Um estudo observacional para descrever na prática clínica de rotina os padrões de tratamento de uso de DMARDs biológicos em pacientes com AR.
27 de junho de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo transversal multicêntrico sobre padrões de tratamento e características de pacientes com artrite reumatoide (AR) tratados com DMARDs biológicos na China
Este estudo observacional descreverá os padrões de tratamento de uso de DMARDs biológicos na prática clínica de rotina e as características demográficas e da doença de AR em pacientes que sofrem de artrite reumatóide.
Os pacientes serão recrutados e examinados no mesmo dia em que foram recrutados.
Não haverá visita de acompanhamento ou período de tratamento, apenas uma visita neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
808
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, China, 100083
- Peking University Third Hospital
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Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Beijing, China, 100035
- Beijing Jishutan Hospital; Rheumatology & Immunology
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Changchun, China, 130031
- China-Janpan Friendship Hospital of Jilin University
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Chengdu, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Guangzhou, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Guangzhou, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Guangzhou, China, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Shanghai, China, 200052
- Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine ( Guanghua Hospital)
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Taiyuan, China, 030001
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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Tianjin (天津), China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Xi'an, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Ürümqi, China, 830001
- Xinjiang Uygur Autonomous Region People Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá pacientes com AR (de acordo com os critérios do ACR) que estão passando por tratamento biológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade.
- Pacientes com diagnóstico de AR de acordo com os critérios revisados do ACR.
- Pacientes recebendo tratamento com DMARDs biológicos lançados.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam DMARDs biológicos devido a ensaios clínicos ou biológicos não lançados.
- Pacientes considerados não apropriados para o estudo por outros motivos a critério do médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AR tratados com prática clínica de rotina
Descrever na prática clínica de rotina os padrões de tratamento de uso de DMARDs biológicos em pacientes que sofrem de AR, incluindo frequência de monoterapia, status de uso de DMARDs biológicos (tipos, dosagem), informações de uso concomitante de DMARDs (tipo e dosagem)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recebendo agente biológico como monoterapia ou em combinação com terapia de drogas antirreumáticas modificadoras da doença de síntese convencional (csDMARDs)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Monoterapia com agente biológico significava participantes usando um agente biológico sem csDMARDs concomitantes.
A monoterapia com agente biológico incluiu apenas agente biológico, agente biológico + glicocorticóide, agente biológico + anti-inflamatórios não esteróides [AINEs] e agente biológico + glicocorticóide + AINEs.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes recebendo um agente biológico concomitante com outras drogas
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes recebendo tratamento de um agente biológico concomitante com os seguintes medicamentos: glicocorticóide, AINEs, outro medicamento externo ou glicocorticóide concomitante e AINEs concomitantes.
O mesmo participante poderia usar 2 ou 3 glicocorticoides, AINEs e outros medicamentos externos concomitantes.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes recebendo um agente biológico como monoterapia por tipos de agentes biológicos
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O número de participantes que receberam um agente biológico em monoterapia é apresentado por agente biológico (adalimumabe, tocilizumabe, etanercepte e infliximabe).
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Dose Média Semanal de Tratamento para Cada Agente Biológico
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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A dose semanal média de tratamento de cada agente biológico (adalimumabe, tocilizumabe, etanercepte ou infliximabe) é apresentada.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Duração Média do Tratamento para Cada Agente Biológico
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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A duração média do tratamento de cada agente biológico (adalimumabe, tocilizumabe, etanercepte ou infliximabe) é apresentada.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de Participantes com Uso Anterior do Mesmo Agente Biológico
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Participantes que usaram o mesmo agente biológico no passado e estavam usando o mesmo agente biológico no momento da inscrição no estudo.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com motivos para troca de tipo de agente biológico que usaram um agente biológico diferente no passado
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Os participantes que usaram um agente biológico diferente no passado e mudaram são mostrados pelo motivo da troca.
Um participante pode ter trocado de tipo de agente biológico por vários motivos.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Dose semanal média de cada glicocorticoide concomitante
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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A dose semanal média de cada glicocorticóide concomitante (acetato de prednisona, oral; dipropionato de betametasona [BMZ] e fosfato sódico de betametasona, injeção intra-articular (IA); e metilprednisolona, infusão intravenosa por gotejamento, oral) é apresentada.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Duração média do tratamento com cada medicamento externo concomitante
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes usando um, dois ou três (ou mais) csDMARDs concomitantes
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes usando um csDMARD concomitante, dois csDMARDs concomitantes (metotrexato + hidroxicloroquina [HCQ], metotrexato + salazosulfapiridina [SASP], metotrexato + leflunomida, SASP + HCQ e outras combinações) ou três (ou mais) csDMARDs concomitantes (metotrexato + SASP + HCQ e outras combinações) são apresentados.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Dose semanal média de cada csDMARD concomitante
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Um participante poderia ter recebido vários tratamentos concomitantes com csDMARDs.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Duração média do tratamento com cada csDMARD concomitante
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Um participante poderia ter recebido vários tratamentos concomitantes com csDMARDs.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Dose diária média de cada AINE atualmente concomitante
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Um participante poderia ter recebido vários tratamentos concomitantes com AINEs.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Dose diária média de cada AINE previamente concomitante
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Um participante poderia ter recebido vários tratamentos concomitantes com AINEs.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com histórico médico de doenças crônicas concomitantes, tuberculose, hepatite e manifestações de imagem de danos nas articulações
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Peso
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Altura
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de Operações Relacionadas a RA
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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As operações relacionadas à AR também incluíram próteses.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Duração da AR desde o diagnóstico
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Duração da AR = (a data em que os participantes assinaram o formulário de consentimento informado - data do diagnóstico de AR + 1) /365,25
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com duração de AR
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com duração da AR <= 6 meses, >6 meses e <= 3 anos, >3 anos e <= 10 anos e 10 anos.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com sintomas extra-articulares concomitantes de AR
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Foi apresentado o número de participantes com sintomas extra-articulares concomitantes de AR, incluindo nódulo subcutâneo de AR, vasculite de AR, pneumonia intersticial, síndrome de Felty e outros sintomas.
Um participante poderia ter mais de um sintoma extra-articular de AR concomitante.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com doença pulmonar intersticial concomitante usando metotrexato
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Valores de Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O teste de PCR é uma medida laboratorial para avaliação de um reagente de fase aguda da inflamação através do uso de um ensaio ultrassensível.
Uma diminuição no nível de PCR indica redução da inflamação e, portanto, melhora.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com valores anormais de PCR
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O teste de PCR é uma medida laboratorial para avaliação de um reagente de fase aguda da inflamação através do uso de um ensaio ultrassensível.
Uma diminuição no nível de PCR indica redução da inflamação e, portanto, melhora.
O laboratório central não foi utilizado neste estudo; as definições de PCR anormal seguiram os critérios padronizados dos hospitais participantes.
O formulário de relato de caso (CRF) coletou dados como diretamente "normais" ou "anormais".
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Valores da Taxa de Sedimentação Eritrocitária (ESR)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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ESR é um teste de laboratório que fornece uma medida não específica de inflamação.
O teste avalia a taxa na qual os glóbulos vermelhos caem em um tubo de ensaio.
Uma taxa mais alta é consistente com inflamação.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com valores anormais de ESR
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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ESR é um teste de laboratório que fornece uma medida não específica de inflamação.
O teste avalia a taxa na qual os glóbulos vermelhos caem em um tubo de ensaio.
Uma taxa mais alta é consistente com inflamação.
O laboratório central não foi utilizado neste estudo; as definições de ESR anormal seguiram os critérios padronizados dos hospitais participantes.
O CRF coletou dados diretamente como "normais" ou "anormais".
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Valores de Hemoglobina
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Os níveis de hemoglobina foram medidos em gramas por litro (g/L).
A anemia foi definida como um homem adulto com valor de hemoglobina <120 g/L ou uma mulher adulta com valor de hemoglobina <110 g/L.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com anemia
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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A anemia foi definida como um homem adulto com valor de hemoglobina <120 g/L ou uma mulher adulta com valor de hemoglobina <110 g/L.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com anticorpo antipeptídeo citrulinado positivo (ACCP) positivo
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Os anticorpos ACCP são marcadores importantes de erosão óssea na AR.
O laboratório central não foi utilizado neste estudo; as definições de ACCP positivo seguiram os critérios padronizados dos hospitais participantes.
O CRF coletou dados como "positivos" ou "negativos" diretamente.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com fator reumatóide positivo (FR)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O FR é o autoanticorpo dirigido contra a imunoglobulina G (IgG) e sua concentração é observada no soro ou plasma humano.
O laboratório central não foi utilizado neste estudo; as definições de FR positivo seguiram os critérios padronizados dos hospitais participantes.
O CRF coletou dados como "positivos" ou "negativos" diretamente.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Valores de triglicerídeos
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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A faixa normal de triglicerídeos é <1,7 milimoles por litro (mmol/L).
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com valores anormais de triglicerídeos
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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A faixa normal para triglicerídeos é <1,7 mmol/L.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Valores totais de colesterol
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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A faixa normal de colesterol total é <5,2 mmol/L.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com valores anormais de colesterol total
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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A faixa normal de colesterol total é <5,2 mmol/L.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Contagem de articulações inchadas (SJC)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O número de articulações inchadas foi determinado examinando 28 articulações e identificando quando o inchaço estava presente.
O número de articulações edemaciadas foi registrado no formulário de avaliação articular, sem edema = 0, edema =1; total foi calculado somando todas as articulações para uma pontuação máxima de 28.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Contagem de juntas de licitação (TJC)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O número de articulações dolorosas foi determinado examinando 28 articulações e identificando as articulações que doíam sob pressão ou movimento passivo.
O número de articulações doloridas foi registrado no formulário de avaliação conjunta, sem sensibilidade = 0, sensibilidade = 1; total foi calculado somando todas as articulações para uma pontuação máxima de 28.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Pontuação da atividade da doença com base na contagem de 28 articulações (DAS28)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O DAS28 foi calculado a partir de SJC e TJC usando contagem de 28 articulações, ESR (mm/hora) ou PCR (mg/dL) e Avaliação Global do Paciente (PtGA) da atividade da doença (medida em uma Escala Visual Analógica [VAS] de 0 a 100 mm onde 0=nenhuma atividade da doença e 100=pior atividade da doença).
DAS28 foi calculado usando as seguintes fórmulas: DAS28-ESR = 0,56*raiz quadrada (sqrt) (TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,70*logaritmo natural (ln) (ESR) + 0,014*PtGA da atividade da doença; DAS28-CRP = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,36*ln(10*CRP+1) + 0,014*PtGA de atividade da doença.
O DAS28-ESR foi adotado para calcular o DAS28 se dados efetivos de VHS estivessem disponíveis; caso contrário, o DAS28-CRP foi adotado para calcular o DAS28.
Faixa de pontuação total: 0-10, pontuação mais alta = mais atividade da doença.
DAS28 <=3,2 implicava baixa atividade da doença, DAS >3,2 a 5,1 implicava atividade moderada da doença e DAS >5,1 implicava alta atividade da doença e DAS28 <2,6 = remissão clínica.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com alta atividade da doença para remissão clínica usando o DAS28
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O DAS28 foi calculado a partir de SJC e TJC usando contagem de 28 articulações, ESR (mm/hora) ou PCR (mg/dL) e PtGA da atividade da doença (medido em um VAS de 0 a 100 mm, onde 0 = nenhuma atividade da doença e 100 = pior atividade da doença).
O DAS28 foi calculado usando as seguintes fórmulas: DAS28-ESR = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,70*ln(ESR) + 0,014*PtGA de atividade da doença; DAS28-CRP = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,36*ln(10*CRP+1) + 0,014*PtGA de atividade da doença.
O DAS28-ESR foi adotado para calcular o DAS28 se dados efetivos de VHS estivessem disponíveis; caso contrário, o DAS28-CRP foi adotado para calcular o DAS28.
Faixa de pontuação total: 0-10, pontuação mais alta = mais atividade da doença.
DAS28 <=3,2 implicava baixa atividade da doença, DAS >3,2 a 5,1 implicava atividade moderada da doença e DAS >5,1 implicava alta atividade da doença e DAS28 <2,6 = remissão clínica.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Pontuações do Índice de Atividade de Doença Clínica (CDAI)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O CDAI é a soma numérica de 4 parâmetros de resultado: TJC e SJC com base em uma avaliação de 28 articulações, PtGA e Avaliação Global do Médico (PGA) avaliada em 0-10 centímetros (cm) VAS; 0 = sem atividade da doença e 10 = pior atividade da doença.
Pontuação total do CDAI = 0-76.
CDAI <= 2,8 indica remissão clínica, >2,8 a 10 = baixa atividade da doença, >10 a 22 = atividade moderada da doença e >22 = alta (ou grave) atividade da doença.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com alta atividade da doença para remissão clínica usando o CDAI
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O CDAI é a soma numérica de 4 parâmetros de resultado: TJC e SJC com base em uma avaliação de 28 articulações, PtGA e PGA avaliados em 0-10 cm VAS; 0 = sem atividade da doença e 10 = pior atividade da doença.
Pontuação total do CDAI = 0-76.
CDAI <= 2,8 indica remissão clínica, >2,8 a 10 = baixa atividade da doença, >10 a 22 = atividade moderada da doença e >22 = alta (ou grave) atividade da doença.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Índice Simplificado de Atividade de Doenças (SDAI)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O SDAI é a soma numérica de cinco parâmetros de resultado: TJC e SJC com base em uma avaliação de 28 articulações, PtGA e PGA avaliados em 0-10 cm VAS; 0 = sem atividade da doença e 10 = pior atividade da doença e PCR (mg/dL).
Pontuação total do SDAI = 0-86.
SDAI <=3,3 indica remissão clínica, >3,4 a 11 = baixa atividade da doença, >11 a 26 = atividade moderada da doença e >26 = alta (ou grave) atividade da doença.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com alta atividade da doença para remissão clínica usando o SDAI
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O SDAI é a soma numérica de cinco parâmetros de resultado: TJC e SJC com base em uma avaliação de 28 articulações, PtGA e PGA avaliados em 0-10 cm VAS; 0 = sem atividade da doença e 10 = pior atividade da doença e PCR (mg/dL).
Pontuação total do SDAI = 0-86.
SDAI <=3,3 indica remissão clínica, >3,4 a 11 = baixa atividade da doença, >11 a 26 = atividade moderada da doença e >26 = alta (ou grave) atividade da doença.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de Participantes com Duração do Tratamento do Agente Biológico
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Número de participantes com tempo de tratamento com agente biológico <3 meses, >= 3 a <6 meses, >= 6 a <12 meses e >= 12 meses.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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DAS28 por Duração do Tratamento do Agente Biológico
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O DAS28 foi calculado a partir de SJC e TJC usando contagem de 28 articulações, ESR (mm/hora) ou PCR (mg/dL) e PtGA da atividade da doença (medido em um VAS de 0 a 100 mm, onde 0 = nenhuma atividade da doença e 100 = pior atividade da doença).
O DAS28 foi calculado usando as seguintes fórmulas: DAS28-ESR = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,70*ln(ESR) + 0,014*PtGA de atividade da doença; DAS28-CRP = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,36*ln(10*CRP+1) + 0,014*PtGA de atividade da doença.
O DAS28-ESR foi adotado para calcular o DAS28 se dados efetivos de VHS estivessem disponíveis; caso contrário, o DAS28-CRP foi adotado para calcular o DAS28.
Faixa de pontuação total: 0-10, pontuação mais alta = mais atividade da doença.
DAS28 <=3,2 implicava baixa atividade da doença, DAS >3,2 a 5,1 implicava atividade moderada da doença e DAS >5,1 implicava alta atividade da doença e DAS28 <2,6 = remissão clínica.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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DAS28 por agente biológico como monoterapia ou combinação com csDMARDs
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Monoterapia com agente biológico significava participantes usando um agente biológico sem csDMARDs concomitantes.
O DAS28 foi calculado a partir de SJC e TJC usando contagem de 28 articulações, ESR (mm/hora) ou PCR (mg/dL) e PtGA da atividade da doença (medido em um VAS de 0 a 100 mm, onde 0 = nenhuma atividade da doença e 100 = pior atividade da doença).
O DAS28 foi calculado usando as seguintes fórmulas: DAS28-ESR = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,70*ln(ESR) + 0,014*PtGA de atividade da doença; DAS28-CRP = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,36*ln(10*CRP+1) + 0,014*PtGA.
O DAS28-ESR foi adotado para calcular o DAS28 se dados efetivos de VHS estivessem disponíveis; caso contrário, o DAS28-CRP foi adotado para calcular o DAS28.
Faixa de pontuação total: 0-10, pontuação mais alta = mais atividade da doença.
DAS28 <=3,2 implicava baixa atividade da doença, DAS >3,2 a 5,1 implicava atividade moderada da doença e DAS >5,1 implicava alta atividade da doença e DAS28 <2,6 = remissão clínica.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Avaliação Global do Médico (PGA) da Atividade da Doença
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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A PGA da atividade da doença foi medida em um VAS de 0 a 10 centímetros (cm), com 0 cm = sem atividade da doença e 10 cm = atividade extrema da doença.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Avaliação Global do Paciente (PtGA) da Atividade da Doença
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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PtGA da atividade da doença foi medido em um VAS de 0 a 10 cm, com 0 cm = muito bem controlado e 10 cm = muito mal controlado.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Pontuação do Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI)
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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O HAQ é composto por 20 questões em 8 categorias (vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, caminhar, alcançar, segurar, higiene e realizar atividades diárias).
Cada questão possui 4 opções de resposta, variando de "nenhuma dificuldade" a "não consegue fazer", correspondendo a pontuações de 0 a 3. Pontuação total do HAQ = soma das pontuações de cada um dos 20 itens, com pontuação resumida variando de 0 a 60, onde maior pontuação indica maior incapacidade.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Avaliação de Fadiga do Participante
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Os participantes pontuaram a fadiga na EVA de 10 cm de 0 = sem fadiga a 10 = muita fadiga.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Avaliação da Dor do Participante
Prazo: Dia 1 (visita de inscrição)
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Os participantes pontuaram a intensidade da dor produzida pela AR em 10 cm VAS de 0 = sem dor a 10 = dor extrema.
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Dia 1 (visita de inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML28487
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