OxyGenesys 용해 산소 드레싱; 노스웨스턴 대학의 복부성형

포함 기준:

• 21-85세의 남성 또는 임신하지 않은 여성. 가임 여성 피험자는 조사자가 허용할 수 있는 피임 방법(들)을 사용해야 하며 적어도 스크리닝 방문부터 최종 연구 드레싱 투여 후 1개월까지 그렇게 하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 크기가 0.0012"-0.0018"인 깊이가 1.0" x 1.0"인 12개의 실험 공여자 부위를 생성할 의향이 있습니다. Northwestern Abdominoplasty Scar Model 수정에 따라 복부에서 채취
• 연구당 실험실 평가 및 임상 평가에 의해 결정된 복부 성형술(BMI 약 25-35kg/m2)에 대해 의학적으로 허용 가능한 대상자.
• 연구의 전체 기간 동안 정보에 입각한 동의를 제공하고 이 프로토콜의 요구 사항을 준수하려는 의지.

제외 기준:

• 연구 등록 전 30일 동안 전신 스테로이드 치료를 받은 피험자.
• 연구 등록 전 3개월 동안 면역억제제, 방사선 또는 화학 요법을 받은 피험자.
• 지난 3년 동안 악성 병력이 있는 피험자.
• 조절되지 않는 당뇨병이 있는 피험자(A1C > 8%).
• 현재 흡연자이거나 상당한 갑년(pack-year) 흡연 이력(>1 pack-year)이 있는 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 안전성, 내약성 또는 효능의 평가를 방해할 수 있는 질병 또는 상태가 있는 피험자.
• 연구 대상 지역에서 이전에 피부 이식편을 채취한 적이 있는 피험자.
• 만성적이거나 현재 활성 상태이고 연구자가 고려하는 피부 장애(만성 정맥 궤양 제외)가 있는 피험자는 급성 상처의 치유에 악영향을 미치거나 이 시험에서 검사할 영역을 포함합니다.
• 복부에 피부 이식을 수행하고/하거나 최종 흉터 모양을 평가하기 어렵게 만드는 광범위하고 심한 줄무늬가 있는 피험자.
• 이 시험에 사용되는 외과용 드레싱에 대해 임상적으로 유의미한 과민증 병력이 있는 피험자.
• 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 연구용 약물을 복용 중이거나 복용한 적이 있는 피험자.
• 다른 연구 조사에 참여하고 있는 피험자.
• 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 치료가 필요한 피험자.
• 0일까지 임신했거나 임신한 피험자 또는 수유 중인 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 생존 또는 후속 방문에 참석할 수 있는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 중대한 동반이환을 포함하여 어떤 이유로든 시험을 완료할 가능성이 없는 피험자.