기간은 본 연구에서 1회만 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
808
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, 중국, 100083
- Peking University Third Hospital
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Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
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Beijing, 중국, 100035
- Beijing Jishutan Hospital; Rheumatology & Immunology
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Changchun, 중국, 130031
- China-Janpan Friendship Hospital of Jilin University
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Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Chengdu, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Guangzhou, 중국, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Guangzhou, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Guangzhou, 중국, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Shanghai, 중국, 200052
- Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine ( Guanghua Hospital)
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Taiyuan, 중국, 030001
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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Tianjin (天津), 중국, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Xi'an, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Ürümqi, 중국, 830001
- Xinjiang Uygur Autonomous Region People Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 생물학적 치료를 경험하고 있는 RA 환자(ACR 기준에 따름)를 포함할 것이다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 개정된 ACR 기준에 따라 RA로 진단된 환자.
- 발사된 생물학적 DMARD의 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- 임상 시험 또는 출시되지 않은 생물학적 제제로 인해 생물학적 DMARD를 받은 환자.
- 기타 의사의 판단에 따라 연구에 적합하지 않다고 판단되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일상적인 임상 실습으로 치료받은 RA 환자
단일 요법의 빈도, 생물학적 DMARD 사용 상태(유형, 용량), 병용 DMARD 사용 정보(유형 및 용량)를 포함하여 RA를 앓고 있는 환자의 생물학적 DMARD 사용에 대한 일상적인 임상 실습 치료 패턴을 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 제제를 단일 요법으로 받거나 기존의 합성 질병 수정 항류마티스 약물(csDMARDs) 요법과 병용한 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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생물학적 제제 단독 요법은 csDMARD를 병용하지 않고 생물학적 제제를 사용하는 참가자를 의미했습니다.
생물학적 제제 단독 요법에는 생물학적 제제만 포함, 생물학적 제제 + 글루코코르티코이드, 생물학적 제제 + 비스테로이드성 항염증제[NSAID] 및 생물학적 제제 + 글루코코르티코이드 + NSAID가 포함됩니다.
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1일차(등록 방문)
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다른 약물과 함께 생물학적 제제를 받는 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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글루코코르티코이드, NSAID, 기타 외용약 또는 글루코코르티코이드와 NSAID 병용 병용 약물과 병용 생물학적 제제 치료를 받는 참가자 수.
동일한 참가자가 2-3개의 글루코코르티코이드, NSAID 및 기타 외용제를 병용할 수 있습니다.
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1일차(등록 방문)
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생물학적 제제 유형별 단일 요법으로 생물학적 제제를 받는 참여자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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단일 요법으로 생물학적 제제를 받은 참가자의 수는 생물학적 제제(adalimumab, tocilizumab, etanercept 및 infliximab)별로 표시됩니다.
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1일차(등록 방문)
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각 생물학적 제제에 대한 평균 주당 치료 용량
기간: 1일차(등록 방문)
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각 생물학적 제제(adalimumab, tocilizumab, etanercept 또는 infliximab)의 주당 평균 치료 용량이 제시됩니다.
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1일차(등록 방문)
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생물학적 제제별 평균 치료 기간
기간: 1일차(등록 방문)
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각 생물학적 제제(adalimumab, tocilizumab, etanercept 또는 infliximab)의 평균 치료 기간이 표시됩니다.
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1일차(등록 방문)
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이전에 동일한 생물학적 제제를 사용한 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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과거에 동일한 생물학적 제제를 사용했고 연구 등록 당시 동일한 생물학적 제제를 사용하고 있던 참가자.
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1일차(등록 방문)
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과거에 다른 생물학적 제제를 사용했던 생물학적 제제 유형 전환 이유가 있는 참여자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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과거에 다른 생물학적 작용제를 사용하고 전환한 참가자는 전환 이유별로 표시됩니다.
한 참가자는 여러 가지 이유로 생물학적 제제 유형을 전환했을 수 있습니다.
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1일차(등록 방문)
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각 병용 글루코코르티코이드의 평균 주간 용량
기간: 1일차(등록 방문)
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각 병용 글루코코르티코이드(프레드니손 아세테이트, 경구, 베타메타손[BMZ] 디프로피오네이트 및 베타메타손 나트륨 포스페이트, 관절 내(IA) 주사, 메틸프레드니솔론, 정맥 점적 주입, 경구)의 주당 평균 용량이 제시됩니다.
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1일차(등록 방문)
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병용 외용약의 평균 치료 기간
기간: 1일차(등록 방문)
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1일차(등록 방문)
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1개, 2개 또는 3개(또는 그 이상)의 동시 csDMARD를 사용하는 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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CsDMARD 1개 병용, csDMARD 2개 병용(메토트렉세이트 + 하이드록시클로로퀸[HCQ], 메토트렉세이트 + 살라조설파피리딘[SASP], 메토트렉세이트+ 레플루노마이드, SASP + HCQ 및 기타 조합), 또는 3개(또는 그 이상) csDMARD 병용(메토트렉세이트 + SASP)을 사용하는 참가자 수 + HCQ 및 기타 조합)이 표시됩니다.
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1일차(등록 방문)
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각 병용 csDMARD의 평균 주간 용량
기간: 1일차(등록 방문)
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한 참가자는 여러 개의 동시 csDMARD 치료를 받았을 수 있습니다.
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1일차(등록 방문)
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각 병용 csDMARD의 평균 치료 기간
기간: 1일차(등록 방문)
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한 참가자는 여러 개의 동시 csDMARD 치료를 받았을 수 있습니다.
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1일차(등록 방문)
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현재 수반되는 각 NSAID의 평균 일일 복용량
기간: 1일차(등록 방문)
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한 참가자는 여러 병용 NSAID 치료를 받았을 수 있습니다.
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1일차(등록 방문)
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이전에 병용한 각 NSAID의 평균 일일 복용량
기간: 1일차(등록 방문)
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한 참가자는 여러 병용 NSAID 치료를 받았을 수 있습니다.
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1일차(등록 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시 만성 질환, 결핵, 간염 및 관절 손상의 영상 징후의 과거 병력이 있는 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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1일차(등록 방문)
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무게
기간: 1일차(등록 방문)
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1일차(등록 방문)
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키
기간: 1일차(등록 방문)
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1일차(등록 방문)
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RA 관련 작업 수
기간: 1일차(등록 방문)
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RA 관련 작업에는 보철물도 포함되었습니다.
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1일차(등록 방문)
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진단 이후 RA 기간
기간: 1일차(등록 방문)
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RA 기간 = (참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜 - RA 진단 날짜 + 1) /365.25
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1일차(등록 방문)
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RA 기간이 있는 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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RA 기간이 <= 6개월, >6개월 및 <= 3년, >3년 및 <= 10년 및 10년인 참가자 수.
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1일차(등록 방문)
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동시 RA 관절외 증상이 있는 참여자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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RA 피하 결절, RA 혈관염, 간질성 폐렴, Felty's 증후군 및 기타 증상을 포함하는 동시 RA 관절 외 증상이 있는 참가자의 수를 제시했습니다.
한 참가자는 하나 이상의 동시 RA 관절 외 증상을 가질 수 있습니다.
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1일차(등록 방문)
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메토트렉세이트를 사용하는 동시 간질성 폐 질환이 있는 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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1일차(등록 방문)
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C 반응성 단백질(CRP) 값
기간: 1일차(등록 방문)
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CRP 테스트는 초민감도 분석법을 사용하여 염증의 급성기 반응물을 평가하기 위한 실험실 측정입니다.
CRP 수준의 감소는 염증의 감소와 그에 따른 개선을 나타냅니다.
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1일차(등록 방문)
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비정상적인 CRP 값을 가진 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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CRP 테스트는 초민감도 분석법을 사용하여 염증의 급성기 반응물을 평가하기 위한 실험실 측정입니다.
CRP 수준의 감소는 염증의 감소와 그에 따른 개선을 나타냅니다.
이 연구에서는 중앙 실험실을 사용하지 않았습니다. 비정상 CRP의 정의는 참여 병원의 표준화된 기준을 따랐다.
사례 보고서 양식(CRF)은 직접적으로 "정상" 또는 "비정상"으로 데이터를 수집했습니다.
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1일차(등록 방문)
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적혈구 침강 속도(ESR) 값
기간: 1일차(등록 방문)
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ESR은 염증의 비특이적 척도를 제공하는 실험실 테스트입니다.
이 테스트는 적혈구가 테스트 튜브에 떨어지는 속도를 평가합니다.
더 높은 속도는 염증과 일치합니다.
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1일차(등록 방문)
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비정상적인 ESR 값을 가진 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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ESR은 염증의 비특이적 척도를 제공하는 실험실 테스트입니다.
이 테스트는 적혈구가 테스트 튜브에 떨어지는 속도를 평가합니다.
더 높은 속도는 염증과 일치합니다.
이 연구에서는 중앙 실험실을 사용하지 않았습니다. 비정상적인 ESR의 정의는 참여 병원의 표준화된 기준을 따랐습니다.
CRF는 직접적으로 "정상" 또는 "비정상"으로 데이터를 수집했습니다.
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1일차(등록 방문)
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헤모글로빈 값
기간: 1일차(등록 방문)
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헤모글로빈 수준은 리터당 그램(g/L)으로 측정되었습니다.
빈혈은 헤모글로빈 수치가 120g/L 미만인 성인 남성 또는 헤모글로빈 수치가 110g/L 미만인 성인 여성으로 정의되었습니다.
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1일차(등록 방문)
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빈혈이 있는 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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빈혈은 헤모글로빈 수치가 120g/L 미만인 성인 남성 또는 헤모글로빈 수치가 110g/L 미만인 성인 여성으로 정의되었습니다.
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1일차(등록 방문)
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Anti-cyclic Citrullinated Peptide (ACCP) 항체가 양성인 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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ACCP 항체는 RA에서 골 침식의 중요한 마커입니다.
이 연구에서는 중앙 실험실을 사용하지 않았습니다. 양성 ACCP의 정의는 참여 병원의 표준화된 기준을 따랐습니다.
CRF는 데이터를 "양성" 또는 "음성"으로 직접 수집했습니다.
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1일차(등록 방문)
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양성 류마티스 인자(RF)가 있는 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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RF는 면역글로불린 G(IgG)에 대한 자가 항체이며 그 농도는 인간 혈청 또는 혈장에서 관찰됩니다.
이 연구에서는 중앙 실험실을 사용하지 않았습니다. 양성 RF의 정의는 참여 병원의 표준화된 기준을 따랐습니다.
CRF는 데이터를 "양성" 또는 "음성"으로 직접 수집했습니다.
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1일차(등록 방문)
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트리글리세리드 값
기간: 1일차(등록 방문)
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트리글리세리드의 정상 범위는 리터당 1.7밀리몰(mmol/L) 미만입니다.
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1일차(등록 방문)
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비정상적인 트리글리세리드 값을 가진 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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트리글리세라이드의 정상 범위는 <1.7mmol/L입니다.
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1일차(등록 방문)
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총 콜레스테롤 수치
기간: 1일차(등록 방문)
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총 콜레스테롤의 정상 범위는 <5.2mmol/L입니다.
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1일차(등록 방문)
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비정상적인 총 콜레스테롤 값을 가진 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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총 콜레스테롤의 정상 범위는 <5.2mmol/L입니다.
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1일차(등록 방문)
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부은 관절 수(SJC)
기간: 1일차(등록 방문)
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부은 관절의 수는 28개의 관절을 검사하고 부종이 언제 존재하는지 확인하여 결정했습니다.
부은 관절의 수를 관절 평가 양식에 기록했습니다. 부종 없음 = 0, 부종 = 1; 합계는 최대 점수 28에 대해 모든 관절을 더하여 계산되었습니다.
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1일차(등록 방문)
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텐더 조인트 카운트(TJC)
기간: 1일차(등록 방문)
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압통 관절의 수는 28개의 관절을 검사하여 결정되었으며 압박 또는 수동적 움직임으로 인해 통증이 있는 관절을 식별했습니다.
압통 관절의 수는 관절 평가 양식에 기록되었으며 압통 없음 = 0, 압통 = 1; 합계는 최대 점수 28에 대해 모든 관절을 더하여 계산되었습니다.
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1일차(등록 방문)
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28-관절 수에 기초한 질병 활동 점수(DAS28)
기간: 1일차(등록 방문)
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DAS28은 28개의 관절 수, ESR(mm/시간) 또는 CRP(mg/dL), 질병 활성도의 PtGA(Patient's Global Assessment)(0~100mm Visual Analogue Scale[VAS]로 측정)를 사용하여 SJC 및 TJC에서 계산되었습니다. 여기서 0=질병 활동 없음 및 100=최악의 질병 활동).
DAS28은 하기 공식을 사용하여 계산하였다: DAS28-ESR = 0.56*제곱근(sqrt)(TJC28) + 0.28*sqrt(SJC28) + 0.70*자연 로그(ln)(ESR) + 0.014*PtGA 질병 활성; DAS28-CRP = 0.56*sqrt(TJC28) + 0.28*sqrt(SJC28) + 0.36*ln(10*CRP+1) + 0.014*PtGA 질병 활성.
효과적인 ESR 데이터를 사용할 수 있는 경우 DAS28-ESR을 채택하여 DAS28을 계산했습니다. 그렇지 않으면 DAS28-CRP를 채택하여 DAS28을 계산했습니다.
총 점수 범위: 0-10, 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동.
DAS28 <=3.2는 낮은 질병 활성도를 암시하고, DAS >3.2~5.1은 중등도 질병 활성도를 암시하고, DAS >5.1은 높은 질병 활성도를 암시하고, DAS28 <2.6 = 임상적 완화를 의미했습니다.
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1일차(등록 방문)
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DAS28을 사용하여 임상적 완화에 대한 높은 질병 활성도를 경험한 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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DAS28은 28개의 관절 수, ESR(mm/시간) 또는 CRP(mg/dL), 질병 활동의 PtGA(0~100mm VAS에서 측정, 여기서 0=질병 활동 없음, 100=최악)를 사용하여 SJC 및 TJC에서 계산되었습니다. 질병 활동).
DAS28은 하기 공식을 사용하여 계산하였다: DAS28-ESR = 0.56*sqrt(TJC28) + 0.28*sqrt(SJC28) + 0.70*ln(ESR) + 0.014*PtGA 질병 활성; DAS28-CRP = 0.56*sqrt(TJC28) + 0.28*sqrt(SJC28) + 0.36*ln(10*CRP+1) + 0.014*PtGA 질병 활성.
효과적인 ESR 데이터를 사용할 수 있는 경우 DAS28-ESR을 채택하여 DAS28을 계산했습니다. 그렇지 않으면 DAS28-CRP를 채택하여 DAS28을 계산했습니다.
총 점수 범위: 0-10, 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동.
DAS28 <=3.2는 낮은 질병 활성도를 암시하고, DAS >3.2~5.1은 중등도 질병 활성도를 암시하고, DAS >5.1은 높은 질병 활성도를 암시하고, DAS28 <2.6 = 임상적 완화를 의미했습니다.
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1일차(등록 방문)
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임상 질병 활동 지수(CDAI) 점수
기간: 1일차(등록 방문)
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CDAI는 4개의 결과 매개변수의 수치 합계입니다: 28-관절 평가에 기반한 TJC 및 SJC, 0-10cm VAS에서 평가된 PtGA 및 PGA(Physician's Global Assessment); 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 최악의 질병 활동.
CDAI 총 점수 = 0-76.
CDAI <= 2.8은 임상적 완화를 나타내고, >2.8~10 = 낮은 질병 활성도, >10~22 = 중간 질병 활성도, >22 = 높은(또는 중증) 질병 활성도를 나타냅니다.
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1일차(등록 방문)
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CDAI를 사용하여 임상적 완화에 대한 높은 질병 활성도를 경험한 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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CDAI는 4개의 결과 매개변수의 수치 합계입니다: 28-관절 평가에 기초한 TJC 및 SJC, 0-10cm VAS에서 평가된 PtGA 및 PGA; 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 최악의 질병 활동.
CDAI 총 점수 = 0-76.
CDAI <= 2.8은 임상적 관해를 나타내고, >2.8~10 = 낮은 질병 활성도, >10~22 = 중간 질병 활성도, >22 = 높은(또는 중증) 질병 활성도를 나타냅니다.
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1일차(등록 방문)
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단순화된 질병 활동 지수(SDAI)
기간: 1일차(등록 방문)
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SDAI는 5개의 결과 매개변수의 수치 합계입니다: 28개 관절 평가에 기반한 TJC 및 SJC, 0-10cm VAS에서 평가된 PtGA 및 PGA; 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 최악의 질병 활동 및 CRP(mg/dL).
SDAI 총점 = 0-86.
SDAI <=3.3은 임상적 관해를 나타내고, >3.4 ~ 11 = 낮은 질병 활성도, >11 ~ 26 = 중등도 질병 활성도, >26 = 높은(또는 중증) 질병 활성도를 나타냅니다.
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1일차(등록 방문)
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SDAI를 사용하여 임상적 완화에 대한 높은 질병 활성도를 경험한 참가자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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SDAI는 5개의 결과 매개변수의 수치 합계입니다: 28개 관절 평가에 기반한 TJC 및 SJC, 0-10cm VAS에서 평가된 PtGA 및 PGA; 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 최악의 질병 활동 및 CRP(mg/dL).
SDAI 총점 = 0-86.
SDAI <=3.3은 임상적 관해를 나타내고, >3.4 ~ 11 = 낮은 질병 활성도, >11 ~ 26 = 중등도 질병 활성도, >26 = 높은(또는 중증) 질병 활성도를 나타냅니다.
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1일차(등록 방문)
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생물학적 제제 치료 기간이 있는 참여자 수
기간: 1일차(등록 방문)
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생물학적 제제 치료 기간이 <3개월, >= 3~<6개월, >= 6~<12개월, >= 12개월인 참가자 수.
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1일차(등록 방문)
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생물학적 제제의 치료 기간별 DAS28
기간: 1일차(등록 방문)
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DAS28은 28개의 관절 수, ESR(mm/시간) 또는 CRP(mg/dL), 질병 활동의 PtGA(0~100mm VAS에서 측정, 여기서 0=질병 활동 없음, 100=최악)를 사용하여 SJC 및 TJC에서 계산되었습니다. 질병 활동).
DAS28은 하기 공식을 사용하여 계산하였다: DAS28-ESR = 0.56*sqrt(TJC28) + 0.28*sqrt(SJC28) + 0.70*ln(ESR) + 0.014*PtGA 질병 활성; DAS28-CRP = 0.56*sqrt(TJC28) + 0.28*sqrt(SJC28) + 0.36*ln(10*CRP+1) + 0.014*PtGA 질병 활성.
효과적인 ESR 데이터를 사용할 수 있는 경우 DAS28-ESR을 채택하여 DAS28을 계산했습니다. 그렇지 않으면 DAS28-CRP를 채택하여 DAS28을 계산했습니다.
총 점수 범위: 0-10, 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동.
DAS28 <=3.2는 낮은 질병 활성도를 암시하고, DAS >3.2~5.1은 중등도 질병 활성도를 암시하고, DAS >5.1은 높은 질병 활성도를 암시하고, DAS28 <2.6 = 임상적 완화를 의미했습니다.
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1일차(등록 방문)
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단일 요법 또는 csDMARD와의 병용 요법으로서 생물학적 제제에 의한 DAS28
기간: 1일차(등록 방문)
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생물학적 제제 단독 요법은 csDMARD를 병용하지 않고 생물학적 제제를 사용하는 참가자를 의미했습니다.
DAS28은 28개의 관절 수, ESR(mm/시간) 또는 CRP(mg/dL), 질병 활동의 PtGA(0~100mm VAS에서 측정, 여기서 0=질병 활동 없음, 100=최악)를 사용하여 SJC 및 TJC에서 계산되었습니다. 질병 활동).
DAS28은 하기 공식을 사용하여 계산하였다: DAS28-ESR = 0.56*sqrt(TJC28) + 0.28*sqrt(SJC28) + 0.70*ln(ESR) + 0.014*PtGA 질병 활성; DAS28-CRP = 0.56*sqrt(TJC28) + 0.28*sqrt(SJC28) + 0.36*ln(10*CRP+1) + 0.014*PtGA.
효과적인 ESR 데이터를 사용할 수 있는 경우 DAS28-ESR을 채택하여 DAS28을 계산했습니다. 그렇지 않으면 DAS28-CRP를 채택하여 DAS28을 계산했습니다.
총 점수 범위: 0-10, 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동.
DAS28 <=3.2는 낮은 질병 활성도를 암시하고, DAS >3.2~5.1은 중등도 질병 활성도를 암시하고, DAS >5.1은 높은 질병 활성도를 암시하고, DAS28 <2.6 = 임상적 완화를 의미했습니다.
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1일차(등록 방문)
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질병 활성도에 대한 PGA(Physician's Global Assessment)
기간: 1일차(등록 방문)
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질병 활동의 PGA는 0~10cm VAS에서 측정되었으며, 0cm = 질병 활동 없음 및 10cm = 극한 질병 활동입니다.
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1일차(등록 방문)
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질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가(PtGA)
기간: 1일차(등록 방문)
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질병 활동의 PtGA는 0 ~ 10 cm VAS에서 측정되었으며, 0 cm = 매우 잘 제어되고 10 cm = 매우 불량하게 제어됩니다.
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1일차(등록 방문)
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건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI) 점수
기간: 1일차(등록 방문)
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HAQ는 8개 범주(옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 손 뻗기, 잡기, 위생, 일상 활동 수행)의 20개 질문으로 구성됩니다.
각 질문에는 "어려움 없음"에서 "할 수 없음"까지 0에서 3까지의 점수에 해당하는 4개의 응답 옵션이 있습니다. HAQ 총 점수 = 20개 항목 점수 각각의 합계이며 요약 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 60, 점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
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1일차(등록 방문)
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참가자의 피로 평가
기간: 1일차(등록 방문)
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참가자들은 10 cm VAS에서 피로도를 0 = 전혀 피로하지 않음에서 10 = 매우 피로함까지 채점했습니다.
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1일차(등록 방문)
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참가자의 통증 평가
기간: 1일차(등록 방문)
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참가자들은 10 cm VAS에서 RA에 의해 생성된 통증의 강도를 0 = 통증 없음에서 10 = 극심한 통증까지 점수 매겼습니다.
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1일차(등록 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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