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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593357
COPD 환자의 말초 내피 기능 (endothBPCO)
2018년 10월 1일 업데이트: Hopital Foch
COPD(만성 폐쇄성 폐질환)에서 말초 내피 기능 장애의 평가
연구의 목적은 성인 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 말초 내피 기능과 말초 내피 기능과 폐 기능 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 기준은 유동 매개 확장(반응성 충혈-말초 동맥 색조 지수)의 척도에 의해 평가될 말초 내피 기능입니다.
폐 기능은 FEV1(1초간 강제 호기량), 강제 폐활량(FVC) 및 25%와 75% 사이의 호기 흐름(FEF25-75%)의 측정으로 평가됩니다.
폐 기능과 말초 내피 기능의 이러한 매개변수 간의 관계를 분석합니다.
또한, 말초 내피 기능과 COPD의 중증도(GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 2010 및 GOLD 2011에 따른 분류 및 COPD 평가 테스트, 심혈관 위험 인자(SCORE INdex) 및 흡연자 상태 사이의 관계 도 평가받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hopital Saint-Antoine
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD: FEV1/FVC < 70%
- 흡연자 또는 과거 흡연자(≥ 10갑년)
- 지난 3개월 동안 COPD 악화 없음
- 천식 병력 및 호흡기 알레르기 없음
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 폐 혈관 확장제를 사용한 치료
- 중대한 급성 질환이 있는 환자. 유의미한 질병은 시험자의 의견에 따라 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 환자
COPD 환자에서 EndoPAT®을 사용한 내피 기능 측정
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특정 장치(EndoPAT®)를 사용한 반응성 충혈-말초 동맥 색조 지수에 의한 말초 내피 기능 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 충혈-말초 동맥 색조 지수 측정
기간: 1일차
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반응성 충혈-말초 동맥 색조 지수 측정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초 동안의 강제 호기량 측정
기간: 1일차
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1초 동안의 강제 호기량 측정
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1일차
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강제 폐활량 측정
기간: 1일차
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강제 폐활량 측정
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1일차
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25%와 75% 사이의 호기 유량 측정(FEF25-75%).
기간: 1일차
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25%와 75% 사이의 호기 유량 측정(FEF25-75%).
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .