OxyGenesys Verband mit gelöstem Sauerstoff; Abdominoplastik an der Northwestern University

Einschlusskriterien:

• Männer oder nicht schwangere Frauen im Alter von 21-85 Jahren. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen Verhütungsmethoden anwenden, die für den Prüfarzt akzeptabel sind, und sich damit einverstanden erklären, dies mindestens vom Screening-Besuch bis einen Monat nach Verabreichung des endgültigen Studienverbands zu tun.
• Das Subjekt ist bereit, sich der Schaffung von zwölf experimentellen Spenderstellen mit einer Größe von 1,0 "x 1,0" und einer Tiefe zwischen 0,0012 "-0,0018" zu unterziehen Entnommen aus dem Abdomen nach einer Modifikation des Northwestern Abdominoplasty Scar Model
• Probanden, die medizinisch akzeptable Kandidaten für eine Abdominoplastik sind (BMI etwa 25-35 kg/m2), wie durch die Laborbeurteilung und klinische Bewertung pro Studie bestimmt.
• Bereitschaft zur Einverständniserklärung und zur Einhaltung der Anforderungen dieses Protokolls für die gesamte Dauer der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die in den 30 Tagen vor Studieneinschluss eine Behandlung mit systemischen Steroiden erhalten haben.
• Probanden, die in den drei Monaten vor Studieneinschluss immunsuppressive Medikamente, Bestrahlung oder Chemotherapie erhalten haben.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Malignität in den letzten drei Jahren.
• Patienten mit unkontrolliertem Diabetes (A1C > 8 %).
• Probanden, die derzeit Raucher sind oder eine signifikante Packungsjahr-Geschichte des Rauchens haben (> 1 Packungsjahr).
• Patienten mit Krankheiten oder Zuständen, die nach Meinung des Prüfarztes die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit oder Wirksamkeit beeinträchtigen könnten.
• Probanden, bei denen zuvor Hauttransplantate aus dem zu untersuchenden Bereich entnommen wurden.
• Probanden mit einer Hauterkrankung (außer chronischen venösen Geschwüren), die chronisch oder aktuell aktiv ist und die nach Ansicht des Prüfarztes die Heilung der akuten Wunden beeinträchtigen wird oder die in dieser Studie zu untersuchenden Bereiche betrifft.
• Patienten mit ausgedehnten schweren Striae, die es schwierig machen würden, eine Hauttransplantation am Bauch durchzuführen und/oder das endgültige Narbenbild zu beurteilen.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanter Überempfindlichkeit gegen einen der in dieser Studie verwendeten chirurgischen Verbände.
• Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch Prüfpräparate einnehmen oder eingenommen haben.
• Probanden, die an anderen Forschungsuntersuchungen teilnehmen.
• Patienten, die eine Behandlung mit Medikamenten benötigen, von denen bekannt ist, dass sie die Wundheilung beeinträchtigen.
• Probanden, die bis einschließlich Tag 0 schwanger sind oder werden oder die stillen.
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie aus irgendeinem Grund voraussichtlich nicht abschließen werden, einschließlich erheblicher Komorbiditäten, die das Überleben oder die Fähigkeit zur Teilnahme an Nachsorgeuntersuchungen beeinträchtigen können.