OxyGenesys opløst iltbandage; Abdominoplastik ved Northwestern University

Inklusionskriterier:

• Hanner eller ikke-gravide hunner i alderen 21-85 år. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge præventionsmetode(r), der er acceptable for investigator og acceptere at gøre det fra mindst screeningsbesøget indtil en måned efter administration af den endelige undersøgelsesforbinding.
• Forsøgspersonen er villig til at gennemgå oprettelsen af ​​tolv eksperimentelle donorsteder på 1,0" x 1,0" i størrelse med en dybde mellem 0,0012"-0,0018" taget fra maven i henhold til en modifikation af Northwestern Abdominoplasty Scar Model
• Forsøgspersoner, der er medicinsk acceptable kandidater til abdominoplastik (BMI ca. 25-35 kg/m2) som bestemt ved pr-undersøgelse laboratorievurdering og klinisk evaluering.
• Villighed til at give informeret samtykke og til at overholde kravene i denne protokol i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med systemiske steroider i løbet af de 30 dage før studieindskrivning.
• Forsøgspersoner, der har modtaget immunsuppressiv medicin, stråling eller kemoterapi i løbet af de tre måneder forud for studieindskrivning.
• Forsøgspersoner med en anamnese med malignitet i de foregående tre år.
• Personer med ukontrolleret diabetes (A1C > 8%).
• Forsøgspersoner, der er nuværende rygere eller har nogen betydelig rygehistorie i et pakkeår (>1 pakkeår).
• Forsøgspersoner med sygdomme eller tilstande, der efter efterforskerens mening kan forstyrre vurderingen af ​​sikkerhed, tolerabilitet eller effekt.
• Forsøgspersoner, der tidligere har fået høstet hudtransplantationer fra det område, der skal undersøges.
• Forsøgspersoner med en hudlidelse (bortset fra kroniske venøse sår), som er kronisk eller aktuelt aktive, og som efterforskeren vurderer vil påvirke helingen af ​​de akutte sår negativt eller involverer de områder, der skal undersøges i dette forsøg.
• Forsøgspersoner med omfattende, svær striae, der ville gøre det vanskeligt at udføre en hudtransplantation på maven og/eller evaluere det endelige ar-udseende.
• Personer med en historie med klinisk signifikant overfølsomhed over for nogen af ​​de kirurgiske bandager, der skal bruges i dette forsøg.
• Forsøgspersoner, der tager eller har taget undersøgelsesmedicin inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
• Forsøgspersoner, der deltager i andre forskningsundersøgelser.
• Personer, der kræver behandling med medicin(er), der vides at forstyrre sårheling.
• Forsøgspersoner, der er eller som bliver gravide til og med dag 0, eller som ammer.
• Forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse ikke er tilbøjelige til at fuldføre forsøget af en eller anden grund, herunder betydelige komorbiditeter, der kan have en negativ indvirkning på overlevelse eller evne til at deltage i opfølgningsbesøg.