OxyGenesys oppløst oksygenbandasje; Abdominoplastikk ved Northwestern University

Inklusjonskriterier:

• Hanner eller ikke-gravide kvinner i alderen 21-85 år. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må bruke prevensjonsmetode(r) som er akseptable for etterforskeren og samtykker i å gjøre det fra minst screeningbesøket til en måned etter administrering av den endelige studieforbindingen.
• Forsøkspersonen er villig til å gjennomgå opprettelsen av tolv eksperimentelle donorsteder 1,0" x 1,0" i størrelse med en dybde mellom 0,0012"-0,0018" tatt fra magen i henhold til en modifikasjon av Northwestern Abdominoplasty Scar Model
• Forsøkspersoner som er medisinsk akseptable kandidater for abdominoplastikk (BMI ca. 25-35 kg/m2) som bestemt ved laboratorievurdering og klinisk evaluering per studie.
• Vilje til å gi informert samtykke og til å overholde kravene i denne protokollen under hele studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som har mottatt behandling med systemiske steroider i løpet av de 30 dagene før studieregistrering.
• Forsøkspersoner som har mottatt immundempende medikamenter, stråling eller kjemoterapi i løpet av de tre månedene før studieopptaket.
• Personer med en historie med malignitet de siste tre årene.
• Personer med ukontrollert diabetes (A1C > 8%).
• Forsøkspersoner som er røykere eller har en betydelig pakkeårhistorie med røyking (>1 pakkeår).
• Personer med sykdommer eller tilstander som etter etterforskerens mening kan forstyrre vurderingen av sikkerhet, tolerabilitet eller effekt.
• Forsøkspersoner som tidligere har fått hudtransplantasjoner høstet fra området som skal studeres.
• Personer med en hudlidelse (annet enn kroniske venøse sår) som er kroniske eller for tiden aktive og som etterforskeren vurderer vil ha negativ innvirkning på tilhelingen av de akutte sårene eller involverer områdene som skal undersøkes i denne studien.
• Personer med omfattende og alvorlig striae som ville gjøre det vanskelig å utføre en hudtransplantasjon på magen og/eller vurdere det endelige arr.
• Personer med en historie med klinisk signifikant overfølsomhet overfor noen av de kirurgiske bandasjene som skal brukes i denne studien.
• Personer som tar eller har tatt undersøkelsesmedisiner innen 3 måneder før screeningbesøket.
• Forsøkspersoner som deltar i andre forskningsundersøkelser.
• Personer som trenger behandling med medisin(er) som er kjent for å forstyrre sårheling.
• Personer som er eller som blir gravide til og med dag 0 eller som ammer.
• Forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis ikke vil fullføre rettssaken uansett årsak, inkludert betydelige komorbiditeter som kan ha negativ innvirkning på overlevelse eller evne til å delta på oppfølgingsbesøk.